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【中文期刊】 秦晨 朱东亮 《药学前沿》 2025年29卷6期 1057-1064页ISTICCA
【摘要】 随着药品质量监督要求的不断提升和医药产业的快速发展,传统检测方法在时效性、灵敏度和智能化水平等方面的局限性日益凸显,亟需通过技术创新构建高效可靠的质量风险防控体系.本文聚焦快检技术在药品质量监督中的创新应用,系统分析拉曼光谱技术、近红外光谱...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘虹 刘鸿靖 《实验室检测》 2024年2卷10期 147-149页
【摘要】 本文旨在探讨液质联用技术在药品质量分析中的应用,以期提高药品检测的准确性和效率.本文综述液质联用技术的基本原理、仪器设备及其在药品质量分析中的具体应用.液质联用技术在药品中药定性、中药定量、药物指纹图谱、药代动力学等方面展现出优越的性能,为...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢庭辉 沈淑敏 等 《创新创业理论研究与实践》 2023年6卷6期 83-86页
【摘要】 为培养药品制造行业高素质高技能型检验人才,实现育人效果与企业要求精准对接.围绕学生为中心意识、目标达成意识及课程思政意识,构建药品质量检测技术实训活页式教材,将药品生产岗位工作任务项目化,通过活页教材的应用与实施,形成以活页式教材为载体的三...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 洪小栩 《中国合理用药探索》 2021年18卷1期 1-8页CA
【摘要】 《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心.为保障药品质量、保证临床用药安全发挥了重要作用.本文就完善《中国药典》药品安全性控制标准体系建设、先进的检测技术在药品安全性控制中的应用、提升药品安全性控制的要求等方面进行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈敏 高俊波 等 《卫生职业教育》 2020年38卷7期 17-18页
【摘要】 药品质量检测技术是我院药品生产技术等专业的专业核心课程,旨在培养学生药品质量检测职业能力,树立药品质量观念、形成实事求是的工作态度和安全责任意识.本文根据区域经济和社会发展需求,对药品质量检测技术课程设计和教学方法进行探索,根据课程目标重构...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高姗姗 《黑龙江医药》 2019年32卷2期 298-299页CA
【摘要】 目的:建设《药品质量检测技术》在线开放课程,资源丰富多样,情境真实度高,利用检测视频与仿真实训的互补,充分发挥资源优势,提高情境化教学质量,让学生在校即可体验药品生产企业真实工作情境.方法:通过产教深度融合,满足学习者多元化、差异化需求,探...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 任向华 王利平 等 《化工管理》 2017年24期 97页
【摘要】 在当前治疗技术水平不断发展的形势下,很多新的生产工艺在应用的过程中,为整个制药活动的药品质量检测技术的应用效果提出了更加严格的要求.本文就对于现阶段药品质量检测技术开发应用的相关问题进行了分析和探讨.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘阳 何兰 《中国科技成果》 2017年18卷11期 38-39页
【摘要】 核磁共振技术特点是用样量少,检测速度快,准确度高备受关注,1H核磁共振定量技术已经被广泛应用于药品质量分析,但是19F核磁共振定量技术还处于起步阶段,与1H核磁共振技术相比,19F核磁共振技术具有谱图库宽、19F数量少的优势,更适合定量分析...
【关键词】 19F核磁共振定量技术；药品质量；非法添加检测；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵宝林 王启海 等 《九江学院学报（自然科学版）》 2014年2期 18-20,36页
【摘要】 目的：探讨区域经济发展下药品质量检测技术专业人才培养模式的改革。方法通过优化人才培养方案，构建课程体系，改革实践教学模式，推进校企深度融合，提升学生综合素质等方面对人才培养模式进行改革。结果通过改革人才培养模式，培养符合社会需求、区域经济发...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于玲玲 《黑龙江医药》 2014年1期 1117-1119页CA
【摘要】 通过深化课程改革、优化实训项目改革实训内容、增加习题库中计算类习题、多种教学手段并用、鼓励学生参与实验管理等方法和措施，对培养生物制药技术专业应用型药品质量检测技术人才进行了实践探索。
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 赵亚丽 《教育与职业》 2012年21期 119-120页
【摘要】 文章针对高职药学专业药品质量检测技术课程教学内容整体设计与教学方法的改革进行了探索,以课程目标重新构建课程体系,在教学过程中基于药品检测的工作任务与工作过程设计教学内容,实现了工学结合的职业教育理念和教学目标.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 赵宝林 龙全江 等 《卫生职业教育》 2011年29卷11期 6-7页
【摘要】 为培养药品质量检测高素质技能型专门人才,从制订专业人才培养方案、规范教学管理制度、推进课程与教材建设、加强实践教学、完善学习效果评价方式、加强师资队伍建设几方面着手,取得一定成绩.
【关键词】 药品质量检测技术专业；人才培养方案；教学管理制度；
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【中文期刊】 张荣 《东方药膳》 2022年23期 272-273页
【摘要】 随着科学技术水平的不断提高,热分析技术也为药品检验提供技术支持,更是在药学领域广泛应用.基于此,简单分析热分析技术现状和相关技术类型,结合热分析技术在药品检验中的应用方法,深入探讨运用要点,仅供参考.
- 概要：
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【中文期刊】 杨丹丹 刘金凤 等 《心理月刊》 2019年14卷11期 226页
【摘要】 药品快速检测技术在药检中具备抽检靶向性、简便、成本低的特点,在药检中有着重要的作用,且已在快速处置药品安全突发事件、安全专项整治、日常监管现场快速初筛等方面得到广泛应用.在本文中就药品快速检测技术方法及其在药品质量检测中的应用进行报道分析,...
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- 方法：
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【会议论文】曾文浩 中华中医药学会第八次中药分析学术交流会 2015年
【摘要】 本文综述了免疫亲和色谱技术的原理,特点,以及在在中药质量控制中的应用,并展望其中药有效成分的含量检测、中药微量成分检测、农药残留检测等方面的应用前景.免疫亲和色谱法是一项高效、环保、简便的样品分析鉴定及前处理技术,它能够大大的提升日常分析工...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】骆瑜 中国药学会第二届药物检测质量管理学术研讨会 2015年
【摘要】 目的:分析食品检验检测技术力量整合给药品检验机构带来的变化;方法:结合目前的工作,探讨药品检验专业技术人员经历的挑战;结果与结论:加强培训学习；对在标准研究、提高等方面做出成绩的人员给予奖励；全自动凝胶渗透色谱系统和全自动固相萃取系统等新型...
- 概要：
- 方法：
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【会议论文】江文明 2013年《药物分析杂志》优秀论文评选交流会 2013年
【摘要】 氨基己酸能阻碍纤维蛋白溶解酶的形成，因而抑制纤维蛋白的溶解而达到止血目的，临床用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血。目的:对氨基己酸注射液中的有关物质进行了研究.方法:用LC-QTOF/MS对杂质进行了定性研究,确定主要杂质的结构...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】赵苏 第十一届全国医药信息学大会 2008年
【摘要】 本文介绍一个利用计算机和网络技术，设计开发基于Web的能够对药品生产、经营、使用单位质量信息实施实时监控，能够对分布与工商、卫生、质监、农林养殖、环保等政府职能部门的呈分散、独立、边缘模糊状态的跨部门食品安全质量检测基础数据进行整合处理的《...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张金月 杨一荻 等 《药学研究》 2025年44卷4期 384-393页ISTICCA
【摘要】 中成药在疾病治疗上具有安全、治本之优势,但往往作用缓和,起效相对较慢.近年来,不法分子向中成药中非法添加化学药物不正当牟利,患者在不知情的情况下服用此类药物会发生诸多安全隐患.因此,本文对目前中成药中非法添加化学药物的方式、特点、类别、代表...
- 概要：
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【中文期刊】 徐昕怡 韦石凤 等 《中国药品标准》 2025年26卷1期 45-50页CA
【摘要】 目的:为正确理解和准确执行2025 年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求提供参考.方法:介绍2025 年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求的主要特点和增修订内容.结果:2025 年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求与ICH Q系...
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【中文期刊】 梅秋红 《实验室检测》 2025年3卷7期 48-50页
【摘要】 在数字化时代背景下,医药质量检测实验室管理迎来新机遇与挑战.本文从数字化转型视角出发,深入探讨实现实验室管理的智能化、可视化,有效提高检测工作效率和质量,旨在为提升医药质量检测实验室管理水平、推动行业高质量发展提供有益参考.通过分析数字化转...
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【中文期刊】 徐春利 秦建兰 《化工管理》 2025年23期 5-8页
【摘要】 文章对药品检测实验室当前质量管理体系进行了简要阐述,并分析了当前管理体系存在的技术性问题.从技术创新的角度出发,提出了基于统计学公式、六西格玛及区块链技术的优化策略,并对技术优化策略的效果进行了评估.研究表明,优化后的实验室检测效率和准确性...
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【中文期刊】 胡荣 《实验室检测》 2025年3卷10期 89-91页
【摘要】 相较于传统液相色谱法,于当前的中药质量检测中适度、适时应用高效液相色谱法,乃是一种进步之举.这是因为后者具备明显优势:包括具有检测灵敏度高、自动化程度高、传质阻力低、分离速度快且效率高等优势.由此,药品检测实践中也往往将其视作核心方法,以期...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李琴 张婧 《河南畜牧兽医》 2025年46卷3期 43-45页
【摘要】 随着河南省事业单位重塑性机构改革,南阳市进行大机构融合改革,新成立了南阳市产品质量检验检测中心,整合原有的6个检测机构,合并质量技术监督检验测试、食品药品检验、纤维检验、农产品质量检测、畜产品质量检验、粮油质量检测等6个职能部门.面对这个整...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 杨建波 程显隆 《人参研究》 2025年2期 44-47页
【摘要】 目的 评价国内相关实验室执行《中华人民共和国药典》2020年版一部中,川楝子中川楝素的含量测定能力,促进液相色谱-质谱联用技术在中药质量控制中的应用.方法 根据中国合格评定国家认可委员会相关文件要求,对用于能力验证用的川楝子样品进行均匀性和...
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【中文期刊】 王铮 《实验室检测》 2025年3卷10期 95-97页
【摘要】 近年来随着医药行业的高速扩张,药品非法添加物现象越来越严重,直接危害公众的身体用药安全问题.为此,本文进行药品非法添加物的快速检测研究,综合了解药品非法添加物的快速检测方法,包括SCIEXQTRAP质谱技术、Q-Orbitrap高分辨率质谱...
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【中文期刊】 刘华 邢娣娣 等 《医疗装备》 2025年38卷8期 23-26,31页
【摘要】 医疗器械监督抽验是国家药品监督管理局管理控制上市后医疗器械质量的重要手段,通过监督抽验可发现医疗器械存在的问题和潜在质量风险.该研究通过分析总结2022 年国家医疗器械β2-微球蛋白(β2M)检测试剂盒项目监督抽检结果,从 7 个厂家的产品...
- 概要：
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【中文期刊】 梁钧杰 张尧 等 《中国新药杂志》 2024年33卷8期 774-784页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 连续制造模式在食品、化学等行业应用多年,极大地促进了行业的发展.其有绿色节能、智能化等特点,可提升药品质量和生产效率,是未来药品生产的发展趋势.近些年已引起制药行业的广泛关注,但目前只有少量药品以连续制造模式生产获准上市.而连续过程中产品质...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢力琦 毕宝帅 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷1期 36-41页ISTICCSCDCA
【摘要】 不溶性微粒可以指示注射剂的潜在质量问题和免疫原性风险,是注射剂质量管理中必须评估的质量指标.微流数字成像(MDI)技术是检测不溶性微粒的新方法,相较于不溶性微粒检测"金标准"的光阻法,除了可以提供颗粒的大小和数量信息外,还可以通过高分辨图像...
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【中文期刊】 赵杰 刁兴彬 等 《食品与药品》 2024年26卷3期 267-271页ISTICCA
【摘要】 目的 分析注射剂中可见异物的产生及控制措施,可见异物的检查方法,以降低注射剂中出现可见异物的风险.方法 本文结合美国FDA《注射剂可见异物检查行业指南(草案)》和对药品生产企业的检查工作经验,从人、机、料、法、环等各方面,分析查找了注射剂药...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张圆 尹菁 等 《药学与临床研究》 2024年32卷3期 204-208页ISTIC
【摘要】 目的:了解云芝胞内糖肽口服制剂的质量现状并发现存在的质量问题,完善质量标准,为药品监管提供技术支持.方法:从全国范围内抽取54批次云芝胞内糖肽口服制剂样品,依据现行质量标准检验,从药品安全性、有效性等方面进行探索性研究,建立多项检测方法全面...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 中国医药质量管理协会 《药学与临床研究》 2024年32卷4期 320页ISTIC
【摘要】 由中国医药质量管理协会主办,南京市食品药品监督检验院和《药学与临床研究》编辑部协办的药品质量管理与控制:注射剂检测技术法规、方法与实践培训班将在南京举办.
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- 结论：
【中文期刊】 德格吉日呼 包勒朝鲁 《中国医药导报》 2024年21卷7期 40-43页ISTICCA
【摘要】 电子舌技术是一种识别、检测未知液体样品的智能检测技术.具有操作简单、方便、快捷、成本低、可用性好等优点被广泛用于食品、药品等领域.它取代了药物开发和生产常规分析中的人体面板,使用人体面板测试产品的风险大大降低,从而可以获得更可靠的分析结果....
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【中文期刊】 韦舒婷 《实验室检测》 2024年2卷3期 47-50页
【摘要】 食品药品质量安全与人民群众生产生活密不可分,食品药品检测机构承担着保障食品药品质量安全的重任.化学实验室作为食品药品检验机构是开展实验检测工作的重要场所,在食品药品抽查检测过程中,涉及到较多的化学指标,化学指标参数是否合格对检测结果影响重大...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王宝才 李俊江 《甘肃科技纵横》 2024年53卷1期 64-70页
【摘要】 制药卫生是药品生产质量管理规范(GMP)的一项重要内容,也是药品生产最基本的要求之一.药品生产过程中涉及到人、机、料、环等因素均是微生物污染的来源,而微生物的污染和滋生会严重影响中药及其制剂的质量和临床疗效.因此,针对污染源选择适宜的灭菌方...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 卢红伟 《实验室检测》 2024年2卷9期 42-44页
【摘要】 现代社会,食品药品安全是关系到公共健康和社会稳定的重大问题.随着科技的进步,信息化技术在食品药品检验检测中的应用成了提高检测效率和准确性的关键.本文旨在探讨信息化技术在食品药品检验检测中的具体应用和作用.从自动化检测到高级数据分析,从远程监...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 安抚东 《中国食品药品监管》 2024年12期 8-15页
【摘要】 药品检验机构承担着"两品一械"检验检测技术支撑和技术把关重要职责.本文重点梳理总结了近期药检系统在党的建设、整体协同、风险筛查、技术创新等方面采取的一系列新举措及其成效,提出了药检系统下一步在思想认识、技术支撑、服务改革、体系建设等方面改革...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张雪原 佘丽冰 等 《海峡药学》 2024年36卷5期 45-49页
【摘要】 抑菌剂作为药物制剂重要的辅料,对防止或减少制剂受微生物污染保证药品质量起着重要的作用.抑菌剂都具有一定的毒性,科学规范的控制用法用量凸显重要.笔者梳理了中国药典、食品安全国家标准和化妆品安全技术规范对于抑菌剂(防腐剂)的种类、要求和测定方法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张发勇 张玮倩 等 《医疗装备》 2024年37卷23期 38-41,45页
【摘要】 药品监督管理部门肩负保护和促进公众健康的重大使命,服务药械全生命周期监管和产业高质量发展,亟待引入科学监管体系,尽快完成产品全生命周期闭环管理,以及治理制度与管理目标的实现.该研究通过阐述中国药品监管科学及审评制度的发展现状,并结合河北省内...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐赜 楼双凤 等 《中国药事》 2023年37卷5期 513-519页ISTICCA
【摘要】 目的:通过分析药品检查合作计划(PIC/S)药品生产质量管理规范(GMP)指南及实时放行检测(RTRT)附录的要求,为我国制药行业实时放行检测技术的发展和应用提供思路和建议.方法:对PIC/S的GMP指南及RTRT附录进行深入研究,并结合国...
【关键词】 药品生产质量管理规范；药品检查合作计划；实时放行检测；
- 概要：
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