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【中文期刊】 刘欢 袁慧 等 《中国药物警戒》 2023年20卷4期 416-422页ISTIC
【摘要】 目的 通过幼龄SD大鼠急性毒性和长期毒性试验,评价薏芽健脾凝胶的安全性和对生长发育的影响.方法 急性毒性试验采用最大耐受量法,幼龄SD大鼠以最大给药量5.2 g·kg-1 灌胃给药,每日2次,总给药剂量为10.4 g·kg-1,给药后严密观...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周芷伊 赵莉 等 《中国医药科学》 2023年13卷23期 82-87,96页
【摘要】 目的 探究中药复方制剂活络消痛胶囊对SD大鼠急性及长期毒性的影响,为临床安全用药提供依据.方法 将 40 只SD大鼠随机分为空白对照组和活络消痛胶囊组,每组各 20 只,以最大给药量灌胃活络消痛胶囊组大鼠药液,对照组给予等体积去离子水,观察...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宗英 张晓芳 等 《中国新药杂志》 2011年20卷20期 1946-1948页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文论述了质量保证(QA)在长期毒性试验原始资料核查过程中的关注点和主要问题,包括方案、报告和原始记录的一致性、原始资料记录的规范性和准确性、数据核查和资料保存等.分析问题产生的原因,主要归结于GLP意识不强、GLP依从性和SOP的执行力差...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许迪 孔利佳 等 《中国比较医学杂志》 2010年20卷1期 61-63,69页ISTICPKUCA
【摘要】 大鼠长期毒性试验是费时长、参加人员多、消耗财力和物质大、操作繁琐复杂而又经不起重复的一个高难度研究工作,对其进行质量控制显得尤为重要.主要包括试验开始前的试验设计质量控制、试验过程中的全程质量控制和试验结束后的资料整理和实验报告质量控制.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韩荣 张海英 等 《新疆医科大学学报》 2011年34卷4期 370-374页ISTICCA
【摘要】 目的 观察阿魏胶囊长期给药对大鼠血液学的影响.方法 将SD大鼠200只随机分为4组(对照组与阿魏胶囊低,中、高剂量组).每组50只.给药组给予阿魏胶囊10.0、68.5、111.2 g生药/kg剂量灌胃;对照组给予等体积0.5%羧甲基纤维素...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾滢 王亚雄 等 《中国药师》 2010年13卷7期 952-955页ISTICCA
【摘要】 目的:根据我国相关法规,开展治疗性乙肝疫苗的长期毒性试验.方法:将治疗性乙肝疫苗以高、中、低三个剂量经皮下注射食蟹猴,另以等体积生理盐水作为空白对照,每天给药1次,连续21 d,停药后继续观察4周.以血常规、尿常规、血生化、血清抗体和补体、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王书杰 王丽萍 等 《中国药师》 2010年13卷1期 63-64页ISTICCA
【摘要】 目的:观察大鼠长期使用风痛宁丸的毒性反应及其程度,评价其安全性.方法:健康Wistar大鼠随机分低、中、高剂量(1 g生药·kg-1,4 g生药·kg-1,8 g生药·kg-1)组及蒸馏水对照组,每组20只,灌胃给药,qd,连续给药3个月,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 柳于介 王振中 等 《国际生殖健康/计划生育杂志》 2009年28卷5期 337-340页ISTICCA
【摘要】 目的:肾炎灵片是在传统中药基础上的创新药,是一个合理的雷公藤、黄芪复方配伍剂.观察肾炎灵片对普通Beagle犬的在体作用(3个月给药),为进一步长期毒性试验奠定基础,也为临床应用提供安全性资料.方法:根据肾炎灵临床治疗剂量和急性毒性试验结果...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韩荣 张海英 等 《新疆中医药》 2011年29卷1期 32-34页
【摘要】 目的:观察阿魏胶囊长期毒性试验对大鼠骨髓功能和病理学的影响.方法:SD大鼠200只,随机分为4组(对照组、阿魏胶囊低、中、高剂量组),每组各50只.给药组阿魏胶囊10.0g、68.5g、111.2g生药/kg剂量灌胃;对照组给予等体积0.5...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吕邵娃 李永吉 等 《哈尔滨商业大学学报（自然科学版）》 2011年27卷3期 263-266页
【摘要】 观察家兔对青藤祛湿外敷散的长期毒性反应.取家兔50只进行长期毒性试验，随机平均分为1个对照组和4个实验组，每组10只，均剔去脊柱两侧共150 cm2毛.各组连续经皮用药8周后和恢复期2周后，进行血液学、血液生化、脏器重量系数、组织病理学检查...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨东加 吕小波 等 《中国医药指南》 2010年08卷29期 6-10页
【摘要】 目的 观察灯盏花颗粒长期应用的安全性,为临床用药提供试验依据.方法 将Spruge-Dewly大鼠随机分为高剂量组(40g/kg)、中剂量组(20g/kg)、低剂量组(10g/kg)及空白对照组,连续灌胃给药6个月,并对各组大鼠进形一般情况...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蔡飒 赵安东 等 《中国医药指南》 2010年8卷36期 177-179页
【摘要】 目的 观察连续给予2036灵芝孢子(全破壁)胶囊对大鼠产生的毒性反应及严重程度.方法 根据成人用量和本品最大灌胃浓度,将大鼠设定为高、中、低3个剂量给药组(分别为5.40g/kg,2.70g/kg、1.35g/kg)和1个阴性对照组.大鼠连...
【关键词】 2036灵芝孢子(全破壁)胶囊；长期毒性试验；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李咏梅 张志勇 等 《中国实用医药》 2009年4卷25期 10-12页
【摘要】 目的 观察慢性咽炎合剂的长期毒性反应.方法 大鼠连续56 d经灌胃给予慢性咽炎合剂,给药后一半动物进行病理、血液学和血液生化学检查,另一半动物停药观察2周,进行上述同样的检查.结果 大鼠毛发光泽、活动自如、外观、摄食和粪便等均未见异常,体质...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈乐 华桦 等 《中药药理与临床》 2010年26卷5期 130-131页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立连续90天经口给予仁青芒觉丸后大鼠血浆及组织中士的宁的LC-MS测定方法,研究其在大鼠体内的血药浓度及组织分布情况.方法:生物样本经氯仿萃取后,用LC-MS法测定士的宁的浓度.色谱柱:SB-C18 column(4.6×100 m...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张晓春 王云山 等 《中国医院药学杂志》 2010年30卷13期 1123-1125页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:观察大鼠长期口服神农心脑康胶囊所产生的毒性反应及其程度,以确定临床用药的安全性.方法:神农心脑康胶囊以2.5,0.5 g·kg-1,每天给大鼠灌胃给药,连续12周.观察实验大鼠的外观、体质量、肝肾功能、血糖代谢等生理生化指标变化情况....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李新宇 高纪伟 等 《华西药学杂志》 2009年24卷2期 168-170页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究酞丁安乳膏在大鼠体内的安全性,以了解酞丁安乳膏应用于局部皮肤后,对大鼠所产生的整体影响.方法 给予大鼠局部皮肤酞丁安乳膏3个月,进行长期毒性试验.结果 大鼠整体无明显异常.病理结果 表明,酞丁安乳膏对各器官无明显毒性.结论 酞丁安...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈珂 杜艳春 等 《现代预防医学》 2009年36卷6期 1136-1137页ISTICPKUCA
【摘要】 本文介绍了美国毒性病理学会(STP))制定并推荐的组织病理学检查内容的标准目录,该目录不受给药途径、实验动物的种系、试验周期、受试药物的种类限制,适用于美国新药注册时的长期毒性试验和致癌试验.并与我国现行的<化学药物长期毒性试验技术指导原则...
- 概要：
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【中文期刊】 李东 《现代中药研究与实践》 2010年24卷6期 41-44页ISTICCA
【摘要】 目的 观察宫炎平胶囊对大鼠的毒性反应,评价其安全性.方法 随机分为高、中、低剂量组(45.6、22.8、11.4 g·kg-1体重)及生理盐水对照组,灌胃给药3个月,观察大鼠的毒性反应.结果 停药时大鼠中、高剂量组红细胞、血红蛋白、血小板计...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 白文霞 姚军 等 《毒理学杂志》 2009年23卷4期 306-307页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 我们在2002～2007年进行了多项安全性评价试验.其中,在急性毒性试验中,有11例毕格犬见药物所致的消化性溃疡,在长期毒性试验中,有7例毕格犬见药物所致的消化性溃疡,我们对在这两项试验中出现的消化性溃疡的病理组织学进行了分析比较,现...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周建平 朱春玥 等 《江西中医药》 2024年55卷3期 62-65页CA
【摘要】 目的:观察SD大鼠长期口服养血祛风止痛颗粒的毒性试验反应并进行药物安全性评估.方法:选取 80 只SPF级健康大鼠,雄雌比例为 1∶1,随机分为养血祛风止痛颗粒高、中、低剂量组和空白对照组,各 20 只,养血祛风止痛颗粒高、中、低剂量组分别...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宋清清 方云涛 等 《药品评价》 2024年21卷10期 1200-1204页CA
【摘要】 目的 观察长期阴道注入复方火炭母浸膏对家兔的影响,为人用安全剂量提供参考.方法 将 60 只家兔随机分成空白对照组,复方火炭母浸膏低、中、高剂量组.阴道给药,每天 1 次,连续给药 13 周.观察指标为兔一般状况、摄食量、体重、脏器重量及系...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭妍 安元龙 等 《海峡药学》 2023年35卷2期 17-20页
【摘要】 目的 通过急性眼毒性试验和长期眼毒性试验,评价低浓度硫酸阿托品滴眼液(0.01％)对兔眼的安全性,同时为0.01％ ～0.1％浓度范围硫酸阿托品滴眼液的开发提供理论支撑.方法 采用定期测量瞳孔直径、眼压、眼部A超、眼底彩超、裂隙灯眼表检查及...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高琴琴 梁国栋 等 《中国药物警戒》 2022年19卷12期 1321-1324,1343页ISTIC
【摘要】 目的 观察出生后14日龄S D大鼠经口给予不同剂量的沙棘糖浆后机体可能出现的急性毒性、长期毒性,为增加沙棘糖浆儿童适应人群提供安全评价资料.方法 急性毒性试验:14日龄SD大鼠分别经口单次给予30、90、180 g·kg-1·d-1沙棘糖浆...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 谢家骏 周广兴 等 《中成药》 2015年37卷8期 1633-1641页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探索珍菊降压片中西药配伍减毒机制,评价其长期给药的安全性.方法 将Wistar大鼠随机分为珍菊降压片3 200、800、200 mg/kg剂量组、相应剂量的化药组分对照组以及空白对照组,每组30只,雌雄各半,连续给药26周,停药恢复期...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王帅 刘强 等 《医药导报》 2015年8期 1122-1125页ISTICPKUCA
【摘要】 为了解和掌握中药新药研发中长期毒性试验的关键风险控制点及存在的主要问题，该文作者运用风险分析工具FTA对中药长期毒性试验研究过程进行了初步风险分析，发现其存在的主要问题，并对此提出了风险控制措施，以降低长期毒性试验研究过程中的风险，提高中药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高晓新 朱春玥 等 《河北北方学院学报（自然科学版）》 2021年37卷10期 8-11,16页
【摘要】 目的 通过26周长期毒性试验,观察TLTX对大鼠肾脏功能及病理形态的影响,以期为拟订临床使用安全剂量、用药周期和检测指标提供参考.方法 176只SD大鼠随机分为阴性对照组和TLTX低、中、高剂量组,每组44只,雌雄各半,分别经口灌胃给予纯化...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢家骏 张国明 等 《中成药》 2014年36卷3期 473-481页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 观察葛黄神箭片(葛根总黄酮、黄柏总生物碱和鬼箭羽水提物)长期给药对大鼠的毒性反应.方法 SD大鼠128只,随机分成4组.给药组分别灌服葛黄神箭片4.37、1.94、0.73 g/kg,对照组同法给予等容量蒸馏水,连续给药27周,恢复期...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐敏 王振宇 等 《昆明医科大学学报》 2020年41卷10期 7-14页ISTICCA
【摘要】 目的 观察全普大麻二酚(Cannabidiol,CBD)油连续重复给予SD大鼠的毒性反应,为拟定临床人用安全剂量提供参考.方法 150只SD大鼠,随机分为五组,每组30只,设溶媒对照组(玉米油),阴性对照组(高压灭菌水)和全普CBD油低(5...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邱洪 王慧 等 《中国药物应用与监测》 2020年17卷1期 14-18页ISTICCA
【摘要】 目的:观察复方冰甲乳膏对大鼠的长期毒性.方法:将80只SD大鼠,雌雄各半,随机分为4组,分别是空白对照组和受试药高剂量组(3.00 g·kg-1)、中剂量组(1.50 g·kg-1)、低剂量组(0.75 g·kg-1),每组20只,每天皮肤...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢家骏 周广兴 等 《中成药》 2013年35卷12期 2555-2560页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 观察贯叶连翘提取物长期给药对大鼠肝肾的毒性反应.方法 选用SD大鼠136只,随机分为4组,每组34只,雌雄各半.分别以0.3、0.6、1.5 g/kg剂量灌胃给贯叶连翘提取物,每天1次,每周给药6次,连续给药26周,停药恢复期8周.期...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王停 韩玲 等 《中国新药杂志》 2012年21卷13期 1457-1458页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过分析目前中药新药长期毒性试验申报资料中存在的问题,分别从试验设计、信息采集、指标检测、组织病理学检查以及结果分析等方面阐述了研发者需关注的问题.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张洪 于洗河 等 《西安交通大学学报（医学版）》 2010年31卷5期 643-644页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 观察新型多酸化合物POM-2长期应用对正常大鼠的毒传作用.方法 将POM-2以1/10 LD50、1/50LD50和1/100 LD50三个剂量给大鼠连续灌服90 d,并持续观察15 d,观察动物一般情况、血常规、肝肾功能及组织学指标...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 彭均华 黎渊弘 等 《中国新药杂志》 2008年17卷11期 939-941页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究无出血活性纤溶酶(Non-hemorrhagic fibrinolytic enzyme,NHFLE)对大鼠的长期毒性,评价其安全性.方法:健康Wistar大鼠随机分为低、中、高剂量(2.25,4.5,9.0 mg·kg-1·d-...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张晓东 潘国凤 《中药新药与临床药理》 2007年18卷3期 244-245页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 分析目前中药有效成分和有效部位新药申报资料中长期毒性试验剂量设计的现状和常见问题,从把握长期毒性试验原则和目的、正确看待中药毒性问题以及长期毒性试验剂量设计要点等方面,阐述此类新药制剂长期毒性试验剂量设计要重视的问题.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 卢觅佳 周国亮 等 《中国药理学通报》 2007年23卷7期 953-958页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 探讨以5型腺病毒为载体的人用疫苗Ad5-LMP2在恒河猴体内的药效学作用和安全性.方法 恒河猴经im给予4.5×1011、1.5×1011和0.5×1011 v.p·(kg·次)-1的Ad5-LMP2和等体积的磷酸盐缓冲液(对照组),...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张晓东 潘国凤 《中药药理与临床》 2007年23卷1期 73-74页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 分析了目前新药申报资料中常见的中药有效成分和有效部位新药长期毒性试验剂量设计方面存在的问题,对此类新药制剂长期毒性试验剂量设计时的考虑要点进行了剖析阐述.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 布仁巴图 《辽宁中医杂志》 2007年34卷11期 1619-1620页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:观察生血康胶囊对大鼠所产生的毒性反应,毒副反应的靶器官及其恢复和发展情况.方法:长期毒性试验:取幼年大鼠,分别灌胃生血康胶囊10、7.5、5 g/kg,连续灌胃3个月,做血常规,肝、肾功能检查,计数骨髓有核细胞.观察主要脏器组织形态的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 封国峥 王春华 等 《辽宁中医杂志》 2007年34卷6期 847-850页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:观察大鼠及犬长期灌胃给予木香包合物(clathrate-Aucklandia lappa Decne;Cla-ALD),对机体产生的毒性反应及程度、探寻毒性反应的靶器官及损害的可逆性.方法:大鼠80只、比格犬24只,按长期毒性试验方法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张欣 刘斌 等 《中国新药杂志》 2007年16卷3期 196-199页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:观察重组EPO-Fc对恒河猴的长期毒性和免疫原性.方法:健康恒河猴随机分为EPO-Fc高、中、低剂量组(80,25,8μg·kg-1)和对照组,每组6只,雌雄各半.皮下注射给药,每周1次,连续24周.末次给药后24 h处死2/3,剩下...
【关键词】 重组EPO-Fc融合蛋白；长期毒性试验；免疫原性；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 彭兆开 余林中 等 《中药药理与临床》 2007年23卷6期 72-74页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:观察连续灌胃消炎利胆软胶囊对大鼠所产生的毒性反应.方法:分别灌胃消炎利胆软胶囊2.5、1.0、0.25 g/kg及等体积橄榄油90 d后,随机取2/3动物进行血液学、血液生化学、脏器系数和病理组织学检查.剩余动物停药观察14 d,再检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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