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【中文期刊】 李栋 《中国肿瘤生物治疗杂志》 2025年32卷3期 331-337页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 抗体药物偶联物(ADC)通过抗体特异性识别与毒素精准递送的协同作用,已成为肿瘤治疗领域的重要突破.本文系统梳理ADC五大核心要素(靶点、抗体、连接子、毒素、偶联方式)的差异化研发策略,重点解析:(1)新型靶点(如肿瘤微环境相关抗原)的挖掘策...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 刁媛媛 武志昂 《中国新药杂志》 2024年33卷14期 1409-1416页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 新药研发是一个长周期、高风险、高投资的探索性过程,面临很多不确定因素,因此,做好战略制定和战略管理非常必要.本研究运用PESTEL分析、波特五力模型等管理工具,结合我国创新药开发的实际情况,构建了我国创新药开发战略制定过程中的影响因素体系,...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 李晓玉 刘懿贤 等 《中国医药导刊》 2024年26卷12期 1206-1210页 ISTIC
【摘要】 思政教育与课程教学方式的融合创新,对于医学本科生的知识拓展与全面成长具有深远而重大的意义.本研究通过案例分析、辩论式教学和情景模拟等创新性教学方法,对课程思政在《创新药物早期临床研究设计》教学中的实践与创新进行深入分析与探讨,对思政教育在医...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 宗云岗 《中国药科大学学报》 2023年54卷3期 380-388页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为了充分评估我国在全球药品创新所处阶段,进一步优化我国药品创新环境,释放药品创新活力,本文从全球药品研发创新市场现状、研发投入、产品管线、政策支持以及发展趋势等角度,结合我国药品创新发展的特点,着重比较分析我国药品创新的全球竞争状况,发现我...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 吴钰清 洪佳旭 《中国眼耳鼻喉科杂志》 2023年23卷6期 423-427页 ISTIC
【摘要】 干眼是一种常见的慢性多因素眼表疾病,严重影响患者的生活质量甚至视力.由于其患病率高、发病机制复杂、治疗周期长且效果欠佳,干眼已成为重要的社会公共问题.干眼药物治疗包括泪液替代治疗、抗炎治疗及针对性的抗菌治疗,然而尚不能完全解决临床需求.近年...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 张婷 陈娟 等 《中国新药杂志》 2022年31卷4期 305-311页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 人工智能用于药物研发领域,可以加速研发、节约资金、降低临床试验失败概率、更有效地开发新药.通过对人工智能辅助药物研发领域的发明专利进行多角度分析,全面展示技术开发态势.研究结果显示,人工智能辅助药物研发领域共有发明专利申请1290组,其中已...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 林琳 赵明 等 《中国临床药理学杂志》 2022年38卷1期 84-88页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 日益突出的细菌耐药问题使临床对创新抗菌药物存在迫切需求,然而新药的研发周期长、投入巨大、风险高,国内企业研发经验较少,研发策略及各阶段沟通交流不足,一定程度上制约了新药的研发.2021年6月,国产1类创新抗菌药物康替唑胺片在我国获批上市,本...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 牛征 张轩语 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2021年23卷3期 856-865页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 肺动脉高压为恶性肺血管疾病或临床综合征,发病机理涉及复杂的生物学过程和多种分子机制,临床仍缺乏有效治疗药物.尽管单靶点药物的联合应用可有效改善其临床症状,但不能阻止病程进展,且价格昂贵,药物不良反应问题一直未能解决.中药因多成分协同作用、多...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 武霞 邵蓉 《中国新药杂志》 2020年29卷20期 2286-2293页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 新药研发有高投入、高风险、高收益、周期长的突出特点,这与风险投资属性偏好一致.本文试图探讨如何激励创新药物风险投资中涉及的各方主体以吸引风险投资资金进入创新药物研发领域,通过对药物研发领域相关人员的访谈与问卷调研,从行为学、心理学角度,以结...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 苏畅 徐玲燕 等 《中国当代医药》 2022年29卷18期 141-144页 CA
【摘要】 自2015年药品监管制度与药品审评审批机制改革以来,国内药物临床试验水平迅速发展,我国医药创新产业与全球创新产业链不断融合.全球创新药物引进国内速度不断加快的同时,国产新药也在逐步走向世界.新修订的《药品管理法(2019)》和《药品注册管理...
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【中文期刊】 郭翔宇 曹婉昕 等 《医学教育管理》 2022年8卷1期 127-132页
【摘要】 在药物研发过程的每一个阶段,均需要对众多"药物成果"的价值进行多维度客观评价.从创新的概念出发,结合相关文献与标准,在科学性和实用性兼顾的原则下,构建适合现代药物研发成果的"四等级技术创新度"标准化评价体系,这对信息使用者了解药物成果的潜在...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 张华吉 王磊 等 《中国新药杂志》 2019年28卷19期 2327-2331页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2018年美国FDA共批准59个新药,其中批准新药申请42个、新生物制剂申请17个.通过数据分析发现,2018年,FDA新药批准数量创20年来新高;企业在美国提交新药上市申请依然活跃;获准上市新药集中在抗肿瘤药、抗感染药、中枢神经系统用药等...
- 概要:
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【中文期刊】 屠鹏飞 姜勇 《中国天然药物》 2007年5卷2期 81-86页 SCIMEDLINEISTICCSCDBP
【摘要】 中药创新药物的研发是我国创新药物研发的重要方向.本文系统介绍了中药新药研发现状和存在的主要问题,中药创新药物的发现过程、相关的新技术、新领域和新途径,并对中药创新药物研发的选题原则和研究思路进行了阐述,为中药创新药物的研发提供有益的参考.
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 余紫君 褚淑贞 《中国新药杂志》 2018年27卷3期 279-284页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文在构建医药制造业竞争力和创新药物研发(research and development,R&D)能力评价指标体系的基础上,运用因子分析和灰色关联分析对我国医药制造业竞争力与创新药物研发各要素的关联性进行分析.研究发现与医药制造业竞争力关...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 伍琳 陈永法 《中国卫生政策研究》 2017年10卷8期 23-28页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 在“创新驱动发展”以及建设医药创新强国的时代背景下,本文从资金投入、人才资源、创新产出三个方面选取指标,对我国与美、日、欧等发达医药强国的创新药物研发能力进行比较评价,以此为基础揭示我国创新能力差异产生的政策根源.实证评价结果显示,我国投入...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 黄成钢 《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷11期 1765-1767页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 中药配伍作为现代复方药物的重要线索和参考,成为具有中国特色和中药特点的固定剂量组合药的一种创新研发模式.但是中药复方由于成分复杂、数量巨大、结构多样,药效物质的寻找和确定是难中之难.要解决这一难题,需要思路、方法和技术创新.
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 洪俊丽 徐志成 等 《教育教学论坛》 2021年3期 81-84页
【摘要】 2020年全国"两会"提出加强国家创新体系建设,加快建设创新型国家.创新型国家的根基在于培育创新型人才.药学创新型人才的培养直接关系到我国药学事业的持续健康发展.基于药学院高水平科研成果,以"药物研发链全过程"为主线,重构药学综合实践教学体...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 杨兴鑫 张美 等 《亚太传统医药》 2021年17卷2期 213-215页
【摘要】 培养本科生的创新思维和能力是高等教育的重要任务.我国传统医药是一个伟大宝库,开展传统药物研发将会获得众多特色鲜明的创新成果,这可为培养药学类本科生创新思维和实践能力提供最重要、最直接的途径.将传统药物研发的理念与方法应用于云南中医药大学药学...
- 概要:
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【中文期刊】 黄雪梅 高强 《中国医药科学》 2021年11卷7期 52-55,74页
【摘要】 人体皮肤药代动力学研究可以直接反映药物在皮肤中的变化规律.从而为药效的强度、作用量与靶点的关系和药效代谢规律提供直接数据的手段.有助于确定合理的剂量及间隔时间,为合理用药提供依据,但目前皮肤药代动力学研究不足、不完整,是皮肤外用药物研发中普...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 甘春丽 穆祯 等 《药学教育》 2021年37卷1期 48-53页
【摘要】 新药研发的成本不断提高,开发难度不断加大,开发周期不断增长,诸多不可控风险导致新药研发在经历近十年的快速发展后进入瓶颈期.制药公司应如何突破瓶颈期,将新药研发风险降到最低,与是否拥有一个好的产业创新体系密不可分.分析制药公司采用的创新战略,...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 罗国安 谢媛媛 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2015年17卷1期 7-15页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 本文介绍了在中医药理论精髓(整体观、系统论)指导中医药与现代科学技术整合过程中,所提出的中医药整合医学的发展背景和研究实践,从基于化学物质组学的中药复方化学研究体系,“系统-系统”的中药复方研究模式,整合化学物质组学的中医药系统生物学和临床...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 孙思 邹全明 等 《中国药业》 2020年29卷14期 41-43页 ISTICCA
【摘要】 目的 培养高素质的生物技术制药创新型专业人才.方法 开展以药物研发能力为导向的《生物技术制药》课程教学模式改革研究,具体方法包括形成以药物研发为主线的章节教学、构建以生物制药研发为引导的案例教学、开展以生物制药研发热点为主题的研讨教学、落实...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 李梦龙 阮秀芳 等 《上海医学》 2020年43卷1期 4-7页 ISTICCA
【摘要】 从药品上市许可持有人制度试点和改革药物临床试验管理两条主线出发,研究分析上海以制度创新促进研发创新所采取的措施和已取得的成效.围绕推进药品上市许可持有人制度改革,上海建立了指导参加试点、全程跟踪服务、加强风险防控的“三步法”;围绕改革药物临...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 程永浩 《医药导报》 2014年8期 1113-1117页 ISTICPKUCA
【摘要】 创新药物研发能力标志着一个国家生物医药产业发展水平的高低。随着“十一五”重大新药创制措施的实施,我国的创新药物研究开发有了重大的进展,但是与世界医药强国相比还有很多差距。通过与西方发达国家对比分析,发现我国创新药物研究开发及技术转移存在的问...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 王拥军 《中国新药杂志》 2011年20卷6期 487-489,492页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着我国患者医疗需求的快速增长,新药专利期限缩短、传统市场的增长再下降、新的竞争者越来越多以及健康预算整体压缩等原因致使我国医药企业的新药研产率日益下降.每年脑血管药物占直接住院医疗费用的200亿,其新药研发面临着巨大压力:第一,已知的药物...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 樊路宏 平其能 《中国临床药理学杂志》 2011年27卷9期 722-726页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品注册是创新药物上市的首要环节,其监管制度对创新活动影响显著.本文在介绍美国创新药物注册监管制度的基础上,从监管程序和监管模式两方面的指标对其创新激励效果进行评价,并剖析其制度特点,最终为我国创新药物注册监管制度的完善建言献策.
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 杨志敏 冯毅 《中国新药杂志》 2010年19卷1期 17-19页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过对近年来在我国申报的创新性化学药品申请项目的审评情况以及不批准的原因进行系统分析,探求导致创新药研发失败的主要因素.分析结果显示,在11.4%不批准的创新性药品申请中,41%为临床定位不合理,29%为临床前安全性结果不支持临床方案.
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 《中国新药杂志》 2009年18卷17期 1597-1601页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 灵医药的核心领域,各种项目正在向前推进,如靶向抗癌放射免疫疗法L19-SIP,以及做为分子影像工具的Florbetaben,能够在阿尔茨海默病早期在体内检测大脑B样淀粉酶斑块.成立"国际研发中心(中国)",以及"拜耳.清华创新药研究中心"就...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 丁锦希 赵敏 《中国新药杂志》 2009年18卷5期 387-392页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 创新药物研发是提升我国医药产业核心竞争力的关键因素之一,其发展具有重大的社会效益和经济效益.本文就中美创新药物研发的现状进行对比,通过分析比较两国创新药物研发的监管激励政策,发现两国有关创新药物研发政策之间的差异,并在此基础上借鉴美国先进经...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 郑玉果 陈代杰 等 《中国新药杂志》 2009年18卷3期 190-192,198页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 文中根据作者对我国新药研发的认识和理解,提出了新药研发过程中me-too,me-better和menew类新药的概念,并对新药研发过程中的这3类创新活动之间的关系、新药研发的创新程度与经济效益的关系,以及目前我国新药研发的途径选择做了简要的...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 杨志敏 《中国临床药理学杂志》 2009年25卷5期 467-470页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着国内经济水平和科研能力的逐步提高,越来越多的国内制药企业开始进行创新药的研发.本文探讨了跨国制药企业提高创新药研发效率的方法 ,力求为我国的创新药研发企业提供可以借鉴的思路.
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 傅鹏 路江杰 等 《天津科技》 2020年47卷5期 94-96页
【摘要】 医药产业是我国支柱产业之一,各级地方政府也不断出台扶持政策来推动医药产业发展,分析国家医药政策持续调整对医药创新市场前景的影响,同时指出,近年来一级市场融资活跃,科创板、港股为创新型医药企业拓宽了融资渠道,随着医药产业链各个环节的投资机遇提...
【关键词】 创新药; "4+7"带量采购; 上市药物持有人制度(MAH);
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 卢鑫鑫 沈晓峰 等 《化工管理》 2020年6期 112-113页
【摘要】 有机合成是对简单化合物、单质进行加压、加热、加催化剂等条件下合成其他有机物的过程,药物研发直接影响医学的进步和发展,在人类社会的发展下,人们对于药物研究提出了全新要求,在这一特殊的时代背景下,有机合成技术的优势逐步显现出来.文章针对有机合成...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 李振重 《消费导刊》 2020年8期 2-3页
【摘要】 药物研发直接影响医学的进步和发展,在人类社会的发展下,更多的新型疾病、疑难杂症出现,对药物的创新研发提出了新要求.对于制药企业而言,要对药物疗效有正确认识.在新药的研究和开发上,有机合成是一个重要合成方式.目前,有机合成在药物研发中已经得到...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 邱召来 安丽亚 等 《中国化工贸易》 2019年11卷11期 144页
【摘要】 在现代人们的生活中,药物成为调节身体生理机能,预防、治疗疾病的重要手段.在制药过程中,药物合成技术的发展在创新药物中的应用越来越广泛.有机合成主要指的是通过加热、加压、催化剂等方式,把简单的化合物转化为复杂的有机物,满足实际生产需要.对于现...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 杨秀娟 茅宁莹 《现代商贸工业》 2019年22期 53-55页
【摘要】 分析了高校药物研发成果的价值构成,认为高校药物研发成果价值具备综合性特点,由经济价值、科学理论价值、技术应用价值和社会价值组成.进一步探讨了协同创新平台对高校药物研发成果价值的影响,认为协同创新平台凭借其在促进协作、资源整合与共享、降低信息...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 张磊 王艳霞 《中国药业》 2014年23卷2期 1-4页 ISTICCA
【摘要】 采用文献研究、比较研究方法,介绍了全球创新药研发趋势与重点研发领域.医药市场欧美继续保持领导地位,同时新兴市场崛起;新药投入产出比降低,临床试验复杂性增加;传统活跃领域仍是研发的侧重点,但罕见药受到重视,个体化研发时代到来.制药企业应目标明...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 王炳杰 房蕾 等 《药学教育》 2018年34卷6期 65-67页
【摘要】 查阅国内外近期文献,综述纳米药物研究进展,在纳米药物教学中以产学研结合创新药物研发为导向,提高纳米药物教学效果.
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 刘文彬 《养生保健指南》 2018年31期 238页
【摘要】 现阶段,药物在人们生活中扮演着越来越重要的角色,不仅可以调节人体的各项生理功能,在疾病预防治疗方面也起着不可替代的作用,近几年来,有机合成技术不断发展,药物被广泛地应用在了创新药物的研发过程中,本文以创新药物的研究为基础,旨在探讨有机合成对...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 李易军 《中国化工贸易》 2018年10卷27期 130页
【摘要】 在创新药物研发工作中,有机合成主要就是使用加热方式、加压方式、催化剂方式等,针对简单化合物进行处理,转化成为复杂有机物,可形成复杂原料的分解模式,提升碳原子的结合能力.因此,在创新药物研发的过程中,应该合理使用有机合成方式,制定完善的工作方...
- 概要:
- 方法:
- 结论: