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【中文期刊】 易艳 田婧卓 等 《中国药物警戒》 2022年19卷2期 185-188,204页ISTIC
【摘要】 目的 为开展中药注射剂(traditional Chinese medicine injection,TCMI)上市后非临床安全性再评价提供思路和参考.方法 概述上市后非临床安全性再研究的重要性及TCMI非临床安全性再评价的主要问题和相关原...
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【中文期刊】 孙悦 范巾杰 等 《药物评价研究》 2024年47卷6期 1400-1412页ISTICPKUCA
【摘要】 中药注射剂作为我国传统医药的创新剂型,具有起效快、生物利用度高等优势,但在临床应用中时有不良反应的发生,严重的危害患者的生命安全.目前有关中药注射剂的非临床安全性评价研究相对较少,在一定程度上阻碍了中药注射剂的发展.因此,针对中药注射剂建立...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【会议论文】靳洪涛 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 安全性评价通常分为非临床安全性评价和上市后安全性再评价。非临床药物安全性评价又称药物安全评价,按照药品注册法规要求,在研药物在《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)条件下表明有充分的安全性保证,结合药效学和药学的综合分析,符合临床需求,才...
- 概要:
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【会议论文】杨春燕 2017年第七届药物毒理学年会 2017年
【摘要】 多年来,中药在中国医学体系中都有着独特的优势与特色,在临床诊治、预防疾病过程中也有着非常广泛的应用.但随着中药的大量应用,药物不良事件亦引起了国内外学者的关注及警惕.因此,在新药创制安全性评价开展的同时,中药上市后安全性再评价也正在引起中药...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 鲍丹 王贺阳 等 《中国循环杂志》 2015年z1期 70-71页ISTICPKUCSCD
【摘要】
目的:探讨比伐芦定在经桡动脉路径行直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性心肌梗死患者术中抗凝的疗效及安全性。
方法:本研究为比伐芦定用于急性心肌梗死急诊PCI患者多中心、随机、活性药物平行对照临床研究(BRIGHT)的预设亚组分...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 叶新平 尚丽明 等 《实用医学杂志》 2014年22期 3660-3662页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:比较肝动脉化疗栓塞(TACE)联合索拉非尼与 TACE 治疗不能再手术的复发性肝细胞癌的临床疗效并评价索拉非尼的安全性。方法:回顾性研究我院47例不能再手术切除的复发性肝细胞癌患者,其中21例接受TACE联合索拉非尼治疗(联合组),2...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 朱艳彬 何海涛 等 《中国老年学杂志》 2006年26卷11期 1546-1547页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 近年来,随着人口的老龄化,高龄急性心肌梗死(AMI)发病率呈上升趋势,并且是引起死亡的主要原因之一.经皮冠状动脉介入疗法(PCI)可直接开通梗死相关动脉(IRA),挽救濒死心肌,成为再灌注的有效手段而得到广泛应用,但对老年AMI患者疗...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 刘明 李永奇 等 《中南医学科学杂志》 2019年47卷5期 527-530页ISTICCA
【摘要】 旨在评价替罗非班用于治疗颅内动脉瘤血栓栓塞的临床疗效和安全性.选取289例经颅内动脉瘤采用微弹簧圈栓塞治疗后发生血栓栓塞76个患者,其中48个进行替罗非班治疗和28个阿司匹林治疗.结果显示,与阿司匹林治疗患者比较,用药治疗1天、3个月、6个...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 张靖 秦丹 等 《中国药物警戒》 2017年14卷11期 657-661页ISTIC
【摘要】 儿童用药安全是颇受关注的社会问题和公共卫生问题,本身又涉及新药研发,临床评价研究,药品上市后再评价与药物警戒各个环节.本文针对儿童用药的特点及不合理用药的现状,影响儿童用药安全性的主要因素,对从非临床到临床乃至药物上市后再评价全链条安全性评...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 牟鸿浩 青云 等 《重庆医学》 2017年46卷15期 2072-2074页MEDLINEISTICCA
【摘要】 目的 探讨表皮生长因子受体(EGFR)罕见突变非小细胞肺癌患者在吉非替尼治疗进展后,接受吉非替尼再治疗的疗效和安全性.方法 选择2011年1月至2015年12月的EGFR罕见突变基因的非小细胞肺癌患者,接受吉非替尼治疗和进展后再治疗.初次疗...
- 概要:
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【中文期刊】 张小卫 白锋 等 《中国循证心血管医学杂志》 2012年04卷3期 194-198页ISTIC
【摘要】 目的 评价经皮冠脉介入治疗中应用替罗非班的疗效及安全性.方法 检索Cochrane library、PubMed、EMBASE、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库和万方数据库(截至2011年10月).由2名评...
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【中文期刊】 府俭 《浙江医学》 2006年28卷3期 229-230页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 近年来,药物流产因其安全、高效、简便而在临床上被广泛使用,成为避孕失败后常用的非手术补救措施.为了探讨初孕妇药物流产后对再次妊娠并发症的影响,以评价药物流产的远期安全性,我们对初孕药物流产后再次妊娠结局进行回顾性分析,现报道如下.
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【中文期刊】 翟金国 赵靖平 《中国医院用药评价与分析》 2005年5卷2期 85-88页ISTIC
【摘要】 目的:通过回顾药物治疗创伤后应激障碍(PTSD)的研究进展,以评价各类药物治疗PTSD的疗效和安全性.方法:通过查阅近期国内外相关文献进行评价.结果与结论:应激早期应用苯二氮()类药(BZ)可预防PTSD的发生,但长期应用易导致依赖,停药出...
- 概要:
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【中文期刊】 张勇 杨春梅 等 《武警医学》 2004年15卷10期 773-774页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 非ST段抬高心肌梗死和不稳定型心绞痛合称非ST段抬高的急性冠状动脉综合征(Acute coronary syndrome,ACS),虽然其住院期病死率较ST段抬高心肌梗死低,但再梗死率、心绞痛再发生率和远期病死率较高,是一种潜在危险性...
【关键词】 非ST段抬高心肌梗死;低分子肝素钠;尿激酶;
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【中文期刊】 徐秋霞 《中国心血管病研究杂志》 2003年1卷3期 182-184页ISTICCA
【摘要】 目的探讨厄贝沙坦治疗充血性心力衰竭的临床疗效及安全性.方法采用随机、单盲、自身对照及组间对照方法.观察组52例,服用厄贝沙坦,平均(75±15)mg/d,对照组37例.疗程均为6个月.观察二组治疗前后临床疗效:左室射血分数(LVEF)、左室...
- 概要:
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【中文期刊】 王洪涛 《中国社区医师》 2016年32卷25期 32-33页
【摘要】 目的:评价ST段抬高型急性心肌梗死应用替罗非班及瑞替普酶的临床效果。方法:研究组给予瑞替普酶联合替罗非班治疗,对照组给予瑞替普酶治疗。对比两组溶栓后各时段血管再通率及溶栓并发症。结果:研究组血管再通率均显著优于对照组(P<0.05)。结论:...
【关键词】 ST段抬高型急性心肌梗死;瑞替普酶;替罗非班;
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【中文期刊】 刘宇 李艳 等 《中国医学创新》 2015年12卷30期 67-70页CA
【摘要】 目的:观察出血高危风险非ST段抬高急性心肌梗死(NSTEAMI)患者应用磺达肝癸钠进行抗凝治疗的疗效及安全性.方法:病例来源于在本院住院治疗的NSTEAMI且按照CRUSADE计分≥41分的200例患者,按照随机数字表法将其分为磺达肝癸钠组...
【关键词】 磺达肝癸钠;依诺肝素;非ST段抬高型急性心肌梗死;
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【中文期刊】 何源 《中国医药指南》 2014年23期 128-128,129页
【摘要】 目的:探讨非甾体抗炎药内镜下不同人群表现及与Hp关系。方法随机抽取我院在2012年1月到2013年6月期间收治的40例消化性溃疡患者的临床资料进行回顾性分析,另与彻底根除幽门螺杆菌的38例患者进行对照分析,针对患者非甾体抗炎药内镜下表现及与...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 郭越 《中国民族民间医药》 2012年21卷9期 106-107页
【摘要】 目的:观察内镜下喷洒三七地及散治疗非静脉曲张性上消化道出血的临床疗效.方法:将非静脉曲张性上消化道出血110例随机分为三七地及散组(治疗组)和去甲肾上腺素组(对照组),每组各55例,胃镜下观察两组平均止血时间、即时止血成功率和再出血率等,同...
【关键词】 非静脉曲张性上消化道出血;三七地及散;内镜治疗;
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【中文期刊】 朴成玉 贾博宇 等 《齐齐哈尔医学院学报》 2009年30卷8期 936-937页
【摘要】 为了提高中药注射剂非临床安全性评价的质量,减少临床不良反应的发生,本文明确提出中药注射剂安全性评价应该进行安全性药理学、急毒、长毒、局部刺激、溶血性、过敏性、光毒性、生殖毒性、遗传毒性、致癌、药代毒代等11项实验,并且,指出在今后的工作中应...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 《药物不良反应杂志》 2010年12卷2期 124页ISTICCSCD
【摘要】 <篇首> 食药监安函[2010]20号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为进一步做好中药注射剂安全性再评价工作,国家局组织制定了<中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则>、<中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则>...
- 概要:
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【中文期刊】 伍沪生 《中华风湿病学杂志》 2004年8卷12期 705-706页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 不久前,默沙东公司宣布主动从全球市场撤回其4年前推出的药品万络(罗非昔布片,rofecoxib tablet).这一决定是根据一项为期3年的临床研究(APPROVe研究)的最新数据作出的.
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