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【中文期刊】 韩芸 郑梦琳 《中国抗生素杂志》 2025年50卷3期 289-294页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 对国内市场中的法罗培南钠制剂(片剂、胶囊剂及颗粒剂)进行全面的质量分析.方法 依据现行法定质量标准,对法罗培南钠制剂进行标准检验,比较不同企业产品的质量现状,分析法罗培南钠制剂质量的总体水平.采用法定标准结合探索性研究对69批抽检样品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘华 邢娣娣 等 《医疗装备》 2025年38卷8期 23-26,31页
【摘要】 医疗器械监督抽验是国家药品监督管理局管理控制上市后医疗器械质量的重要手段,通过监督抽验可发现医疗器械存在的问题和潜在质量风险.该研究通过分析总结2022 年国家医疗器械β2-微球蛋白(β2M)检测试剂盒项目监督抽检结果,从 7 个厂家的产品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 丁晓丽 胡馨月 等 《中国药物警戒》 2024年21卷6期 644-650页ISTIC
【摘要】 目的 评价甘精胰岛素注射液的质量现状及存在问题,对现行质量标准的科学性及合理性进行评估,为其安全评价及安全监管提供参考.方法 对甘精胰岛素注射液进行国家评价性抽检,采用法定标准方法对抽检样品的有关物质及含量测定项目进行检验,并对不同企业的样...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘丽娜 王赵 等 《中国药事》 2024年38卷10期 1173-1181页ISTICCA
【摘要】 目的:通过国家药品计划抽检工作,对药食两用中药材麸炒薏苡仁的质量进行考察,了解麸炒薏苡仁饮片质量现状及存在的问题,完善麸炒薏苡仁检验标准,为药品监管部门提供技术支持.方法:从全国24个省(市、自治区)的生产和使用环节抽取麸炒薏苡仁样品,按照...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 乔菲 刘杰 等 《中国药事》 2023年37卷9期 1022-1027页ISTICCA
【摘要】 目的:通过国家药品评价性抽检工作,了解市场上的巴戟天饮片质量及存在的问题,为巴戟天的质量标准提高和市场监管提供数据支持.方法:从全国24个省级行政区抽取巴戟天饮片,按照《中华人民共和国药典》2015年版(一部)巴戟天性状项和薄层鉴别项方法开...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 关皓月 刘年 等 《中国药物警戒》 2023年20卷12期 1375-1381页ISTIC
【摘要】 目的 评价盐酸多奈哌齐片的质量现状,为其生产质控和有效监管提供参考.方法 按照国家药品抽检计划要求,采用各执行标准检验结合探索性研究的方式,对包括原研企业在内的7家生产企业的140批次样品进行质量考察.结果 按执行标准检验全部合格,普通国产...
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- 方法：
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【中文期刊】 谭志伟 汤珺 等 《药品评价》 2023年20卷8期 955-959页CA
【摘要】 目的 对骨筋丸胶囊的质量进行全面分析和评价,为保障药品质量安全提供科学依据.方法 按照现行法定标准进行检验,同时围绕抽检品种可能存在的安全性、有效性、真实性问题开展有针对性的探索性研究,并对发现的问题进行分析、总结.结果 标准检验显示骨筋丸...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 程智 刘峰 等 《中国药事》 2021年35卷7期 735-744页ISTICCA
【摘要】 目的:通过对国内上市的盐酸丙卡特罗片的检验及研究,从安全性、有效性、刻痕及质量可控性等方面对其进行全面质量分析评价,进一步完善质量标准.方法:按照现行质量标准对盐酸丙卡特罗片进行法定检验,查阅国内外标准及文献,赴生产企业实地调研,开展有关物...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱云 杨兴龙 等 《食品安全导刊》 2021年6期 98-100页
【摘要】 为了掌握南通地区流通领域食品安全总体状况,客观评价南通地区各辖区食品安全保障水平,为监管部门发现食品安全风险隐患及预警决策提供数据参考,对南通地区流通领域7大类共计800批次食品进行评价性抽检和分析,检验项目包括微生物、重金属、食品添加剂、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程继业 陈礼峰 等 《中国现代应用药学》 2024年41卷13期 1790-1796页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价小儿氨酚那敏片的质量现状和存在的问题.方法 采用法定标准对抽检样品进行检验,并建立或完善多个分析方法用于有关物质、含量测定、溶出度、刻痕功能性、基因毒性杂质等探索性研究.结果 按法定标准样品检验合格率100.0％,但法定标准缺乏对...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王赵 金红宇 等 《中草药》 2023年54卷3期 677-687页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药配方颗粒是传统中医药发展的希望所在,发展前途广阔.质量控制一直是其发展过程中业界关注的重点.详述了在中药配方颗粒国家评价性抽检及调研过程中发现的其现行质量标准在标准制定,性状、特征图谱、溶化性检查、浸出物、含量测定、安全性检测等方面的问...
- 概要：
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【中文期刊】 吕锐颖 赵丹霞 等 《中国食品卫生杂志》 2023年35卷10期 1432-1439页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立一个科学合理的食品安全评价性抽检样品量估算及分配模型.方法 运用统计学方法估算评价性抽检样品总量,采用文献分析法和德尔菲法筛选多个因素建立样品量分配指标体系,基于层次分析法和CRITIC法为各指标赋予组合权重,并根据指标组合权重对...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 戴胜云 蒋双慧 等 《中国药学杂志》 2022年57卷8期 658-662页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过国家药品评价性抽检工作,比较市场上不同厂家生产的制川乌样品的质量,分析存在的问题并提出建议,为制川乌的标准提高和市场监管提供基础数据.方法 从全国28个省级行政区抽取制川乌样品,按照2015年版《中国药典》(一部)制川乌项下的性状...
- 概要：
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- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 闻宏亮 丁颖 等 《中国抗生素杂志》 2025年50卷3期 273-280页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 评价已上市国产注射用头孢米诺钠的整体质量状况.方法 法定标准检验与探索性研究相结合,通过对产品的杂质谱、包材相容性、成盐率、晶型和水活度等关键质量属性进行考察,综合评价产品的质量及现行质量标准的可控性.结果 抽检的207批次样品,按法...
- 概要：
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【中文期刊】 郭璐玫 程韬 等 《医药导报》 2025年44卷9期 1423-1430页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,系统性评价风湿定胶囊的质量,分析存在的问题,为该品种的质量控制和监管提供参考.方法 抽检风湿定胶囊样品 136 批次,进行标准检验,并开展探索性研究:采用高效液相色素(HPLC)法建立制剂中白芷、徐长卿、甘草的含...
- 概要：
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【中文期刊】 贾微微 堵伟锋 等 《医药导报》 2025年44卷9期 1400-1404页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立高通量高效液相色谱(HPLC)法同时测定阿昔洛韦滴眼液中 11 种常见抑菌剂,对 42 批国家药品抽检样品的抑菌剂质量安全进行评价.方法 采用HPLC法,色谱柱为Kromasil 100-5-C18(4.6 mm×250 mm,5...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李丹 杨献玲 等 《医药导报》 2025年44卷1期 39-46页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,系统性评价化痰平喘片的质量,分析存在的质量问题,为该品种的质量控制提供参考和建议,完善其质量标准.方法 对抽检的157批样品采用法定标准进行检验,根据检验情况及处方特点,采用显微鉴别、薄层色谱法、高效液相色谱法等...
- 概要：
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【中文期刊】 耿莲 王晓蕾 等 《河北中医药学报》 2025年40卷3期 55-59页ISTIC
【摘要】 目的:掌握全国北沙参饮片的质量现状,探究存在的问题,为完善北沙参质量标准提出建议.方法:从全国 31 个省级行政区抽取北沙参饮片,按照《中国药典》2020 年版一部"北沙参"项下规定开展标准检验,评价北沙参质量现状,根据发现的问题,开展探索...
- 概要：
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【中文期刊】 石磊 《首都食品与医药》 2025年32卷6期 127-130页
【摘要】 药品抽检是保障药品质量安全的重要环节,通过药品监管部门履行职能,对生产、经营、使用环节的化学药、中药、中药饮片等药品质量开展评价性抽检,达到甄别假劣药品、提升药品质量、保障人民群众用药安全的目的.根据基层一线的药品监管工作经历和历年来药品评...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李荣 张越华 等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷3期 283-288页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 考察现行法定质量标准的科学性,结合探索性研究,评价注射用头孢曲松钠的质量现状,为生产、监管提供参考.方法 采用现行法定质量标准检验方法对250批次样品进行法定检验;探索性研究中利用新建或完善的金属元素、溶剂残留、钠含量、有关物质、亚晶...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 牟建平 肖静 等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷4期 367-374页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 对国内市场中的罗红霉素制剂(片剂、分散片、胶囊剂、颗粒剂及干混悬剂)进行全面地质量分析,评价其安全性、有效性和质量可控性.方法 依据现行法定质量标准,对罗红霉素制剂进行标准检验,比较不同企业产品的质量现状,分析国内罗红霉素制剂质量的总...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李雨露 董艳 等 《现代食品》 2024年30卷21期 126-130页
【摘要】 食品安全抽检监测计划是市场监管部门部署和开展食品安全抽检各项工作的指导性文件.编制高质量的抽检计划是食品安全抽检提质增效的内在需要,因此有必要对抽检计划的质量进行评价.构建市级食品安全抽检监测计划评价指标体系应在坚持科学性、客观性、全面性和...
【关键词】 食品安全抽检监测计划；评价指标；体系；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 于家斌 陈帅祥 等 《食品安全质量检测学报》 2024年15卷20期 232-245页
【摘要】 目的 解决传统粮食危害物风险评价不够全面,粮食抽检决策随机性和主观性强的问题.方法 提出了一种基于危害物风险综合评价的粮食抽检决策方法.首先,构建多维梯形云模型实现了危害物的可能性风险评价;同时构建膳食暴露评估模型,实现了危害物的危害性风险...
- 概要：
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【中文期刊】 王韵 王强 等 《中国抗生素杂志》 2023年48卷3期 276-284页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 按照国家药品抽检要求,评价国内不同企业生产的注射用头孢噻肟钠的质量.方法 国家标准检验与探索性研究相结合,对全国范围内的224批次抽检样品进行评价.结果 按法定标准检验,合格率为100％,但产品在溶液的澄清度、溶液的颜色、装量差异等项...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邢立镛 胡昌明 等 《中国药事》 2023年37卷1期 23-31页ISTICCA
【摘要】 目的:通过对医疗器械监督抽查检验项目进行风险评价并划分风险等级,基于风险的思维开展抽检工作,进一步提升抽检工作的科学性和公正性.方法:基于YY/T 0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》给出的风险评价矩阵,进一步细化评价医疗...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘静 刘燕 等 《中国药物警戒》 2023年20卷3期 292-295页ISTIC
【摘要】 目的 通过骨刺片国家药品抽检,对全国骨刺片质量状况进行综合考察与分析.方法 通过开展标准检验与探索性研究工作,特别是根据标准检验过程中发现的问题,同时结合处方中含4味毒性药材以及大处方的主要特点,重点围绕药品安全性与有效性等方面进行深入研究...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵微 热孜宛古丽·伊敏 等 《医疗装备》 2023年36卷17期 41-43,47页
【摘要】 该研究针对 2022 年新疆地区风险监测抽检的 5 种疫情防控医疗器械进行质量分析,强调提高医疗器械质量安全的重要性,为进一步加强质量监管,排查产品质量安全风险,客观评价全地区疫情防控医疗器械质量状况提供参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张青 《食品安全导刊》 2023年6期 70-72页
【摘要】 为进一步掌握餐饮服务行业火锅店食材毛肚中各检测项目的检出情况及有害因素的污染状况,为食品安全评估、食品卫生标准修订提供科学依据,本文对全区50家火锅店抽检50份毛肚样品中的pH、甲醛、挥发性盐基氮、铅、总汞以及总砷6个项目.结果表明,50个...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李祥胜 李翔 等 《香料香精化妆品》 2022年3期 39-43页
【摘要】 按照《化妆品安全技术规范》(2015年版),通过对安徽省市售的防晒类、染发类等11类化妆品进行监督抽检,客观评价辖区内化妆品质量安全状况.结果发现抽检的11类500批化妆品中不合格样品为15批,不合格率为3.0％.由此可见,安徽省市售化妆品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王芳 丁雪 等 《中国卫生政策研究》 2013年6卷4期 41-46页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:对重庆市基本药物制度的实施效果进行评价,为进一步完善相关政策提供参考.方法:定量问卷调查与定性访谈相结合,从可获得性、可负担性、合理用药和药品质量等方面进行评价.结果:重庆市基层医疗卫生机构药品可获得性较好,可用基本药物512种,但在...
- 概要：
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【中文期刊】 李祝华 高淑艳 《吉林大学学报（医学版）》 2006年32卷4期 624页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 1 资料与方法1.1 资料某市1993-1996年食品卫生监督工作效果资料见表1.表中,X1指预防性卫生监督率(%),X2指经常性卫生监督率(%),X3指食品抽检合格率(%),X4指食具抽检合格率(%),X5指食品送检合格率(%),X...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王韶 刘桂华 等 《吉林大学学报（医学版）》 2006年32卷5期 933-936页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立检测食品中金黄色葡萄球菌的PCR方法并将PCR方法与传统方法进行比较,评价PCR方法的检测效果.方法:采用PCR方法特异性扩增金黄色葡萄球菌的耐热核酸酶编码基因(nuc基因),分别采用PCR方法和国家标准规定的方法检测180份吉林...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王竹 杨月欣 等 《中国食品卫生杂志》 2006年18卷2期 108-111页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为评价婴儿配方乳粉掺假成分--牛皮水解蛋白质对婴儿健康的潜在危险性, 对牛皮水解蛋白质的氨基酸进行评分并分析了污染物指标.采用半定量方法对在阜阳抽检的60份婴儿配方乳粉中牛皮水解蛋白质的情况进行了检测与评估.结果发现,与乳粉相比,牛皮水解蛋...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 傅金红 王利珍 《现代预防医学》 2003年30卷3期 458-459页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:了解全区各级医疗卫生机构消毒效果情况.方法:按GB1999.9<消毒技术规范>和GB15980-1995<一次性使用卫生用品标准>对全区66家医疗卫生机构进行消毒效果监测和评价.结果:共抽检各类样品562份,合格360份,合格率64....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周振清 秦晓峰 等 《中国食品卫生杂志》 2002年14卷1期 26-27页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 目前,我国肉松的卫生标准分为太仓式和福建式2种.我市作为太仓式肉松的发源地,有着百余年的悠久历史,年产销售量已达千余吨.为了解肉松(太仓式)(以下简称肉松)的卫生质量状况,保障消费者的健康,我们对本市肉松加工企业生产的肉松进行抽检,在...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【摘要】 日前,记者从山西省市场监管局获悉,山西今年将进一步扩大食品抽检计划.根据市场监管总局2019年食品抽检计划,结合山西省实际,山西省市场监管局按照食品安全抽检监测“六统一”原则和“四级联动、检管结合”的要求,2019年省、市、县三级统筹安排7...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 香丽娟 林达云 《卫生软科学》 2014年28卷7期 470-471页ISTIC
【摘要】 [目的]了解2011-2013年深圳市宝安区游泳池水质抽检情况及变化趋势,以进一步做好卫生监督工作,保障游泳者身体健康.[方法]依据《公共场所卫生监测技术规范》(GB/T 17220-1998)进行采样,依据(GB/T 5750.2-200...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈秋玉 孙建成 等 《上海预防医学》 2008年20卷6期 308-310页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 危害物风险系数(R)是衡量一个危害物风险程度大小的最直观的参数.对于具有同样大小阳性率或者超标率的危害物,由于施检频率不同,R所反映的风险程度也不相同.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张战赛 高金莲 等 《实用预防医学》 2008年15卷5期 1464-1465页ISTICCA
【摘要】 目的 了解上海市松江区公共场所集中空调通风系统卫生状况,为预防空气传播性疾病的发生和流行提供依据.方法 抽检大型商场(超市)及星级宾馆的集中空调通风系统的卫生指标并进行统计学分析.结果 抽检公共场所均没有达到相关卫生规范标准,大型商场(超市...
- 概要：
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