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【中文期刊】 刘中全 《中国生物工程杂志》 2025年45卷4期 128-132页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 创新药是生物医药产业的核心竞争力和关键领域.近年来,创新药行业发展在政策支持下取得显著进步,但仍存在政策间衔接不畅和取向不一致的问题.主要存在六大堵点:审评审批与创新产业政策不协调、靶点集中但企业分散、医保政策与临床用药结构升级不协调、医生...
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【中文期刊】 李慧 宋晓亭 《中国药学杂志》 2017年52卷17期 1563-1568页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 证成药品专利审查引入新药注册审查思路的可行性,构建药品专利审查与新药注册审查的衔接模式,以促进专利药品的上市、增加社会公众用药选择.方法 对专利授权之“新颖性”、“创造性”、“实用性”审查标准与新药注册之“安全性”、“有效性”、“质量...
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