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【中文期刊】 任春晖 薛亚军 《中国医学装备》 2025年22卷1期 155-157页ISTIC
【摘要】 医疗机构使用的消毒剂多为手动按压式,医务人员被污染的手频繁地接触按压头、手卫生依从性不达标以及非定量取用消毒剂,均为医院感染的危险因素,也是医院感控工作的重点及难点,而手卫生是降低医院感染最基本、最简单且有效的措施.本研究设计一种消毒剂瓶抽...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘慧慧 《现代食品》 2023年29卷14期 82-84页
【摘要】 鸡蛋果蜂蜜茶本身具有酸甜口感与果肉含量丰富的特征,能够促进人体肠道蠕动,提高人体新陈代谢.在鸡蛋果蜂蜜茶研制的调配过程中,关键是要遵守调配茶饮料的各项技术指标,做到严格控制茶饮料产品的研发制作质量.因此,本文探讨了研发鸡蛋果蜂蜜茶的配方设计...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王亚飞 陈峰 等 《中国临床药理学与治疗学》 2017年22卷10期 1127-1132页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨靶向药物全球同步研发项目中全随机设计和富集设计的统计学性能,以期为实际工作提供指导意见.方法:采用蒙特卡罗模拟靶向药物全球同步研发设计临床数据,在不同的参数设置下比较全随机设计和富集设计的检验效能.结果:当目标种族人群与非目标种族...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许颖俭 韩雪 等 《山东医药》 2025年65卷5期 153-158页ISTICCA
【摘要】 适应性无缝设计是一种将传统药物研发中独立的Ⅰ期临床试验(安全性/剂量探索)和Ⅱ期临床试验(有效性/剂量选择)整合到单一连续试验中的方法,其通过结合贝叶斯模型,可提升临床试验的效率与安全性.在适应性无缝设计中有多种贝叶斯模型,主要包括贝叶斯自...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 丛端端 綦钰莹 等 《中国食品药品监管》 2025年7期 4-9页
【摘要】 党的二十大报告将积极应对人口老龄化提升至国家战略高度,并明确提出推进养老事业与养老产业协同发展的路径.老年人群对药品的需求,特别是针对其常见疾病的用药需求日益增长.为推动创新药研发中更科学、合理的适老化设计,国家药品监督管理局药品审评中心依...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周全 于新海 《中国医疗器械信息》 2025年31卷5期 50-52页
【摘要】 目的:探讨一次性骨髓腔输液器的自主研发及其在临床实践中的应用探索.方法:选取2022年6月～2024年6月本院收治的86例急危重患者作为研究对象.随机将其分为观察组及对照组,各43例,对照组给予常规输液器治疗,观察组给予一次性骨髓腔输液器治...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 左书凝 赵建中 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷3期 464-471页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 相对于乙型病毒性肝炎病毒(HBV)单一感染,HBV/丁型病毒性肝炎病毒(HDV)重叠感染可能与更严重的肝病相关,导致肝硬化、肝细胞癌、肝功能失代偿和肝功能衰竭的发病率增加.慢性HDV感染具有治疗的必要性和急迫性.但目前全球范围内尚无确证安全...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 车前子 佟琳 等 《中国中医基础医学杂志》 2024年30卷9期 1495-1499页ISTICCSCDCA
【摘要】 临床试验是中药复方新药研发的重要环节,在"三结合"审评证据体系下,人用经验的重要性显著提升,其证据质量将决定研发路径.如何基于人用经验有针对性地开展进一步临床试验成为新药研发的难点.本文旨在探讨中药复方新药临床试验设计的关键要点,以充分利用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈罡 陈玉文 《中国药业》 2024年33卷13期 5-11页ISTICCA
【摘要】 目的 为生物类似药的早期研发管理提供参考.方法 在阿达木单克隆抗体生物类似药研发、申报实践基础上,结合相关法规、指导原则的要求及审评案例,以药事监管的视角分析单克隆抗体生物类似药研发过程中存在的药学研究缺陷.基于质量源于设计(QbD)理念,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张鹍 马善波 等 《解放军药学学报》 2024年37卷6期 511-514页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨研究生导师在培养药学专业神经科学方向研究生时常见的科研思路和课题设计.方法 通过对神经科学与药学的交叉领域进行深入分析,介绍基于神经递质系统、离子通道、神经炎症、神经可塑性等方面的科研思路,并结合具体研究案例,详细阐述研究设计的各...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵莉莉 陈凤娇 《中国医疗管理科学》 2024年14卷4期 82-86页
【摘要】 目的 针对传统科研管理存在的科技资源协同难度大、信息记录自动化程度低、项目动态把控能力弱等问题,设计适用于本院各类角色的科研管理系统以满足三级公立医院高质量发展的需要.方法 自主研发一款基于B/S架构的医院科研管理软件,包括用户模块、后台信...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 黄立奇 《生物医学工程学进展》 2024年45卷2期 131-135页CA
【摘要】 随着新技术的发展,越来越多的创新医疗器械上市,临床疗效已经成为医疗器械高质量发展中人们关注的焦点.医疗器械的临床疗效主要是由其研发质量决定的,切实提高医疗器械研发质量已经成为医疗器械产业高质量发展的抓手.该文围绕创新医疗器械的研发过程,结合...
- 概要：
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【中文期刊】 孙善亮 薛鑫 等 《药学教育》 2024年40卷6期 89-93页
【摘要】 药物设计课程在药学教育中占据着举足轻重的地位,它汇集了药学领域的多学科知识,目标是培育学生设计创新药物分子的技能.文章从药物设计课程的教学现状、存在问题、教学目标、教学改革、科研促教五个方面进行探讨,以期推动药物设计课程建设的改革创新.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张梦琦 何白雪 等 《畜牧兽医科技信息》 2024年1期 56-58页
【摘要】 为适应移动互联网时代信息化管理技术的快速发展,提高生鲜乳监管的工作效率,本文基于移动互联网技术,设计开发了生鲜乳移动端监管系统,实现了对生鲜乳生产企业、奶站、运销储存、加工生产等环节的过程监管服务、问题环节预警、奶源质量追溯等功能,建立了 ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 余泽浩 张雷明 等 《中国药科大学学报》 2023年54卷3期 282-293页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,人工智能在药物研发领域得到了广泛的应用.特别是自然语言处理技术在预训练模型的出现后有了非常显著的提高,在此基础上,图神经网络的引入也使得药物研发变得更加准确和高效.为了使药物研发者更加系统全面地了解人工智能在药物研发中的应用,本文介...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 赵聪 钱思源 等 《中国新药杂志》 2023年32卷19期 1915-1922页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:针对局部给药局部起效药物的特殊性,探讨并阐释其临床试验设计和评价的特殊考虑.方法:在广泛调研国内外监管机构发布的局部给药局部起效药物研发技术指导原则及相关文献、梳理相关药物研发情况和审评实践的基础上,结合案例分析和专家研讨意见,探讨了...
【关键词】 局部给药局部起效药物；临床试验设计；临床研发与评价；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 柏小寅 杨红 《协和医学杂志》 2023年14卷1期 81-85页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着我国药物研发和临床研究水平的不断提高,所涉及的药物临床试验范围不断扩大,临床研究设计和实施规范的重要性亦逐渐受到重视.2021年10月,国际人用药品注册技术协调会对原有药物临床研究指导原则进行了首次修订,即《E8(R1):临床研究的一般...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 卢望丁 陈桂良 等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷7期 1034-1041页ISTICCSCDCA
【摘要】 随着现代科学技术的快速发展,药械组合产品成为医疗产品创新的热点.集合了药品与医疗器械功能的药械组合产品普遍具有风险高且技术性能复杂等特点.中国药械组合产品的研发还处于起步阶段,相对应的监管体系也需要逐渐完善.美国FDA发布的指导原则阐述了人...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李俊毅 李文青 等 《中国药物化学杂志》 2023年33卷12期 930-947页ISTICCA
【摘要】 致病性病毒感染对人类生命健康安全造成了严重威胁,然而目前抗病毒药物的种类远远不能满足临床用药需求,因此亟需提高抗病毒药物研发效率.计算机辅助药物设计可以加速药物研发进程,提高成功率,在抗病毒药物研发中得到了广泛应用.本文综述了近五年相关文献...
- 概要：
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【中文期刊】 林琳 陈颖 《中国临床药理学杂志》 2022年38卷11期 1287-1292页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 慢性便秘是临床常见疾病,影响患者生活质量,进而造成经济和社会负担.我国有多家企业针对慢性便秘适应症开展药物研发,但国内尚未发布相关临床试验技术指南.本文总结了近年来国内外该领域上市新机制药物的临床研发案例,包括氯离子通道激动药鲁比前列酮,五...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 金阳 姜慧君 等 《广东化工》 2023年50卷14期 224-227页
【摘要】 《药物研发链全过程开放实验》课程是南京医科大学药学院"双轨多元"课程体系中的重要组成部分,将本院高水平科研成果转为为教学资源,围绕创新药物研发全过程而展开.本文主要介绍"ZLc-002的设计合成、含量测定、理化性质研究和药效学评价"的教学整...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周慕原 《西藏科技》 2023年45卷10期 27-30,42页
【摘要】 博物馆文创产品是以博物馆展品、展项,包含文物、标本等为原型,通过设计与研发,打造出的具有文化内涵与艺术价值的产品,其中,文化价值是博物馆文创产品不变的核心价值,缺乏文化底蕴的产品,是没有灵魂的.因此,博物馆文创产品设计与研发中充分吸收利用自...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张帆 叶成杰 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷7期 43-46,142页
【摘要】 介绍一种适用于医院信息系统常见故障状态下的门急诊应急系统的特点和研发过程.该系统基于局部区域内的终端在区域交换机下独立成网运行.在常规信息系统支持的门急诊业务流程陷入中断的情形下,该应急系统以离线静态二维码为载体保障医疗数据传递的准确性和完...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周慕原 《西藏科技》 2023年45卷11期 27-30,42页
【摘要】 博物馆文创产品是以博物馆展品、展项,包含文物、标本等为原型,通过设计与研发,打造出的具有文化内涵与艺术价值的产品,其中,文化价值是博物馆文创产品不变的核心价值,缺乏文化底蕴的产品,是没有灵魂的.因此,博物馆文创产品设计与研发中充分吸收利用自...
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【中文期刊】 徐亚鹏 王海山 等 《中国介入心脏病学杂志》 2022年30卷10期 791-796页ISTICCSCD
【摘要】 二尖瓣反流(MR)是最常见的心脏瓣膜疾病之一,经导管二尖瓣置换术(TMVR)逐步成为治疗MR的重要研究及发展方向.本文综述了TMVR产品研发及临床研究的最新进展,对多款国内外TMVR产品设计特点进行比较分析,概括了TMVR产品设计开发时需要...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 仲苏月 谭秋龙 等 《药学研究》 2022年41卷2期 122-126页ISTICCA
【摘要】 阿尔茨海默病(Alzheimer′s disease,AD)是一种表现为记忆、认知障碍并伴随焦虑情绪的神经退行性疾病.由淀粉样β蛋白组成的老年斑和tau蛋白形成的神经纤维缠结是阿尔茨海默病主要的分子病理特征.Tau病理是阿尔茨海默病发病机制...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈颖 鲁爽 《中国新药杂志》 2020年29卷14期 1576-1582页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 消化性溃疡出血为临床常见内科急症之一,有一定的病死率.近年来在我国,抑酸药用于该治疗领域的药物研发较为活跃.目前,国内外药品监管机构尚未发布相关技术文件可供参考.本文基于临床研发现状,同时结合在药品技术审评中发现一些常见共性问题,就临床试验...
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- 方法：
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【中文期刊】 王雨 《中国宽带》 2022年18卷10期 61-63页
【摘要】 基于当前我国矿山开采实行科学化管理的趋势,为保障矿井作业的安全性和连续性,应当注重应用低压安全监测系统.但在实际应用过程中,其仍存在一定的不足,因此本文提出引入物联网和云服务技术,通过设计完整的矿山地压监测系统,设计微震采集模块、应变及应力...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 秦璐 刘水 等 《中国新药杂志》 2019年28卷2期 129-134页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文通过回顾性分析美国FDA首次批准上市的抗肿瘤靶向药物早期临床研究设计和临床研发策略的特点及趋势,为抗肿瘤靶向新药的早期临床研究设计和临床研发策略的制定提供参考.通过分析2001年1月1日-2017年5月30日期间美国FDA首次批准上市的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王美玉 刘德志 等 《中国药物化学杂志》 2021年31卷10期 834-843页ISTICCA
【摘要】 Janus激酶(Janus kinases,JAKs)属于细胞因子受体相关的酪氨酸激酶家族,其介导的信号通路可被不同细胞因子激活,是生物体内蛋白质合成途径中的一类关键酶.JAKs还与基因剪接、转录调控、翻译和细胞稳态等多种生理过程密切相关,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 尹芳 黄继汉 等 《中国新药杂志》 2018年27卷9期 1025-1029页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 暴露-反应(exposure-response,E-R)研究是药物研发中不可缺少的环节,早期临床E-R研究可以为后期试验提供剂量选择,故其设计不同于确证性试验,更应具有前瞻性,并根据试验目的定制.E-R研究通常采用基于模型的分析方法,而非统...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李敏 许嘉齐 《中国新药杂志》 2017年26卷14期 1623-1627页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 多糖-蛋白结合疫苗生产工艺步骤多且涉及多步化学反应,产品结构复杂,关键质量属性极大程度依赖于早期研发确定的生产工艺.本文基于“质量源于设计(QbD)”的理念,围绕对多糖-蛋白结合疫苗关键质量属性的分析和认识,讨论如何在早期研发阶段筛选出适宜...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙凤宇 刘文 等 《中华预防医学杂志》 2025年59卷2期 254-259页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近几十年里，全球经历了多次重大病毒暴发，包括西非的埃博拉疫情、南美的寨卡病毒流行以及近期的全球COVID-19大流行。在这些疫情应对过程中，有效的疫苗为保护人民健康作出了重大贡献，但面对新发突发传染病防控不断出现的新问题，全球传统疫苗研发模...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李健 贺锐锐 《中国临床药理学杂志》 2025年41卷13期 1937-1940页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 对疾病自然进展过程的深入理解和定量分析,有助于揭示疾病的发病机制和自然进展规律,对于新药研发的早期决策和临床试验设计等具有重要影响.疾病进展模型采用模型化方法定量描述疾病随时间变化的进程,主要用于评估疾病的自然进展过程以及研究生物标志物与疾...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘琳玉 刘波 等 《中国临床药理学杂志》 2025年41卷14期 2091-2094页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 禽流感病毒发生基因突变或重组后可以在人群中广泛传播,并引起流感大流行,这对公众健康是一个潜在的威胁.为应对潜在的流感大流行,进行大流行流感疫苗的研发和准备十分重要.本文将根据境外的大流行流感疫苗相关评价指南,并结合境外几款甲型H5N1流感病...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 项荣武 赵迎欢 《医学与哲学》 2015年9期 25-27,31页ISTICPKU
【摘要】 采用数理统计方法，对药物研发中可能产生的伦理问题进行实证分析，发现药物研发实验中的伦理问题表现为误用统计方法进行数据的合理性分析，致使数据失真；人为操作失误导致异常数据，发表不实数据资料；实验设计不科学导致数据不可靠，致使数据产生偏差。药物...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 江宁军 《中国新药杂志》 2014年23卷8期 865-870页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 大量研究结果表明,大多数后期新药研发的失败是由于疗效不确定.究其原因,往往是因为对药物靶点和疾病生物学之间的关系缺乏了解.然而,这也是运用传统研发模式的必然结果.由于基础和临床的脱节,早期临床和后期临床的脱节,传统的研发模式根本不能适应靶向...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 丁子毅 罗贝尔 等 《生物骨科材料与临床研究》 2020年17卷2期 40-43页ISTICCA
【摘要】 目的 优化胸腰椎脊柱内固定手术流程并研制一次性、轻质化、模块化脊柱外科手术器械包,为在特殊条件下完成脊柱外科手术提供必备条件,进而提高脊柱脊髓损伤患者的救治率.方法 通过将《新型冠状病毒肺炎疫情期骨科诊疗规范化流程的专家共识》与胸腰椎脊柱内...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 翟静波 商洪才 《中国循证医学杂志》 2012年12卷10期 1165-1170页ISTICPKUCSCD
【摘要】 近年来,药物研发风险的增加促使企业寻找改进研发途径的方式.适应性设计的提出已有几十年时间,虽然该设计的理论体系还不完善,但这种设计可在一定程度上降低药物研发风险,所以得到了世界范围的认可和应用.西药研发的传统固定设计并不完全适合中医药研发特...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王保华 《中国康复理论与实践》 2010年16卷1期 89-90页ISTICPKUCSCD
【摘要】 本文介绍了通用设计的概念和设计原则,并阐述了根据此原则实施通用设计的产品研发策略.通用设计惠及的不仅是残疾人,也惠及了包括普通公众在内的广泛人群,以及企业.应将通用设计的原理应融入政府相关政策和未来发展的规划中,为残疾人以及更多人群提供合理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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