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【中文期刊】 董小茜 《大众标准化》 2023年7期 177-179页
【摘要】 医疗器械在使用中会出现漏电流问题,严重损害设备和患者健康.为创设安全使用环境,文章基于电气安全标准探讨检测医疗器械漏电流的基本策略.从漏电流产生的可能原因出发,说明当前医疗器械GB9706.1-2007电气安全标准,给出应用漏电流检测仪、优...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 缪佳 张宜川 等 《中国医疗器械信息》 2020年26卷9期 14-15,163页
【摘要】 随着科学技术的飞速发展,医用电气设备的应用范围和领域越来越广泛,对其使用风险的控制是电气安全标准的主要目标.医用电气设备的可用性是指预期用户在预期使用场景下正常使用设备时,保证该设备安全有效使用的用户接口易用特性,与医用电气设备能否被安全有...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘继广 王伟 等 《医疗卫生装备》 2017年38卷2期 95-97,108页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨医用电气设备可触及金属部件的保护接地要求,帮助制造商理解国家标准对保护接地的要求,以便合理设计产品.方法:通过研究国家标准对可触及金属部件的隔离方法,分析保护接地配合基本绝缘隔离方法的防护原理,讨论隔离方法(2)——用保护接地的金...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周阳 《中国科技投资》 2019年5期 225页
【摘要】 在医疗器械IVD产品的检验领域,目前除了引用电气安全通用要求GB4793.1-2007外,企业还会引用GB 4793.9-2013与YY0648-2008.实际上,这两个标准有很多雷同之处,本文主要对它们的异同进行分析,同时对其在全国主要检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李澍 李佳戈 等 《中国医疗设备》 2014年2期 14-17,79页ISTIC
【摘要】 伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用，如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题，提高医用电子设备的可靠性和安全性，已经成为一个非常重要和迫切的研究课题。文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李佳戈 苏宗文 等 《中国医疗设备》 2014年7期 70-72页ISTIC
【摘要】 医用电气设备的通用安全标准为GB 9706.1-2007，该标准中的6.1设备以及其部件的外部标记是日常检验不合格比较集中的项目之一。文章针对此问题进行分析，提出整改建议，以期避免此类问题的发生。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 苏宗文 李佳戈 等 《中国医疗设备》 2013年11期 88-90页ISTIC
【摘要】 YY 0505-2012对随机文件中有关电磁兼容（EMC）的说明有严谨、明确的要求。本文通过分析这些要求，梳理出说明书编写的思路，对厂家在随机文件编写上起到一定的指导作用，也利于医院了解所购置的设备需要满足的标准条款，以保证医疗电气设备的使...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘翔 葛斌 等 《中国医疗设备》 2013年12期 122-123页ISTIC
【摘要】 本文统计了各类医用电气设备标准，分析了各标准间电气安全指标的差异，以指导临床工程师在不同医用电气设备的安全测试、维修或预防性维护工作中采用合适的电气安全标准。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程辉 李志玉 《海军医学杂志》 2012年33卷4期 288,封3页ISTIC
【摘要】 主要论述了电气安全工程中所涉及的安全电压、电气安全标志、外壳防护等级、电气间隙和爬电距离等重要指标及电气安全涉及的相关标准情况,分析了电气事故的机制、原因、特点、规律、防治措施及电气安全对应的相关标准情况,并对我军舰船用电气安全标准进行了初...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 钱国华 《中国医疗设备》 2010年25卷3期 73-74,62页ISTIC
【摘要】 本文对医疗仪器产品电气安全的重要性、医疗仪器在设计和制造中安全标准的引用、电击安全知识、防电击措施以及几个安全指标的意义做了重点介绍,为从事医疗仪器生产、维护、使用的工程技术人员提供安全方面的帮助.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 涂荣 何敏 《中国医疗设备》 2010年25卷11期 43-45页ISTIC
【摘要】 近年来血液透析设备发展迅速,现有的检验标准存在一定局限,已不能满足检验的要求.本文通过时新旧版本检标准的比较,阐述了血液透析设备标准和检验技术的发展.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 夏黎明 张宜川 等 《医疗设备信息》 2007年22卷11期 42-43页ISTIC
【摘要】 在医疗器械产品检验领域,目前电气安全通用要求的主要引用标准有两种:GB9706.1系列和GB 4793.1系列.本文主要对这两种不同的标准进行分析和比较,找出它们之间的主要相同点与不同点,以帮助各生产企业更科学地选择相应的执行标准.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 傅金德 陈涛 《中国医疗器械信息》 2015年11期 32-34,61页
【摘要】 助听器是用来弥补听力障碍者由于听力损伤所造成缺陷的一种医用电气设备。在过去，助听器一直被认为是安全的，所以业内对于助听器安全的重视程度一直不够。本文介绍了国内外助听器行业标准化的状况，阐述了对安全专用标准转化的迫切需要，解读了IEC6060...
- 概要：
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【中文期刊】 魏景锋 柏荣庆 《中国医疗器械信息》 2014年7期 54-56页
【摘要】 本文研究了神经和肌肉刺激器类医疗器械的安全标准。分析了通用标准（G B9706.1-2007）与行业标准专用要求（YY0607-2007）在具体条款上的异同。研究了补充标准中关于输出特性的测量方法（Y Y/T0696-2008）及仪表的使用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑佳 戎善奎 等 《标准科学》 2014年12期 82-84页
【摘要】 本文通过介绍IEC 60601系列国际标准制修订的最新动态，结合我国相关标准的具体转化现状，对该系列新版国际标准的有序转化提出建议。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 魏景锋 《中国医疗器械信息》 2013年9期 17-20页
【摘要】 研究了G B9706.1-2007医用电气安全通用要求标准。针对其标准条款按顺序归纳出具体型式试验项目，并对其中需要通过仪器进行测量的试验给出具体仪器名称和主要技术参数。解决了将抽象的标准条款与具体检测试验及所用仪器设备相互结合转化的实际问...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙卓惠 《首都医药》 2011年12期 4-5页
【摘要】 目的 探讨医用电气设备安全通用要求标准IEC 60601-1第三版在中国转换的方法.方法 对比前两版标准,结合实际应用情况,提出转换建议.结果与结论 转换工作应结合实际,制定实施导则,分布推广.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王志强 《医疗装备》 2010年23卷8期 1-4页
【摘要】 鉴于计算机USB接口拥有的诸多优点,大量由计算机USB口供电的医用电气设备被开发出来.但由于其在供电方式和使用方面的特殊性,此类设备在电气安全方面很难符合相关国家和国际标准.本文通过剖析USB接口的电气特性,结合医用电气设备在电气安全方面的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张志清 赵军辉 等 《中国医疗器械信息》 2009年15卷1期 40-43页
【摘要】 本文就GB9706.1-2007医用电气设备安全通用要求准备实施过程中,相对于GB9706.1-1995需要注意的主要问题,提出一些思路和见解.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 葛筱森 《安全与电磁兼容》 2009年5期 36-39页
【摘要】 阐明GB 9706.1-2007版中修改的应用部分、患者连接、患者电路等关键术语的定义,对防护除颤器放电应用部分、患者连接器的附加要求和试验方法等新增主要条款,进行了详细解读.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 杜堃 叶岳顺 等 《中国医疗器械信息》 2007年13卷4期 32-33,54页
【摘要】 本文介绍了第三版IEC60601-1国际标准的重要变化.由于标准改变很大,希望监管部门、检验机构和制造商重视.
【关键词】 医用电气设备；安全标准；IEC60601-1；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 强小龙 张超 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷7期 36-40页
【摘要】 GB/T 42125.1-2024《测量、控制和实验室电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》(以下简称,GB/T 42125.1-2024)是我国重要的电气安全标准之一.其适用范围涵盖电气试验和测量设备、电气工业过程控制设备和电气实验室设...
【关键词】 GB/T 42125.1-2024；测量、控制和实验室电气设备；型式试验；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张芙 李晔 等 《大众标准化》 2022年18期 178-180页
【摘要】 医疗器械存在的漏电流问题会对设备和患者造成严重损害,为研究现阶段医疗器械电气安全的漏电流问题,结合医疗器械检验方法和GB9706.1-2007相关标准,对器械产生漏电流问题的原因与作用方式进行研究.通过逐步分析检测过程中连续漏电流、剩余电压...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】徐恒 2022中国医学装备大会 2022年
【摘要】 本文就最新发布的国家标准GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》进行解读,通过对比原GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》找到新旧国标的差异,探讨了国标修订的背景与范围,并对...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】常澎钊 中国医学装备大会暨2021医学装备展览会 2021年
【摘要】 目的：随着我国医用电气设备配置水平不断的提高,医院临床工程师对于医用设备周期性的或者维修后的电气安全检测的需求越来越大,几十年来,生物医学和临床工程师都一直将电气安全标准IEC60601作为巡检的依据而针对医用电气设备定期检测或修理后测试用...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 周雁鹏 《实验室检测》 2025年3卷8期 27-29页
【摘要】 电气安全检测涉及电气绝缘等技术指标,旨在确保设备在复杂医疗环境中的稳定运行,符合相关安全标准.本文围绕医用呼吸机电气安全检测关键技术展开研究,分析电气安全基本要求及现存技术难点,探讨MEMS传感器高精度流量监测、动态压力校准算法优化及改进E...
- 概要：
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【会议论文】刘晓雯 中华医学会医学工程分会第十二次学术年会暨2011中华临床工程及医疗信息化大会 2011年
【摘要】 通过分析电气安全的原理，并运用标准检测设备对多台监护仪进行电气安全的质量控制检测，进一步分析电气安全对监护仪的影响因素。
- 概要：
- 方法：
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【会议论文】王燕 2008中华临床医学工程及数字医学大会、中华医学会工程学分会第九次学术年会暨国际医疗设备应用安全及质量管理论坛 2008年
【摘要】 本文按照强制性国家标准《GB9706.1医用电气设备第一部分安全通用要求》中有关漏电流检测的规定，设计和研制了一种基于集成芯片AD637的漏电流真有效值测量装置，制作简单，使用方便，能够解决一般测量仪表不符合国标要求给检测带来的困难，并通过...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马佳祺 任江涛 等 《中国药业》 2024年33卷19期 9-13页ISTICCA
【摘要】 目的 为制造商在医用电气(ME)设备产品的设计和生产过程中的电磁兼容性风险管理提供参考.方法 对《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》(GB 9706.1-2020)中"17 ME设备和ME系统的电磁兼容性要求",以及最新...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘博 李雅楠 等 《医疗卫生装备》 2024年45卷11期 72-76页ISTICCA
【摘要】 结合GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》中医用电气设备基本性能的定义分析了与基本性能相关的风险,梳理了医用电气设备基本性能的确定过程.采用半定量风险分析确定了示例设备的基本性能,并通过传导抗扰...
【关键词】 GB 9706系列标准；医用电气设备；基本性能；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈勇强 邱四海 等 《中国医学装备》 2024年21卷1期 209-213页ISTIC
【摘要】 安全和性能可靠的母亲胎儿监护仪(简称母胎监护仪)可为孕产妇和胎儿提供全方面的生理监护,有效降低母婴死亡率.现阶段我国除母胎监护仪设备适用医用电气设备通用标准要求外,并无针对母胎监护仪的专用标准,行业普遍做法是参照和借鉴多参数监护仪和超声多普...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蒋硕 万敏 等 《中国医疗设备》 2024年39卷3期 58-62页ISTIC
【摘要】 目的 分析内窥镜设备安全性评价在新旧标准中的差异,促进内窥镜设备的质量控制.方法 结合内窥镜设备的工作原理、结构特征和主要功能,分别从电气安全通用标准和电气安全专用标准方面总结标准差异的要点,对内窥镜设备的设计开发提出合理化建议.结果 内窥...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李勇 王志强 等 《中国医院建筑与装备》 2024年25卷12期 71-75页
【摘要】 介绍了医疗电气设备电磁兼容(Electromagnetic Compatibility,EMC)的标准规范;阐述了浪涌产生电磁干扰(Electromagnetic Interference,EMI)对医疗电气设备的重大影响;分析了不间断电源...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑一江 宋冰 《生命科学仪器》 2024年22卷2期 33-35页
【摘要】 智能技术的核心优势是通过数据分析、模式识别与学习算法,大幅提升系统的决策能力与执行效率.在电气工程的自动化控制系统中,智能化技能的应用极大地优化了电网的负荷调度、故障检测和预防性维护等环节,为安全高效的电力供给提供了坚实保障.本研究分析智能...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 樊琳 《中国医疗器械信息》 2024年30卷21期 35-37,47页
【摘要】 YY/T 9706.106-2021对制造商实施医用电气设备的可用性过程进行了规定.文章深入分析检测中常见的可用性资料问题及其原因,介绍标准的要求和内容,旨在帮助制造商更好地理解和应用标准,为制造商提供正确、完整的可用性工程资料文档提供指导...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程立瑞 朱志刚 等 《生物医学工程学进展》 2024年45卷1期 27-33页CA
【摘要】 腹腔镜手术机器人能提高操作精度,缩短手术用时,患者出血少,恢复速度快.近年来,国产创新手术机器人的研发取得了显著成果,但目前国内外缺乏相关评价标准,增加了临床应用的风险.为科学评价腹腔镜手术机器人的应用质量与安全,急需研究建立质量检测与评价...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李学洋 张婧 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷3期 22-24,168页
【摘要】 针对GB9706.1-2020医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求,按照标准条款按顺序归纳出具体测试项目,确定检测参数所需仪器设备,对照标准要求细化仪器设备技术参数及环境实施要求.有效解决将抽象的标准条款与具体检测测试及所用仪器设备相互...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马小建 王伟 等 《医疗卫生装备》 2023年44卷11期 79-82页ISTICCA
【摘要】 介绍了 GB 9706.255-2022《医用电气设备第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》修订的背景及范围,从整体上对比了 GB 9706.255-2022和YY 0601-2009《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本...
【关键词】 GB 9706.255-2022；YY 0601-2009；标准修订；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜胜利 李挥 等 《医疗装备》 2023年36卷24期 50-53页
【摘要】 该研究对下肢外骨骼康复机器人相关的国内外行业标准进行了梳理,明确了下肢外骨骼康复机器人的适用标准,并以检测的 1 台下肢外骨骼康复机器人样机为例,分别从电气安全和电磁兼容(EMC)安全两方面分析该设备安全风险点,以期为相关从业人员提供参考.
【关键词】 下肢外骨骼康复机器人；标准；安全；
- 概要：
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