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【中文期刊】 宋树杰 许桂媛 等 《海峡药学》 2024年36卷8期 121-127页
【摘要】 目的 加强医院药品精细化管理,提升药师对药品的数据分析能力,实现数据分析自动化及查询功能,为集采药品、麻精药品的动态监管提供数据支撑.方法 使用数据可视化工具Power BI搭建服务,制作报表,能够查询药品使用情况和对比情况,实现各科室药品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 汪雁琳 朱骥 《中国肿瘤》 2025年34卷5期 397-407页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 [目的]系统分析伊立替康相关不良事件信号,为临床安全用药提供参考.[方法]基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(Food and Drug Administration Adverse Event Reporting Sys-tem,...
【关键词】 伊立替康；拓扑异构酶-Ⅰ抑制剂；消化系统恶性肿瘤；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴倩 刘丽慧 等 《山东医药》 2025年65卷1期 59-64页ISTICCA
【摘要】 目的 对美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统(FAERS)中酪氨酸激酶抑制剂(TKI)代表药物的不良反应(ADR)信号进行挖掘与分析,为临床合理用药提供参考.方法 用OpenVigil2.1平台挖掘FAERS,收集2004年3月—2022...
【关键词】 酪氨酸激酶抑制剂；药物不良反应；美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 白婷 朱琳 等 《临床药物治疗杂志》 2025年23卷2期 79-86页ISTIC
【摘要】 目的 比较4种钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂(SGLT2i)的药品不良反应(ADR)特点,为临床用药安全提供参考.方法 提取WHO药品不良反应报告数据库(WHO-VigiAccess)中卡格列净、达格列净、恩格列净、艾托格列净的报告数,数据...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张雯 李敏 等 《药物流行病学杂志》 2025年34卷2期 166-174页ISTICCA
【摘要】 目的 通过美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘仑卡奈单抗相关不良事件(ADE)的风险信号,为该药临床安全使用提供参考依据.方法 检索FAERS中2010年第4季度至2024年第2季度仑卡奈单抗相关ADE报告,采用报告比...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴文利 王基云 等 《中国美容医学》 2025年34卷2期 24-27页ISTICCA
【摘要】 目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)数据库挖掘A型肉毒毒素的药品不良事件(Adverse drug event,ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法:...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高媛 张之晗 等 《中国医院用药评价与分析》 2025年25卷1期 93-97页ISTIC
【摘要】 目的:挖掘并分析舒尼替尼相关药品不良事件(ADE)信号,为临床安全使用舒尼替尼提供参考.方法:收集美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中2006年第1季度至2023年第4季度共72个季度的舒尼替尼相关ADE数据,利用比例失衡法中的报...
【关键词】 舒尼替尼；美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库；药品不良事件；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 方功 李文汐 等 《西北药学杂志》 2025年40卷2期 1-9页ISTICCA
【摘要】 目的 利用报告比值比(reported odds ratio,ROR)法和比例报告比值法(proportional reported odds ratio,PRR)对美国食品药品管理局不良事件报告系统(Food and Drug Admin...
【关键词】 美国FDA不良事件报告系统数据库；替格列汀；药品不良事件；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张芦燕 王庆 等 《中国药业》 2025年34卷7期 4-7页ISTICCA
【摘要】 目的 为建设统一、规范、权威的国家药品检验报告书模板库提供参考.方法 根据药品检验报告书的内容及格式要求,紧扣药品检验与药品监管高质量发展需求,按国家药品检验报告书模板库的架构、功能、建设与共享对其进行初步规划.结果与结论 国家药品检验报告...
【关键词】 国家药品检验报告书模板；数据库；信息化平台；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 关笑婵 耿东丽 等 《中国医院用药评价与分析》 2025年25卷2期 244-246,252页ISTIC
【摘要】 目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对儿童应用米诺环素发生药品不良事件报告进行数据挖掘和分析,为临床安全用药提供参考.方法:通过OpenVigil 2.1 平台,检索 2004 年 1 月至 2023 年 ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 聂晓璐 孙凤 等 《中国药物警戒》 2025年22卷1期 10-15,36页ISTIC
【摘要】 目的 总结现有主要药品不良反应(ADR)基准数据库构建信息来源,并以药源性血小板减少(DITP)为例综合多源数据构建ADR基准数据库,以期为今后开展计算模拟研究和指导临床安全用药提供参考.方法 比较介绍现有各主要ADR基准数据库的信息来源优...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 庞培杰 贾映东 等 《中国药业》 2025年34卷2期 114-118页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床安全使用瑞派替尼和舒尼替尼提供参考.方法 提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2020 年 5 月 1 日至 2023 年 9 月 10 日以瑞派替尼为首要怀疑药物,以及 2014 年 5 月 1 日至 20...
【关键词】 瑞派替尼；舒尼替尼；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 彭青兰 罗佳露 等 《昆明医科大学学报》 2025年46卷1期 16-22页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘和分析阿奇霉素的不良事件(ADE)信号,发现阿奇霉素临床真实应用中容易出现的不良事件及可疑不良反应.方法 采用OpenVigil 2.1 药物警戒平台挖掘美国FDA不良事件报告系统数据库中2003 年 10 月 1 日至 2023...
【关键词】 阿奇霉素；药品不良事件；FDA不良事件报告系统；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 聂晓璐 赵厚宇 等 《中国药物警戒》 2025年22卷1期 16-22页ISTIC
【摘要】 目的 利用医院电子病历数据和药物的构效关系开展儿童药源性免疫性血小板(DIIT)风险信号挖掘及毒性评价研究.方法 使用北京儿童医院 2009年1月1日至 2020 年12月31日电子病历数据开展真实世界研究,利用改良的实验室极端异常比例失衡...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 钟玲 曾慧妍 等 《中国药物警戒》 2025年22卷3期 305-312,中插18-中插20页ISTIC
【摘要】 目的 挖掘对比利拉鲁肽、司美格鲁肽上市后的不良事件信号,为临床安全用药提供参考.方法 采用报告比值比(Reporting Odds Ratio,ROR)法,比例报告比值比(Proportional Reporting Ratio,PRR)法...
【关键词】 利拉鲁肽；司美格鲁肽；美国FAERS数据库；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 董家潇 王轶雷 等 《药物流行病学杂志》 2025年34卷2期 157-165页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘并分析重组人生长激素在未成年人群体中出现的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供依据.方法 从美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中检索2014年第3季度至2024年第2季度与重组人生长激素相关的ADE报告,...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李桂凤 朱增燕 等 《临床合理用药》 2025年18卷5期 1-5页
【摘要】 目的 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘与分析布比卡因脂质体药品不良反应(ADR)信号,为儿童临床安全用药提供依据.方法 检索FAERS数据库 2011 年 10 月 1 日—2023 年 6 月 30 日布比卡因脂质...
- 概要：
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【中文期刊】 何宇峰 何德金 等 《品牌与标准化》 2025年1期 206-208页
【摘要】 目的:基于广东省进口药品抽检数据,分析评价广东省进口药品抽检结果的质量状况,为相关监管部门和药品生产企业提供参考.方法:统计2014-2023年广东省药品检验所完成的进口药品抽样数据,将数据进行归类统计,分析进口药品的质量问题,并对不合格项...
- 概要：
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【中文期刊】 金建宇 张婧靓 《医学理论与实践》 2025年38卷5期 850-852页
【摘要】 目的:挖掘真实世界中贝达喹啉的药品不良事件(ADE)信号,为其临床安全用药提供参考.方法:利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,使用OpenVigil 2.1数据平台,收集贝达喹啉从2013年1月1日—2024年3...
【关键词】 贝达喹啉；不良事件；美国食品药品监督管理局药物不良事件报告系统；
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【中文期刊】 段玥涵 樊芷毓 等 《罕见病研究》 2025年4卷1期 39-45页
【摘要】 因罕见病药品的风险性、高价格、小样本使用者等特征,以随机对照试验为基础的标准卫生技术评估无法有效助力罕见病医疗救助政策的待遇、筹资和费用支付设计.医疗保障的数字化转型为数据驱动的决策技术解决上述政策设计难题提供了机遇.本文以综述的方式识别了...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘敬如 王世恒 等 《中国药物滥用防治杂志》 2025年31卷3期 447-450页CA
【摘要】 目的:探讨达雷妥尤单抗的药品不良事件(ADE),为临床合理用药提供参考.方法:基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS),提取2015年11月16日至2023年3月31日呈报的达雷妥尤单抗相关ADE.通过国际医学用语词典25.1(MedD...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王业辉 李佳 等 《中国处方药》 2025年23卷9期 74-77页
【摘要】 目的 挖掘奥氮平药品不良事件信号.方法 基于国家药品不良反应监测系统 2019 年 1 月～2024 年 11 月上报的以奥氮平为首要怀疑药物的不良反应(ADR)报告.使用报告比值比(ROR)和比例报告比值比(PRR)评估显著信号.利用具体...
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【中文期刊】 漆亮 王琪 等 《中国药房》 2024年35卷1期 10-14页ISTICPKUCA
【摘要】 药品现场监管是一种以风险为本的监管体系,要求针对药品企业质量风险和隐患科学地制定监管计划,并结合其风险水平合理配置监管资源,实施分类监管措施.本研究通过分析药品现场监管工作的难点,建立了药品企业质量风险专题库、药品企业质量风险监测指标体系,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 恽琴素 周伟贤 等 《中国药房》 2024年35卷13期 1558-1563页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 优化疾病诊断相关分组(DRG)的临床用药目录,减少患者药品费用,提高DRG结付率.方法 选取某院神经内科BR23疾病组作为研究对象,应用数据挖掘技术,探索疾病组的用药规律,并利用药品综合评价方法对重点监测药品进行评分,进而优化疾病组的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 章婉春 汪梅姣 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷7期 1063-1067页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过对临床应用中环磷酰胺不良事件(ADE)信息进行分析,为临床合理、安全用药提供参考.方法 基于美国药品食品监督管理局不良事件报告系统数据库(FAERS),用在线药物警戒工具OpenVigil收集环磷酰胺2013-01-01-2023...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王菲 张杰 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷16期 2401-2404页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 挖掘新型四环素类药物不良反应信号,为临床安全合理使用提供参考.方法 提取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中3种新型四环素所有不良事件(ADE)数据,获取奥马环素、替加环素和依拉环素列为"首要怀疑"报告,用报告比值比法(RO...
【关键词】 新型四环素；不良事件；美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘洋 韩敏珍 等 《中国药房》 2024年35卷15期 1888-1892页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 挖掘吉瑞替尼的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)2018年2月1日至2023年12月31日上报的以吉瑞替尼为首要怀疑药物的ADE报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐枫 王晨 等 《中成药》 2024年46卷12期 4089-4094页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中成药临床安全性是影响中药产业发展的核心问题,开展中成药不良反应监测是保障临床安全应用的关键.中成药安全性监测研究需要不断吸收创新方法与理念.随着信息技术的发展与大数据时代的到来,以真实世界医疗数据为基础的数据挖掘研究已成为中成药不良反应监...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 林茂 张关敏 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷6期 904-908页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对维泊妥珠单抗(Pola)与德曲妥珠单抗(T-Dxd)不良事件(ADE)进行数据挖掘与分析,为临床安全用药提供参考.方法 基于美国食品药品管理局公开数据项目(openFDA)数据库,提取2004-01-01-2023-06-07呈报的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 木尼热·莫合塔尔 王素 等 《中国新药杂志》 2024年33卷11期 1082-1088页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文旨在为促进我国真实世界证据用于药品审批的应用和制度建立提供参考.采用文献研究法对我国和美国两国关于真实世界证据支持药品审批的技术指南进行梳理,并对真实世界证据在美国药品及生物制品审批中的成功案例与我国进口化学药品与中药新药审批中的应用情...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘姗姗 陈果 等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷8期 860-868页ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘加卡奈珠单抗上市后的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集FAERS数据库中2018年第3季度至2023年第4季度共22个季度的数据,运用结构化查询...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 苏昊凡 战寒秋 《实用药物与临床》 2024年27卷1期 10-16页ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘奈玛特韦/利托那韦片组合包装的可疑不良事件(ADE)信号,为临床安全使用奈玛特韦/利托那韦片提供参考.方法 收集FAERS数据库2021年第4季度至2022年第4季度...
【关键词】 奈玛特韦/利托那韦片；药品不良事件；FAERS数据库；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程瑶瑶 宋沧桑 等 《中南药学》 2024年22卷2期 473-476页ISTICCA
【摘要】 高质量的真实世界研究是药品临床综合评价的重要证据来源.目前我国基于真实世界数据的临床综合评价仍然较少,医疗卫生机构应当从临床实际用药需求出发,充分利用真实世界数据,积极组织开展药品临床综合评价工作.基于此,本文结合指南和相关文献,汇总基于真...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王广飞 张俊琦 等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷3期 259-268页ISTICCA
【摘要】 目的 利用美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对白消安的药品不良事件(ADE)进行研究,挖掘潜在的ADE信号,为临床安全用药提供参考.方法 检索FAERS数据库中2004年第1季度至2023年第1季度的数据,通过数据清洗、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾露 王璐 等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷6期 632-641页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘米诺环素的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 联合报告比值比法、比例报告比值法、综合标准法和贝叶斯置信度递进神经网络法,对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2004年一季度至2023年四...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾文骏 马秋芬 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷2期 292-296页ISTICCSCDCA
【摘要】 2018年,国家药品监督管理局发布了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》.文章立足《与贸易有关的知识产权协定》第三十九条第三款,运用比较分析法,提出建立分层次、分类别、有针对性的药品试验数据保护机制,细化药品试验数据限制的例外...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李海艳 郭代红 等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷3期 251-258页ISTICCA
【摘要】 目的 了解碳青霉烯类抗菌药物相关药品不良反应(ADR)发生情况和特点,挖掘相关风险信号,为临床安全使用此类药物提供参考.方法 调取解放军总医院药品不良反应监测中心数据库中2008年1月—2022年10月的碳青霉烯类抗菌药物相关ADR自发报告...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 秦宏花 郭海嬿 等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷10期 1081-1090页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘与分析阿地溴铵、格隆溴铵、乌美溴铵、噻托溴铵4种长效抗胆碱能药物(LAMA)上市后的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 检索美国食品药品管理局不良事件报告系统2004年第1季度到2024年第1季度数据,将阿地溴铵...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘艳鑫 董长江 等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷2期 166-175页ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对替扎尼定不良事件(ADE)进行信号挖掘,探索ADE的发生特点,为临床安全应用替扎尼定提供参考.方法 运用报告比值比法和综合标准法分析FAERS数据库2004年第1季度至202...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高云娟 赵旭 等 《中国药物警戒》 2024年21卷1期 1-5,14页ISTIC
【摘要】 目的 探索如何从国内外海量的中西药不良反应报告中快速发现与精准识别药物安全风险,并进行科学有效地预测与防控.方法 以药物性肝损伤数据为例,针对上市后药品安全风险的发现、评价、确证和防控策略进行论述.结果 初步探索建立"不良反应监测大数据发现...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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