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【中文期刊】 郭彤 何慧丹 等 《上海医药》 2025年46卷9期 92-96页CA
【摘要】 治疗性重组抗体药物大多通过培养工程化哺乳动物细胞生产,高效的重组抗体生产技术已成为生物医药企业上游生产工艺考量的主要因素.本文介绍生物医药产业发展概况、哺乳动物细胞培养基的发展变化和治疗性抗体药物生产常用的哺乳动物细胞表达系统,阐述哺乳动物...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 段颖 李肖肖 等 《工业微生物》 2023年53卷6期 98-100页ISTICCA
【摘要】 内毒素大量存在于药物中会对人体造成严重的危害,对此,文章建立了双特异性抗体药物细菌内毒素的检测方法,并使用重组C因子法进行内毒素检测的方法学研究.结果显示,内毒素含量在 0.1～2.5 EU/mL范围内时与荧光信号强度呈现出良好的线性关系;...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 崔春博 刘春雨 等 《山西医科大学学报》 2023年54卷8期 1133-1137页ISTICCA
【摘要】 目的 建立并验证一种检测单克隆抗体药物中重组人透明质酸酶(recombinant human hyaluronidase,rHuPH20)活性的方法.方法 利用浊度法建立单克隆抗体药物中rHuPH20 活性的检测方法,并对该方法的专属性、线...
【关键词】 单克隆抗体药物；皮下注射；重组人透明质酸酶活性；
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【中文期刊】 张卫华 王婷婷 等 《中国全科医学》 2019年22卷16期 1973-1977页ISTICPKUCA
【摘要】 背景 强直性脊柱炎伴髋关节病变患者长期足量使用生物制剂所产生的高昂费用和明显不良反应不利于改善治疗依从性,通过降低给药剂量解决相关问题值得探讨.目的 探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白剂量优化方案对强直性脊柱炎伴髋关节病变患...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邓子云 沈祥国 等 《药学实践杂志》 2020年38卷3期 286-288页ISTIC
【摘要】 1 病例资料患者,男,43岁,强直性脊柱炎7年,未予正规治疗, 2018年9月开始注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(益赛普)皮下注射治疗:第 1个月 25 mg biw,第 2个月 25 mg qw,第 3个月以后 25 mg ...
【关键词】 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白；炎症性肠病；克罗恩病；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 高凯 陶磊 等 《中国新药杂志》 2011年19期 1848-1855页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 重组抗体药物是生物工程关键技术的前沿成果,在肿瘤、自身免疫、器官移植和感染性疾病的治疗中均取得了显著疗效,在生物技术药物市场中的比重也在迅速攀升.作为生物技术产业化领域最成功的产品之一,如何通过质量控制确保抗体药物的安全有效一直是本领域的关...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 毛乾国 骆抗先 等 《第一军医大学学报》 2003年23卷12期 1319-1322页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的观察重组α-干扰素(rIFN-α)治疗慢性乙型肝炎时干扰素中和抗体(NA)的发生率、阳性率,并分析影响NA产生的因素.方法对181例经肝穿刺活检证实的慢性乙型肝炎患者给予rIFN-α1b治疗,每次5 MU,每周3次,治疗时间6～37个月...
【关键词】 乙型肝炎/治疗；干扰素α,重组；肝炎抗体,乙型/药物作用；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨飞雪 钱和年 等 《北京医科大学学报》 1999年1期 9-12页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨卵巢癌抗独特型单链抗体6B11 scFv/hGM-CSF融合蛋白质(6B11 GM)作为肿瘤疫苗的可能性.方法:采用体外T细胞增殖试验,对6B11 GM刺激T细胞的能力进行测定,并用流式细胞仪对T细胞表型及APC MHC Ⅱ表达情...
【关键词】 抗体,抗独特型；粒细胞巨噬细胞集落刺激因子；重组融合蛋白质类/药理学；
- 概要：
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【中文期刊】 杨菁菁 张旻 等 《中国医刊》 2019年54卷6期 622-625页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨药物诱导的肺嗜酸细胞增多症的临床特点、免疫机制、常见诱导药物等,以提高临床对药物诱导的肺嗜酸细胞增多症的认识.方法 对北京医院2018年7月收治的1例由重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白诱导的肺嗜酸细胞增多症患者的临床表现、...
- 概要：
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【中文期刊】 曲耀成 姚雪静 《药学研究》 2018年37卷3期 174-177页ISTICCA
【摘要】 如何实现蛋白药物的准确定量一直是生物技术药物质量控制中的重要课题.本文将蛋白含量测定方法系统地分成3类:标准定量法、比色分析法以及紫外吸收法,并对每种方法如何实现准确定量分别进行阐述.此外,本文还提出一种测定抗体药物偶联物中蛋白含量的方法,...
- 概要：
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【中文期刊】 姚鑫 刘洁琼 等 《药学实践杂志》 2018年36卷5期 479-480页ISTIC
【摘要】 1例50岁男性强直性脊柱炎患者,皮下注射依那西普50mg后约3h,四肢、腹部、腰背部及臀部出现散在大面积风团样皮疹,突起明显,伴全身瘙痒不适,嘴唇和头皮有麻木感,诊断为依那西普致全身药疹.给予异丙嗪、地塞米松注射液及葡萄糖酸钙注射液等对症治...
【关键词】 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白；依那西普；强直性脊柱炎；
- 概要：
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【中文期刊】 张琴 黄姗剑 等 《药学服务与研究》 2017年17卷6期 422,460,469页ISTICCA
【摘要】 1 病例资料男性病人,52岁,身高173 cm,体重73 kg.既往有10年强直性脊柱炎的病史,因症状较轻,故未进行系统治疗,只是疼痛难忍时偶尔服用双氯芬酸钠胶囊止痛.近期自感症状逐渐加重,出现晨僵时间延长、手握力减退、半夜常因背部疼痛惊醒...
【关键词】 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白；肝损害；药物副反应报告系统；
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【中文期刊】 李丹 耿玲玲 等 《陕西医学杂志》 2016年45卷9期 1220-1221,1223页ISTICCA
【摘要】 目的：探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体‐抗体融合蛋白（强克）治疗幼年特发性关节炎的疗效和安全性。方法：将48例幼年特发性关节炎患儿分为两组，观察组26例仅使用强克进行治疗，对照组22例给予口服非甾体类抗炎药＋改善病情的抗风湿药，依照美国...
【关键词】 关节炎,幼年型类风湿/药物疗法；重组蛋白质类/治疗应用；抗体融合蛋白；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 贾新梅 《中国处方药》 2019年17卷5期 56-57页
【摘要】 1例强直性脊柱炎患者注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25 mg后出现注射部位对侧肌肉疼痛,再次注射后出现背部烧灼样疼痛,皮疹,咽部红肿疼痛、口腔溃疡,抗双链DNA抗体(+),抗核抗体(+),诊断为带状疱疹、上呼吸道感染、药物性狼...
【关键词】 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白；疱疹；药物性狼疮；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 杨丽 刘茜 等 《沈阳药科大学学报》 2006年23卷11期 690-693页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的 考察小鼠静脉注射重组人干扰素α-2b纳米粒后的体内药动学及组织分布.方法 小鼠尾静脉注射给药后,采集不同时间血液、肝、肺和肾样品,经处理后,应用双抗体夹心酶联免疫吸附法(ELISA)测定重组人干扰素α-2b的血浆及组织中浓度.结果 重...
【关键词】 重组人干扰素α-2b；纳米粒；组织分布；
- 概要：
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【中文期刊】 孟晓光 甄里 等 《分析测试学报》 2017年36卷3期 343-348页
【摘要】 评价了cIEF-WCID检测多肽与蛋白质药物等电点的应用效果.测定标准多肽的等电点,验证了cIEF-WCID具有高的准确度和良好的重复性(相对标准偏差＜0.50％).人血红蛋白的4种主要异构体实现了基线分离;甘赖胰岛素的重复测试均只检出单一...
【关键词】 全柱成像毛细管等电聚焦电泳；电荷异质性；重组蛋白质药物；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 董增祥 王清清 等 《分析化学》 2009年37卷10期 1457-1462页
【摘要】 建立和比较基于RAJI细胞的流式细胞法(Flow cytometry assay,FCA)和细胞放射免疫法(Immuno-radiametric assay,IRA)测定重组抗CD20人源化单克隆抗体(r-anti-CD20zumAb)的浓...
【关键词】 重组抗CD20人源化单克隆抗体；流式细胞法；放射免疫法；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：郭飞 导师：单亮 青岛大学 临床医学 重症医学（硕士） 2024年
【摘要】 脓毒症(Sepsis)是一种由感染引起的复杂的临床综合征,发病率高,在过去20年中每年增长约8.7%,它的主要表现是炎症反应,免疫失调和凝血功能障碍,其中微循环功能障碍不只是脓毒症的病理生理表现,同时也是脓毒症病情发展和预后的重要影响因素....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：白俊达 导师：梁重阳 吉林大学 药学 生物药学（硕士） 2024年
【摘要】 BK病毒是一种双链DNA多瘤病毒，全世界约80%的成年人都曾感染过BK病毒。在免疫功能正常的人体内，BK病毒会一直处于“蛰伏”态。但在免疫功能低下的患者体内 BK病毒会再激活而产生“二次感染”，并诱发严重威胁患者生命健康的并发症。临床现存抵...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：何石明 导师：甄永苏 北京协和医学院 中国医学科学院;清华大学医学部 药学 微生物与生化药学（博士） 2022年
【摘要】 研究目的:食管癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，其中食管鳞状细胞癌(ESCC)在中国的发病率相对较高，因此，迫切需要探索新的有效治疗药物和有前途的治疗策略。表皮生长因子受体(EGFR)是癌症治疗的理想靶点之一，以EGFR为治疗靶点，制备靶向E...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：王倩 导师：丰明乾 华中农业大学 生物学 生物化学与分子生物学（硕士） 2022年
【摘要】 肝癌的发生率与死亡率在全球范围内都位居前列。目前肝癌的一线治疗推荐药物只有Sorafenib和Lenvanix，这两种药物属于小分子的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，但是其疗效有限，因此研发针对肝癌的免疫治疗药物被寄予厚望。GPC3是硫酸乙酰肝素蛋...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李鹏远 史蕤 等 《医药导报》 2025年44卷10期 1566-1572页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探讨临床药师在晚期乳腺癌患者重度骨髓抑制治疗过程中的作用.方法 1 例晚期乳腺癌患者应用靶向B7-H4 的抗体偶联药物(ADC)治疗后,出现重度骨髓抑制、粒细胞减少性发热,药师进行感染风险及肝肾功能评估后,提出预防性抗菌药物选择方案及...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：王慧敏 导师：刘会芳 刘丽 河北大学 药学 药学（硕士） 2021年
【摘要】 动物或人给予蛋白多肽类药物或单克隆抗体（简称单抗）类药物后可能会引起机体产生抗药抗体（anti-drug antibody，ADA），然而由于蛋白多肽类和单抗类药物给药剂量大、半衰期长，给ADA的检测带来了很大挑战。如何减少这些干扰，保证检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：张经伟 导师：华荣虹 中国农业科学院 兽医学 兽医（硕士） 2019年
【摘要】 寨卡病毒(Zika virus，ZIKV)是一种重要蚊媒传播的人兽共患病病原，人、灵长类以及兔和猪对其易感，其感染宿主后能引起寨卡热，大多数感染者并没有明显症状或者症状较为轻微，但若在妊娠期间发生ZIKV感染，则可能导致新生儿出生缺陷，同时...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：徐颖 导师：王世立 济南大学 药学 微生物与生化药学（硕士） 2019年
【摘要】 低碱性磷酸酯酶症(Hypophospatasia，HPP)是由于非组织特异性碱性磷酸酶(tissue nonspecific alkaline phosphatase，TNSALP)活性降低造成的罕见病。TNSALP在人体中有重要的作用，缺...
【关键词】 低碱性磷酸酯酶症 ； 重组碱性磷酸酶抗体药物 ；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蔡晓燕 汪媚娟 等 《广州医药》 2025年56卷9期 1264-1267,1302页
【摘要】 目的 评估重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(rhTNRF:Fc)治疗难治性慢性痛风性关节炎的临床疗效及安全性.方法 选取2022年1月一2023年12月广州中医药大学顺德医院风湿科门诊收治的46例难治性痛风性关节炎患者,分为观察组和对...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：李彦韬 导师：侯盛 第二军医大学 临床医学 肿瘤学（硕士） 2016年
【摘要】
研究目的：
随着当代生物技术的迅速发展，抗体药物的应用越来越广泛，由于其用药剂量大，静脉注射给药成为了主要给药方式，这给患者带来了很多不便。研究发现皮下注射给药能够降低抗体给药时间和相关花费，然而也带来了新的挑战，比如给药体积的限...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：崔巍 导师：阮吉寿 南开大学 生物学 生物信息学（博士） 2014年
【摘要】 近一个世纪以来，流感病毒多次造成全球性的疫情，给人类带来的生命、财产损失难以计数。特别是近年来，“猪流感”、“禽流感”的出现，引起了世界范围内的恐慌情绪。然而在对于这种病毒的防御方面，人类能够使用的有效武器却很少，疫苗无法有效应对所有未来可...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】冯玉飞 《中国药学杂志》岛津杯第十一届全国药物分析优秀论文评选交流会 2013年
【摘要】 文章研究了对重组单克隆抗体质量控制，提出液相色谱、电喷雾技术和四级杆串接飞行时间高分辨质谱联用的方法，极大地提高了mAbs分析的效率。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：乔媛媛 导师：田亚平 王琰 中国人民解放军军医进修学院 解放军总医院;解放军医学院;军医进修学院 临床医学 临床检验诊断学（硕士） 2005年
【摘要】 近来，抗体类药物的研制进展迅速，国外已有18个抗体药物批准上市，治疗性抗体的研发已成为生物工程药物研发的热点。由于人源抗体对人体免疫源性低，更适于体内应用，目前抗体药物的研制逐渐发展到以人源抗体为主。大容量抗体库是制备人单抗的重要技术平台，...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王燕玲 王丽娜 等 《临床和实验医学杂志》 2024年23卷12期 1265-1268页ISTIC
【摘要】 目的 探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)治疗中毒性表皮坏死松解症(TEN)患者的临床疗效及安全性.方法 回顾性选取2020年1月至2022年1月海南医学院第一附属医院TEN患者20例,均给予rhTNFR:Fc...
【关键词】 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白；中毒性表皮坏死松解症；生物制剂；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陆颖 朱建伟 《中国医药工业杂志》 2024年55卷6期 804-810页ISTICCSCDCA
【摘要】 由于间皮素(MSLN)在多种实体瘤中广泛表达而在正常间皮细胞上表达较低,可作为实体瘤治疗的重要靶点.研究旨在通过将具有较高亲和力的重组抗人MSLN IgG1型单克隆抗体(rhMSLN mAb)序列构建到哺乳动物细胞表达载体pcDNA3.4中...
【关键词】 间皮素；单克隆抗体；Expi293F细胞；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李蓓 俞慧清 等 《生物化学与生物物理进展》 2008年35卷8期 899-904页SCIISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 在针对大动物的精确基因修饰研究中,基于体细胞的同源重组是唯一可行与有效的方法.其中,沉默基因位点的重组尤为困难.为获得抗体基因功能缺失的山羊用于人源化抗体的研究,通过体细胞同源重组技术,首次成功地获得了抗体基因敲除的山羊胎儿成纤维细胞株,该...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘志刚 林建波 等 《生物化学与生物物理进展》 2005年32卷6期 544-550页SCIISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 抗人纤维蛋白单链抗体-低分子质量尿激酶(Ⅱn-UK)融合蛋白,兼有单链抗体对纤维蛋白的亲和性和尿激酶的溶栓活性,有望开发成为新型导向溶栓药物.但基于通用连接肽(G4S)3的Ⅱn-linker-UK融合蛋白在CHO细胞中表达时出现明显的降解....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王倩 成善毅 等 《国际检验医学杂志》 2022年43卷11期 1342-1347,1353页ISTICCA
【摘要】 目的 初步探讨重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(RhTNFR-Fc)治疗活动性强直性脊柱炎(AS)对患者外周血T淋巴细胞亚群及单核细胞CD36表达的影响.方法 选取2017年1月至2019年12月于新疆维吾尔自治区人民医院风湿科首次进...
【关键词】 活动性强直性脊柱炎；重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白；T淋巴细胞亚群；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王欣 张琳 等 《中国药事》 2022年36卷10期 1147-1165页ISTICCA
【摘要】 目的:开展食蟹猴静脉注射重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液单次给药毒性研究,考察动物体内耐受性、给药后出现的毒性反应及严重程度和药物毒性作用靶器官,评价其安全性.方法:首先应用流式细胞术检测方法,筛选出8只红细胞表面CD52抗原阴性食蟹猴...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邱晓 罗建辉 《中国新药杂志》 2019年28卷16期 1947-1954页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 单克隆抗体药物是近年来生物制药领域发展最迅速的行业,与化学小分子药物相比,单克隆抗体药物的理化性质较复杂,其稳定性较低,在储存过程中易形成聚体.理化性质的改变可能造成药物活性剂免疫原性的改变,因此需要针对单克隆抗体药物的特性筛选处方,研制适...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 潘高峰 傅茂英 等 《临床肝胆病杂志》 2019年35卷6期 1349-1350页ISTICPKUCA
【摘要】 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是我国研发的单克隆抗体药物.它竞争性地与TNFα结合,阻碍TNFα与细胞表面TNFα受体结合,从而降低了TNFα的生物学活性[1-2].该药物主要被用于强直性脊柱炎的治疗,其常见的不良反应为注射...
【关键词】 脊柱炎,强直性；受体,肿瘤坏死因子,Ⅱ型；重组融合蛋白质类；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王新颖 王丹 等 《医学研究生学报》 2018年31卷2期 137-141页ISTICPKU
【摘要】 目的 抗体药物是目前生物医药的研究热点问题之一.文章旨在研制抗人异麦芽糖酶(hISO)卵黄抗体(I-IgY)并检测其生物学活性. 方法 将hISO重组蛋白作为抗原与弗式佐剂充分乳化后免疫蛋鸡,水稀释-硫酸钠提取法提取抗人I-IgY,分别通过...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑雪菲 陈琰 等 《中国老年学杂志》 2018年38卷3期 543-544页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探讨重组人肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR-Fc)对老年糖尿病周围神经病变(DPN)的效果.方法 选取老年DPN患者60例,随机分成对照组与治疗组,两组均采取降糖药物降低血糖,对照组以硫辛酸液作为主要注射药品(每天静脉注射...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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