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【中文期刊】 任大伟 《中医药管理杂志》 2009年17卷11期 1027-1029页
【摘要】 文章通过论述中药生产的特殊性,初步阐述了中药生产过程管理在确保GMP的顺利实施,保证产品质量,控制生产成本、生产周期等方面具有重要的意义.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王明清 杨璐洁 等 《中国医药导报》 2024年21卷35期 160-164页ISTICCA
【摘要】 疫苗是人类对抗传染性疾病最有效的方法,而疫苗生产过程直接影响疫苗的安全性和有效性,同时影响疫苗的生产效率.精细化管理是一种注重细节,追求卓越的管理理念,在疫苗生产管理中具有重要意义."人、机、料、法、环"是对全面质量管理理论中影响产品质量的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 潘凯 张久锋 等 《中国卫生标准管理》 2024年15卷3期 112-115页
【摘要】 药品质量会受到较多因素影响,针对药品生产技术的有效性转移过程也不例外.转移药品生产技术,要充分研究产品质量的影响条件,关联我国药品生产技术转移的关键点,综合规避药品质量管理风险,强化药品生产技术转移的综合成效.文章首先进行药品生产技术转移基...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯昊 《现代食品》 2024年30卷2期 107-109页
【摘要】 本文探讨了复合调味料生产过程的控制方法、质量管理体系、风险防范和技术创新,通过对原料筛选、配比控制、生产工艺参数控制和关键环节监控的分析,提出了相应的管理方法和技术手段,旨在促进复合调味料行业的发展.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张静 《天津化工》 2023年37卷5期 125-127页
【摘要】 危险化工工艺生产环节涉及内容较多,某一环节出现问题,引发的安全事故难以估量.当前越来越多的化工企业对工艺生产过程安全管理给予了高度重视,但是由于受到诸多因素影响,安全隐患难以彻底消除.本文在对危险化工工艺生产过程的安全管理必要性进行分析的基...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 申凡 《食品安全导刊》 2023年32期 32-35页
【摘要】 食品是人类生存和发展的基础,食品安全是社会稳定和人们健康的重要保障.随着社会经济的发展和人们生活水平的提高,人们对食品的需求和期望越来越高,食品生产和消费的规模和范围也不断扩大,食品质量和安全问题也日益突出.食品生产过程中的质量控制和食品安...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 董林林 张照宇 等 《环球中医药》 2022年15卷12期 2289-2296页ISTICCA
【摘要】 当前,中药材品质参差不齐的现状严重影响中药质量的安全性、有效性及稳定性,制约中药产业的发展.本文以人参和三七为例,阐述了现有中药材标准的现状,并通过对药材来源及生产过程、反映内在品质的控制指标及外源性污染物限量指标的规定,制定了品质中药材系...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李丽 刘颖 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2015年5期 1100-1102页ISTICPKUCSCD
【摘要】 从加强饮片生产过程管理、饮片产销一体化管理、中药饮片行业自律、饮片优质优价政策、行业科研管理、法律法规建设等方面阐述了加强中药饮片行业管理的重要性，探讨中药饮片行业管理、稳定饮片质量、确保临床疗效的关键问题，提出应加强行业管理，稳定中药饮片...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯二将 《当代化工研究》 2021年18期 177-178页
【摘要】 药品是与人们身体健康关系密切的特殊商品,药品质量问题也成为社会广泛关注的焦点.在医药领域,原料药质量直接影响着药品质量,是医药产业链中关键环节,属于上游产品,更是关系着下游环节众多产品.原料药的生产过程中,涉及到多种化学反应,有着相当高的环...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 隋海超 秦艳芳 等 《健康必读》 2021年7期 298页
【摘要】 药品包括化学药、中药、生物制品,是指用于预防、治疗疾病,且具有目的地调节患者的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法及用量的物质.由于药品与人体的健康密切相关,故在生产过程中的风险管理尤为重要.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马振霞 赵珂 等 《数码设计（上）》 2021年10卷6期 216页
【摘要】 随着我国经济的高速发展,人们的生活水平有了巨大提高,但是据有效数据调查显示,人们的身体素质普遍降低,因此药品的生产规模逐渐壮大.为了进一步提高药品生产的质量,需要严格按照国家相关质量标准对药品质量风险进行评估、控制和审核,进而为药品的安全提...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【摘要】 随着市场经济的发展,企业也面临着严峻的挑战,而人力资源管理和财务管理作为企业管理中的重要组成部分对企业的发展也有着很大影响.本文主要针对生产过程中企业的人力资源和财务管理展开探讨,旨在为相关工作人员提供合理建议,确保企业管理的实效性.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赖娟娟 冯建 《医药导报》 2005年24卷8期 753-754页ISTICPKUCA
【摘要】 我国制药企业在实施<药品生产质量管理规范>的过程中存在概念不清、不能有效转换操作模式等问题.药品生产企业的质量监督和生产部门应明确过程控制的主体、工序关键控制点,质量监督部门应做好质量监控与复核,并做好员工的培训工作,强化员工的质量意识.可...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘泽华 黄滔 等 《中国药业》 2019年28卷10期 62-64页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨一种全面识别质量风险的管理模式与方法.方法 从人员、设备、物料、工艺、环境5个方面逐层全面对可能影响产品质量的因素进行识别与讨论.结果与结论 目前对化学原料药(CAPI)的质量风险管理(QRM)模式较笼统,而基于 CAPI的 QR...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沈晓峰 张方明 等 《化工管理》 2020年5期 94-95页
【摘要】 药品是与人们身体健康息息相关的特殊商品,药品的风险管理理念已经深入人心,而原料药作为影响药品生产质量的主要因素,其面临的风险也更多,相较于制剂生产线,原料药生产工艺复杂、污染严重、过程安全风险大、要求也更高.文章针对原料药生产过程中面临的各...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高晨光 马宝英 等 《物流科技》 2020年43卷3期 44-46页
【摘要】 我国是中医药的发源地,也是世界上天然药物品种最多、产量最大的国家.然而,目前在我国中药材供应中尚存在着诸多问题,严重影响了中药材的出口并给中药消费者带来致命的安全隐患.通过对中药材种植、培育过程的深入研究分析,建立绿色中医药管理机制,实现对...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐新萍 宋世丘 等 《当代化工研究》 2020年15期 167-168页
【摘要】 质量风险管理是制药企业生产过程管理的重要内容,其管理的水平决定了药品的生产质量安全性水平.本文在阐述制药生产质量问题的基础上,就制药企业生产过程质量风险管理的内容和特点展开分析,同时指出质量风险管理方法在制药生产过程中的具体应用.期望能实现...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宋津 李学平 等 《百科论坛电子杂志》 2020年16期 232-233页
【摘要】 药品作为一种特殊的商品,其生产过程与人们的生命健康安全有着密切的联系,这要求制药企业在药品生产过程中要加强质量风险管理,保证药品生产的质量与安全性,避免对人们造成不良反应或损害.基于此,本文就制药企业药物口服固体制剂生产过程为重点研究的方向...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何秀丽 《现代食品》 2019年5期 127-130页
【摘要】 随着我国经济的发展和生活水平的不断提高,食品朝着多样化的方向发展,随之而来的食品安全问题也逐渐凸显.本文通过对我国食品企业的安全现状进行归纳总结,剖析食品生产中与质量相关的问题,梳理企业在食品生产加工过程中的不足之处,并提出相应的食品质量管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韩春艳 孔德东 《百科论坛电子杂志》 2019年17期 555页
【摘要】 随着科学技术的推进式发展,治疗各种疾病及不同治疗效果的药物层出不穷,人们在得益于新型药物的治疗的同时,也同样面临药物质量带来的风险.随着我国药检工作的不断推进,人们对药品质量风险的关注度也普遍提升.为了应对药品生产过程中的质量风险问题,国家...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘智勇 李岩 《中国药事》 2013年27卷7期 703-707,714页ISTICCA
【摘要】 目的 控制图是一种质量管理的方法,通过对生产过程的关键质量特性值进行测定、记录、评估、监测,以判断生产过程是否处于受控状态.本文分析控制图在药品质量管理中的应用,拟帮助药品生产企业更好地将控制图应用到实际的生产过程质量控制中.方法 通过文献...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖强 《广东建材》 2018年34卷9期 42-44页
【摘要】 随着我国基础设施建设投入的加大以及建筑行业的蓬勃发展,混凝土配制与施工技术也在不断发展中,预拌商品混凝土行业已经发展成为一个规模行业,每年的产值达到几百亿元.然而,由于预拌混凝土的质量受多种因素的影响,因此预拌混凝土在生产过程中的质量管理和...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈登飘 《现代食品》 2018年12期 161-163页
【摘要】 猕猴桃的营养价值极高,堪称果中之王,猕猴桃中含有丰富的维生素C,通常来讲,每100 g猕猴桃中含有213 mg维生素C,无论在营养价值还是口感方面都是制作成为果汁的绝佳原料,所以保证猕猴桃果汁饮料在生产过程中的质量尤为重要.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 彭烨 《糖尿病天地》 2018年15卷6期 121-122页
【摘要】 目的 将Minitab软件用于生物制药行业的年度质量回顾分析中.方法 分别以外购HMG原料的效价、某中间品的内毒素和某成品的FSH效价为例,收集2010年1月～2010年12月的检测数据,实用Minitab软件对收集的数据进行处理,制作出六...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张贻昌 赵建东 等 《中国药业》 2010年19卷8期 5-5页ISTICCA
【摘要】 随着计算机技术的迅速发展,其应用广度和深度不断延伸,统计过程控制(SPC)是对计算机技术依赖性较强的过程控制工具.该文重点分析了SPC在药品生产过程中有效进行质量控制的重要性,以期促进SPC在我国制药企业内部质量管理中得到重视和发展.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘树林 张义恩 等 《中国药物警戒》 2007年4卷6期 352-355页ISTIC
【摘要】 21世纪以来,美国食品药品监督管理局等药政管理部门相继提出了药品质量风险管理的概念.作为药品生产企业,如何适应法规的新变化,对生产过程中的药品质量风险进行管理.通过对风险管理法规、实施步骤、评估报告的书写等几个方面的问题进行探讨,以期为药品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赖娟娟 《中国药业》 2005年14卷4期 10-10页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 根据GMP管理的理念,药品质量是生产出来的,而不是检验出来的,影响质量的真正因素并不在检验,检验只能发现产品质量是否符合规定的标准,并不能决定产品质量的优劣,因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量管理保证.由...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 叶彩红 《安全与健康（上半月版）》 2017年8期 40-42页
【摘要】 危险化学品因其易燃、易爆,具有毒害性、扩散性等特点,在生产过程中一旦发生事故,后果通常较为严重.近年来,国家以及各省市地区相继出台了一系列危险化学品安全生产工作指导意见,督促危险化学品生产企业对生产装置进行自动化升级、改造.自动化控制系统的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张倩茹 李安平 《中国市场》 2016年1期 218,220页
【摘要】 《药品生产质量管理标准(2010年修订)(下面简称新GMP)》从实施开始,让中药饮片生产公司遇到了前所未有的挑战,中药饮片生产和化学药与中成药的生产是不同的,拥有其特殊性,然而中药饮片附录却没有公布,中药饮片公司2010版的GMP认证也遇到...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王春巍 《保健文汇》 2016年12期 65页
【摘要】 制药企业必须正确认识偏差,对偏差调查及相关的风险分析评估和纠正预防措施,针对数据趋势发现偏差并积极采取措施介入调查,根据原因分析积极主动修改文件、规程,防止类似偏差的重复出现,可有效提高产品质量,对质量管理有着重大的意义.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张立雄 马宏峰 《医药前沿》 2016年6卷17期 361-362页
【摘要】 目的:为了最大的程度上保证民众用药的安全可靠,从而提高药品生产质量及水平.方法:分析制剂室在生产制剂的过程中存在的偏差和管理方面的问题,针对性的提出管理建议.结果:在制剂的生产过程中存在着很多偏差管理问题,如:对偏差管理认识不到位,偏差管理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李付武 《上海医药》 2015年3期 76-80页CA
【摘要】 目的：探讨Minitab软件在新版GMP产品质量回顾分析中的应用意义。方法：以公司某产品的灌装装量为例，收集装量检测数据，运用Minitab软件制作质量控制图，评价过程能力。结果：发现了看似稳定的灌装装量检测过程中的异常，容量法装量检测的数...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王晓亚 张晓明 《中国化工贸易》 2015年7卷27期 36页
【摘要】 本文从物料的选择与控制,药品生产过程验证 2 个方面,对药品生产过程的控制管理进行了详细分析,为企业加强药品生产过程管理,生产出合格的产品提供了借鉴.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田晓娟 张苏 等 《首都医药》 2014年6期 7-8页
【摘要】 目的：分析实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作中的申报要求和需要重点关注的问题并总结，以供参考。方法结合相关规定及实际申报流程，分析实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作中的具体申报要求和需要重点关注的问题，同...
【关键词】 实施；药品生产质量管理规范；过程；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马晓英 张嘉强 《现代经济信息》 2014年12期 30-30页
【摘要】 风险管理作为一种科学合理的企业管理方法已经在社会上被广泛使用，本文就风险管理理论与药品生产过程管理相结合，提出药品在生产过程中的风险管理的基本程序与应用方法，为今后的进一步有效的实施药品生产过程管理，提供实质性的参考意见。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈宾 范锋 等 《中国药物评价》 2014年6期 356-361页
【摘要】 目的：采用相关风险管理工具对中药栓剂生产风险进行管理。方法：运用FMEA（失效模式和影响分析法）对中药栓剂生产过程进行风险管理。结果：分析中药栓剂生产过程中的风险因素，并制定相应的控制措施。结论：FMEA是一款行之有效的可前瞻性定性、定量的...
【关键词】 中药栓剂；生产过程；失效模式和影响分析法；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵克俭 《机电信息》 2013年14期 38-43页
【摘要】 RFID技术系统是一套全过程、全员、全品种的可配置和可移植的监控管理系统.现结合实际的系统改造项目,具体介绍了设备、仪器、设施的改造,并阐述了具体的技术应用,更符合GMP规范,提高企业的竞争力.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈俊 《机电信息》 2013年26期 19-22页
【摘要】 从物料的选择与控制、药品生产过程控制、成品质量检验的控制3个方面,对药品生产过程的控制管理进行了详细分析,为企业加强药品生产过程管理,生产出合格的产品提供了借鉴.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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