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【中文期刊】 Si-jun WU Ping QIU 等 《浙江大学学报（英文版）（B辑：生物医学和生物技术）》 2020年21卷11期 897-910页SCIMEDLINEISTICCSCDCABP
【摘要】 目的:探究密度效应对模型性能的影响,旨在建立一种稳健性更好的模型来实现大黄苏打片混合终点的准确判断.创新点:通过将密度差异变量引入模型校正集中的方法,建立了一种稳健性更好的原辅料多组分定量校正模型.方法:利用15批样品建立包含密度效应和未包...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 倪鸿飞 何衍钦 等 《中国中药杂志》 2021年46卷8期 2045-2050页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近几年,美国FDA陆续提出连续制造(continuous manufacturing,CM)的概念,并鼓励企业推进实施,这也成为了未来制药技术的热门研究方向.2019年2月,FDA发布了实施连续制造的指南草案,这对CM的发展起到了极大的推动...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 熊皓舒 田埂 等 《中草药》 2020年51卷16期 4331-4337页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施“中国制造2025”战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一.对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于佳琦 徐冰 等 《中国中药杂志》 2020年45卷2期 259-266页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文采用在线浊度传感器技术,对中药颗粒剂溶化过程中溶液的浑浊程度进行量化表征.对探头测量位置和磁力搅拌的转速进行优化,结果搅拌转速选取400 r·min-1,探头位置在烧杯直径的1/4处时,测量结果准确可靠.收集105批市售中成药颗粒剂,按...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邓莉莉 陈柽 等 《中国中药杂志》 2020年45卷19期 4633-4642页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 基于质量源于设计(QbD)理念,探讨浓缩环节应用过程分析技术(PAT)时以“物性模型”为导向的潜能.以红花为模型药,该研究首先以浓缩液总黄酮保留率及羟基红花黄色素A(HSYA)保留率为指标,确定红花提取液浓缩温度范围;然后在优选浓缩温度下制...
【关键词】 质量源于设计(QbD)；过程分析技术；提取液；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王晴 徐芳芳 等 《中草药》 2019年50卷22期 5429-5438页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 采用在线近红外光谱(NIRS)技术,建立桂枝茯苓胶囊流化床干燥过程水分实时监测模型.方法 通过NIRS漫反射探头采集16个生产批次共 176个样本进行建模,优选移动窗口平滑法进行光谱预处理,采用间隔偏最小二乘法(siPLS)结合移动窗...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐敏 张磊 等 《中国中药杂志》 2017年42卷20期 3906-3911页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 将近红外光谱分析技术与多变量数据分析技术相结合,建立注射用益气复脉(冻干)组方药材五味子提取过程的在线监测方法.采用生产上5个正常批次建立了五味子提取过程的多变量统计过程控制(multivariate statistical process...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘晓娜 郑秋生 等 《中国中药杂志》 2017年42卷6期 1083-1088页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 大品种中药-安宫牛黄丸混合终点判断是关键的技术问题.基 于质量源于设计(QbD)理念的控制策略,研究提出一种整体混合终点的判断方法,为含矿物质中 药混合提供方法学.采用激光诱导击穿光谱(LIBS)技术获得安宫牛黄丸混合中间体的光谱数据.结合...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李文龙 潘建超 等 《中国中药杂志》 2017年42卷6期 1062-1066页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为辨识痰热清注射液配液过程中影响最终产品质量的关键因素,采集了24个实际生产批次中5种中药提取物的近红外漫反射光谱,记录了配液过程中的31个操作 参数,作为自变量;记录最终产品的总含固量和灯检合格率,作为因变量.采用偏最小二乘回归方 法建立...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨婵 徐冰 等 《中国中药杂志》 2016年41卷19期 3557-3562页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 混合均匀度是保证中药配方颗粒产品批内质量一致性的关键.该文以乌梅配方颗粒中乌梅提取物粉末-糊精体系(糊精比例10％)为研究对象,在其混合过程中设计多个取样位点,将采集的粉末样品进行近红外(near infrared,NIR)漫反射光谱分析,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李文龙 瞿海斌 《中国中药杂志》 2016年41卷19期 3506-3510页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文介绍了基于近红外光谱技术的“过程轨迹”方法的原理,该技术的主要步骤包括:在线采集各工艺过程的在线近红外光谱;对在线采集的三维光谱数据进行展开;确定主成分、Hotelling T2、DModX等统计量的运行迹线及其正常波动范围;用所建多变...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐芳芳 毕宇安 等 《中草药》 2016年47卷14期 2563-2567页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 基于质量源于设计的理念,综述了在中药注射剂的质量控制方面,应该从药材栽培、加工炮制、投料、提取、浓缩、大孔树脂纯化、柱色谱、萃取、醇沉、结晶以及成品检验的过程中引入过程分析技术,并提出了过程分析技术如何在中药注射剂生产的全过程进行控制的方案...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张淹 张路 等 《中国中药杂志》 2016年41卷19期 3574-3578页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文报道了东阿阿胶股份有限公司将近红外(NIR)光谱技术应用于复方阿胶浆生产全程质量控制中的实例.具体应用包括原料药材的质量控制、提取工艺和碱沉工艺的在线监控、以及复方阿胶浆成品的快速分析和不开瓶检验技术.通过以上技术的应用,初步实现了复方...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张磊 岳洪水 等 《中国中药杂志》 2016年41卷19期 3569-3573页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目前,近红外光谱技术已经成为实施中药制造过程分析的重要技术手段.该文介绍了注射用丹参多酚酸生产全过程近红外光谱分析系统的构建,详细描述了该系统设计过程中监测工序的筛选原则、检测方式的选择依据以及应避免的潜在风险等核心问题.同时,阐述了注射用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 侯湘梅 张磊 等 《中国中药杂志》 2016年41卷13期 2435-2441页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文将近红外光谱作为过程分析技术的工具,研究并建立了丹参多酚酸大孔吸附树脂柱色谱过程监测方法.采用7个正常操作批次建立柱色谱过程的多变量统计过程控制(MSPC)模型,以2个测试批次(包括1个正常操作批次和1个异常操作批次)验证模型的监测性能...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴志生 史新元 等 《中国中药杂志》 2015年40卷14期 2774-2781页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文旨在基于顶层设计理念,提出中药关键质量属性概念.结合当今快速分析科学的发展趋势,对中药学一级学科所属的中药分析学二级学科,率先开展中药关键质量属性快速评价研究.以近红外光谱作为近10年来瞩目的中药制药过程快速分析技术范例,系统综述了经典...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李锋 陈福友 等 《人类学学报》 2015年34卷2期 180-191页ISTICPKUCSCD
【摘要】 徐家城遗址是甘肃省新发现的含丰富旧石器文化遗物的遗址,主要埋藏于水洛河二级阶地上覆的马兰黄土中,年代在距今4.3～2.3万年间.徐家城遗址的拼合分析显示,4B、4C层剥片与石器加工行为是石制品空间分布形成的主要原因,但可能存在遗址使用时古人...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李正 康立源 等 《中国中药杂志》 2014年39卷15期 2989-2992页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 工业自动化控制技术的广泛运用和海量制造过程数据的收集和分析,为现代中药制药工艺品质的大幅提升提供了宝贵的数据和信息资源.因此在中药制药企业建立数据集成与管理系统变得非常重要,它将使得工厂生产数据的收集、保存、分析、展示和交流变得简单、高效....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李文龙 刘绍勇 等 《中国中药杂志》 2014年39卷17期 3409-3412页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文对基于近红外光谱技术的痰热清注射液生产全程质量控制体系进行简要介绍,对该项研究的意义和存在的困难进行了总结分析,提出了将该项技术应用于工业生产尚需解决的一些实际问题,并对该技术的发展前景进行展望.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程翼宇 瞿海斌 等 《中国中药杂志》 2013年38卷1期 3-5页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文简要分析了中药工业若干瓶颈问题以及重大技术需求,概述了中药制药工程领域技术现状,进而提出中药制药工程科技创新战略方向,构建了新一代中药制药核心技术框架,提议创新发展以制药工艺“精密化、数字化及智能化”为主要特征的第三代中药制药技术,最后...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 涂瑶生 全智慧 等 《中草药》 2013年44卷7期 839-844页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 采用近红外光谱(NIR)法对制川乌提取、浓缩液中的单酯型生物碱类成分(MAs)进行快速定量分析.方法 应用近红外透射光谱法搜集103个制川乌样品的NIR数据,采用偏最小二乘回归(PLS)法建立NIR信息与MAs之间的定量分析模型.结果...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 杨哲萱 周立红 等 《中草药》 2013年44卷10期 1342-1348页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药生产过多地依赖经验操作,缺乏工艺参数和质量控制指标之间定量关系的研究,也缺少实时调控手段.NIRS技术因其快速无损的特点在药物过程控制与分析中起着越来越重要的作用,综述了NIRS技术在中药生产过程中的应用进展,并介绍一种以准确性轮廓为基...
- 概要：
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【中文期刊】 李文龙 瞿海斌 《中草药》 2012年43卷8期 1531-1535页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 利用近红外光谱分析技术对黄芪提取过程进行在线监测,实时反映药效成分的溶出信息.方法 利用远程光纤流通池在线采集黄芪提取过程中提取液的近红外光谱,同时采集提取液样品,利用HPLC-MS方法测得提取液中黄芪皂苷Ⅱ、异黄芪皂苷Ⅱ、黄芪皂苷Ⅰ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王智民 张启伟 《中国中药杂志》 2009年34卷24期 3304-3309页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本指南旨在介绍一种过程分析技术(process analytical technology,PAT)的管理框架,并鼓励在创新药物开发、生产和质量保证中自愿开发和实施.PAT是一个系统,是以实时监测原材料、中间体和过程的关键质量和性能特征为手...
【关键词】 过程分析技术(PAT)；产业指南；美国食品药品监督管理局；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 杨春静 雷敬卫 等 《中医学报》 2018年33卷4期 624-630,642页ISTICCA
【摘要】 目的:应用近红外光谱技术和高效液相指纹图谱技术对香砂养胃丸(浓缩丸)水提取过程进行质量分析研究.方法:利用近红外光谱技术结合化学计量学方法对香砂养胃丸(浓缩丸)水提取过程中的指标性成分进行快速测定,并采用高效液相指纹图谱技术对不同提取时间点...
【关键词】 香砂养胃丸(浓缩丸)；水提取过程；质量分析；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨漾 严方 等 《药学进展》 2014年38卷4期 241-251页ISTICCA
【摘要】 通过对2012年我国学者在国内外发表的有关药物分析技术应用研究论文进行检索和整理,分类综述针对化学药物、基因工程药物以及中药等各类药物或生物样本的过程分析技术、高通量筛选分析技术、固态性质表征分析技术、杂质谱检测分析技术、体内样本分析技术、...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 郑鹏 《中国中医药咨讯》 2011年03卷7期 355页MEDLINE
【摘要】 目前,国内的中药制药生产过程在世界同行业中还较落后.其生产尚延续传统的控制过程,且缺乏监测技术,在中药制造过程中严重影响其质量.近红外光谱技术是在中药制药过程中采用的一种新型的快速的、无损的的监测分析方法,其功效在中药制药过程中的分析与质量...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：隋丞琳 导师：乔延江 北京中医药大学 中药学 中药化学（硕士） 2013年
【摘要】 确保终产品质量均一稳定是药品生产过程的质量控制的根本目的.这需要对从原料接收到产品出库的每个物料流通环节进行质量监控.在线近红外光谱分析技术以其快速无损可靠简便之特点在多个制剂生产环节质量分析中的应用研究日趋广泛,该技术是近红外光谱分析技术...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：吴志生 导师：乔延江 史新元 北京中医药大学 中药学 中药学（博士） 2012年
【摘要】 基于"顶层设计"理念的中药过程分析学从中药制药过程全局出发,对生产过程的单元、要素进行统筹考虑和系统设计,最终实现质量稳定、均一、安全、有效.近红外光谱(NIR)技术作为过程分析领域发展最快、应用最广、最受瞩目的技术之一,可满足过程分析技术...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 额尔敦 郭美香 等 《生物化学与生物物理进展》 1999年26卷4期 388-390页SCIISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 采用生物素-Eu3+标记链亲和素双抗体夹心时间分辨免疫荧光分析技术(TRIFMA),建立新的γ-干扰素检测技术,提高γ-干扰素检测方法的灵敏度.用固相包被的兔多抗捕获样品中IFN-γ,以具有中和IFN-γ抗病毒活性的生物素化单抗作为二抗体,...
【关键词】 γ-干扰素；Eu3+标记链亲和素；时间分辨免疫荧光分析技术；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 温德佳 任新军 等 《中华眼科杂志》 2019年55卷10期 769-776页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨采用同位素标记相对和绝对定量(iTRAQ)技术的蛋白组学分析筛选增生性糖尿病视网膜病变(PDR)患者与玻璃体混浊患者玻璃体液之间差异表达蛋白的可行性,寻找PDR防治的新靶点.方法 实验研究.收集2016年9月至2017年11月在天...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高萌 杨仙鸿 等 《中华皮肤科杂志》 2019年52卷2期 131-134页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着技术发展,医疗行业正进入“大数据”和“精准医学”的新纪元.人工智能可以辅助诊疗过程,减轻医生的数据分析压力.目前,人工智能在医学领域主要应用于图像识别、遗传学和基因组学、智能诊疗、预测预后等方面,其准确性可接近人类专家水平.其中,图像识...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李倩 张平 等 《微生物学报》 2019年59卷1期 11-24页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 [目的]从活性污泥中筛选耐镉(Cd)菌株,并研究其生长特性及对溶液中Cd2+吸附的最佳条件,以期为重金属Cd污染水体的微生物修复提供菌株资源和应用技术参考.[方法]采用平板划线法,从活性污泥中分离、筛选、驯化出耐Cd菌株,通过16S rRN...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖辰 陆震鸣 等 《微生物学报》 2019年59卷1期 195-204页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 [目的]考察泸型酒发酵过程中酒醅细菌群落的演替规律,探讨菌群演替与环境因素变化的相关性.[方法]采用高通量测序技术分析泸型酒酒醅细菌群落的演替规律,并运用Mantel test分析不同发酵阶段的细菌群落演替与环境因素变化的相关性.[结果]酒...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙金鹏 高纯志 等 《中国矫形外科杂志》 2019年27卷10期 946-948页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 [目的]探讨采用Ilizarov技术结合有限手术治疗神经源性重度马蹄内翻足畸形疗效.[方法]选择2009年6月～2018年2月马蹄内翻足病例资料,男28例(32足),女21例(24足),年龄11～35岁,平均(19.72±7.64)岁.其中...
【关键词】 马蹄内翻足；神经源性；Ilizarov技术；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 钱瑞 任锡毅 等 《菌物学报》 2019年38卷5期 631-645页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 竹黄是我国一种重要的药用真菌,在医学、农业、食品等方面应用广泛且前景可观.为深入挖掘竹黄中有药理活性的有效化学成分,了解其在生长发育过程中不同时期代谢物的变化规律,利用广泛靶向代谢组学技术检测了竹黄子座不同发育时期的代谢物,找出差异代谢物并...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王远山 郝文辉 等 《生物工程学报》 2019年35卷9期 1607-1618页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着现代生物技术的快速发展,生物发酵过程在工业生产中的重要性日益增加.为获得质量稳定的发酵产品,通常需要对发酵过程进行监测与调控.生物量可以直接反映生物反应器中细胞代谢的主体——细胞的生长状况,因此实现生物量的在线监测对发酵过程的调控具有重...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙小琳 孔范龙 等 《应用生态学报》 2019年30卷2期 563-572页MEDLINEISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 通过室内试验模拟胶州湾滨海湿地碱蓬、芦苇、互花米草枯落物的分解过程,测定土壤活性有机碳(可溶性有机碳、微生物生物量碳)含量变化,并利用三维荧光技术对可溶性有机碳(DOC)进行光谱分析.结果表明:土壤活性有机碳含量呈先增加后降低最终趋于稳定的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李晓锋 《华西药学杂志》 2019年34卷5期 526-531页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过参阅国内外文献,并结合生产实践经验,对载药脂肪乳注射液制备过程的技术要点进行了整理分析并总结.阐述了其制备材料的特性和选择,制备工艺要点,质量评价的重要指标.载药脂肪乳注射液具有较好的前景,控制其制备要点有利于乳剂的稳定性并适用于工业化...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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