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【中文期刊】 傅强 武志昂 等 《求医问药（学术版）》 2012年10卷11期 250-251页
【摘要】 本文介绍了质量风险管理和质量管理体系的定义,无菌原料药生产质量风险的风险确认、风险分析和风险评价,并结合无菌原料药生产管理的相关流程验证了质量风险管理在无菌原料药生产企业的运行效果.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张鲜鲜 周胜 等 《生态学杂志》 2020年39卷11期 3873-3880页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 水稻生产消耗了大量淡水资源,同时也是温室气体的重要排放源.水分管理是影响稻田温室气体排放的关键因子,干湿交替灌溉(AWD)作为一种重要的稻田节水减排管理模式,在中国、菲律宾、越南和印度等一些亚洲国家广为应用.本文综述了AWD管理模式对稻田温...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 时跃亮 于朋玲 等 《职业卫生与应急救援》 2021年39卷3期 323-326页ISTICCA
【摘要】 石油化工行业是安全事故高发行业,而且事故危害性较大,为减少石油化工企业安全事故的发生,降低事故危害程度,保障员工的生命和财产安全,做好生产安全事故应急管理已成为石油化工企业工作的重点内容.本文针对应急管理的"预防、准备"两个阶段,分别阐述石...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭舒杨 邱晓 等 《中国生物制品学杂志》 2021年34卷8期 1013-1016页ISTICCSCDCABP
【摘要】 在疫苗的全生命周期中(尤其是批准上市后),出于提升质量、扩大产能、加强工艺控制等多方面需求,上市持有人通常会结合实际情况开展并实施生产及工艺变更.监管机构鼓励企业持续改进疫苗生产工艺和提升疫苗质量,确保疫苗的安全性、有效性和可及性.由于疫苗...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵巍 王建新 等 《中草药》 2018年49卷12期 2729-2734页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过分析中药制剂生产工艺变更特点,梳理中药制剂生产工艺变更研究管理历史,调研中药制剂生产工艺变更现状,分析中药制剂生产工艺变更原因,为中药制剂生产工艺变更研究管理提供参考.认为目前对已发生的生产工艺变更管理尚缺乏有效的方法和途径,生产企业对...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于翠婷 田侃 等 《中草药》 2018年49卷2期 494-498页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 以日本质量管理体系(QMS)为切入点,从汉方制剂的研制、生产、销售3个环节对日本汉方制剂的发展进行综述,为我国中药的研发及质量标准化管理体系建设提供参考.研究结果表明,我国有必要参考日本良好的管理理念及完整的质量管理体系,借鉴日本汉方制剂发...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林风 吴丽云 等 《中药材》 2018年41卷2期 490-496页MEDLINEISTICPKUCA
【摘要】 红曲作为药食两用原料已有一千多年的应用历史,并具有极高的开发前景.1985年首部关于红曲产品标准颁布,首次对所用菌种提出了具体要求.数十年的实践表明,这些规定在一定程度上影响了红曲传统产品的传承,制约了红曲新产品的开发和生产.该文通过研考红...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程翼宇 钱忠直 等 《中国中药杂志》 2017年42卷1期 1-5页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文首先简述中药质量控制技术现状、瓶颈问题及严峻的挑战,提出应改变以事后检验为主要手段而不重视过程管控的药品监管现象,扭转业界忽视发展制药过程管控技术的局面,重构中药产品质量控制技术体系;通过建立以制药过程管控为核心的中药质量控制技术和监管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王智民 刘菊妍 等 《中国中药杂志》 2017年42卷10期 1819-1824页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 经典名方是中药方剂的杰出代表,是历代医家临床经验的总结,是中医药宝库中最精华部分.为支持经典名方开发,国家及相关管理部门先后发布了相关鼓励性政策,但是研究中的一些关键问题目前还未能形成共识,因此经方的开发仍然任重道远.该文在分析主要发达国家...
【关键词】 中药；经典名方；化学、生产和质量控制；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王桂良 崔振岭 等 《应用生态学报》 2015年26卷8期 2337-2345页MEDLINEISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 基于文献数据,研究了南方不同稻区水稻生长期氧化亚氮排放(N2O排放)、硝态氮或铵态氮淋洗(N淋洗)、硝态氮或铵态氮径流(N径流)、氨挥发(NH3挥发)的差异及其影响因素.结果表明:N2O排放、N淋洗和N径流主要发生在长江流域单季稻区,损失量...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 任文霞 翁晓明 等 《中国现代应用药学》 2015年32卷9期 1144-1146页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着中国药典2010年版将眼用制剂列入无菌制剂,眼用制剂的生产质量管理被提出了更高的要求.本文对目前眼用制剂生产现状进行分析,探讨眼用制剂生产与质量控制的关键风险点,并提出了一些风险控制策略,为企业提供参考.
【关键词】 眼用制剂；药品生产质量管理规范；风险分析；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 黄宝斌 Christina Forge-Wimmer 等 《中国新药杂志》 2015年24卷7期 725-729页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:调查研究我国化学仿制药品生产企业申请达到世界卫生组织药品预认证(WHO PQ)标准的激励因素和技术差距.方法:以国内47家口服固体化学仿制药品生产企业为对象,采用问卷调查法,研究达到WHO PQ标准的激励因素和技术困难.结果:绝大部分...
【关键词】 化学仿制药；药品生产企业；世界卫生组织药品预认证；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄宝斌 孙新生 等 《中国新药杂志》 2015年24卷6期 622-626页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:为客观评估我国活性原料药(active pharmaceutical ingredients,APIs)生产企业执行WHO GMP中的能力和现状,对评估工具进行验证,考察工具的信度(可靠性)和效度(准确性).方法:根据设定标准,筛选国...
【关键词】 原料药生产企业；世界卫生组织药品生产管理规范；评估工具；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 方菁华 《海峡预防医学杂志》 2021年27卷1期 86-88页CA
【摘要】 危险化学品管理是疾控机构管理工作的重点,可通过成立危险化学品专项管理组、完善规章制度和加强防范措施,提高实验室人员操作水平和安全意识等措施,加强疾控机构实验室危险化学品的安全管理,逐步融入网络信息化管理系统,实现管理全过程清晰、透明和便捷,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沈继武 王明恩 等 《化工与医药工程》 2021年42卷2期 28-32页CA
【摘要】 结合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的相关标准、规范与要求,以预处理系统滤料(树脂)和系统工艺参数为研究对象,分析研究预处理系统滤料(树脂)的更换条件和更换管理,旨在建立注射用水系统预处理滤料(树脂)科学、合理、规范的更换标准,为...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王全领 《中国药房》 2014年25卷17期 1561-1564页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探讨药品生产企业质量管理中存在的问题,并提出相应的对策.方法:采用问卷调查的方式,对某市7家药品生产企业的基本情况、人员资质、检验仪器设备、质量控制等方面进行调查,并对相关数据进行统计汇总,分析其存在的问题.结果与结论:所调查的7家企...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张培胜 刘江云 等 《中国药房》 2014年25卷25期 2311-2313页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为医药企业无菌生产滴眼剂提供参考.方法:参考2010年版《中国药典》和2010年版《药品生产质量管理规范》(GMP)相关要求,基于滴眼剂生产现状,就非最终灭菌滴眼剂的无菌生产工艺,从生产车间洁净度、设备设施、物料、无菌操作等方面进行探...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张春蕾 刘智勇 等 《中国药房》 2014年25卷37期 3460-3463页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为原料药生产企业实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)和提高生产管理水平提供参考.方法:采用回顾性方法,对2011年3月至2013年12月辽宁省12家原料药生产企业在新版GMP认证检查中的缺陷项目进行统计分析...
【关键词】 原料药生产企业；药品生产质量管理规范；认证检查；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 尹子丽 张洁 等 《中国现代应用药学》 2014年31卷12期 1471-1474页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对金铁锁的适生区进行预测分析,为其资源持续利用和按中药材生产质量管理规范(GAP)规范化种植提供依据.方法 基于CLIMEX生态软件,进行数据汇编处理,以地理、气候等因素为指标预测适生区.结果 金铁锁除现有分布区外,甘肃(玉门、兰州)...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 颜若曦 曹轶 等 《现代药物与临床》 2020年35卷7期 1484-1488页ISTICCA
【摘要】 通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理,从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析;明确了药品生产设备清洁验证要点并构建了要点结构图;对国内外药品检查中发现的药品生产设备清洁验证存在的缺陷进行了统计分析;...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵旭峰 《职业卫生与应急救援》 2020年38卷2期 206-208,封3页ISTICCA
【摘要】 根据当前应急管理现状,结合绿化市容行业应急管理工作实际,对绿化市容行业提出情景构建的概念、方法和运用.结合当前绿化市容行业应急管理工作实际,以垃圾处理设施在运行服务中发生安全事故为例,按照概要、后果、任务等要素进行情景构建应用,将应急管理的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王常顺 孟凡栋 等 《生态学杂志》 2013年32卷6期 1587-1595页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 青藏高原高寒草地生态系统对气候变化高度敏感,其如何响应和反馈气候变化一直以来受到极大关注.本文系统综述了近5年来有关青藏高原草地生态系统在物候、生产力、碳循环等方面对气候变化的响应过程以及应对气候变化的适应性管理的最新研究成果,发现气候变化...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何毅 肖传学 等 《中草药》 2012年43卷4期 630-635页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药源植物的天然变异性以及其活性成分以混合物形式存在导致其质量一致性与化学合成或高度纯化的产品相比更为复杂.美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟药物管理局(EMA)在其多个行业指南中反复强调将对植物原料药和植物制剂的控制延伸到对植物药材的...
【关键词】 中药材；中药国际化；药材生产质量管理规范；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周维官 周维海 等 《中药材》 2011年34卷9期 1331-1335页MEDLINEISTICPKUCA
【摘要】 目的:制定菲牛蛭规范化养殖标准操作规程(SOP).方法:分别对菲牛蛭的养殖基地环境、养殖技术、病害防治、留种、采收加工、产品质量标准及监测等项目进行研究.结果:平均亩产菲牛蛭活体420.88 kg,平均每1kg菲牛蛭鲜品含天然水蛭素43万A...
- 概要：
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【中文期刊】 付婷 何梅 等 《中国食品卫生杂志》 2010年22卷1期 78-80页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 了解中国部分食品生产企业对食品营养标签技术指标的依从性.方法 用调查表对我国90家食品生产企业进行基本情况、产品检测情况、营养标签制作和使用情况以及对<食品营养标签管理规范>的理解和执行能力进行调查.结果 回收企业调查问卷31份,回收...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 顾敏菲 《中国药房》 2008年19卷4期 248-251页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为提高我国无菌药品的质量控制水平提供参考.方法:通过对比传统的无菌检查质量控制方法,参考发达国家的参数放行指南,分析无茵药品参数放行优越性及具体实施方法.结果与结论:对于无菌药品,参数放行能够为最终产品提供更高水平的质量保证,其替代传...
【关键词】 无菌；药品；药品生产质量管理规范；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁毅 王慧敏 《中国药房》 2008年19卷25期 1924-1926页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为我国企业把握世界医药产品质量管理的趋势和改进质量管理水平提供参考.方法:对2002～2006年间美国食品与药品管理局(FDA)发布的医药产品现行药品生产质量管理规范相关的警告信进行统计分析,探讨FDA对医药产品质量管理体系的监管重点...
【关键词】 医药产品；美国现行药品生产质量管理规范；警告信；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李琦 《中国药房》 2007年18卷16期 1203-1205页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为我国加入药品检查协定和药品监察检查合作计划(PIC/S)提出对策.方法:结合PIC/S工作机制,分析加入PIC/S对我国参与GMP国际互认的意义,并就我国加入PIC/S的切入点进行分析和研究.结果与结论:加入PIC/S是可行的,此举...
【关键词】 药品检查协定和药品监察检查合作计划；药品生产质量管理规范；互认；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田云 杨世民 《中国药房》 2007年18卷16期 1206-1209页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为我国药品生产质量管理的改进提供借鉴.方法:收集文献,追踪美国药品生产科学的最新知识,分析我国《药品生产质量管理规范》(GMP)存在的问题,并提出建议.结果与结论:质量的提高和改进总是伴随着生产过程的,质量改进是全面质量管理的精髓.我...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘运祥 林乐良 等 《中华医院管理杂志》 2006年22卷5期 334-336页ISTICPKUCSCD
【摘要】 医院文化力是柔性的精神生产力.它能够全面提升团队素质和全员思想境界,将文化内容贯透到组织结构的各个层面,确保员工按质按量完成工作任务;促使人们对医院总体目标产生认同感、使命感和自豪感,提高个人和组织的主动性和积极性,从制度上和思想上实现自我...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张恩娟 曹健 等 《中国药房》 2006年17卷11期 850-851页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探讨齐齐哈尔第二制药"亮菌甲素事件"带给我们的思考.方法:从齐齐哈尔第二制药"亮菌甲素事件"出发,分析当前我国药品生产、管理过程中存在的问题,寻找根源.结果与结论:制药企业应重视其社会责任,药品的监督管理不能缺位,应从该事件中吸取教训...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宿凌 《中国药房》 2006年17卷16期 1206-1207页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为药品生产企业管理销售人员提供参考.方法:根据药品生产企业药品销售的特点,探讨如何管理药品生产企业的销售人员.结果与结论:药品生产企业应对销售人员进行制度管理、绩效管理、薪酬管理、稳定性管理.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蔡江波 梁毅 《中国药房》 2005年16卷17期 1289-1291页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为完善我国<药品生产质量管理规范>(GMP)提供参考.方法:结合GMP标准和GMP实施过程中出现的问题,从系统、顾客、供应商、企业负责人和文件等方面进行分析.结果与结论:GMP标准本身存在的问题影响了我国GMP工作的深入实施.为改进和...
【关键词】 药品生产质量管理规范；问题；对策；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李放 孙利华 《中国药房》 2005年16卷10期 730-731页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探讨2004年后我国开展<药品生产质量管理规范>(GMP)认证工作的方向.方法:阐述我国GMP认证的发展历程及现状,总结现阶段面临的问题,提出解决问题的建议.结果与结论:我国2004年后的GMP认证,应整合好GMP与国际标准化组织系列...
【关键词】 药品生产质量管理规范；国际标准化组织；中药材生产质量管理规范；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈巧 马爱霞 《中国药房》 2005年16卷12期 889-891页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:加强植物提取物质量控制,促进我国植物药及中药走向国际市场.方法:阐述植物提取物市场概况,分析目前我国植物提取物质量控制中出现的问题,探讨建立中药提取生产质量管理规范(GEP)的意义和关键点.结果与结论:必须加强我国植物提取物的质量控制...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张敏 孙利华 等 《中国药房》 2005年16卷24期 1852-1854页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:改进中药材生产和流通模式.方法:分析中药材生产和流通模式的现状,阐述其存在的问题及原因,提出改进建议.结果与结论:现行的中药材生产和流通模式,在控制中药材质量方面存在不少问题,只有通过完善"中药材生产质量管理规范"、培养专业人才、保护...
【关键词】 中药材；流通模式；中药材生产质量管理规范；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郝模 《中华医院管理杂志》 2002年18卷1期 4-11页ISTICPKUCSCD
【摘要】 文章从医院面临的问题入手,分析三项改革联动与公立医院管理体制改革的关系,继而分析包含公立医院管理体制改革在内的三项改革联动步骤,尤其是突破口.文章认为三项改革联动的突破口是:改革医院支付方式和补偿机制,变现有按服务项目支付为"总量控制与按服...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐华星 冯英 《湖南中医杂志》 2020年36卷9期 198-200页
【摘要】 融媒体是充分利用网络等媒介,整合各媒体传播共同点,并加以整合利用的一种方法.本文就融媒体时代提升公立医院宣传生产力作了探讨,总结了医院常见的传统媒介与新型媒介的特点与各自弊端,并以湖南省中医药研究院附属医院为例,对医院创新宣传工作进行了实践...
- 概要：
- 方法：
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