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【中文期刊】 毛培江 王晓波 等 《海峡药学》 2025年37卷3期 5-14页
【摘要】 目的 探索养巢颗粒重复给药的毒性靶器官或靶组织;确定无毒反应剂量(NOAEL).方法 雌性大鼠,随机分4组:溶媒对照组、供试品低(22.5 g生药/(kg·d),给药22周后调整为11.25 g生药/(kg·d))、中(45 g生药/(kg...
【关键词】 养巢颗粒；重复给药毒性试验；Yangchao Granule；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 雷夏凌 邓雯 等 《药学研究》 2024年43卷1期 19-23,34页ISTICCA
【摘要】 目的 研究大鼠单次和重复给予鱼腥草破壁饮片后的毒性反应,为临床研究及应用提供参考的依据.方法 鱼腥草破壁饮片和鱼腥草饮片均以7.2g·kg-1的最大给药量单次灌胃给予大鼠观察毒性反应,并持续观察2周;鱼腥草破壁饮片以1.35、2.70、5....
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张力涵 潘嘉 等 《中药与临床》 2023年14卷1期 42-46页
【摘要】 目的:考察健脑丸重复给药对大鼠的毒性反应及恢复情况,评价药物安全性,为临床用药提供依据.方法:30只大鼠随机分为给药组和空白对照组,每组15只,雌雄各半,给药组每日以健脑丸临床剂量的50倍(2 mL/100 g,1.875 g-kg1)灌胃...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 赵莉 扶丽君 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷1期 82-86页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探究清热消炎宁片对SD大鼠重复给药毒性的影响.方法 将120只SD大鼠随机分为空白组(纯水)和低、中、高剂量实验组(2.63、5.25、10.50 g·kg-1清热消炎宁干膏粉),每组30只.4组大鼠均连续给药4周,设置恢复期4周.给...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭中华 李更生 等 《中国药业》 2024年33卷13期 45-51页ISTICCA
【摘要】 目的 为小儿复方鸡内金咀嚼片临床安全用药的剂量设计和临床毒副反应监测提供参考.方法 取幼龄SD大鼠 120 只,随机分为溶剂对照组(A组,羧甲基纤维素钠),小儿复方鸡内金咀嚼片低、中、高剂量组(B1 组、B2 组、B3 组,六神曲鸡内金混合...
【关键词】 小儿复方鸡内金咀嚼片；重复给药毒性试验；幼龄SD大鼠；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 夏祺悦 岳茜岚 等 《癌变.畸变.突变》 2022年34卷1期 62-66页ISTICCA
【摘要】 目的:研究硫化钠对大鼠经口给药的急性毒性、长期毒性和致畸性,为其进一步的毒理学研究及应用提供参考.方法:选用SPF级SD大鼠,雌雄各半,采用霍恩法设置215、464、1000、2150 mg/kg剂量系列经口给药检测大鼠急性毒性;常规重复给...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 方云涛 孙武 等 《中国现代应用药学》 2025年42卷6期 923-930页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过对幼龄SD大鼠经口重复给药13周毒性试验,评价消毒散(Xiao Du San,XDS)的安全性与其对幼龄SD大鼠生长发育的影响.方法 160只幼龄SD大鼠(起始给药年龄为21 d)随机分为4组:溶媒对照组(1％CMC-Na)、低剂...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘英 李雅杰 等 《辽宁中医杂志》 2008年35卷7期 1076-1077页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:通过桃仁蛋白单剂量及重复给药毒性试验,评价该药物用药安全性.方法:①单剂量毒性试验方法:在一日内单次给药.动物选择:昆明小鼠;给药途径:腹腔注射;②重复给药毒性试验方法:固定剂量每日连续给药.动物选择:Wistar大鼠;给药途径:腹腔...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李勇 王英英 等 《海峡药学》 2019年31卷10期 18-24页
【摘要】 目的 通过豚鼠Buehler试验、家兔的单次和重复皮肤给药毒性试验,评价肤康灵喷雾剂的安全性.方法 Buehler试验:用1g生药/mL的肤康灵喷雾剂致敏和攻击豚鼠,观察豚鼠皮肤的过敏反应情况.单次给药毒性试验:采用最大给药量法,观察家兔的...
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【中文期刊】 叶倩 汪祺 等 《药物评价研究》 2024年47卷1期 57-67页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 连续7 d重复给予C57BL/6J小鼠N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA),观察至首次给药后28d,评价两者主要毒性靶器官及遗传毒性风险.方法 分设溶媒对照组(0.5％羧甲基纤维素钠),受试物组(分别给予0.75...
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【中文期刊】 兰莹 刘冬 等 《预防医学情报杂志》 2023年39卷7期 856-870页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨小儿荆杏止咳颗粒(JXZK)对幼龄大鼠长期毒性的影响,为其提供临床安全性用药评价.方法 检疫合格幼龄SD大鼠240只分为4组,空白对照组、JXZK(低、中和高)剂量组,每组60只.JXZK(低、中和高)剂量组分别以6.3 g生药/...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 杨帆 熊小培 等 《微生物学免疫学进展》 2022年50卷4期 37-46页ISTICCA
【摘要】 目的 采用低温乙醇法制备抗人T细胞猪免疫球蛋白(anti-human T lymphocyte porcine immunoglobulin,P-ATG),并对其进行多项非临床研究,同时与原硫酸铵盐析工艺制品(市售制品)进行非临床对比研究,...
【关键词】 低温乙醇法；硫酸铵盐析法；抗人T细胞猪免疫球蛋白；
- 概要：
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【中文期刊】 吴玉娥 贾欢欢 等 《药物评价研究》 2020年43卷7期 1289-1293页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 研究重组人促红素注射液(CHO细胞)对食蟹猴的长期毒性,预测各组织器官的潜在毒性反应.方法 18只普通级成年食蟹猴根据体质量随机分为阴性对照组(生理盐水)和重组人促红素注射液(CHO细胞)低(每周500 IU/kg)、高剂量(每周15...
【关键词】 重组人促红素注射液(CHO细胞)；食蟹猴；重复给药毒性试验；
- 概要：
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【中文期刊】 李勇 曾菊芳 等 《药物评价研究》 2019年42卷8期 1523-1530页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 通过SD大鼠的单次和重复静脉给药毒性试验,评价氢溴酸樟柳碱注射液的安全性.方法 单次给药毒性试验采用最大耐受量法,观察大鼠的死亡情况和毒性反应.重复给药毒性试验:将大鼠随机分为溶媒对照组和氢溴酸樟柳碱10、50、200 mg/kg剂量...
- 概要：
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【中文期刊】 卢祺炯 吴常伟 等 《药物评价研究》 2019年42卷6期 1120-1127页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 应用食蟹猴重复给药毒性伴随安全药理学研究的实例,探究利用无创遥测技术进行伴随于重复给药毒性试验的心血管、呼吸系统安全药理学研究的可行性.方法 重复给药毒性试验取食蟹猴40只(雌雄各半,其中32只进行安全药理学研究),分为4组,即空白对...
- 概要：
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【中文期刊】 李勇 王峥屹 等 《毒理学杂志》 2021年35卷5期 415-420页ISTICCA
【摘要】 目的 通过Beagle犬静脉注射重复给药毒性试验及伴随毒代动力学试验,评价氢溴酸樟柳碱注射液的安全性.方法 将Beagle犬随机分为溶媒对照组和氢溴酸樟柳碱注射液2、6和20 mg/kg·bw剂量组,每组10只,静脉注射给药,连续26周,停...
- 概要：
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【中文期刊】 李学鸿 张晓钿 等 《中国新药杂志》 2018年27卷16期 1902-1909页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:本研究主要评价食蟹猴静脉多次注射基因工程抗癌新药重组人钙调磷酸酶B亚基 (rh CNB) 的安全性,为临床设计人用剂量及临床不良反应的监测提供参考依据.方法:将40只健康食蟹猴,随机分为4组:辅料对照组和供试品低、中、高剂量组 (给药...
【关键词】 重组人钙调磷酸酶B亚基；食蟹猴；重复给药毒性试验；
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【中文期刊】 陈红霞 李雪 等 《中国新药杂志》 2017年26卷20期 2386-2395页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立一种快速、灵敏、高效和易操作的方法,用于检测重组人源化抗TNF-α单抗WLB303猴重复给药毒性试验血清中产生的中和抗体.方法:对食蟹猴静脉输注WLB303,连续给药4周.采取给药期和恢复期不同时间的血清,随后采用桥式酶联免疫吸附...
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【中文期刊】 方传龙 肖满 等 《世界最新医学信息文摘》 2021年21卷84期 199-202页
【摘要】 目的 探究小儿荆杏止咳颗粒对大鼠重复给药毒性的影响，为其提供临床安全性用药评价。方法 选用检疫合格的Wistar清洁级大鼠80只随机分成4组，即空白对照组、小儿荆杏止咳颗粒(低、中、高)剂量组，每组20只，雌雄各半。小儿荆杏止咳颗粒(低...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 孙祖越 李芳 等 《中国新药杂志》 2025年34卷10期 1053-1062页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究儿科用热毒宁注射液(Reduning,RDN)对刚离乳(postnatal day49,PND49)Beagle犬单次和4 周静脉给药长期毒性及伴随毒代动力学,为临床儿童用药风险评估提供参考.方法:单次给药毒性研究中,刚离乳Bea...
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【中文期刊】 胡文元 《生物化工》 2025年11卷3期 103-106页
【摘要】 目的:评估雷贝拉唑钠(一种质子泵抑制剂)在Beagle犬中经口重复给药4周及停药恢复2周后的毒性反应.方法:Beagle犬连续 4 周(28 d,1 次/d)经口灌胃给予雷贝拉唑钠后停药恢复两周(14 d),观察该供试品可能引起的毒性反应性...
- 概要：
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【中文期刊】 陈舒怀 吴晓星 等 《现代畜牧兽医》 2025年5期 44-47页
【摘要】 发育不全在犬中是一种常见的遗传性疾病,其临床表现为犬极度消瘦,脂肪耗尽,组织学检查可见多脏器萎缩与发育不全.文中病例为检疫期购入的雄性比格犬,检疫时发现其营养状况差,经过2个月的饲养观察期未见改善,因此被淘汰.解剖发现患犬多器官发育异常,临...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 程显淯 张友庭 等 《中国食品》 2024年4期 138-143页
【摘要】 鱼油是一种从多脂鱼类中提取的油脂,具有较好的营养保健等功能,在我国属于新资源食品.作为新型膳食补充剂,鱼油在备受追捧的同时,其安全性也一直存在争议.本试验对大鼠重复给样毒性试验进行研究,对鱼油的安全性进行再评价.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 郭健敏 张文强 等 《中国药理学与毒理学杂志》 2023年37卷12期 895-903页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 采用三段式幼龄动物试验(JAS)系统考察馥感啉口服液(FGLOL)在幼龄SD大鼠长期给药后的潜在发育毒性和延迟毒性.方法 第一阶段:根据1岁内婴幼儿临床拟用剂量,每天分别ig给予出生后4日龄(PND4)大鼠FGLOL 3.88,11....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 聂雨楠 张丽 等 《中国药物警戒》 2023年20卷7期 758-762,790页ISTIC
【摘要】 目的 通过单次给药和重复给药毒性试验,初步评价类叶升麻苷的安全性,为深入全面开展其安全性评价奠定了基础.方法 单次给药毒性试验,SD大鼠随机分为溶媒对照组和给药组(5 000 mg·kg1),经口单次给药,观察并记录14 d内大鼠一般临床症...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜春燕 赵琪 等 《中国药理学与毒理学杂志》 2022年36卷12期 951-960页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 放射性治疗药物结构复杂,同时具有放射性、靶向性以及辐射损伤风险等,因此其非临床安全性评价应根据药物的组成结构,遵循具体问题具体分析的原则开展.本综述结合美国食品药物管理局、欧洲药品管理局颁布的放射性治疗药物相关指导原则以及《支持药物进行临床...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑海平 苏华 等 《中国医药科学》 2023年13卷13期 26-29,34页
【摘要】 目的 考察通微消痔颗粒(TWXZ)单次给药和重复给药毒性反应.方法 选取 40 只昆明小鼠按体重分层随机分为空白对照组和TWXZ组,每组各 20 只,采用最大耐受量试验法考察单次给药毒性.80 只SD大鼠按体重分层随机分为空白对照组,TWX...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：周丽华 导师：荆凡波 青岛大学 药学 药理学（硕士） 2022年
【摘要】
目的：通过建立SD大鼠压榨损伤性周围性面瘫模型，观察祛风扶正液对大鼠周围性面瘫的治疗作用，同时进行单次、重复给药毒性试验，探讨其毒性反应的性质、程度、量效关系、时效关系及可逆性，判断毒性靶器官或靶组织，评价祛风扶正液的安全性。
方...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵湘培 施显怡 等 《中国医院药学杂志》 2023年43卷14期 1560-1567页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:通过单次给药和重复给药毒性试验,对壮药清毒伸筋颗粒进行安全性评价.方法:40只小鼠随机分为清毒伸筋颗粒组和空白对照组,每组20只,清毒伸筋颗粒给药剂量为75.3 g·kg-1,空白对照组给予等体积蒸馏水,详细观察动物体征至给药后14 ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谭玉婷 杨雨琦 等 《华西药学杂志》 2022年37卷5期 523-526页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 初步评价反式阿魏酸-4-β-葡萄糖苷(FAG)的安全性.方法 单次给药毒性试验采用最大耐受量法,观察给予药物后动物的毒性反应.重复给药毒性试验将大鼠随机分为对照组和0.5、1、2 g·kg-1剂量组,连续灌胃给药28 d,停药恢复28...
【关键词】 附子；反式阿魏酸-4-β-葡萄糖苷；单次给药毒性；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】吴少华 中国毒理学会中药与天然药物毒理与安全性评价第四次(2019年)学术年会 2019年
【摘要】 中药作为传统医药历经千百年的临床实践,为华夏子孙的生命健康做出巨大贡献.但由于长期以来人们存在"中药是天然的,具有安全、低毒甚至是无毒的特质"的片面认识,使有些研发者不重视中药的安全性研究.近年来,关于由中药引起不良反应的报道日益增多,如比...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】刘孟 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 重复给药毒性试验能为临床安全用药剂量和新药的开发前景提供参考,为保证试验的顺利进行,保证数据真实、准确、完整,所以试验质量内控工作十分重要.GLP中质量内控(Quality Control,QC)是指实验室研究人员采取一定的方法和步骤连续评...
- 概要：
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【会议论文】黄暨生 中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会 2018年
【摘要】 观察Beagle犬、SD大鼠在重复给药毒性试验中产生的毒性反应及其严重程度,观察心瓣膜病变的情况,为药物安全性评价提供实验动物背景的资料.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】周飞 中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会 2018年
【摘要】 目的：复明胶囊由西洋参、黄芪等12味中药材组成，具有益气生津、通经活络，清肝除翳功效。通过SD大鼠经口灌胃给予复明胶囊原料药(FSM)26周，观察该供试品可能引起毒性反应的性质、程度、量效、时效关系及可逆性，判断毒性靶器官或靶组织，为进一步...
- 概要：
- 方法：
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【会议论文】黄裕昌 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 目的 通过对SD大鼠尾静脉注射重复给予供试品注射用rhCNB,观察该生物制品对机体可能产生的毒性反应及严重程度等,为制定临床试验的起始剂量、人用安全剂量范围等提供参考.方法 设注射用rhCNB高、中、低剂量和辅料对照共4个组,每组48只SD...
- 概要：
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【会议论文】高婷婷 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 目的：食蟹猴静脉注射给予ADC类相关药物(CTI-MMAE、CTI-ADC1、CTI-ADC2及MMAE)，每3周给药1次，连续给药12周，共给药4次，恢复期6周，观察引起毒性反应的性质及程度等，为后期正式试验设计提供参考。
【关键词】 食蟹猴 ； 抗体偶联药物(ADC) ； 重复给药毒性试验 ；
- 概要：
- 方法：
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【会议论文】秦昭恒 中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会 2018年
【摘要】 目的：JY-5是一种用于治疗抑郁症的新药。有文献记载抗抑郁药物在组织病理学和临床病理学上经常缺乏给药相关的改变，临床观察是评价该类药物的重点。观察SD大鼠经口 JY-5重复给药毒性试验的临床症状，预测受试物可能引起的临床不良反应，为后续研究...
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【中文期刊】 霍仕霞 买买提·艾力 等 《中国民族民间医药》 2025年34卷11期 35-42页
【摘要】 目的:研究参茸健脾益肾片膏粉混合粉单次和重复给药对KM小鼠和大鼠毒性反应,为临床用药及研究提供参考信息.方法:参茸健脾益肾片膏粉混合粉以40 mL/kg/d最大给药体积单次灌胃给予KM小鼠,对照组给予等体积饮用水,每日观察毒性反应;重复给药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】周飞 中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会 2017年
【摘要】 目的：CTI-07001在中医经典名方"柴葛解肌汤"基础上加减而来。本品拟增加婴幼儿用药适应症。本试验通过连续4周灌胃给予幼龄SD大鼠不同剂量的CTI001干浸膏粉，停药恢复2周，观察幼龄SD大鼠毒性反应，确定NOAEL剂量，为本品增加婴幼...
- 概要：
- 方法：
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【会议论文】史岩 中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会 2017年
【摘要】 目的：CTI-06003为纯中药复方外用制剂，由延胡索等组成，功效主治为解毒利湿、消疹止痛，临床用于治疗带状疱疹(中医分型属肝经湿热证)。本试验经破损皮肤给予SD大鼠不同剂量的CTI-06003共4周，停药恢复2周，观察毒性反应及其可逆性，...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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