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【中文期刊】 颜晓航 《中国药事》 2011年25卷11期 1063-1064页ISTICCA
【摘要】 目的 提高药检实验室的现场管理水平.方法 引进“6S”管理理念,通过科学化、规范化、制度化实施有效管理,培养良好的实验习惯和规范的操作程序.结果与结论 显著改善了药检实验室的工作环境,提高了工作效率,为出具准确可靠的检测结果及符合实验室认证...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨茂春 《中国药事》 2002年16卷3期 152-154页ISTICCA
【摘要】 为将我国各级药检所、药厂、医药公司、医院和大专院校的药检实验室建设成为标准化实验室,参照国外的GLP制度,国内的CMA、GMP和DLAS等管理办法,对药检实验室的环境选址、建筑模数、平面组合、室内布局和各种特殊实验室的设计与管理,进行了较为...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴露露 陈爽 等 《药学与临床研究》 2024年32卷5期 473-475页ISTIC
【摘要】 本文总结了我院自2019年获批国家药品监督管理局重点实验室以来,在依托单位管理方面取得的经验和成果.我们构建了一套多部门协调、人才队伍建设和科技成果转化的依托单位管理模式,通过实施多部门协调、加强人才队伍建设、拓宽经费筹措渠道等措施,为重点...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李玲 朱爱丽 等 《中国药事》 2022年36卷11期 1239-1245页ISTICCA
【摘要】 目的:分析基层药检机构的发展现状,探讨如何提升基层药检机构检验检测能力和实验室管理水平.方法:通过统计基层药检机构-平凉市药品检验检测中心2003-2020年实验室间比对和能力验证等方面的数据,分析基层药检机构的检验检测能力.结果与结论:只...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田沛霖 《中国检验检测》 2020年28卷5期 109-110,34页
【摘要】 目前生物医药领域越来越受到重视,很多相关机构和企业都在根据自身条件加强对生化药品、疫苗、生物制品的研发及生产.作为药检系统,也应随之提升相应检验能力.因此,筹建生物实验室并做好管理是必不可少的环节.本文结合本中心筹建生化药品室的实际经历,针...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许凤泉 《饮食保健》 2020年52期 287页
【摘要】 在分析药检系统实验室质量管理责任体系的建设时,着重需要从管理现状出发,以此来作为问题探索的出发点.在深入分析问题后,对体系建设进行新的革新.而在整个责任管理对策的建立中,要以风险管理为核心,建立科学的检验流程,完善检验产品的质量,提高工作效...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 毛歆 肖镜 等 《中国医药导报》 2016年13卷15期 181-184,188页ISTICCA
【摘要】 本文以《检验检测机构资质认定评审准则》和《检测和校准实验室能力认可准则》及其在微生物和化学检测领域的应用说明(CNAS-CL01、CNAS-CL09、CNAS-CL10)为基础,通过解读条款内容及要求,提炼出药品检验实验室的内审要点,建立了...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何英梅 张建林 等 《中国药事》 2014年28卷1期 30-34页ISTICCA
【摘要】 目的 对2008～2012年全省涉药检测(药品生产企业、医院制剂室、药检机构)实验室间比对发现的问题进行分析汇总,有针对性地提出改进措施和建议,为实验室规范检验操作、改进质量管理,保证检验工作质量提供参考.方法 将2008～2012年全省比...
【关键词】 全省涉药检测实验室间比对；问题分析；改进措施；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐红军 《中国药事》 2010年24卷5期 470-472页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨地市级药检所执行<实验室资质认定评审准则>应重视的几个问题.方法 分析地市级药检所实验室资质认定过程中,在人员培训、仪器设备、记录、文件控制、质量监督五个方面如何加强实验室管理体系建设.结果与结论 通过实施实验室资质认定,基层药检...
【关键词】 实验室资质认定评审准则；地市级药检所；管理体系；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周坚 顾炳仁 《现代测量与实验室管理》 2016年24卷4期 65-66页
【摘要】 地级市食药检机构实施实验室信息管理系统建设是大势所趋，通过介绍苏州市食品药品检验所的实验室信息管理系统建设过程、成效和体会，给其他地市级食药检机构进行实验室信息管理系统建设时提供借鉴，更好的完成建设。
【关键词】 地市级；食药检机构；实验室信息管理系统建设；
- 概要：
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【中文期刊】 蒋秋桃 李文莉 等 《经济研究导刊》 2013年4期 231-234页
【摘要】 本研究从药检实验室可实现科学化管理的理论依据即马克思管理二重性理论、系统论、控制论及信息论、行为科学理论出发,分析实验室科学化管理在药检系统中的地位和作用,其中包括提高药检质量、促进科研工作以及提高药检效益,并从药检实验室科学化管理出发,探...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾三平 李成立 等 《经济研究导刊》 2013年10期 220-221页
【摘要】 分析建设药检系统实验室质量管理责任体系的背景和意义，并从药检系统实验室管理现状出发，探索实验室质量管理责任体系建设的内容，即建立以怀疑及纠错管理、风险管理为核心的改进管理机制、建立可追究的检验检测流程、建立以安全、准确、可靠为核心的实验室环...
- 概要：
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【中文期刊】 邓葛峰 吴莹 《计量与测试技术》 2008年35卷10期 59-60页
【摘要】 实验室资质认定工作,已成为药检所工作中一项重要的日常工作."写我们所要做的,做我们所要写的,记录我们正在做的".工作中形成的各种文字、图表、音像及其他各种形式的文件的归集、整理、建档工作也应提到药检所正常资料档案管理范畴.
- 概要：
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- 概要：
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【中文期刊】 胡红芳 《养生大世界》 2021年7期 263页
【摘要】 基于确保药检最终数据的准确性,药检实验室开始启用仪器前一般都会开展一系列的校准和验证.目前,全球与分析仪器检定的有关报道很多,然而对实验室仪器的管理方法差别却不大.本文进一步阐述了药品检验实验室仪器设备性能管理中现有的问题以及提高药品检测实...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 肖镜 王青 等 《中国卫生质量管理》 2016年23卷2期 76-79页ISTIC
【摘要】 目的 为药检实验室开展系统化的文件控制工作提供参考.方法 参照CNAS CL01:2006、WHO GP-PQCL等国内外先进实验室认证认可准则和管理规范,结合药检实验室文件系统建立与文件管理工作的实践经验,针对药检实验室管理体系文件的整个...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 肖镜 李健 等 《中国医药导报》 2016年13卷25期 165-169页ISTICCA
【摘要】 在药品检验机构实验室建立变更控制体系,采用系统化的变更控制手段,对管理体系发生变化的过程及其可能造成的影响实施有效控制,可以大大提高管理水平,降低质量风险,保证管理体系持续改进的平稳、有效推进.本文总结中国食品药品检定研究院变更控制系统建立...
- 概要：
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【中文期刊】 毛歆 肖镜 等 《中国药师》 2016年19卷7期 1355-1357页ISTICCA
【摘要】 内部审核（简称内审）是实验室管理体系中的重要管理要素，本文通过内审的策划、内审核查表的制订、审核方式、问题的发现、不符合项的整改与关闭及结果应用几方面阐述如何有效实施药检实验室的内审。
- 概要：
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【中文期刊】 周霖 李健 等 《中国药事》 2014年28卷2期 168-171页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨药检机构实验室信息化建设中电子实验室记录本(ELN)系统的选型和实施.方法 结合我国药检机构实验室信息化平台建设的现状,论述ELN系统的意义和具体功能,并提出如何在药检系统信息化中进行ELN系统的选型.结果 作为第三方检测实验室的...
- 概要：
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【中文期刊】 李健 陈为 《中国药事》 2012年26卷10期 1083-1087页ISTICCA
【摘要】 目的 加强实验室信息化建设与管理,建立完善的质量保证体系.方法 阐述了药检行业应用实验室信息管理系统的现实意义,针对提高检验业务工作规范化程度、符合质量管理体系要求、决策支持、系统整合、检验数据自动采集等本行业特点提出了系统建设的具体目标；...
- 概要：
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【中文期刊】 周忆新 孙莉莉 《智慧健康》 2017年3卷3期 18-19页
【摘要】 目的 加强实验室信息化建设,完善管理流程,科学管理制度.方法 阐述了实验室管理系统在药品检验领域的具体应用,特点及今后的建设方向.结果 与结论 通过实验室管理系统的实施,规范了业务流程和管理体制,提升了管理效率.
- 概要：
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【中文期刊】 施捷 车宝泉 等 《中国药品标准》 2014年4期 253-256页CA
【摘要】 左炔诺孕酮片是国家基本药物，为事后紧急避孕药，收载于《中国药典》2010年版二部［1］。左炔诺孕酮为全合成的强效孕激素，是消旋炔诺孕酮的光学活性体，活性比炔诺孕酮强1倍。为确保药效，药典采用旋光度鉴别其左旋体。按照国内药检实验室对药典标准使...
- 概要：
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【中文期刊】 楼舸 古海锋 《首都医药》 2010年24期 40-41页
【摘要】 目的 阐述期间核查对药品检验机构的意义,解释期间核查定义、目的 ,探讨期间核查的方法.方法 分析如何选择期间核查对象、期间核查方法以及期间核查结果判定依据等.结果与结论 对于药检实验室,期间核查工作是一项日常重要的质量管理工作,需要管理部门...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蒋江云 《海峡药学》 2003年15卷2期 104-106页
【摘要】 目的探索和掌握药检实验室质量保证体系的运作规律,确保药品检验数据的科学公正.方法按照<评审准则>要求,建立和完善质量管理体系文件.结果本所建立的质量体系文件运行有效,顺利通过计量认证/审查认可复查验收.
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【中文期刊】 李志远 张景仪 等 《中国药师》 2024年28卷10期 229-236页ISTICCA
【摘要】 目的 通过组织非无菌药品微生物限度检查能力验证,掌握云南省药品生产企业和药检机构的检验检测能力,并通过对不满意结果的分析讨论,提高参加实验室该项目的检验检测能力和质量管理水平.方法 根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,定...
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【中文期刊】 李子熊 《医药导报》 2005年24卷9期 858-859页ISTICPKUCA
【摘要】 阐述药检所洁净室的管理,提出应建立相应的标准管理规程、标准操作规程、工作服的材质和式样及消毒剂的监督、管理.
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【中文期刊】 张兴哲 赵丽元 等 《中国药师》 2017年20卷12期 2285-2288页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨实验室信息管理系统(LIMS)的升级及验证在药检机构应用的必要性.方法:在实验室进行LIMS系统的升级并对系统进行验证.结果:LIMS系统的升级及验证保证了实验室数据的原始性、准确性和可追溯性,提高了工作效率.结论:LIMS系统的...
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【中文期刊】 李宁宇 《时珍国医国药》 2000年11卷9期 814-815页PKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 药品质量监督包括现场监督抽检和实验室检验工作两部分.药品质量现场监督抽样是开展药品质量监督和检验工作的第一步.因此,提高药品现场监督抽样命中率,是对药品监督员的较高要求.
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【中文期刊】 项新华 张河战 等 《中国药事》 2013年27卷6期 584-591页ISTICCA
【摘要】 目的 建立符合我国药品质量控制实验室实际又与世界卫生组织(WHO)要求相适应的质量管理规范,来指导、规范药检系统实验室质量管理体系建设.方法 以国际标准ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力通用要求》为基础,结合我国药检...
- 概要：
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【中文期刊】 陈为 李健 《中国药事》 2013年27卷9期 913-918页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨药检机构信息化建设与质量管理工作的融合.方法 阐述药检机构质量管理的本质内容与风险因素,结合我国药检机构信息化建设的历史和现状,围绕数字化药检平台的建设,论述了信息化与质量管理工作的关系.结果 药检系统信息化建设的过程和内容,都与...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 刘丽娜 毛歆 等 《中国药事》 2013年27卷8期 790-793页ISTICCA
【摘要】 目的 了解全国省级药检所及口岸药检所在黄曲霉毒素检测项目的技术水平,发现并解决检验中存在的问题,促进各实验室加强质量管理,完善残留分析质量保证程序,提高检测水平.方法 采用国际上通用的稳健统计,用“Z比分数”对黄曲霉毒素的检测能力进行评估....
- 概要：
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【中文期刊】 徐延昭 李萌 等 《中国药事》 2013年27卷10期 1059-1063页ISTICCA
【摘要】 目的 为国家食品药品检定实验室的资源支撑提供技术支持和条件保障.方法 介绍了国家药检机构资源管理平台中4大信息模块的主要功能及技术特点,对其强大的管理优势及未来有待加强的功能进行讨论,阐述其对国家食品药品检定工作的重要意义.结果与结论 该平...
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【中文期刊】 王相忍 《中国药师》 2012年15卷11期 1651-1652页ISTICCA
【摘要】 目的:改进旋光度测定法.方法:将测定管依次旋转90°,测4个方位旋光度,取平均值作为样品旋光度.结果:在河南省十八个市级药检所实验室比对试验中,改进方法所测数值位于中位值.结论:此方法测试可减少误差,使结果更加准确可靠.
- 概要：
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【中文期刊】 李秀梅 《中国药事》 2012年26卷4期 352-353,356页ISTICCA
【摘要】 目的 解决药检所新增职能带来的建立新实验室的难题.方法 分析比较了实验室建设的模式,着重对多学科实验室的特点、管理难度和思路进行了探讨.结果与结论 多学科实验室的根本任务是推动各学科的成熟和发展,为各学科的分化和独立创造条件.因此,应特别注...
- 概要：
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【中文期刊】 王冠杰 季士委 等 《中国药事》 2012年26卷8期 868-870页ISTICCA
【摘要】 目的 提高药品检测机构仪器设备管理水平.方法 将药检机构仪器设备分为强制性和非强制性检定两类.归纳了强制检定仪器设备的种类和目录.结果与结论 总结了实验室认可对仪器设备计量的要求并提出具体的管理办法.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙红兵 《中国药业》 2012年21卷16期 8-9页ISTICCA
【摘要】 药检机构重视各种档案资料的收集及规范管理工作,充分利用档案对实验室质量体系的协调性、符合性、充分性、可操作性进行审核,可在申报实验室认可或资质认定评审中充分发挥佐证作用.利用价值巨大.
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【中文期刊】 李文英 李军 等 《中国药事》 2011年25卷12期 1219-1221页ISTICCA
【摘要】 目的 为药品检验所信息化建设和发展提供借鉴,促进药检系统信息化发展.方法 介绍深圳市药品检验所的信息化建设成效和体会.结果与结论 深圳市药品检验所信息化建设的背景也反映出大部分药品检验所目前的状况,其信息化建设的实践和经验可以给其他药检所提...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐红军 《中国药事》 2010年24卷4期 361-363页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨基层药检所开展实验室内审和管理评审时应关注的几个重要环节.方法 对内审和管理评审的过程进行分析.结果 应高度重视内审和管理评审的每个过程.结论 要使内审成为质量管理工作的大检查,管理评审成为质量管理工作的年终大检阅.
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【中文期刊】 王晓钰 马康生 等 《中国药事》 2010年24卷9期 867-868,884页ISTICCA
【摘要】 目的探讨基层药检所如何结合实际,为应用<药品质量应急检验排查基本模式>(以下简称<排查模式>)提供技术支撑.方法列举了我所应用<排查模式>处理应急检验的两个例子,总结了应急检验的实战经验.结果制订了<汕头市药品检验所应急检验实验室保障工作条...
- 概要：
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【中文期刊】 袁丽霞 郭凡岭 等 《齐鲁药事》 2009年28卷8期 456-458页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 为全面了解济宁市药品生产企业、医疗机构制剂室实验室基本情况和检验人员业务素质现状,发现存在的问题,探讨进一步发挥药检所对药品检验的技术指导作用的途径,促进药品生产企业、医疗机构制剂室质检部门切实发挥应有的作用,济宁市药品检验所组织对全...
- 概要：
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