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【中文期刊】 赵燕君 田霖 等 《中国药业》 2023年32卷18期 77-80页ISTICCA
【摘要】 目的 了解和评价我国检验检测机构对洁净室及相关受控环境(简称洁净环境)检测基本项目"风速"的检测技术水平.方法 回顾2022 年中国食品药品检定研究院首次在检验检测机构内组织实施的洁净环境"风速"检测能力验证计划.该项目采用笔试和实际操作(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜传龙 王子千 等 《药品评价》 2023年20卷11期 1305-1310页CA
【摘要】 目的 对药品上市许可持有人和受托检验机构执行药品委托检验要求提出改进措施,为加强药品委托检验管理提供对策建议.方法 采取文献调查法、问卷调查法、回顾研究分析法,以 2021 年 6 月至 2022 年 7 月江西省开展的98 家次药品委托检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林鹏 《食品安全导刊》 2022年7期 47-49页
【摘要】 本文通过对能力验证内涵及目的的解析,剖析了现阶段食品药品检测机构开展能力验证过程中的问题,从而探索相关的质量控制措施,希望实验室具备更高的专业能力,能够高效地实施能力验证工作,提升整体的工作质量.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 侯金良 王建 等 《山东化工》 2022年51卷21期 98-99,103页
【摘要】 化学试剂的管理对于食品药品检验检测机构十分重要,化学试剂的优化管理能够提升检验检测机构的检验质量和综合效益.本文从化学试剂的管理制度手段、储存、使用及废弃试剂处置等方面进行探讨,分析现行管理现状和不足,提出相应的优化措施,使化学试剂的管理更...
【关键词】 食品药品检验检测机构；化学试剂；管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 廖丽娟 吴孟岚 等 《食品安全导刊》 2022年10期 44-47页
【摘要】 食品药品检验检测机构是依法成立的专业技术机构,担负着监督检验食品质量、确保人们用药安全有效的重大职责.为保证所提供的检验检测服务质量,按要求需进行行业认证和行政许可,其中建立管理体系并将其文件化至关重要.本文主要从食品药品检验检测机构管理体...
【关键词】 食品药品检验检测机构；管理体系文件；文件构建体会；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田朋鑫 白青山 等 《中国食品药品监管》 2022年6期 68-73页
【摘要】 本文探讨新形势下基层药品检验机构的发展现状和面临的挑战,针对当前药品检验机构存在的突出问题,提出可行性建议,以期提高基层药品检验机构检测能力,切实保障人民群众用药安全.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾立威 吴维民 等 《中国药房》 2017年28卷31期 4338-4341页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力的考核提供统一标准.方法:通过文献研究法草拟广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系,采用德尔菲专家咨询法确定评价指标体系各项指标,采用层次分析法计算各级指标的权重.结果:通过...
【关键词】 广西壮族自治区；食品药品检验检测机构；综合能力；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 苑艳飞 刘广文 《质量安全与检验检测》 2021年31卷4期 70-71,94页
【摘要】 药品检验检测工作作为药品监管的重要技术支撑和手段,在准确判断药品质量和有效防范药品质量风险等方面具有十分重要的作用,同时也是保障药品安全的重要手段之一.全面提升药品检验检测实验室的技术水平,对保障药品安全具有重要意义.药品实验室的能力验证是...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张芳 朱洪 《中国检验检测》 2021年29卷4期 69-71页
【摘要】 通过介绍我国传统药品标准管理方式,并深入分析药品标准管理现状及存在的问题,阐述实验室信息管理系统(LIMS)用于药品检验检测机构标准管理的必要性.结合LIMS系统,构建电子化药品标准管理模块,包括标准的分类整理、受控、发放、查新、修订、变更...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【摘要】 国家为了保障人民群众的身心健康,对食品、药品等进行了严格的检测,确保其安全性.但是,近年来,频繁发生食品药品质量不合格、食品安全出现问题,例如,三聚氰胺事件、维C银翘片事件等,因此人民群众对于食品药品的安全意识不断提升,国家对于食品药品安全...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李文珍 《健康必读》 2021年19期 294页
【摘要】 食品药品安全一直是国家、社会和公众高度关注的问题.为杜绝"嘉宝米粉重金属超标,大头娃娃奶粉"等恶性事件的发生,食品药品检验检测机构要密切关注食品药品检验检测的程序和环节,切实提高食品药品检测技术水平,能力验证是关键技术证明和提高实验室检测能...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯大仁 刘媛媛 《食品安全质量检测学报》 2020年11卷10期 3363-3369页
【摘要】 本研究通过国家认证认可监督管理委员会发布的《2016年度检验检测服务业统计报告》相关数据,基于食品药品法律政策、检测性质、规模效应、检测能力建设等方面,对基层食品药品类检验检测资源整合路径进行论证分析.面对当前事业单位机构改革,本研究提出市...
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- 方法：
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【中文期刊】 陈呤子 《魅力中国》 2020年10期 359页
【摘要】 能力验证作为药品检验检测机构进行外部质量控制的手段和方法,是检验药品检验检测机构检验检测能力的重要客观因素.对于已经被检验检测机构和国家药品监督管理局认可的药品检验检测机构来说,"能力验证"的概念并不新鲜,本文从能力验证的目的、作用、选择和...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴晓平 《中国药事》 2015年2期 153-157页ISTICCA
【摘要】 目的：推广县级食品药品检验检测中心建设和运行经验，探索县市级机构体系建设的创新与现实意义。方法：介绍临海市食品药品检验检测中心的机构设置、硬件设施、人员培训、管理体系、管理制度和实验室检验资质建设及运行情况。结果：县市一级食品药品检测中心的...
【关键词】 县级食品药品检测体系；机构设置；硬件设施；
- 概要：
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【中文期刊】 陈丽 《现代食品》 2018年8期 95-96,109页
【摘要】 为了更好地提高食品药品检验检测机构科研能力,本文对发展科学研究的重要性进行了介绍,分析了制约因素,并在此基础上提出了加强检验检测机构科研工作的措施.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 史忍 《江苏调味副食品》 2018年3期 38-40,44页
【摘要】 食品药品检验检测是防控食药领域犯罪问题的重要环节,当前我国食药检验检测机构整合工作已提上重要议事日程.分析我国食药检验检测机构的现状及不足,进而提出我国食药检验检测机构整合的发展路径.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 秦华 曹广生 《中国卫生产业》 2017年14卷12期 190-192页
【摘要】 能力验证活动作为药品检验检测机构外部质量控制的手段和方式,是验证药品检验检测机构检验检测能力的重要客观因素."能力验证"的概念对于已获检验检测机构资质认定和CNAS认可的药品检验检测机构来说并不陌生,该文从能力验证目的、作用、选择和结果等方...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 詹少丹 《现代食品》 2016年14期 9-10页
【摘要】 随着新形势下体制的改革，食品药品监督职能进行了整合，相应的药品检测机构扩展了食品检测职能，成立了承担食品、药品、化妆品等新的食品药品检验检测机构，本文主要从管理模式、人员、环境和设施等方面探讨现阶段基层县市级新成立的食品药品检验检测机构面临...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 于欣 《中国药学杂志》 2020年55卷19期 1644-1648页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 管理评审是实验室管理体系运行的要素之一,是机构管理层根据质量方针和质量目标对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行定期系统性评价的方式.方法 笔者通过SWOT分析,梳理药品检验检测领域相关标准及准则对管理评审的要求,总结目前常见的管理评...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 孙晓琳 《药店周刊》 2022年31卷3期 73-75页
【摘要】 在我国社会整体发展速度不断加快的过程中,国家的经济和科技水平得到了良好提升,我国国民的生活水平也得以提高,越来越多的人对于身体健康的重要性给予高度关注.在药品检验检测机构内部,药品的监督管理工作是其中非常重要的一项内容,也是各项组织机构中的...
- 概要：
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【中文期刊】 王丽红 薛阳 《药店周刊》 2021年30卷37期 49-50页
【摘要】 科学高效的质量管理体系对药品检验检测机构至关重要,本文从质量管理体系建立、运行中存在的问题以及运行策略几方面进行阐述,质量管理体系在运行中进行有效控制和持续改进,确保药品检测质量和水平持续提升.
- 概要：
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【中文期刊】 王丽红 《药店周刊》 2021年30卷43期 190-191页
【摘要】 在信息技术高速发展的今天,信息技术的应用将促进药品检验工作更加规范、高效,促进药品监督管理水平的提升.信息化建设水平也决定着检验检测工作的发展速度,本文通过对药品检验检测机构信息化建设的概念、主要内容、意义、现状及存在的问题、应用进行阐述,...
- 概要：
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【中文期刊】 王丽红 《健康忠告》 2021年15卷33期 187-188页
【摘要】 实验室的质量管理和控制是确保检验检测工作质量的关键性环节.检验检测机构实验室质量管理和控制的内容很多,本文仅通过对实验室工作人员管理、设备管理、环境和设施管理、报告管理等几方面进行论述,使实验室的质量管理工作日臻完善,更好地承担起药品监督管...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王登林 《商品与质量》 2020年33期 186页
【摘要】 食品和药品对于人们的生活来说必不可少的重要物品,提高检测检测机构的能力验证是必要的改革.本文基于食品药品检验检测机构开展能力验证的质量控制进行探究,首先分析了能力验证的概述,然后分析了提高能力验证质量控制的方法,从提高人员的检验能力、合理应...
- 概要：
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【学位论文】 作者：袁玉梅导师：王欣 西南交通大学 工商管理 工商管理（硕士） 2019年
【摘要】 药品质量的好坏直接关系到人们的生命安全，随着近些年一些重大药品事故的发生，药品质量问题得到整个社会越来越多的关注，药品质量检验检测机构也面临着前所未有的挑战。另一方面，随着越来越多的国外大型检测认证机构进军国内市场，这些检测机构有着先进的管...
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【会议论文】丁建东 2017药品质量标准与质量控制学术研讨会 2017年
【摘要】 目的：探讨药品检验检测机构质量控制的有效措施.方法：分析可能影响药品检验结果的因素(人员、仪器设备、样品、标准物质及试剂、方法标准、环境设施等)的质量控制.结果与结论：为了保证药品检验质量,药品检验检测机构应在药品检验的全过程中对可能影响药...
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【学位论文】 作者：庞家玲导师：吴维民 广西医科大学 公共管理 社会医学与卫生事业管理（硕士） 2016年
【摘要】
目的：
参考国内外情况，并兼顾广西区内食品药品检验检测机构综合能力现状，构建食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系，以广西各市级食品药品检验检测机构为评估单位，建立食品药品检验检测机构综合能力评估模型，为广西区内食品药品检验检测...
【关键词】 食品药品检验检测机构 ； 综合能力 ；
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【会议论文】骆瑜 中国药学会第二届药物检测质量管理学术研讨会 2015年
【摘要】 目的:分析食品检验检测技术力量整合给药品检验机构带来的变化;方法:结合目前的工作,探讨药品检验专业技术人员经历的挑战;结果与结论:加强培训学习；对在标准研究、提高等方面做出成绩的人员给予奖励；全自动凝胶渗透色谱系统和全自动固相萃取系统等新型...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】殷飞 中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会 2014年
【摘要】 目的:探讨当前食品药品检验检测机构质量管理风险,加强风险管控,保证质量安全.方法:总结笔者多年来从事质量管理及实验室资质认定评审工作实践,探讨如何有效进行质量安全风险管控.结果与结论:目前食品药品检验检测机构质量安全管理中存在质量管理部门职...
【关键词】 食品药品检验检测机构 ； 质量管理 ； 风险控制 ；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李琴 张婧 《河南畜牧兽医》 2025年46卷3期 43-45页
【摘要】 随着河南省事业单位重塑性机构改革,南阳市进行大机构融合改革,新成立了南阳市产品质量检验检测中心,整合原有的6个检测机构,合并质量技术监督检验测试、食品药品检验、纤维检验、农产品质量检测、畜产品质量检验、粮油质量检测等6个职能部门.面对这个整...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨建波 程显隆 《人参研究》 2025年2期 44-47页
【摘要】 目的 评价国内相关实验室执行《中华人民共和国药典》2020年版一部中,川楝子中川楝素的含量测定能力,促进液相色谱-质谱联用技术在中药质量控制中的应用.方法 根据中国合格评定国家认可委员会相关文件要求,对用于能力验证用的川楝子样品进行均匀性和...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李志远 张景仪 等 《中国药师》 2024年28卷10期 229-236页ISTICCA
【摘要】 目的 通过组织非无菌药品微生物限度检查能力验证,掌握云南省药品生产企业和药检机构的检验检测能力,并通过对不满意结果的分析讨论,提高参加实验室该项目的检验检测能力和质量管理水平.方法 根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,定...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韦舒婷 《实验室检测》 2024年2卷3期 47-50页
【摘要】 食品药品质量安全与人民群众生产生活密不可分,食品药品检测机构承担着保障食品药品质量安全的重任.化学实验室作为食品药品检验机构是开展实验检测工作的重要场所,在食品药品抽查检测过程中,涉及到较多的化学指标,化学指标参数是否合格对检测结果影响重大...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 安抚东 《中国食品药品监管》 2024年12期 8-15页
【摘要】 药品检验机构承担着"两品一械"检验检测技术支撑和技术把关重要职责.本文重点梳理总结了近期药检系统在党的建设、整体协同、风险筛查、技术创新等方面采取的一系列新举措及其成效,提出了药检系统下一步在思想认识、技术支撑、服务改革、体系建设等方面改革...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 彭新城 张锐钊 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷17期 17-19,24页
【摘要】 近年来医疗器械新版9706系列专用标准由国家药品监督管理局陆续发布并实施,在行业内引起了巨大反响,为此从国家局到各个医疗器械检验检测机构都在紧密谋划部署新版系列9706标准的扩项问题.作为系列9706标准中最重要的两份标准GB 9706.1...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谭丽媛 蔡彤 等 《中国药物警戒》 2023年20卷11期 1209-1216页ISTIC
【摘要】 目的 综述目前化学药品标准物质的定量分析方法,为药品质量监管、药物安全性评价、药品检验及研发机构的标准物质研制提供借鉴.方法 对化学药品标准物质定量分析方法的基本原理、适用范围、影响因素等进行介绍,并对不同定量方法的利弊进行分析.结果和结论...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 余坤子 程显隆 等 《中国药事》 2023年37卷12期 1416-1420页ISTICCA
【摘要】 目的:通过考察药品检验检测机构使用显微技术进行中药检验的能力,寻找存在的问题,提升药品检验检测机构的检测水平,确保药品检验检测质量.方法:采用随机单盲方式分配4组测试样品至参加的实验室.样品的检定结果与指定值一致的,结果为满意;再对所有结果...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 熊亦禹 《化工管理》 2023年30期 108-112页
【摘要】 根据《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国认证认可条例》规定,在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构均应通过资质认定,而建立管理体系是检验检测机构申请资质认定的前提条件.文章按照CNAS-CL01:201...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 尹薛荣 闫顺华 等 《中国食品药品监管》 2023年11期 108-117页
【摘要】 按照国家《药品检验检测机构能力建设指导原则》要求,对新疆14个地(州、市)级药品检验检测机构的检验检测能力现状进行调研分析,为加强新疆药品检验检测体系建设,提升新疆地(州、市)级药品检验检测机构的检验检测能力提供依据.建议:一是加强人才引进...
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【中文期刊】 周世毅 程瑶 《中国继续医学教育》 2023年15卷11期 177-180页
【摘要】 药品安全关系着人类的生命健康,药品检测队伍的扩大、药品检验技术的完善与推广显得尤为重要.微课作为一种新的教学方法,将药品检测技术的教学与微课相融合,其前景值得分析探讨.文章主要探讨微课在药品检测技术教学中的应用前景,分析微课对药品检验检测机...
- 概要：
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