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【中文期刊】 赵倩 缪培琪 等 《中草药》 2023年54卷11期 3706-3714页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 由于中药成分复杂,依据单一的检测分析技术往往无法获得充分的样本化学信息,信息表征不全面导致中药质量检测精度较低.数据融合技术通过对多种检测信息结果进行关联综合分析,可从信息互补的角度增强检测精度、降低检测误差.目前,已经有相关学者将数据融合...
- 概要：
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【中文期刊】 刘昌孝 《中草药》 2021年52卷9期 2511-2518页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在近30年,通过较系统、全面、深入的研究,在发现药效物质基础,建立导向明确、路线清晰、方案合理的研究框架体系,为解读作用机制,明晰组方的合理性、用药的科学性,防病治病的科学内涵,中药及其复方研究获得较大进展.在从药材到成药、从研发到产业、从...
- 概要：
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【中文期刊】 宫瑞泽 陆雨顺 等 《中草药》 2021年52卷9期 2851-2862页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 鉴于鹿茸质量控制存在基原复杂、品种混乱,质量评价标准匮乏等问题,鹿茸质量控制标准体系建设亟待加强.中药质量标志物(qualitymarker,Q-Marker)的提出及鹿茸中一些相对特异的化学成分逐渐被科学家们发现,为鹿茸质量评价提供了新的...
- 概要：
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【中文期刊】 熊皓舒 田埂 等 《中草药》 2020年51卷16期 4331-4337页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施“中国制造2025”战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一.对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,...
- 概要：
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【中文期刊】 丛日楠 龙经 等 《科学养生》 2021年24卷19期 246-247页
【摘要】 生产医疗器械时,生产厂家应满足国家对医疗器械的相关条例要求,作为医疗器械生产中一个重要的环节,医疗器械的包装与其质量有着不可分割的联系.当医疗器械生产完成后进入市场时,将会面临多次运输的情况,且面对的工艺流程点数量较多,每一个环节都有可能出...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 杨平 林丹 等 《中草药》 2018年49卷9期 1985-1989页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过对日本汉方制剂目录、分类、审批、生产销售等基本情况的介绍,以及对其药材、剂型、工艺和质量控制等方面特点的分析,提出我国经典名方制剂研究应注意结合临床应用遴选经典名方,尊重中医药理论指导和中医临床应用特点,重视上市后再研究,加强质量控制研...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王磊 杨越 等 《中草药》 2017年48卷14期 2864-2869页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 以热毒宁注射液的金银花提取浓缩工段为研究对象,使用过程性能指数(PPI)评价金银花提取浓缩中间体质量的可靠性和批间质量一致性.方法 收集一定时间内热毒宁注射液金银花提取浓缩工段中间体质量控制指标(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酰奎宁...
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【中文期刊】 王晓宇 李文龙 等 《中草药》 2017年48卷21期 4560-4564页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 前馈控制是化工领域广泛使用的过程控制方法,主要用于减少控制目标的波动,也在化学药品生产过程质量控制中得到应用.中药生产过程的前馈控制方法是指在理解物料性质、工艺参数与产品质量之间关系的基础上,建立工艺参数优化模型,根据物料性质计算合适的工艺...
- 概要：
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【中文期刊】 胡咏川 田晓鑫 等 《中国中药杂志》 2012年8期 1066-1071页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 作者综述了近红外光谱技术(near infrared spectoscopy,NIRS)在中药真伪优劣应用研究的现状和最新进展.一方面,NIRS以其非破坏性、快速、便捷等特点显示出在中药鉴定中应用的优势.另一方面,NIRS的实际应用也还存在...
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【中文期刊】 李家春 孙兰 等 《中草药》 2012年43卷7期 1333-1335页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立桂枝茯苓胶囊指纹图谱质量控制方法.方法 采用HPLC法测定,色谱柱为Waters Symmetry C18 (250mm×4.6 mm,5μm)；流动相为乙腈-0.02％三氟乙酸溶液梯度洗脱；检测波长230nm；体积流量1.0mL...
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【中文期刊】 熊皓舒 傅迎 等 《中国中药杂志》 2012年37卷13期 1935-1941页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立中药生产过程中各个工序产生的中间体质量监控方法,保证中药产品质量的批次一致性.方法:基于多变量数据分析技术,提出一种中药生产质量监控方法——多工序多指标统计质量控制(multistage multivariate statisti...
【关键词】 多工序多指标统计质量控制；多变量数据分析；多向主成分分析；
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【中文期刊】 张寒 闫安忆 等 《中国中药杂志》 2011年36卷11期 1436-1440页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究丹参注射液生产时一次醇沉上清液浓缩工艺的质控指标.方法:在相同条件下,对溶剂相同但固形物化学组成不同的一回液进行二次醇沉实验;用逐步回归法分析实验数据,寻找一回液中影响二次醇沉上清液内酚酸类成分保留率变化的主要因素.结果:二次醇沉...
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【中文期刊】 涂瑶生 柳俊 等 《中国中药杂志》 2011年17期 2433-2436页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着人们对近红外光谱(NIRS)技术研究的深入,NIRS在中药生产过程质量控制领域中得到越来越多的应用.该文综述了国内外NIRS在中药生产过程质量控制领域的应用进展,同时对其在中药生产过程质量控制领域的应用前景做出了展望.
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【中文期刊】 金叶 杨凯 等 《中国中药杂志》 2011年36卷21期 2963-2966页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立一种众生丸粉末混合过程终点的在线判断方法.方法:将微型近红外仪直接安装于混合罐进料口上,通过移动窗标准偏差法(MBSD)在线监测混合过程中混合物的均匀度变化,实时判断混合终点.同时采用取样探针分层抽样,通过液相色谱法分析粉末样品中...
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【中文期刊】 林崇昌 司徒小玉 等 《中国食品卫生杂志》 2011年23卷4期 362-364页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究开平市产酱油中铵盐含量及其污染来源,为酱油生产过程质量控制提供参考依据.方法 检测酱油中的铵盐和氨基酸态氮含量,计算铵盐比率和合格率;检测原料焦糖色中氨氮含量和糖蜜中铵盐含量.结果 半成品酱油铵盐合格率(100%)和成品酱油铵盐合...
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【中文期刊】 李家春 梁娜 等 《中国中药杂志》 2010年35卷24期 3270-3273页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:采用定量指纹图谱为主要技术手段,评价中药生产过程中产生的中间体,建立起中药生产过程控制模式.方法:以桂枝茯苓胶囊为例,通过对生产工艺过程中产生的40%醇提浸膏、水提浸膏、混合浸膏、软材及成品的定量指纹图谱的测试,考察其生产工艺的稳定性...
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【中文期刊】 《中草药》 2009年40卷12期 2005-2008页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 现有中药注射剂的质量监控模式是以终产品为研究对象的静态控制模式.缺乏事前监控指标,难以获得生产过程的有效控制手段和途径,有待进一步完善.细菌内毒素定量检测方法 作为快速、定量的热原控制手段,可用于中药注射剂生产过程中内毒素的过程分析和动态监...
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【中文期刊】 李珺沫 蒋晔 等 《中草药》 2009年40卷10期 1577-1579页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立毛细管电泳场放大富集技术快速检测温胃舒颗粒中痕量有效毒性成分乌头碱的方法.方法 采用未涂层石英毛细管(43 cm×50μm,有效长度35 cm)为分离通道,60 mmol/L磷酸二氢钠(pH 6.0)-乙腈(8:2)为运行缓冲溶液...
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【中文期刊】 徐伟 周建衡 等 《中国医院药学杂志》 2009年29卷20期 1704-1706页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:确定粗叶悬钩子总生物碱缓释片的制备工艺,并进行其释放特性的研究.方法:以羟丙甲基纤维素为骨架材料.采用湿法制粒压片制备缓释片,用紫外分光光度法测定主药的含量.通过测定其体外释放度,进行释放机制及影响因素的研究.结果:所制备的粗叶悬钩子...
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【中文期刊】 庄华玲 曲彩红 等 《中国医院药学杂志》 2006年26卷6期 744-745页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:介绍一步制粒法制备板蓝根蒲公英颗粒的工艺过程.方法:对比一步制粒法与湿法制粒工艺,从颗粒的外观、溶化性及微生物学检查等方面进行质量比较.结果:一步法制得的板蓝根蒲公英颗粒的质量优于湿法制粒.结论:采用沸腾干燥制粒机制粒可简化生产工序、...
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【中文期刊】 王智勇 纪宏宇 等 《中国医院药学杂志》 2006年26卷4期 409-412页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:考察盐酸二甲双胍缓释片体外释放影响因素,建立其释放度测定方法.方法:采用UV法测定盐酸二甲双胍缓释片在不同溶出递质、不同方法和不同转速的释放度.结果:UV法测定盐酸二甲双胍缓释片释放度线性关系良好,r=0.999 9(n=5),线性范...
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【中文期刊】 李云霞 刘玺 等 《现代药物与临床》 2012年27卷3期 232-235页ISTICCA
【摘要】 目的 通过考察近红外光谱法对腰痛宁胶囊粉末中士的宁、马钱子碱和麻黄碱的检测,探索一种腰痛宁胶囊生产过程中的快速检测方法.方法 采集不同批号腰痛宁胶囊药粉进行近红外光谱检测,以偏最小二乘法建立校正模型,通过该模型与测得的近红外光谱对腰痛宁胶囊...
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【中文期刊】 张媛媛 张加晏 等 《现代药物与临床》 2011年26卷4期 307-309页ISTICCA
【摘要】 目的 建立抗感泡腾片提取液中酚酸类成分的测定方法,为抗感泡腾片生产过程的在线质量控制提供参考.方法以抗感泡腾片生产工艺为基础,在线收集样品.通过亚硝酸钠显色反应,采用分光光度法以绿原酸为对照品对样品进行分析.结果绿原酸在0.083～0.33...
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