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【中文期刊】 唐颜 包品红 等 《现代医院》 2016年16卷4期 597-599页
【摘要】 医学科研课题对医院的生存和发展以及医学科研人员的职称和待遇都有着重大影响,笔者就如何做好医学科研课题的申报准备工作,提高申报书的质量和形式审查通过率提出一些看法和经验总结,从申请人和科研管理部门两个角度提供建议,申请人应提前准备,重视指南,...
【中文期刊】 张彩峰 牛丹 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷13期 15-17页
【摘要】 综合分析海水鼻腔清洗类产品研发和注册现状.基于安全、有效、质量可控的基本原则,从材料、生物相容性、性能要求、产品稳定性、临床评价、说明书和标签等方面考量海水鼻腔清洗液类产品注册审评时的风险点、关注点,以期为申请人的产品研发和申报资料准备提供...
【中文期刊】 刘佑琴 刘明华 等 《中华医院管理杂志》 2004年20卷z1期 104页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 <篇首> 2003年4月底,我院被临时定为收治危重SARS病人的定点医院.接收的病人均为外院转来的确诊病人,没有家人或单位办理住院手续,只有经过市指挥中心电传来的病历摘要,救护车直接将病人送至病房楼,再由医护人员接进病区,一些病人的身份不明,甚...
【中文期刊】 伊勇春 《中国公共卫生》 2000年16卷10期 926页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 卫生防疫站开展计量认证工作,是卫生部加强防疫站建设的重要举措,是卫生防疫工作适应改革开放的大环境而进行的改革.1997年我站向自治区技术监督局、自治区计量认证办公室申报计量认证工作,1999年准备对我站进行初查验收.在此期间,我们做了...
【中文期刊】 于捷音 张俊涛 《饮食保健》 2019年6卷18期 285-286页
【摘要】 国际标准化组织( International Organizationfor Standardization , ISO )简称ISO,是一个全球性的非政府组织.实验室申报,迎审ISO15189不仅仅反映在检测结果的国际通用,更客观地体现了...
【中文期刊】 孔玮娜 程云章 《中国医疗设备》 2016年31卷2期 172-174页 ISTIC
【摘要】 新修订的《医疗器械注册管理办法》（食品药品监督管理总局令第4号）及配套的《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（食品药品监督管理总局令第43号）引入了美国FDA申报510k的思路，本文通过将《医疗器械注册申报资料要求及...
【中文期刊】 吕婷 邱明丰 《医药前沿》 2018年8卷32期 394-395页
【摘要】 目的:为需要申报FDA的药物临床前数据准备提供参考.方法:介绍了SEND出现的背景,相关的法规和指导原则,分析了SEND的优点和面临的挑战.结果和结论:电子提交是全球药品申报的大势所趋,充分理解法规要求并从非临床试验开始前就为SEND早做准...
【中文期刊】 王庆芬 张荣 等 《解放军药学学报》 2012年28卷4期 362-363页 ISTICCA
【摘要】 目的 探索军队医疗机构非PVC软包装输液袋配制注册申请准备工作及注意事项.方法 参照《直接接触药品包装材料和容器管理办法》,进行报批各项准备工作.结论 通过系统总结我院非PVC软包装输液袋配制注册申请经验做法,为军队医疗机构申报单位提供参考...
【关键词】 军队医疗机构； 非PVC软包装输液袋； 注册申请；
【中文期刊】 蔡继兰 《山东医药工业》 2002年21卷3期 57-60页 ISTICCA
【摘要】 <篇首> 随着国家药品监督管理局<药品生产质量管理规范>、<药品GMP认证管理办法>、<药品GMP认证工作程序>的发布和实施,GMP认证已成为我国制药企业的重要工作,随着新药审批、仿制药品申报、药品生产许可证换发、药品定价及委外加工等限制性、倾...
【中文期刊】 何荣和 《海峡药学》 2015年4期 271-273页
【摘要】 基于笔者在准备新版GSP认证过程的体会，从加强领导及组织培训，完善组织架构，调整岗位，投入资金、完善设施、设备，修订质量体系文件，验证项目与实施，申报材料准备，模拟检查等方面浅述了药品批发企业准备GSP认证的过程，希望为同行提供一些有益的参...
【关键词】 药品批发企业； 药品经营质量管理规范； 认证准备；
【中文期刊】 袁鹏 李非 等 《中国医疗器械信息》 2014年11期 5-9页
【摘要】 新的《医疗器械注册管理办法》（食品药品监督管理总局令第4号）已于2014年7月30日发布，并于2014年10月1日起实施。配套的《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》也在9月5日以公告形式对外公布。为了更好地理解有关要求，本文对新旧...
【中文期刊】 梁勇 闵庆文 等 《中国生态农业学报》 2012年20卷6期 693-697页
【摘要】 葡萄园文化遗产是《世界遗产名录》中数量最多的一类农业文化遗产.基于《世界遗产名录》中葡萄园文化遗产的有关信息,对世界葡萄园文化遗产的地理分布特征及其成因进行研究.结果表明:葡萄园文化遗产的入选时间跨度较小,其数量随着时间的变化呈阶段性递增趋...
【关键词】 葡萄园文化遗产； 农业文化遗产； 全球重要农业文化遗产(GIAHS)；
【中文期刊】 王晓立 《江苏卫生事业管理》 2011年22卷6期 58-59页
【摘要】 总结常州肿瘤医院近5年继续医学教育项目管理经验,介绍如何提高项目申报中标率,项目举办前的务项准备工作,项目举办中的管理和质量控制,以及项目举办后的反馈备案情况.
【中文期刊】 赵伟民 《中国城乡企业卫生》 2006年3期 3页
【摘要】 <篇首> 依据卫法监[2002]309号<卫生部关于开展职业卫生技术服务机构资质审定工作的通知>精神,各级疾控中心都开展了职业卫生资质认证工作.冷水江市疾控中心根据湘卫法监发[2004]18号文件<关于开展职业卫生技术服务职业健康检查和职业病诊...
【中文期刊】 顾骏 《医学信息》 2005年18卷2期 136-138页
【摘要】 在医药卫生科技查新工作中,查新用户申请查新前的准备工作的充分与否将会直接影响查新工作的顺利进行,因此用户应在预检索、资料、查新要点、参考文献、检索词、沟通方式等方面做好充分准备,有助于提高医药卫生科技查新工作的速度和质量及用户课题申报的成功...
【中文期刊】 钟巧 姚吉龙 等 《中华医院感染学杂志》 2012年22卷13期 2875-2876,2887页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨创建三级甲等妇幼保健院的过程,是全面提高医院感染预防与控制管理水平的有效方法.方法 在2008年1月-2011年6月分前期准备和申报评审准备两个阶段,医院按广东省三级甲等妇幼保健院标准,全面启动三级甲等妇幼保健院等级创建工作.结果...
【中文期刊】 梁立 曾祥卫 等 《中国保健营养（中旬刊）》 2013年7期 943-944页
【摘要】 保健食品再注册，是指国家食品药品监督管理总局根据申请人的申请，按照法定程序、条件和要求，对保健食品批准证书有效期届满申请延长有效期的审批过程。保健食品批准证书应在5年有效期届满前3个月提出申请。为提高再注册申报资料质量，规范再注册申报工作，...
【中文期刊】 杨凤华 邵国健 等 《中国农村卫生事业管理》 2012年32卷9期 948-950页
【摘要】 针对已获得计量认证和食品检测机构资质认定的卫生检测实验室,如何在应对公共卫生突发事件等紧急情况下开展紧急扩项,值得探讨.该文以紧急扩项职业性慢性铅中毒诊断检测项目为例,介绍了紧急扩项申报项目认证能力的前期准备、扩项申请与现场评审工作及其体会...
【中文期刊】 金铉顺 全美花 《中外健康文摘》 2010年07卷22期 385-386页
【摘要】 根据我院近年来国家自然科学基金申报与获准现状,从准备时间,组织形式及科研管理服务等方面分析了国家自然科学基金申报存在的问题,提出了如何提高国家自然科学基金申报获准率的途径.
【关键词】 申报国家自然科学基金； 获准率； 科研管理；
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