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【中文期刊】 丁倩 唐柳 《中国药师》 2016年19卷12期 2250-2254页ISTICCA
【摘要】 目的:对比不同粉碎工艺制得的熊去氧胆酸原料有关物质及胶囊体外溶出度,筛选最佳粉碎方式.方法:采用HPLC法对不同粉碎工艺制得的原料进行有关物质考察,选择有关物质符合要求的原料制备成胶囊进行体外溶出度评价,确定最佳粉碎工艺,并将此工艺下制得的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 阚微娜 隗笑 等 《中国药师》 2013年16卷9期 1347-1350页ISTICCA
【摘要】 目的:考察不同厂家拉米夫定片体外溶出度曲线,比较不同厂家药品的内在质量,为药品质量控制和临床用药提供参考.方法:采用光纤药物溶出度实时测定仪,测定4个厂家拉米夫定片在水、0.1 mol·L-1盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液和pH6.8磷酸...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 党金虎 汪麟 等 《黑龙江医药》 2018年31卷4期 713-717页CA
【摘要】 目的:改进盐酸氟桂利嗪胶囊的溶出度测定法,并通过多条溶出曲线考察其与参比制剂的一致性.方法:分别以水、pH=1.2盐酸溶液、pH=3.5醋酸盐缓冲液、pH=6.8磷酸盐缓冲液900 mL为溶出介质,转速为100rpm,采用高效液相色谱法于2...
- 概要：
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【中文期刊】 彭宣纬 彭宣荣 等 《工业微生物》 2025年55卷3期 213-215页ISTICCA
【摘要】 文章旨在建立具有区分力的依帕司他片溶出度测定方法,并用其评价自制依帕司他片与参比制剂溶出曲线的相似性.测定依帕司他片在不同pH溶液中的溶解度,筛选具有区分力的溶出条件,并对溶出度测定方法进行方法学验证,是文章论述的重点.磷酸盐缓冲液溶液(p...
【关键词】 依帕司他片；溶出曲线；紫外-可见分光光度法；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 史文娟 杨玉畅 等 《中医药导报》 2025年31卷5期 80-84页ISTIC
【摘要】 目的:建立四妙丸体外溶出实验方法及相关的高效液相色谱(HPLC)检测方法.方法:溶出条件为桨法,转速为100r/min,溶出介质为pH值为1.2的盐酸溶液,检测方法为HPLC法.采用建立的溶出方法对不同批次的四妙丸中盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗清 陈亚军 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷7期 1054-1058页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过不同的溶出条件选择处方使自制样品与原研参比制剂有相同的体外溶出度.方法 通过美国食品药品监督管理局非模型依赖法的(f2)相似因子对头孢妥仑匹酯片的溶解性能进行研究.用氯化钠-盐酸混合液作为溶出液,体积900 mL,用桨法,转速50...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾媛 张莹 等 《中国药业》 2024年33卷3期 63-68页ISTICCA
【摘要】 目的 优化酮咯酸氨丁三醇口崩片处方,并建立体外溶出度测定方法.方法 以主观指标(口感、外观)、客观指标(硬度、崩解时间)为考察因素,采用模糊综合评分法联合L9(34)正交试验,对填充剂微晶纤维素(MCC)、甘露醇、崩解剂交联羧甲基纤维素钠(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙悦 胡馨月 等 《中国药物警戒》 2024年21卷6期 632-637页ISTIC
【摘要】 目的 对去氨加压素片及其注射液上市产品进行质量分析和评价,针对质量现状及存在问题展开探索性研究,为药品质量标准修订提供数据支持,为药品质控和监管提供参考.方法 采用法定检验和探索性研究相结合的方式,对 20 批去氨加压素片和16 批去氨加压...
- 概要：
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【中文期刊】 陈鸿玉 李帅 等 《药品评价》 2024年21卷12期 1436-1440页CA
【摘要】 目的 对国产盐酸雷尼替丁胶囊进行质量研究和评价.方法 依据《中国药典》2020 年版二部对 158 批次盐酸雷尼替丁胶囊进行检验,从安全性、有效性和质量可控性方面进行探索性研究.结果 158 批次样品法定标准检验合格率为 100%,探索性研...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 宋丽娟 孙荧 等 《中国抗生素杂志》 2023年48卷3期 257-266页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 对国产诺氟沙星胶囊和片的质量现状进行评价并提出意见.方法 采用法定标准对288批胶囊和13批片抽检样品进行了检验,并对有关物质、杂质谱分析、遗传毒性杂质、溶出曲线和水分等关键项目进行探索性研究.结果 301批样品法定检验合格率为100...
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【中文期刊】 刘珊珊 何承华 等 《药学与临床研究》 2023年31卷4期 301-304页ISTIC
【摘要】 目的:建立盐酸丙卡特罗片溶出度测定方法,评价仿制片与原研片溶出行为的一致性.方法:采用桨板法,转速为50 r·min-1,高效液相色谱法测定累积溶出量.根据仿制药一致性评价要求,考察仿制片与原研片在5种不同溶出介质中的体外溶出行为并比较其相...
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【中文期刊】 屈晓萍 屠相土 等 《中国药业》 2023年32卷18期 81-84页ISTICCA
【摘要】 目的 建立复方芦丁片溶出度的测定方法,并以此评价国内市售产品的质量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为PolyPak C18 柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH3.0)-甲醇(55∶45,V/V),流速为 ...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 刘元芬 王纠 《广东药科大学学报》 2023年39卷1期 1-6页ISTICCA
【摘要】 目的 制备盐酸帕唑帕尼片(pazopanib hydrochloride table,PZH),测定其质量分数并考察PZH自制片的体外溶出行为,为PZH的质量控制提供参考.方法 自制PZH片剂(200 mg规格);采用HPLC法测定PZH片...
- 概要：
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【中文期刊】 朱春媚 滕健皓 等 《中国新药杂志》 2022年31卷7期 645-654页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 同常规口服制剂相比,咀嚼片具有许多优点,尤其适用于老人和儿童等吞咽困难的人群.然而,咀嚼片的质量评价体系尚不完善.咀嚼片通常需在口腔中充分咀嚼后进入胃肠道,其润湿、崩解、溶出等过程与普通片剂有所不同.因此,普通片剂的质量评价方法往往不适用于...
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【中文期刊】 杜亚俊 张秉华 等 《中国抗生素杂志》 2022年47卷3期 235-240页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 评价国内不同企业生产的伊曲康唑胶囊的质量.方法 依据现行的质量标准,对抽取到的样品进行检验;根据标准检验结果和专题调研情况,对有关物质、溶出行为、稳定性和水分活度开展了研究.结果 按法定标准检验131批次样品,合格率为100％;对本品...
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【中文期刊】 何国毅 周东阳 等 《中国药房》 2022年33卷4期 413-418页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 制备盐酸益母草碱片,并进行质量评价.方法 采用湿法制粒技术,以盐酸益母草碱为原料药,采用单因素实验筛选填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂种类;结合正交实验,以15 min累积溶出度(以水为溶出介质)为指标,筛选崩解剂占比、黏合剂溶液质量分...
- 概要：
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【中文期刊】 马燕 李海霞 等 《黑龙江医药》 2023年36卷3期 589-592页CA
【摘要】 目的:建立芦丁片溶出度检验方法,对不同厂家4批样品进行溶出行为评价.方法:采用HPLC法,使用Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.4％磷酸(50:50)(用三乙胺调节pH至3.0)为流动相;流速0.8m...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李谷辛 张振中 等 《中国临床药理学杂志》 2021年37卷19期 2547-2552页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 考察乙酰唑胺缓释胶囊仿制制剂与参比制剂的质量一致性.方法 用已验证的溶出度检测方法,对比仿制制剂与参比制剂在不同溶出介质中的溶出行为.在38名中国健康成年志愿者中进行临床生物等效性试验,评价生物等效性.结果 乙酰唑胺缓释胶囊仿制制剂与...
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【中文期刊】 李镇铭 霍美蓉 等 《中国药科大学学报》 2021年52卷5期 541-546页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为评价自研的沙格列汀二甲双胍缓释片与参比制剂体外释放行为的一致性,分别在pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液与纯化水4种溶出介质中比较自研制剂和参比制剂间溶出曲线的相似性,并对自研制剂和参比制剂在pH 1...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘元芬 《西北药学杂志》 2022年37卷4期 98-102页ISTICCA
【摘要】 目的 测定自制托吡司他片的药物含量,并评价托吡司他自制仿制片与原研片溶出行为的一致性.方法 自制未上市新药托吡司他(规格:20 mg)片剂;采用高效液相色谱法(HPLC)测定托吡司他片的药物含量;紫外分光光度法测定托吡司他片药物的溶出度,并...
- 概要：
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【中文期刊】 严家文 朱琼 《广州化工》 2022年50卷23期 126-129页
【摘要】 建立来曲唑片溶出曲线测定的方法,评价仿制药与原研药体外溶出曲线的相似性.采用高效液相色谱法,测定来曲唑片在4种介质中的溶出曲线.来曲唑片仿制药与原研药在pH 1.0盐酸溶液介质中,溶出15 min主成分的平均累积溶出量均已达到85％以上,在...
- 概要：
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【中文期刊】 张嫱 黎翩 等 《中国新药杂志》 2019年28卷20期 2498-2501页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 溶出度是中药固体制剂质量控制的重要指标,但长期以来未受到足够的重视.本文综述了近年来中药固体制剂溶出行为的研究概况,主要包括溶出度的影响因素、测定方法、评价技术等内容,并在此基础上提出中药固体制剂溶出行为的研究方向,旨在为中药固体制剂溶出行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王晨 胡昌勤 等 《中国新药杂志》 2019年28卷18期 2268-2273页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:利用计算机模拟软件建立并验证阿莫西林在人体内的生理药动学(physiologically basedpharmacokinetic,PBPK)模型,用于阿莫西林胶囊溶出度方法的评价研究.方法:通过溶出特征曲线优化,建立并优化PBPK模...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张沁怡 孙国祥 《药学研究》 2021年40卷5期 281-288,299页ISTICCA
【摘要】 随着中药制剂现代化的发展,溶出度作为固体制剂体外工艺控制的重要指标,其日益受到重视.针对中药药效成分的复杂多样性,本文依据文献对中药固体制剂溶出度测定的重要意义、溶出度测定装置、检测方法和数据处理分析方法的现状进行综述.提出用不同批次制剂的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张凡 杨婷 等 《中南药学》 2021年19卷11期 2245-2252页ISTICCA
【摘要】 目的 建立中药溶出-系统指纹定量法,以复方甘草片为模型药物使用溶出-宏定性相似度(Sm)和溶出-宏定量相似度(Pm)评价供试制剂与参比制剂溶出曲线一致性.方法 以复方甘草片为例,在水和pH 1.0盐酸溶出介质中,用紫外全指纹溶出度测定法测定...
【关键词】 中药溶出-系统指纹定量法；溶出曲线相似性评价；溶出-宏定性相似度；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李辉 赵悦清 等 《中国药科大学学报》 2018年49卷3期 301-309页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 建立一种新的溶出度检查方法,以更好地模拟药物在体内的溶出行为,用于评价药物制剂间的质量差异.选择尼莫地平片为研究对象,采用流通池溶出仪,依据体内外相关性原理,建立了一种新的溶出方法,用于考察国内尼莫地平片仿制药与其原研药溶出行为的一致性;并...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张锦琳 袁耀佐 等 《中国药科大学学报》 2018年49卷5期 603-609页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 评价国产利福平胶囊与参比制剂质量的一致性.参照《中华人民共和国药典》(2015版)对国产利福平胶囊与参比制剂的含量和有关物质进行考察,同时通过预实验与方法学验证确立溶出曲线测定基本方案,分别在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0磷酸盐缓冲液、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 史立川 蒲旭峰 等 《中国药房》 2017年28卷30期 4298-4301页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:考察氯沙坦钾片仿制药与原研药溶出曲线的相似性,为完善该制剂的质量评价提供参考.方法:采用桨法,以盐酸溶液(pH 3.O)、磷酸盐缓冲液(pH 4.5)、磷酸盐缓冲液(pH 6.8)、水为溶出介质,溶出介质体积为900 mL,转速为50...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于佳 杨利红 等 《中国抗生素杂志》 2017年42卷6期 512-515页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 通过考察国内不同药品生产企业头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的溶出情况,评价其药品质量,并对溶出度检查方法的合理性进行探讨.方法 采用桨法(转速为50r/min),分别以piH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水为溶...
【关键词】 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊；溶出度；质量评价；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 廖佳丽 万鑫浩 等 《中草药》 2025年56卷10期 3699-3711页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药片剂的溶出度对其质量一致性评估及生物利用度预测具有重要意义.然而,关于中药片剂溶出行为的系统研究仍较为匮乏.通过对近年来中药片剂溶出行为的研究进展进行总结,涵盖了溶出度的检测指标、新兴研究方法、评价体系及当前研究中存在的挑战,重点阐述了...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘吉伟 李学明 等 《中国新药杂志》 2016年25卷24期 2847-2853页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:本研究采用挤出滚圆法制备富马酸二甲酯微丸,用流化床包衣法制备肠溶胶囊并进行释放度评价.方法:以单因素法优化肠溶微丸的处方和工艺.考察挤出速度、滚圆速度、烘干温度等对微丸的粒径、carr系数、休止角及脆碎度的影响.考察处方中黏合剂、崩解...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 江慧 常金花 等 《中国处方药》 2021年19卷2期 31-34页
【摘要】 目的 建立HPLC法测定三黄肠溶胶囊中4种有效成分含量的方法 ,考察三黄肠溶胶囊溶出度.方法 应用HPLC法测定三黄肠溶胶囊中黄芩苷、大黄素、大黄酚和盐酸小檗碱的含量;采用《中国药典》2015版溶出度测定第二法,测定三黄肠溶胶囊中以上4种成...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 潘瑞雪 余方键 等 《中国新药杂志》 2014年23卷13期 1506-1513页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价国产头孢地尼胶囊制剂的有效性.方法:通过溶出度实验考察国产仿制头孢地尼胶囊在不同介质中的溶出行为,并同日本橙皮书中的参比制剂和当前市场中的原研产品相比较,采用Gastro Plus软件模拟药物在体内具有不同释放速率时的体内吸收情况...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈沫 陈礼峰 等 《药学与临床研究》 2020年28卷6期 443-446页ISTIC
【摘要】 目的:建立阿魏酸哌嗪片溶出度曲线测定方法,比较4家生产企业阿魏酸哌嗪片在4种不同溶出介质中的溶出行为差异,为药品质量控制与仿制药一致性评价提供参考.方法:以pH 1.2盐酸溶液、醋酸盐缓冲液(pH 4.0)、磷酸盐缓冲液(pH 6.8)和水...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王英瑛 李俊 等 《中国药师》 2020年23卷11期 2294-2297页ISTICCA
【摘要】 目的:建立谷维素片的溶出度方法并对不同厂家样品进行溶出曲线比较.方法:采用HPLC法,使用Polypak NH2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(90∶10);流速:1.0 ml·min-1;柱温:35℃;检测波长:...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 凌明 张笑颜 等 《中国药师》 2020年23卷12期 2511-2514页ISTICCA
【摘要】 目的:对浙江省市场上乳酸左氧氟沙星片的质量现状进行评价,初步分析影响产品质量的原因.方法:按省级药品质量风险考核抽验总体要求,采用现行质量标准检验结合探索性研究,对5家企业的49批次样品进行分析,综合评价产品质量及现行质量标准对产品质量的可...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 秦淑娜 顾圣莹 等 《药学服务与研究》 2020年20卷4期 278-283页ISTICCA
【摘要】 目的:建立HPLC法测定富马酸替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate,TDF)口服固体制剂的溶出度,并用两种评价方法对国内4个厂家生产的TDF口服固体制剂仿制药与其原研药的溶出度进行一致性评价.方法:建立并验...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄丽丽 朱荣 等 《中国药师》 2020年23卷11期 2138-2141页ISTICCA
【摘要】 目的:研究评价国产盐酸地芬尼多片与参比制剂的体外溶出一致性,并分析体内外相关性.方法:参照中国药典2015年版方法,分别测定3批国产制剂与参比制剂在4种不同溶出介质(pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐溶液、pH 6.8磷酸盐溶液、水)...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何琳 刘意 等 《中国实验方剂学杂志》 2012年18卷10期 26-30页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:制备盐酸小檗碱自微乳剂,并对其质量及体外溶出度进行考察.方法:通过正交设计和伪三元相图优化处方,分别以乳化程度、乳化速度、有无油层及混合分层情况为指标,对自微乳化系统中的油相、乳化剂及助乳化剂的组成和用量进行研究,筛选盐酸小檗碱自微乳...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 诸佳珍 王斌艳 等 《中成药》 2011年33卷8期 1439-1442页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研制万通炎康分散片.方法 以崩解时限为考察指标,采用正交设计法优化万通炎康分散片的处方与制备工艺.结果 以5％微晶纤维素( MCC)、1％交联羧甲基纤维素钠(cCMC-Na)以及5％交联聚维酮(PVPP)为混合崩解剂；1％低取代羟丙基...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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