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【中文期刊】 朱雨婷 韩子卫 等 《中国药品标准》 2024年25卷3期 227-233页CA
【摘要】 介绍了多变量统计过程控制(multivariate statistical process control,MSPC)的基本概念和有关背景.描述了 MSPC实施的基本流程以及常用统计量与控制图.强调了 MSPC在药品生产过程中的重要作用,特...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨怡帆 杨艳伟 等 《中国药物警戒》 2025年22卷7期 728-734页ISTIC
【摘要】 目的 探讨人类诱导多能干细胞(Human Induced Pluripotent Stem Cells,hiPSC)疗法临床转化面临的挑战及其质量控制要求,为细胞治疗产品安全生产提供参考.方法 通过文献调研,综述hiPSC疗法研发现状及生产...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈婉红 《食品安全导刊》 2025年16期 68-72页
【摘要】 本文围绕食品厂的质量控制展开深入探讨,基于质量管理的基本理念,并结合"人机料法环"(人员、机器设备、原辅料、生产方法和环境)五大关键要素,深入分析了食品厂在质量控制过程中存在的问题,并提出了相应的改进策略.通过优化"人机料法环"各要素的管理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖伟 张欣 等 《南京中医药大学学报》 2024年40卷10期 1030-1038页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药生产过程质量控制是影响中药产品质量的关键,但中药成分的多样性和生产过程的复杂性给过程质量的精准控制带来巨大挑战.首先提出了以功效物质为核心的中药智能化控制理念,系统阐释了中药质量的科学内涵,为中药复杂成分体系"控什么""怎么控"提供了理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 史亚博 李铭轩 等 《中国现代中药》 2024年26卷5期 881-888页ISTICCSCDCA
【摘要】 中药饮片产业是中药产业三大支柱之一,保证饮片的质量和安全性一直是重中之重的工作.传统的中药质量控制方法存在周期长、效率低、主观性强等问题,无法适应产业的快速发展.在线检测技术通过在线监测系统实时采集、处理和分析样品数据,能够更快速、准确地得...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 潘妮 《黄冈职业技术学院学报》 2024年26卷1期 83-85页
【摘要】 中药配方颗粒是在中药标准汤剂基础上制成的更适合现代社会的中药创新药.《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》指出,要建立符合中药特点的全过程质量控制体系.本文以标准汤剂为参照系统,采用标准化、规范化的生产工艺,从药材种植开始,消除"饮片-...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李静 陈明星 《食品安全导刊》 2024年22期 29-31页
【摘要】 乳制品生产流程中的质量控制对于确保产品的安全性和品质至关重要.本文从原料乳质量控制、生产过程控制、设备设施管理、员工操作规范和包装环节控制5 个方面,系统分析乳制品生产中的关键质量控制措施,即建立并执行严格的原料乳验收标准、加强理化与微生物...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李丹 刘镇 等 《现代食品》 2023年29卷22期 153-155页
【摘要】 食品是人类生存和发展的基本需求,食品安全问题关系到公众的健康和生命安全,因此,食品生产过程中的质量控制与安全防控尤为重要.本文探讨了食品生产过程中质量控制与安全防控的重要性和意义,并针对相关问题提出了解决措施,以供参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何辉 《现代食品》 2023年29卷10期 170-172页
【摘要】 为保障乳制品生产质量,维护食品安全,相关企业应加强乳制品生产过程中的监控、管理力度,以此实现乳制品的安全生产目标.因此,本文结合乳制品生产中存在的问题,以及影响乳制品质量的各类因素,提出了乳制品生产质量控制的具体对策.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 申凡 《食品安全导刊》 2023年32期 32-35页
【摘要】 食品是人类生存和发展的基础,食品安全是社会稳定和人们健康的重要保障.随着社会经济的发展和人们生活水平的提高,人们对食品的需求和期望越来越高,食品生产和消费的规模和范围也不断扩大,食品质量和安全问题也日益突出.食品生产过程中的质量控制和食品安...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【摘要】 现代社会经济的不断发展对食品安全提出了更高的要求,在进行乳制品生产时,对其进行质量控制能够有效提升产品质量.本文综合探究生产乳制品过程中质量控制的具体策略.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵紫伟 《世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）》 2020年20卷87期 122-123页
【摘要】 质量控制作为一种生产过程体系下的基准参数,其起到规范生产工序的作用,保证产品生产质量可满足实际使用需求.基于此,文章以大输液产品为出发点,对传统大输液产品生产中质量控制中存在的问题进行分析,并通过外部环境控制、生产环境控制、中间体控制、人员...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 米海生 《中国化工贸易》 2019年11卷1期 235页
【摘要】 冻干粉针剂是药品生产制剂中的一种创新剂型,其在制备过程中对于环境的要求较高,需在低温的环境下进行.在这种低温的情况下蛋白质与微生物经过冻干的过程不会失去活力或变性,同时这种剂型对于热敏性的物质具有很大的适应力,因此冻干粉针剂在临床上得到了广...
【关键词】 冻干粉针剂生产过程质量控制；
- 概要：
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【中文期刊】 颜喜霞 《饮食保健》 2019年6卷34期 290页
【摘要】 药品质量安全问题与人们健康性命密切相关,近年随着人们生活、认知水平的提高,对药品安全的意识越来越重视.所以药品作为一种特殊商品,其生产过程质量安全显得尤为重要.精细化管理作为生产企业管理的学科自1911年诞生以来已经发展了上百年,而我国药品...
- 概要：
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【中文期刊】 谭德讲 赵嘉 等 《中国药事》 2014年11期 1213-1218页ISTICCA
【摘要】 目的：将已在工业生产、公共服务等多个领域广泛应用的过程能力分析技术引入药品领域。方法对评价过程能力的三个已公认的基本指数进行简单的介绍，同时阐述其在相关领域的应用价值。结果理解了过程能力分析中的基本概念和理论，明确过程能力指数在药品质量控制...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘智勇 李岩 《中国药事》 2013年27卷7期 703-707,714页ISTICCA
【摘要】 目的 控制图是一种质量管理的方法,通过对生产过程的关键质量特性值进行测定、记录、评估、监测,以判断生产过程是否处于受控状态.本文分析控制图在药品质量管理中的应用,拟帮助药品生产企业更好地将控制图应用到实际的生产过程质量控制中.方法 通过文献...
- 概要：
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【中文期刊】 林昂 《中国药事》 2011年25卷8期 826-828页ISTICCA
【摘要】 目的 介绍和分析生化药物生产过程中的质量控制方法,为生产者提供参考.方法 通过检索近年的文献和专著,对生化药物生产工艺过程进行分析并介绍过程质量控制的方法 及相关技术.结果 与结论 生化药物的开发及应用逐渐受到重视,加强质量管理,尤其是生...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周美丽 李福海 等 《齐鲁药事》 2011年30卷2期 118-119页ISTICCA
【摘要】 介绍在非PVC软袋输液产品的生产中,通过控制生产过程的管理,将质量问题消灭在制作过程中,防止和杜绝差错,以有效保证非PVC软袋输液产品的质量.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴婉珊 《现代经济信息》 2017年19期 51,53页
【摘要】 食品企业在生产过程中能否按照国家食品标准和食品相关法律法规进行食品的安全质量把关及控制,对于企业自身的发展以及消费者的安全保障都非常重要.本文将通过对目前食品企业在生产过程中存在的一些问题,提出相应的质量控制措施进行参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李付武 《上海医药》 2015年3期 76-80页CA
【摘要】 目的：探讨Minitab软件在新版GMP产品质量回顾分析中的应用意义。方法：以公司某产品的灌装装量为例，收集装量检测数据，运用Minitab软件制作质量控制图，评价过程能力。结果：发现了看似稳定的灌装装量检测过程中的异常，容量法装量检测的数...
- 概要：
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- 概要：
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【中文期刊】 李洋 吴志生 等 《光谱学与光谱分析》 2014年10期 2632-2638页
【摘要】 中药生产过程具有多单元复杂性特点，制剂生产的各个环节均会影响中药产品的最终质量，在线近红外光谱技术具有快速、无损和不污染环境等优势，能够作为一种快速评价中药生产过程中关键质量属性的分析技术。以院校相关研究为切入点，系统阐述了在线近红外光谱技...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 苏秋金 《海峡药学》 2013年25卷11期 34-36页
【摘要】 大输液是医学临床上抢救和治疗病人的常用药和必备药,由于临床用药量大、给药途径特殊,决定了其药品质量安全的重要性.输液生产中主要存在三个问题,即细菌污染、热原反应、澄明度与微粒问题.本人总结近十年从事大输液生产、质量管理工作的经验,结合输液生...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王春涛 唐静 等 《中国执业药师》 2012年09卷11期 42-46页CA
【摘要】 目的:探讨药品生产过程的质量控制方法.方法:以甲硝唑芬布芬胶囊为例,收集胶囊充填时的装量数据,运用Minitab软件制作质量控制图,监控制造过程,评价过程能力.结果:及时发现了看似稳定的生产过程中的异常,装量均在内控标准范围内,但已呈现不良...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 倪昌荣 管敏 等 《中医药导报》 2025年31卷8期 79-85页ISTIC
【摘要】 目的:建立芪葵方基准样品的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱及多指标成分含量测定方法.方法:根据中药饮片临床煎煮规范,制备15批芪葵方基准样品,并建立基准样品的HPLC指纹图谱,明确指纹图谱中峰归属、相似度范围以及干膏率和指标性成分含量范围,...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘志远 袁佳慧 等 《中南药学》 2025年23卷7期 2052-2056页ISTICCA
【摘要】 目的 建立复方玉芩胶囊UHPLC特征图谱(203、254 nm)和指标成分含量测定方法,完善复方玉芩胶囊质量标准.方法 UHPLC特征图谱采用Poroshell 120 EC-C18色谱柱(2.1 mm×150mm,2.7 μm),以乙腈(...
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【中文期刊】 滕泽学 《实验室检测》 2025年3卷9期 151-153页
【摘要】 中药指纹图谱技术在药品检验和质量评价中意义重大.它通过多种先进分析手段全面表征中药化学特征,实现质量整体控制.本文研究重点围绕色谱技术、色谱-质谱联用技术及其他技术的优化应用,介绍了其在药材真伪鉴别、生产过程质量控制、药品质量评价的应用;探...
- 概要：
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【中文期刊】 段丽萍 杨志 等 《云南中医药大学学报》 2024年47卷1期 62-66页ISTIC
【摘要】 目的 研究盐酸小檗碱原料药中的结晶水类型及含水量,以及盐酸小檗碱片制剂工艺对原料药结晶水的影响,为完善盐酸小檗碱片制剂质量控制提供依据.方法 采用热重分析法(TGA)、差示扫描量热法(DSC)、X-射线粉末衍射法(XRPD)对盐酸小檗碱原料...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姚佳敏 孙巍 等 《中国现代中药》 2024年26卷6期 1099-1110页ISTICCSCDCA
【摘要】 中药质量控制是保证中药安全有效、质量稳定的基础,是中药标准化、现代化、国际化的前提,选用合适的分析方法在中药质量控制中具有重要意义.与薄层色谱、气相色谱、高效液相色谱等常规分析方法相比,定量核磁共振技术(qNMR)样品前处理简单、分析检测速...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁丽丽 李林 等 《中国食品药品监管》 2024年7期 4-15页
【摘要】 中药饮片是在中医药理论指导下,根据中医临床辨证论治及制剂的需要,对中药材进行加工炮制后制成的药品.中药炮制是我国医药领域最具自主知识产权的制药技术,中药饮片的"生熟异治"是中药有别于天然药物的重要标志,中药饮片产业高质量发展是促进中医药传承...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李春梅 李菲 等 《中国民族民间医药》 2024年33卷15期 54-57,65页
【摘要】 比较分析湿法挤出制粒、干法制粒、流化床制粒3种不同制粒方式对中药制剂的内在质量的影响,根据其制粒方式浅论生产过程质量控制要点,为中药生产企业制粒方式的选择提供参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 薛洪宝 李宇轩 等 《甘肃医药》 2024年43卷3期 233-237页
【摘要】 目的:针对盐酸乐卡地平片(规格 200 mg)试生产过程及产品质量情况分析,探讨影响产品质量的生产相关影响因素.方法:通过对盐酸乐卡地平片的试生产过程参数优化,得到质量符合要求的生产工艺条件.结果:通过确认初期生产工艺及控制条件下产品的安全...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 戚淑叶 黄伟明 等 《中国抗生素杂志》 2022年47卷6期 575-580页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 本文依据质量源于设计理念,对阿莫西林胶囊质量的过程控制进行了初探.方法 与结果 通过对目标产品全过程检验数据的分析,确定影响制剂成品的关键质量属性(CQAs)为阿莫西林闭环二聚体(最大单杂),并设定了其控制界限(μ±3σ)范围;通过比...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴思俊 张晓阳 等 《分析测试学报》 2023年42卷8期 1012-1025页
【摘要】 自古以来,丸剂在中药剂型中占据着重要地位.中药丸剂的制备工艺简洁、疗效确切,在已上市的中药制剂中占有相当大的份额.为提升中药丸剂的整体质量,除需要对原辅料质量进行严格控制之外,对丸剂制备工艺进行监测、优化,以及对最终剂型质量进行全面、准确的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蒲俊伶 陶益 《分析测试学报》 2023年42卷8期 1079-1084页
【摘要】 中药是中华民族的瑰宝,中药的质量控制对于确保中药安全性和有效性至关重要.传统的中药质量控制方法费时费力,需要对样品进行复杂的前处理.太赫兹技术是一种新兴的无损检测技术,具有高分辨率、非接触、非破坏等优点,与人工智能算法结合,能够实现对中药生...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邱承海 《食品安全导刊》 2023年17期 57-62页
【摘要】 在工业互联网和智能制造的大背景下,本文结合食品生产企业在供应链管理、生产过程质量控制、产品质量追溯、产品质量改进方面存在的难点,阐述了一种基于工业互联网和智能制造技术的食品生产质量管理体系的构建与实现过程.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 余欣彤 钟文峰 等 《中国药师》 2022年25卷8期 1352-1357页ISTICCA
【摘要】 目的:对薏苡仁饮片、水煎液、配方颗粒的HPLC指纹图谱进行研究,比较其相关性和差异性.方法:采用HPLC-ELSD法测定薏苡仁饮片、水煎液、配方颗粒的指纹图谱,建立三者指纹图谱共有模式,并进行相似度分析.采用皮尔逊相关性分析、聚类分析(CA...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 苏华 李金慈 等 《解放军药学学报》 2022年35卷5期 377-380,385页ISTICCA
【摘要】 目的 建立新保肾片生产过程中饮片、中间品、成品的高效液相色谱指纹图谱,并对5种游离型蒽醌类化合物进行含量测定,分析化学成分群变化情况,以期为生产过程的质量控制提供依据.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters Symmetry C18...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 屠鹏飞 姜勇 等 《中国食品药品监管》 2022年10期 34-45页
【摘要】 中药材是中药饮片和中成药生产的起始原料,是中医药事业和中药产业发展的物质基础.中药饮片是临床用药和中成药生产的直接原料,直接影响中药的临床疗效和中成药的质量.本文基于中药质量控制与质量标准是保障中药"质量一致性,生物等效性,用药安全性"的理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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