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【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2015年38卷2期 128-134页ISTICPKUCA
【摘要】 FDA为贯彻实施“妊娠和哺乳期规则(PLLR)”,于2014年12月发布了供企业用的“人用处方药和生物制品说明书妊娠、哺乳期和生殖潜能的内容和形式”指导原则;而我国目前尚无相应的指导原则.介绍该指导原则的主要内容,以期对我国处方药说明书涉及...
- 概要：
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【中文期刊】 萧惠来 《现代药物与临床》 2014年29卷4期 434-437页ISTICCA
【摘要】 美国食品和药品管理局(FDA)于2013年9月发布了“人用处方药和生物制品说明书[患者须知]部分内容和形式(草案)”的指导原则.介绍其中对[患者须知]内容和形式的要求并说明其产生的背景,特别是法律依据.目前我国处方药说明书专业性很强,没有设...
【关键词】 处方药说明书；美国食品和药品管理局；患者须知；
- 概要：
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【中文期刊】 于冰 解学星 等 《现代药物与临床》 2014年8期 936-939页ISTICCA
【摘要】 美国食品和药品监督管理局（FDA）于2014年3月发布了“慢性疲劳综合症/肌痛性脑脊髓炎（CFS/ME）指南草案”。指南草案介绍CFS/ME的临床症状，严重的CFS/ME影响患者的工作、学习和日常生活。目前CFS/ME的诊断比较困难，也没有...
【关键词】 慢性疲劳综合症/肌痛性脑脊髓炎；美国食品和药品管理局；药物研究指南；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 单晴 刘霞 等 《中国医院药学杂志》 2024年44卷15期 1795-1800,1815页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:基于美国食品和药品管理局不良反应事件报告系统(FAERS),对抗体药物偶联物(ADC)的间质性肺疾病不良情况进行数据挖掘,为医院安全应用ADC提供依据.方法:提取2004年第一季度(Q1)至2022年第二季度(Q4)的FAERS数据进...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 杨娇 陈佳 等 《中国医院药学杂志》 2023年43卷23期 2680-2686页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:基于美国食品和药品管理局不良反应报告系统(FAERS)的数据,挖掘核苷(酸)类似物(NAs)相关各种肌肉骨骼及结缔组织疾病事件信号,为临床合理用药提供参考.方法:下载并清洗2017年第一季度至2022年第三季度FAERS数据,提取NA...
【关键词】 核苷(酸)类似物；各种肌肉骨骼及结缔组织疾病；不良事件报告系统；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 余宏秀 陈瑞祥 等 《中国医院药学杂志》 2024年44卷21期 2512-2516,2522页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:伏诺拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂,由于其新颖性,其长期安全性和不良事件仍有待进一步研究和证实.方法:通过美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)和日本药品不良事件报告系统(JADER)系统搜索并提取2015-2023...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 吕美锋 张雅慧 等 《中国医院药学杂志》 2024年44卷4期 467-480,484页ISTICPKUCA
【摘要】 肥胖是一种复杂的慢性疾病,随着生活水平的提高,全球和中国超重和肥胖的人数越来越多.肥胖可以引发一系列健康问题,如心血管疾病、2型糖尿病、卒中,甚至肿瘤及社会心理疾病.目前治疗肥胖的方式包括饮食与运动,以及在此基础上的药物治疗和手术治疗.已上...
【关键词】 肥胖；减重；胰高血糖素样肽-1受体激动剂；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 彭静 李巧玲 等 《中草药》 2023年54卷11期 3631-3638页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 分析熊去氧胆酸在0～17岁儿童真实世界临床应用药物不良事件(adverse event,AE)的发生情况.方法 收集WHO全球个例安全性病理报告(VigiBase)数据库、美国食品和药物管理局药品不良事件自发呈报系统(FAERS)数据...
- 概要：
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