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【中文期刊】 汪敏 王文苹 等 《中国新药杂志》 2025年34卷9期 986-993页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:以布地奈德吸入气雾剂为模型药物,测定其体外粒径分布情况,评估不同撞击器的适用性.方法:采用安德森撞击器(Andersen cascade impactor,ACI)和新一代撞击器(next generation impactor,NG...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹婷 王雪 等 《中国新药杂志》 2025年34卷19期 2087-2093页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立吸入用雷芬那辛溶液的空气动力学粒径分布(aerodynamic particle size distribution,APSD)测定方法,为后续该仿制药的质量研究提供参考.方法:采用新一代撞击器测定吸入用雷芬那辛溶液的APSD,采...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 金玉婷 堵伟锋 等 《药学研究》 2025年44卷4期 349-353,376页ISTICCA
【摘要】 目的 建立体外评价方法,研究自研制剂吸入用伊曲康唑混悬液雾化特性.方法 采用呼吸模拟器法对吸入用伊曲康唑混悬液递送速率和递送总量进行测定,使用NGI新一代药用圆盘撞击器进行空气动力学粒径分布(APSD)研究.结果 不同品牌雾化装置所测递送速...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 汪敏 房兆营 等 《中南药学》 2024年22卷4期 1023-1029页ISTICCA
【摘要】 吸入气雾剂是一种复杂的药物-装置组合产品,广泛用于治疗各种肺部疾病.目前国内外上市的吸入气雾剂品种较少,各国监管机构的质量控制技术要求仍有差别,无法快速开展体外安全性、有效性及质量可控性评价.本文通过文献调研,对比各国监管机构的相关技术要求...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周峰 丁文雅 《食品与药品》 2024年26卷6期 487-491页ISTICCA
【摘要】 目的 研究盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的空气动力学粒径分布(APSD),并采用群体生物等效统计方法评价受试制剂与参比制剂在质量标准范围内的APSD的一致性.方法 使用新一代药用多级撞击器(NGI)测定盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的APSD,分别...
【关键词】 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液；空气动力学粒径分布；体外群体生物等效统计分析；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李逸飞 董亚男 等 《中南药学》 2023年21卷8期 2041-2046页ISTICCA
【摘要】 目的 比较 3 种不同品牌雾化器对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果.方法 采用新一代撞击器及呼吸模拟装置,测定 3 种雾化器配合吸入用盐酸氨溴索溶液使用的空气动力学粒径分布和递送速率、递送总量,选取微细粒子剂量、微细粒子分数、质量中位数空气动...
【关键词】 吸入用盐酸氨溴索溶液；雾化器；递送速率；
- 概要：
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【中文期刊】 胡筱芸 任戎 《天津药学》 2023年35卷3期 1-7页
【摘要】 目的:建立沙美特罗替卡松粉雾剂微细粒子剂量测试方法.方法:采用新一代药用撞击器(next generation pharmaceutical impactor,NGI),对测试吸数、提取溶剂种类、提取时间、涂层与否、涂层静置时间等因素下的空...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李选堂 陈翠翠 等 《中国新药杂志》 2021年30卷24期 2315-2321页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:空气动力学粒径分布(aerodynamic particle size distribution,APSD)的首选测定方法是级联撞击器法(cascade impactor,CI),新一代撞击器(next generation impa...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王祯 魏宁漪 等 《中国新药杂志》 2020年29卷13期 1535-1539页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对相同规格不同处方的3种盐酸氨溴索吸入溶液的雾化特性进行研究,并考察处方对吸入溶液理化性质及雾化特性的影响.方法:测定不同处方的3种盐酸氨溴索吸入溶液的黏度、表面张力、pH值及渗透压等理化性质,使用新一代撞击器(NGI)及呼吸模拟装置...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴纯敏 田珩 等 《中国药师》 2021年24卷11期 2038-2042页ISTICCA
【摘要】 目的:通过测定不同处方和规格的丙酸倍氯米松吸入气雾剂的粒径分布,评估其体外沉积性质,比较不同测定方法的优缺点和处方之间的差异.方法:分别采用双级撞击器(TI)、安德森撞击器(ACI)和新一代撞击器(NGI)测定3种处方丙酸倍氯米松吸入气雾剂...
【关键词】 丙酸倍氯米松吸入气雾剂；空气动力学粒径分布；双级撞击器；
- 概要：
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【中文期刊】 魏宁漪 周颖 等 《中国新药杂志》 2018年27卷17期 1994-1998页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究盐酸氨溴索吸入溶液的雾化特性,建立空气动力学粒径分布测定方法.方法:选用了2种不同的雾化器,采用新一代撞击器(NGI)方法测定空气动力学粒径分布,选取微细粒子剂量(FPD)、质量中值空气动力学粒径(MMAD)和几何标准偏差(GSD...
- 概要：
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【中文期刊】 高蕾 魏宁漪 等 《中国新药杂志》 2017年26卷12期 1433-1438页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 测定吸入制剂的粒径是确定粒子在呼吸道系统中空气动力学分布的重要方法.粒径测定的方法有级联撞击器法、激光衍射法、飞行时间光谱测定法等.尽管级联撞击器测定法步骤繁杂、耗时,但该测定法是国际公认、准确的方法并且是多国药典收载的法定方法.本文就采用...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 高蕾 魏宁漪 等 《中国新药杂志》 2017年26卷19期 2319-2323页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:通过测定异丙托溴铵气雾剂的动态粒径分布,评估其体外沉积性质,并评价不同测定方法的优缺点.方法:分别采用二级撞击器(TI)、安德森撞击器(ACI)和新一代撞击器(NGI)测定异丙托溴铵气雾剂的动态粒径分布.结果:采用TI方法研究气雾剂的...
- 概要：
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【中文期刊】 魏宁漪 周颖 等 《中国新药杂志》 2017年26卷19期 2324-2327页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:比较不同方法测定气雾剂空气动力学粒径结果的差异.方法:分别采用双级撞击器和安德森撞击器,测定硫酸沙丁胺醇气雾剂的空气动力学粒径分布情况,评价2种方法结果的差异.结果:双级撞击器测定数据变异性大,方法稳定性较差.安德森撞击器测定结果良好...
【关键词】 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂；双级撞击器；安德森撞击器；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 周颖 魏宁漪 等 《中国新药杂志》 2017年26卷12期 1428-1432页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:使用3种方法对硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的空气动力学粒径分布进行研究.分析和比较了双级撞击器(TSI)、安德森级联撞击器(ACI)和新一代撞击器(NGI)的粒径分布测定结果.方法:分别采用TSI,ACI和NGI测定了硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王蕊 何文秀 等 《中国药物经济学》 2021年16卷2期 108-113页
【摘要】 目的 评价国内外已上市的不同生产厂家的吸入用布地奈德混悬液的雾化特性、理化特性及细胞转运、摄取情况.方法 通过测定3个厂家吸入用布地奈德混悬液的递送速率、递送总量、空气动力学粒径分布、物理粒度、Calu-3细胞药物累积转运量等指标参数,对产...
【关键词】 吸入用布地奈德混悬液；雾化特性；理化特性；
- 概要：
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【中文期刊】 李苗 冯光 等 《中国药师》 2020年23卷4期 655-658,670页ISTICCA
【摘要】 目的:选用不同类型雾化器比较两家企业生产的吸入用异丙托溴铵溶液空气动力学粒径分布(APSD)的一致性.方法:选用两种类型的雾化器,采用新一代撞击器(NGI)和HPLC法分别对两家企业生产的吸入用异丙托溴铵溶液进行APSD测定,通过微细粒子剂...
【关键词】 吸入用异丙托溴铵溶液；空气动力学粒径分布；雾化器；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贺建东 付廷明 等 《华西药学杂志》 2008年23卷5期 585-587页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 肺部给药具有很多传统给药方式所无法比拟的优点,近年来发展非常迅速,但同时生物利用度低也成为限制其发展的主要因素.特综述空气动力学粒径、表面性质、载体等影响生物利用度的因素对肺部给药积率的影响.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 施建国 蒋宇丹 《上海医药》 2020年41卷9期 72-74页CA
【摘要】 目的:研究吸入用盐酸溴己新溶液的雾化特性,建立体外评价方法.方法:使用呼吸模拟装置对吸入用盐酸溴己新溶液的递送速率及递送总量进行研究,使用新一代撞击器(NGI)测定空气动力学粒径分布.结果:通过测定递送速率及递送总量、空气动力学粒径分布,表...
【关键词】 吸入用盐酸溴己新溶液；体外评价；递送速率；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨资伟 杨阳 等 《国际药学研究杂志》 2013年40卷4期 475-480页ISTICCA
【摘要】 目的 分析和比较两级玻璃撞击器(twin stage impactor,TSI)和新一代药用撞击器(next generation pharmaceutical impactor,NGI)的体外沉积率和粒度分布测定结果.方法 选用自制盐酸氨...
- 概要：
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【中文期刊】 陈翠翠 魏宁漪 等 《中国药品标准》 2018年19卷3期 171-179页CA
【摘要】 供雾化器用的液体制剂因其独特的优势,广泛应用于呼吸道疾病的治疗,中国药典2015版中已收载了此类制剂的质控项目及检测方法,目前国际上对此类制剂的雾化特性已经开展了大量新型检测方法的研究,为此类制剂的质量控制提供科学数据与参考,通过模拟体内药...
【关键词】 供雾化器用的液体制剂；呼吸模式；空气动力学粒径分布；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 葛玉丽 杨敏 等 《现代药物与临床》 2023年38卷10期 2459-2463页ISTICCA
【摘要】 目的 考察格隆溴铵吸入喷雾剂的雾化特性.方法 采用激光成像系统和新一代撞击器等测定格隆溴铵吸入喷雾剂的喷雾模式、喷雾形态、递送剂量均一性和空气动力学粒径分布.结果 样品的椭圆度均符合美国食品药品管理局指导原则建议,不同样品喷雾模式和喷雾形态...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李超逸 杨飞飞 等 《药学学报》 2021年56卷10期 2676-2681页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 本文旨在评价不同雾化器在加装储雾罐后对热毒宁注射液雾化性能的影响.雾化性能评价以绿原酸和栀子苷为指标成分,测定热毒宁注射液经空气压缩雾化器和振动筛孔雾化器雾化后液滴的实时粒径分布和空气动力学粒径分布(aerodynamic particle...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李苗 魏宁漪 等 《药学学报》 2021年56卷10期 2669-2675页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 本文建立了吸入用布地奈德混悬液雾化特性的分析方法并分析其影响因素.通过将不同企业生产的吸入用布地奈德混悬液与不同型号的雾化装置联用,使用呼吸模拟器装置研究递送速率及递送总量;使用新一代撞击器与高效液相色谱法研究空气动力学粒径分布(aerod...
【关键词】 吸入用布地奈德混悬液；空气动力学粒径分布；递送速率；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄慧芬 李苗 等 《药物分析杂志》 2020年40卷6期 1039-1044页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:比较2个厂家生产的吸入用硫酸特布他林溶液的空气动力学粒径分布.方法:选用3种雾化器,采用新一代撞击器(NGI)和高效液相色谱法分别对2个厂家生产的吸入用硫酸特布他林溶液进行空气动力学粒径分布(APSD)测定,通过微细粒子剂量、微细粒子...
【关键词】 吸入用硫酸特布他林溶液；特布他林；吸入用溶液；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王馨远 高蕾 等 《药物分析杂志》 2020年40卷1期 186-197页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:采用不同的级联撞击器测定沙美特罗替卡松粉雾剂的空气动力学粒度分布,比较并评价不同方法的测定结果.方法:分别采用双级撞击器(twin stage impactor,TSI)、安德森撞击器(Andersen cascade impacto...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨亚如 尚悦 等 《中国药学杂志》 2020年55卷20期 1696-1702页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过考察溶液型和混悬型吸入气雾剂在不同条件下的递送剂量和空气动力学粒径分布,研究环境温度、环境湿度以及样品罐体温度对药物制剂特性的影响,为确定制剂配方、确定药品说明书和指导临床用药提供依据.方法 分别在环境温度(18℃、22 ～ 25...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周学海 张成飞 等 《药物评价研究》 2019年42卷9期 1891-1895页ISTICPKUCA
【摘要】 肺部吸入制剂在治疗肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等肺部疾病中的应用广泛.肺部吸入制剂主要包括吸入气雾剂、干粉吸入剂、吸入喷雾剂和吸入溶液,其体外评价方法主要包括递送剂量及递送剂量均一性,空气动力学粒径分布,喷雾模式和喷雾形态;体内评...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈立营 张成飞 等 《药物评价研究》 2019年42卷12期 2332-2336页ISTICPKUCA
【摘要】 空气动力学粒径分布(APSD)是吸入制剂体外质量评价的重要检测项目,级联撞击器法是国际公认的气溶胶APSD测定方法,并且已被多国药典收载.其通过体外模拟气溶胶经过呼吸道到达肺部不同部位的沉积情况,对吸入制剂的研究开发具有重要的指导意义.综述...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王婷 魏焕莉 等 《现代药物与临床》 2020年35卷12期 2317-2320页ISTICCA
【摘要】 目的 研究吸入用乙酰半胱氨酸溶液的雾化特性,建立体外评价方法.方法 使用呼吸模拟装置对吸入用乙酰半胱氨酸溶液的递送速率和递送总量进行研究,使用新一代药用多级撞击器(NGI)测定空气动力学粒径分布.结果 不同雾化装置检测递送速率和递送总量数据...
【关键词】 吸入用乙酰半胱氨酸溶液；雾化特性；递送速率；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 严翠霞 江文明 等 《药物分析杂志》 2011年31卷7期 1296-1299页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:分析和比较两级玻璃撞击器、Andersen多级撞击器(Andersen cascade impactor,ACI)和多级液体采样器(Multi-stage liquid impinger,MSLI)的粒度分布测定结果.方法:分别采用两...
- 概要：
- 方法：
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【学位论文】 作者：张继胜 导师：贺晴 南京医科大学 药学 药学（硕士） 2022年
【摘要】
目的
考察异丙托溴铵吸入气雾剂参比制剂（原研药）与受试制剂（仿制药）在中国健康成年受试者中的 PK（Pharmacokinetics, 药代动力学）特征，评价两制剂在健康受试者空腹条件下的 BE（Bioequivalence, 生...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：杨亚如 导师：金方 广州医科大学 药学 药理学（硕士） 2020年
【摘要】 递送剂量（Deliverydose,DD）指的是吸入制剂在使用时从装置中释放出来的剂量，为直接进入患者口部的药量，与医生的临床用药依据及患者的实际使用疗效息息相关，2020版中国药典吸入制剂通则公示稿中已要求在标签中应标示递送剂量。吸入制剂...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：马洋 导师：王健 中国医药工业研究总院 药学 药剂学（硕士） 2016年
【摘要】 本文选择雾化吸入液体制剂为研究课题,并探究了该剂型的处方设计及体外评价方法.以哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)维持治疗的两种常用药物布地奈德(BN)和富马酸福莫特罗(FM)为研究对象,以水为分散介质,将BN悬浮于其中,FM溶解于其中,制成...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨鑫 范珊红 等 《护理研究》 2025年39卷5期 775-782页ISTICPKU
【摘要】 目的:调查医院重症监护室(ICU)空气中微生物浓度和颗粒物粒径的动态分布特征及其相关因素.方法:采用方便抽样方法,选择西安市某三级甲等医院普通ICU的多床位开放式空间作为检测地点,使用TSI9360激光尘埃粒子计数器对ICU内空气动力学等效...
【关键词】 重症监护病房(ICU)；微生物气溶胶；颗粒物；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李楠 王梓 等 《中国药房》 2025年36卷19期 2387-2392页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 制备吸入用聚乙二醇(PEG)修饰的花形乳糖(FL)装载姜黄素(Cur)固体脂质纳米粒(SLN)吸入微粉(简称"PEG-Cur-FL").方法 采用溶剂乳化扩散-低温固化法制备PEG-Cur-FL,并对其包封率和载药量、粉体学性质、空气...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李苗 黄金秋 等 《医药导报》 2025年44卷11期 1821-1829页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 考察注射用人干扰素α1b的雾化特性,分析和比较使用2 种雾化器的递送速率与递送总量及空气动力学粒径分布.方法 选用2 种雾化器,使用呼吸模拟器模拟儿童和婴儿模式研究递送速率、递送总量及递送剂量均一性;使用新一代撞击器测定空气动力学粒径...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 左盼盼 陈晶晶 等 《中南药学》 2025年23卷2期 442-447页ISTICCA
【摘要】 目的 采用冷冻干燥技术,制备混悬型布地奈德吸入气雾剂,对该气雾剂进行体外质量评价.方法 冷冻干燥质量浓度为1％和5％的布地奈德混悬液,通过气流粉碎处理冻干粉得到布地奈德微粉颗粒,而后对其粒径分布、结构、晶型、相变温度以及形貌进行分析并制备吸...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周玉童 杨玉兰 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷11期 1493-1498页ISTICCSCDCA
【摘要】 吸入粉雾剂中的药物活性成分通常是小粒径的绝缘体,在制备和使用过程中易表现出明显的静电行为,造成药物颗粒的流动性下降、黏附性增加,继而影响含量均匀度及雾化后的空气动力学粒度分布,导致药物的肺部沉积量下降和疗效降低.该文从吸入粉雾剂中静电产生的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡慧 陈晶晶 等 《中南药学》 2023年21卷6期 1459-1464页ISTICCA
【摘要】 目的 制备混悬型布地奈德吸入气雾剂,并对气雾剂进行体外评价.方法 采用高压均质工艺结合喷雾干燥技术制备氢化磷脂(HSPC)包覆的布地奈德微粉颗粒,然后分析颗粒的粒径分布、形貌、结构、晶型、相变温度.观察用该微粉颗粒制备的气雾剂混悬状态、并评...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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