换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 148
- 70
- 15
- 10
- 5
- 3
- 14
- 10
- 8
- 8
- 8
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 杨文超 韩玲 等 《中国医院药学杂志》 2017年37卷8期 676-681页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:通过门诊药房信息化药品调剂差错防范体系的建立与运行,有效降低药品调剂差错率,提高药学服务质量,保障患者安全用药.方法:从药品调剂前、中、后3个维度分别展开,运用信息化技术,设计并建立“医师-药师-患者”三位一体的药品调剂差错防范体系,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 George R.Bolger 屠永锐 等 《中国新药杂志》 2014年23卷13期 1514-1520页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 美国食品药品监督管理局(FDA)的首要任务之一是及时有效地与公众、医学界和医疗卫生领域专业人员共享有关药品安全方面的信息.为了防止类似万络(Vioxx)灾难事件的重演,确保FDA监管的药品能得到安全有效使用以期达到最佳的疗效,美国FDA在过...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨光 王诺 等 《中国中药杂志》 2014年39卷5期 925-928页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药市场存在比较严重的信息不对称,可能导致“Lemons”效应.第三方认证(third-party certification,TPC)解决信息不对称的重要手段之一.因此道地药材和规格等级认证开始作为重要的补充机制进行推广.然而中药市场最严...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 樊迪 《中国医院药学杂志》 2014年34卷13期 1134-1138页 ISTICPKUCA
【摘要】 完善我国CFDA网站药品安全信息发布,对指导临床安全用药、避免药品不良反应(ADR)重复发生起重要作用.通过分析我国CFDA网站药品安全信息发布存在的问题,并分析美国FDA网站药品安全信息发布的特点,提出完善建议.我国应借鉴美国经验并结合我...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨光 王诺 等 《中国中药杂志》 2013年38卷23期 4168-4173页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品市场是典型的信息不对称市场,因此很多国家设立药品监管部门并发布法定标准对药品质量进行监管.中药管理是我国药品监管面临的特殊挑战,因中药的质量差异使得在化药上普遍应用的MQS标准对管理中药具有局限性,并可能危及到整个行业的发展.该文分析了...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙华君 黄瑾 《药学服务与研究》 2016年16卷4期 276,303,316页 ISTICCA
【摘要】 药品是指用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节人体生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质.承载适应证或功能主治以及用法用量信息的媒介是药品说明书,因此药品说明书是药品制剂的信息表现,两者相互依附,无法独立存在.从医学伦理学角度...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄洁 孙雪 等 《中南药学》 2014年12卷10期 1037-1043页 ISTICCA
【摘要】 本文对美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、加拿大卫生部、英国药品和健康产品管理局(MHRA)、澳大利亚治疗产品局(TGA)、法国国家医药和保健产品安全局(ANSM)、WHO以及我国药物评价中心网2013年发布的部分药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹伟灵 许夏燕 等 《中华医院管理杂志》 2019年35卷4期 335-337页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 合理用药、保证患者用药安全,一直是药事管理的重要内容.作者介绍了罗湖医院集团在医联体内实施合理用药信息化管理的实践.其主要通过构建包括采购供应管理、调剂管理、用药干预和用药指导4个方面的信息化平台,实现对药品的闭环管理,使药品使用全程可监管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蔡冬明 朱晔 等 《中国医院药学杂志》 2019年39卷15期 1595-1598页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立供应链信息交互平台,对药品进行信息化、精细化的全程管理,保证用药安全.方法:依托物联网和云技术开发信息化集成平台.结果:平台包涵了药品采购计划制订、信息发送、入库验收、储存养护、发放使用等全程化信息管理.结论:平台采用物联网和云技...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何淼泉 吴思霖 等 《中国医院药学杂志》 2019年39卷18期 1888-1892页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:分析某院住院患者使用抗精神病药致药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)的特点,旨在提高患者用药的安全性.方法:回顾性分析该院2013-2018年上报的374例抗精神病药物致ADR的报告,依据患者基本信息、用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 中华医学会整形外科学分会乳房整形美容学组 《中华整形外科杂志》 2019年35卷8期 833-834页 MEDLINEISTICPKUCSCD
【摘要】 日前,美国食品和药品管理局( FDA )发布了关于乳房假体相关间变性大细胞淋巴瘤( BIA-ALCL)最新全球安全信息通知[1] ,7月24日,艾尔建公司在全球召回其未售出的Biocell毛面假体[2].
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 薛慧颖 裘琳 等 《中华医院管理杂志》 2019年35卷3期 257-261页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 退药是药品质量管理中的棘手问题,一直困扰着药学工作者.为优化退药流程,我院住院部药房信息化系统引入冲抵退药模式,有效降低了主要科室药品实物退药率与不合规范退药次数,从而有效避免传统退药过程中造成的人力浪费,减少药品质量问题,有效提高管理效率...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张明 萧惠来 《药物评价研究》 2019年42卷8期 1498-1502页 ISTICPKUCA
【摘要】 欧洲药品局(EMA)于2017年10月发布了“有关人用药品辅料环糊精的问答”文件,该文件回答了环糊精作为人用药品辅料使用中的安全性等问题.2018年11月EMA又发布了“人用药品辅料乳糖的包装说明书资料(草案)”文件,详细评价了乳糖的安全性...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梅隆 李飒 等 《中国医院药学杂志》 2019年39卷3期 310-312页 ISTICPKUCA
【摘要】 学习美国卫生系统药师协会最新发布的防范化疗和生物治疗的差错指南,结合我国日常工作,探讨从遴选药品到安全使用整个用药闭环各环节的警示点.用药风险不容忽视,优化和全面关爱患者需要团队参与服务.医疗机构、医师、药师、护士、生产企业和监管部门应各负...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张泰 《中医杂志》 2019年60卷12期 1035-1038页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 中成药说明书是指导中成药合理用药的重要依据,但目前其“成分”项多数只标注所含饮片名称,相应的饮片含量多阙如.部分对有效部位或有效化学成分做出标识的品种,一般也不标注单味饮片含量.因生产企业工艺、设备等差异,相同规格品种的中成药单位剂量所含饮...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘晓翠 王超 等 《中国医院药学杂志》 2019年39卷22期 2319-2323页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:通过对替考拉宁所致的不良反应进行文献分析,探讨其不良反应规律及特点,为临床安全合理用药提供参考.方法:检索2000-2019年中国知网全文数据库,维普医药信息资源系统,万方数据库,中国生物医学文献数据库,EmBase、PubMed数据...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张明 萧惠来 《药物评价研究》 2019年42卷6期 1075-1080页 ISTICPKUCA
【摘要】 欧洲药品局(EMA)于2018年11月发布了“人用药品辅料聚山梨酯的包装说明书资料(草案)”文件,详细评价了聚山梨酯的安全性.介绍该文件中有关药品说明书中辅料聚山梨酯安全性资料撰写的新要求,期望我国相关的药品生产厂家借鉴EMA的做法,在含有...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张镭 商永光 等 《中国医院药学杂志》 2019年39卷13期 1390-1394页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:调查国内医疗机构用药安全现状,发现用药安全相关问题,为风险管理提供依据.方法:运用MSSA测评量表(2011版),在国内21家三级甲等综合性医院开展了用药安全自我测评,收集21家医疗机构测评结果,对各关键要素和具体条目得分的中位数、均...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘雅娟 张四喜 等 《中国医院药学杂志》 2019年39卷13期 1405-1408,1413页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:了解某院多剂量包装药品说明书启用后使用期限的标注情况,为安全用药提供参考.方法:收集该院多剂量包装药品说明书,统计[用法用量]、[注意事项]、[贮藏]、[有效期]等项目中启用后使用期限、贮藏条件的标注情况.结果:共收集208份多剂量包...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张乃菊 刘金春 等 《中国医院药学杂志》 2019年39卷14期 1503-1506页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探讨临床药师在百乐眠胶囊致药物性肝损伤(Drug-induced liver injury,DILI)药物治疗中的作用.方法:临床药师根据入院用药史问诊,分析百乐眠胶囊中的首乌藤成分和肝损伤的相关性,参与治疗方案的制定、药品不良反应的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2019年42卷10期 1913-1919页 ISTICPKUCA
【摘要】 欧美国家都很重视药品说明书中的儿科资料,近年来相继发布了一些法规和指导原则.详细介绍欧洲药品管理局(EMA)对药品说明书中儿科资料的要求,期待引起相关部门的重视.建议我国药品上市许可持有人参考EMA和美国食品药品管理局(FDA)的有关要求,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2019年42卷6期 1069-1074页 ISTICPKUCA
【摘要】 欧洲药品局(EMA)于2018年11月发布了“人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料”,该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性,特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品,应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求.介绍该文件...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘力 赵燕燕 等 《中国医院药学杂志》 2018年38卷20期 2161-2164页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探索门诊中药房中药配方颗粒调剂新模式,提升调剂工作质量,保障调剂药品安全.方法:按PDCA循环管理计划、实施、检查、处理4个步骤对中药配方颗粒调剂模式进行探索与实践.结果:将袋装配方颗粒或散装配方颗粒现有通用调剂模式改进为新的一种智能...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 解晓帅 董运茁 等 《中国中药杂志》 2018年43卷19期 3956-3961页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 葛根素注射液临床常用于辅助治疗冠心病、各型心绞痛,视网膜动、静脉阻塞,突发性耳聋等疾病,评价葛根素注射液在临床使用的安全性,挖掘可能造成葛根素注射液不良反应(ADRs)的相关因素,以便及时发现安全性用药警示信号,提出预警,做到早判断,早处理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨冬梅 刘俊 等 《中国医院药学杂志》 2018年38卷17期 1841-1845页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:调查口服药品说明书中关于服药时间和方法的标注情况,为提高患者用药安全和医院药学信息化建设提供参考.方法:统计某院口服药物共501种药品说明书中服用时间和方法的标注情况并进行整理、归纳和分析.结果:501份药品说明书中,标注服用时间的共...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘雅娟 刘鑫 《中国医院药学杂志》 2018年38卷9期 1001-1004页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:了解药品说明书中含醇辅料信息的标注情况,为合理使用药品提供参考.方法:根据《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,对某院有使用记录的1 587份药品说明书“主要成分”、“辅料”及“注意事项”等项目中有...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李桐杨 祝伟 等 《中华医院管理杂志》 2018年34卷6期 474-476页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 建立良好的医疗安全事件报告体系是提高医疗安全管理水平的重要保障.我院在总结既往报告系统基础上,检索国内外相关文献研究,在新院区设计并构建基于医院信息化,涵盖医疗、药品、器械、输血、医院感染和后勤等方面的任务驱动式医疗安全事件报告系统.新系统...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王晓然 刘春丽 等 《中国医院药学杂志》 2017年37卷23期 2405-2409页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:加强静脉用药滴注速度的审核管理,保证患者静脉输液治疗的用药安全.方法:基于JCI标准,加强药师滴速审核工作,建立药品滴速信息数据库、优化滴速审核管理系统.结果:依托优化的信息系统,药师严格审核,实现静脉用药滴速的有效管理.结论:药师加...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹忠芹 《中草药》 2017年48卷5期 1045-1050页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品说明书是药品信息的重要来源,也是指导患者安全、合理用药的重要依据.随着中药走向世界,迫切需要药品说明书的规范化.对收集的60个美国非处方口服药品和中药非处方口服药品的说明书,从宏观结构及内容进行基于体裁的对比研究,并进行实例分析.结果显...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黎苏 霍虹 等 《中国医院药学杂志》 2017年37卷9期 855-858页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:了解贝伐珠单抗在肿瘤治疗中的临床应用现状.方法:对其院2015年1月-2016年1月期间使用过贝伐珠单抗的209例患者,897次用药情况进行回顾性分析,按原发疾病分类,参考说明书及药品信息对患者治疗情况进行统计、评价及安全性评估.结果...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何晓静 郑晨 等 《中国医院药学杂志》 2017年37卷12期 1189-1194页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:回顾性调查某院儿科门诊超说明书用药情况,为门诊合理用药提供依据,进一步规范儿科药学服务.方法:分层随机抽取该院2015年10月-2016年3月儿科门诊处方,对患儿基本信息、用药情况进行记录,根据药品说明书判断是否属于超说明书用药.结果...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沈斌 张斌 等 《中国临床药理学与治疗学》 2017年22卷3期 337-341页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:了解风湿免疫科超说明书用药情况,为建立超说明书用药评价标准及规范化管理超说明书用药提供参考.方法:以药品说明书为依据,从适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径和禁忌证等方面对本院2016年4～6月风湿免疫科门诊处方的超说明书用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2017年40卷6期 725-730页 ISTICPKUCA
【摘要】 亲爱的卫生保健提供者(DHCP)信函由药品生产商或美国食品药品管理局(FDA)迅速直接发给医生和其他需要者,传递药品说明书变化,分为重要药物警告信、重要处方资料信和重要药品信息更正信3种形式.2017年2月FDA发布了“DHCP信函:改善重...
【关键词】 美国食品药品管理局； 亲爱的卫生保健提供者信； 内容；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张珊珊 陈秋羽 等 《中草药》 2017年48卷4期 843-846页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品说明书是载明药品信息的法定文件,对指导公众合理用药起着至关重要的作用.在欧美药品的申报体系和指南中,均要求申请者在药品上市前必须完成药品说明书可读性测试研究,以保证说明书内容通俗易懂,指导公众合理安全用药,避免用药不当可能导致的风险.由...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李慧 张倩 《药物评价研究》 2017年40卷10期 1500-1503页 ISTICPKUCA
【摘要】 专利信息往往受到公众所关注,当中药发明专利申请中含有毒性药物时,其应用可能危害公众健康.梳理了中药毒性药物的主要品种,结合具体的复审案例分析了毒性药物的审查思路,从专利这个层面为食品、药品的安全把关,将所授权的专利可能引起的风险控制到最小的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吕世文 朱亚兰 等 《中华医院管理杂志》 2016年32卷7期 525-527页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 近年来，随着我国药物管控政策的实施和一系列举措的强力推进，医院药事管理改变了以保障供应为基础、管理药品为中心的被动工作模式，逐步向以患者为中心、合理用药为基础的主动服务模式转变。依托医院信息系统（H IS ），为临床用药提供科学合理、及时有...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 丁长玲 赵永德 等 《中国医院药学杂志》 2012年32卷16期 1316-1318页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:了解药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法:对某院2010年上报至国家药品不良反应监测中心的386份ADR报告分别就患者基本情况、药品信息、ADR累及器官或系统及临床表现、ADR报告类型、关联性评价、严重...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王连心 谢雁鸣 《中国中药杂志》 2012年37卷18期 2779-2781页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对参麦注射液临床安全性研究文献进行分析,以了解参麦注射液不良反应特征.方法:对患者的性别、年龄、所患疾病等基础信息,使用剂量、溶媒等用药信息,以及不良反应发生时间、症状等信息进行分析.结果:不良反应多集中在41～ 50岁的中年人,原患...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王昕 苏霞 等 《中国中药杂志》 2011年36卷20期 2893-2897页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物上市后再评价是药品研究的一个重要环节,是确保用药安全、有效的手段,也是对新药评价的扩大和延伸.通过系统、规范、严谨的上市后再评价,企业可以全面获得药品上市后的有效性和安全性信息；评价上市后药品的利益和风险；为药品的最佳使用提供科学依据；...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
