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            【中文期刊】 陈乾 宋晓雯  等 《实验室检测》 2025年3卷5期 109-112页

            【摘要】 目的 本研究旨在介绍湿度传感器测量审核的作业流程,并详细阐述不确定度的评定过程和测量审核的结果判定,以期为未来申请湿度专业校准实验室的机构和人员提供有益的参考与借鉴.方法 申请实验室在湿度传感器检定环境下,对湿度传感器样机设立 30%RH(...

            【关键词】 测量审核CNAS不确定度评定

            浏览:0 被引:0 下载:0

            【中文期刊】 谢永兰 章立军  等 《实验室检测》 2025年3卷3期 75-78页

            【摘要】 随着检测活动的重要性日益提高,获得CNAS认可资质的实验室体量也逐年增大.本文深入调研了具有CNAS认可资质的多家高校及科研院所实验室,总结了大部分实验室认可现状:在认可资质规划方面,实验室多采用三阶段分步建设的目标,即先申请部分检测项目从...

            【关键词】 CNAS管理体系资质建设

            浏览:0 被引:0 下载:0

            【中文期刊】 董林沛 宋歌  等 《中国法医学杂志》 2024年39卷2期 209-213,217页 ISTICCSCD

            【摘要】 目的 为解决毒物分析实验室标准物质管理方法不当,经验不足的难题,提高法庭科学毒物分析实验室的标准物质规范化管理水平,本文探讨了CNAS体系下毒物分析实验室标准物质的管理方法.方法 本文根据CNAS文件要求并结合本实验室的管理经验,梳理了标准...

            【关键词】 CNAS-CL01文件体系毒物分析实验室标准物质

            浏览:6 被引:0 下载:2

            【中文期刊】 黄赢 南海兰  等 《实验室检测》 2024年2卷11期 82-84页

            【摘要】 在红外与光电载荷FPGA软件的可靠性、安全性等质量要素要求越来越高的背景下,建立相应的FPGA软件测试实验室尤为重要.本文旨在构建和完善FPGA软件测试实验室的能力管理体系,以获得中国合格评定国家认可委员会(China National A...

            【关键词】 红外FPGA软件软件测试

            浏览:0 被引:0 下载:0

            【中文期刊】 邰祺雯 李德全  等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷7期 29-32页

            【摘要】 目的:基于WS/T 408-2012《临床化学设备线性评价指南》、WS/T 492-2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》以及CNAS-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》等文件评价某国产品牌在西门子全自动生化分析...

            【关键词】 全段C反应蛋白CRPCNAS

            浏览:16 被引:0 下载:7

            【中文期刊】 宋义运 孙晓辰  等 《食品与发酵工业》 2023年49卷1期 347-353页

            【摘要】 通过对比《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》(CNAS-CL01-A001:202X)和《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》(CNAS-CL01-A001:2018)之间的差异,从新旧版本的变化情...

            【关键词】 CNAS-CL01-A001版本差异关注点

            浏览:3 被引:3 下载:1

            【中文期刊】 许家琦 高小春  等 《江苏科技信息》 2023年40卷1期 58-61页

            【摘要】 随着我国生物医药产业的快速发展和生物医药企业创新研发需求的提高,近年来生物医药产业园区公共平台CNAS认可实验室不断增加,做好实验室风险管理具有重要意义.文章分析了该类实验室在合同评审、人员、仪器设备、环境和设施、外部提供的产品和服务、检测...

            【关键词】 产业园区公共平台CNAS实验室

            浏览:5 被引:3 下载:1

            【中文期刊】 李士敏 刘京骅  等 《广州化工》 2023年51卷7期 240-242页

            【摘要】 实训教学是高等职业教育的关键环节.本研究将CNAS对检测实验室管理理念和技术标准引入药品质量管理专业的药物检测技术实训教学中,按CNAS-CL01 检测标准规程对实训人员从实验室要求、场地设施、检验设备、检验程序及检验过程的质量保证等方面进...

            【关键词】 CNAS药物检测技术实训

            浏览:3 被引:2 下载:1

            【中文期刊】 李秀梅 杨帆  等 《中国检验检测》 2023年31卷1期 69-71页

            【摘要】 本文通过分析远程评审的特点,罗列制定策划方案的要点,并阐述远程评审准备工作的几个重要注意事项,探讨了实验室如何准备远程评审,为实验室更好应对CNAS远程评审提供参考.

            【关键词】 远程评审实验室CNAS

            浏览:1 被引:0 下载:1

            【中文期刊】 刘群 吕锋  等 《药学研究》 2022年41卷5期 346-348页 ISTICCA

            【摘要】 制药企业QC实验室实施《药品生产质量管理规范》(GMP)管理是药品管理法规要求,同时实施CNAS或ICH Q10或ISO9001,能够进一步提升实验室的管理水平.本文比较了CNAS、GMP、ICH Q10和ISO9001体系的主要特点,阐述...

            【关键词】 制药企业QC实验室CNAS

            浏览:28 被引:2 下载:3

            【中文期刊】 李海玉 许虎峰  《实验动物与比较医学》 2022年42卷3期 244-247页 ISTICCA

            【摘要】 医院建立一个良好的动物实验平台,需配套建立一套完善的动物实验管理体系.其中,文件管理是一个关键环节.笔者从中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity A...

            【关键词】 文件管理动物实验室评审

            浏览:15 被引:0 下载:4

            【中文期刊】 徐婷 陶金  等 《中国标准化》 2022年7期 237-241页

            【摘要】 CNAS认证是国家认证认可监督管理委员会对实验室技术能力的认可,对于提高检测实验室管理水平有积极的推动意义,CNAS管理体系与GMP质量管理体系既有相似的地方也有不同之处,如何将两套管理体系有机融合成为了实验室新的挑战.本文在规范高效管理的...

            【关键词】 CNASGMP体系融合

            浏览:2 被引:4 下载:2

            【中文期刊】 刘永康 罗正婷  等 《中国卫生产业》 2022年19卷6期 162-165页

            【摘要】 目的 为提高效率并保证临床实验室记录的真实性,保护环境,降低成本,该研究拟实践、开发一种以电子记录替代纸质记录的方法.方法 该研究研究采用Excel VBA(2007版),以制作窗体及编程的方式,实现记录电子化,部分内容实现自动记录(如日期...

            【关键词】 标准化CNAS-CL02Excel VBA

            浏览:19 被引:0 下载:10

            【中文期刊】 汤文庭 李赫  等 《中国动物传染病学报》 2022年30卷2期 233-236页

            【摘要】 近年来,传染病实验室因致病性病原微生物感染时有发生,实验室生物安全问题引起高校高度重视.笔者总结了传染病学实验室因指导教师不重视生物安全,学生安全意识低,操作不规范等造成较高生物安全风险的原因.根据生物实验室CNAS的认可规则,提出建立严格...

            【关键词】 传染病实验室生物安全CNAS

            浏览:5 被引:7 下载:1

            【中文期刊】 邢进 冯育芳  等 《中国实验动物学报》 2016年24卷2期 191-194页 ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:通过实验动物中沙门菌检测能力验证计划,了解实验动物检测机构对沙门菌的检验能力,提高实验动物质量检测水平。方法按照CNAS批准的能力验证方案,通过冷冻干燥法制备含有沙门菌及干扰菌的实验动物粪便样品,经过稳定性和均匀性检验合格,作为能力验...

            【关键词】 实验动物沙门菌能力验证

            浏览:127 被引:10 下载:25

            【中文期刊】 方岚 范兵  等 《海峡药学》 2021年33卷4期 230,封3页

            【摘要】 目的 利用2019年云南省生物医药产业发展专项资金,组织针对全省115家中药饮片检验机构及中药饮片企业检验部门的能力验证专场,对参与的实验室进行结果评价.方法 依据CNAS(中国合格评定国家认可委员会)规定的程序进行本次能力验证结果,采用稳...

            【关键词】 CNAS理念中药企业质量管理

            浏览:7 被引:1 下载:3

            【中文期刊】 王薇  《广东化工》 2021年48卷24期 68-69页

            【摘要】 "四个最严"要求的大背景下,企业内部检测实验室进行CNAS认可已成为许多食品药品企业的工作重点.因企业的生产和经营性质以及GMP体系的要求使得内检实验室的CNAS管理体系建立和运行都具备特殊性.这些主要体现在保持公正性、业务管理、资源与财务...

            【关键词】 企业内部实验室CNAS认可GMP

            浏览:6 被引:0 下载:1

            【中文期刊】 路桂芬 韩深  《食品安全质量检测学报》 2020年11卷2期 638-642页

            【摘要】 检测实验室中检测结果的准确性至关重要,对标准检测方法的验证是获得检测结果准确性的重要前提;对申请 CNAS 认可的实验室而言,如果方法验证不符合认可准则的要求,将直接造成申请的技术能力不予认可.本文依据《检测和校准实验室能力认可准则》的要求...

            【关键词】 CNAS检测和校准实验室能力认可准则检测方法验证

            浏览:4 被引:14 下载:2

            【中文期刊】 任小侠 王楠  等 《中国动物保健》 2020年22卷12期 73-75页

            【摘要】 动物生物安全实验室是开展兽用生物制品检验的重要场所,在设施运行过程中涉及大量相关文件、记录.本文根据《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL 01:2018)和《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL 05:2015)的相关要求,...

            【关键词】 动物生物安全实验室CNAS档案管理

            浏览:1 被引:6 下载:3

            【中文期刊】 刘了了 邢红旗  《中国卫生质量管理》 2017年24卷2期 107-110页 ISTIC

            【摘要】 目的 对质量管理体系内外审不符合项进行对比分析,探讨提高内审水平及加强质量控制的措施.方法 分析某疾控中心6年间内外审不符合项在要素、类别、性质以及审核结果差异等方面的分布规律.结果 内外审发现偶发独立的一般不符合项有79项,均显示实施性不...

            【关键词】 疾病预防控制中心质量管理体系内审

            浏览:49 被引:4 下载:43

            【中文期刊】 王冠杰 田利  等 《化学分析计量》 2019年28卷1期 111-114页

            【摘要】 根据CNAS-CL01:2018实验室认可准则要求建立设备管理新方法.CNAS-CL01:2018实验室认可准则新增设备范畴、校准范围、校准方案要求和固定型号记录4项内容,涉及设备验证、检测设备要求、期间核查3方面5项管理内容的变动.从文件...

            【关键词】 实验室认可设备管理CNAS-CL01

            浏览:0 被引:3 下载:0

            【中文期刊】 张凤 夏天一  等 《中国药业》 2016年25卷18期 11-13,14页 ISTICCA

            【摘要】 目的:构建规范化和个性化的临床药学教学和科研管理体系。方法研读并借鉴CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》。结果与结论通过借鉴CNA...

            【关键词】 临床药学中国合格评定国家认可委员会教学管理

            浏览:84 被引:2 下载:30

            【中文期刊】 陈薇 桑彤  等 《中国药事》 2015年4期 369-373页 ISTICCA

            【摘要】 目的:探讨检验/检测机构标准查新和标准确认的管理模式。方法:根据我所检验(检测)/标准(方法)控制管理的实践经验,从标准库的建立与完善、标准变更确认管理、标准查新的落实与监督检查机制、工作中遇到的问题及解决方法等4个方面进行探讨分析。结果与...

            【关键词】 CNAS认可标准查新标准确认

            浏览:198 被引:11 下载:24

            【中文期刊】 邢进 冯育芳  等 《中国药事》 2014年9期 986-989页 ISTICCA

            【摘要】 目的:对全国实验动物质量检测实验室进行绿脓杆菌检测能力的验证。方法由 CNAS组织,中国食品药品检定研究院负责协调及实施,向全国参与本次能力验证的实验动物质量检测单位分发“实验动物粪便中绿脓杆菌检测”样品,并在规定的时限内反馈检测结果及报告...

            【关键词】 绿脓杆菌检测能力验证

            浏览:78 被引:10 下载:16

            【中文期刊】 黄小红 黄红坤  等 《实验动物科学》 2014年31卷2期 54-56页 ISTIC

            【摘要】 阐述了在中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可条件下,动物实验档案规范化管理的重要性.以笔者所在动物实验室为例,介绍了动物实验档案资料的分类、收集和整理归档程序,以及档案室的规范化管理.

            【关键词】 动物实验档案资料规范化管理

            浏览:111 被引:4 下载:31

            【中文期刊】 栾峦  《中国食品药品监管》 2018年12期 71-74页

            【摘要】 在食品贸易竞争的加剧下,各个国家为了促进外贸的增长,都制定了完善的技术法规,保证食品的质量安全.对于食品企业独立的公共检测机构而言,检测报告的可信性、准确性显得尤为重要,如果出具的检测报告不准确,必然会给对食品贸易工作的开展造成负面影响.本...

            【关键词】 CNAS检测实验室检测准确性风险管理

            浏览:11 被引:3 下载:0

            【中文期刊】 王伊琴 马贵平  等 《中国动物检疫》 2018年35卷8期 66-68页

            【摘要】 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的标准认可对于增强疫病诊断的科学性、准确性和公众认可度具有重要意义.目前,我国73% 的进境检疫陆生动物名录疫病已有CNAS认可的诊断标准或方法.但仍存在认可标准数量少、覆盖率低、方法更新和废止不及时等...

            【关键词】 陆生动物动物疫病诊断标准

            浏览:2 被引:1 下载:0

            【中文期刊】 杨文红  《中国药业》 2009年18卷2期 5-5页 ISTICCA

            【摘要】 该文介绍了CNAS认可的意义,对药品检验所申请CNAS认可提出了看法和建议.

            【关键词】 CNAS认可药品检验所必要性

            浏览:151 被引:1 下载:6

            【中文期刊】 桑彤 宋宁宁  等 《中国标准化》 2017年12期 25-26页

            【摘要】 目的:探讨检验检测机构在食品新项目的管理模式.方法:选取我所新项目控制管理程序的实践经验,重点介绍在开展食品新项目扩项评审前实验室的准备工作及遇到的问题及解决方法,针对实验室在扩项评审管理中存在的问题,提出三方面的对策,对食品扩项的有效性进...

            【关键词】 CNAS认可食品扩项有效性

            浏览:1 被引:4 下载:0

            【中文期刊】 高元娇 何飞  等 《食品安全质量检测学报》 2017年8卷11期 4106-4110页

            【摘要】 随着网络时代的发展, 国家倡导环境节能, 提倡无纸化运作的进行, CNAS 推行网络申请和线上评审.为了更好地适应网络系统的填报, 本文对 CNAS网站提交申请界面检测能力附表自动归类的设置进行了研究, 通过对检测能力附表设置大类别编号, ...

            【关键词】 大类别编号自动归类应用

            浏览:5 被引:0 下载:0

            【中文期刊】 马云云 谭金峰  等 《现代测量与实验室管理》 2016年24卷1期 43-46页

            【摘要】 了解国内药品相关检测领域的整体水平,促进实验室提高能力水平。参加中检院( NIFDC)组织的溶出度能力验证计划,依据符合CNAS程序的溶出度测定作业指导书进行实验。本次能力验证以均值为测试样品溶出度的指定值,以均值±3标准偏差( SD)为评...

            【关键词】 能力验证统计方法CNAS标准

            浏览:2 被引:4 下载:1

            【中文期刊】 门志远  《中国化工贸易》 2015年5期 19-19页

            【摘要】 本文简述实验室认可概况,分析职业卫生技术服务机构现行体系建立标准,阐明应用《检测和校准实验室能力认可准则》建立体系,实现对该机构体系运行的有效控制。

            【关键词】 CNAS-CL012006标准管理要素

            浏览:1 被引:1 下载:0

            【中文期刊】 《肝胆外科与营养》 2014年3卷2期 87-90页

            【摘要】 Hepatocellular carcinoma (HCC) is the fifth leading cause of cancer mortality worldwide. It is noted that metastasis is ...

            【关键词】 Hepatocellular carcinoma (HCC)chromosomal copy number alterations (chromosomal CNAs)c-Src

            浏览:14 被引:4 下载:0

            【中文期刊】 韩卓珍  《计量与测试技术》 2013年40卷9期 62-63页

            【摘要】 通过分析工作毛细管粘度计(平氏)粘度计常数校准过程中各分量引入的测量不确定度来源,对工作毛细管粘度计(平氏)粘度计常数的各测量不确定度分量进行了量化,确定标准粘度液和流出时间是粘度计常数校准的主要影响因素.评定结果为粘度计常数的相对合成标准...

            【关键词】 测量不确定度校准工作毛细管粘度计

            浏览:0 被引:0 下载:0

            【中文期刊】 于艳艳 李庆印  等 《中华护理杂志》 2024年59卷20期 2444-2446页 MEDLINEISTICPKUCSCD

            【摘要】 2021年12月31日中华护理学会发布了《血管活性药物静脉输注护理》团体标准(T/CNAS 22-2021),对血管活性药物静脉输注的基本要求、评估、操作要点和监测进行了规范.现针对该标准中的重要内容进行解读,旨在保证血管活性药物静脉输注护...

            【关键词】 心血管药物血管通路护理标准

            浏览:285 被引:0 下载:381

            【中文期刊】 贾菲菲 程佳美  等 《中国药业》 2024年33卷23期 82-85页 ISTICCA

            【摘要】 目的 提升实验室对橡胶类药品包装材料的检测能力.方法 按中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,对能力验证样品进行均匀性和稳定性检验,分析各参加实验室的灰分测定结果,采用z比分数对参加实验室的能力验证结果满意度进行评价.结果 能...

            【关键词】 能力验证橡胶药品包装材料

            浏览:3 被引:0 下载:0

            【中文期刊】 中国合格评定国家认可委员会  《中国法医学杂志》 2024年39卷1期 100页 ISTICCSCD

            【摘要】 2023年12月31日,国家认可委关于修订发布CNAS-EL-01:2023《司法鉴定/法庭科学机构认可受理要求的说明》的通知(认可委(秘)[2023]88号).此文件无过渡期安排,将于202年12月31日实施.

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            【中文期刊】 薛晓伟  《食品安全导刊》 2024年9期 77-79页

            【摘要】 目的:通过参加实验室认可CNAS现场评审考核肉制品中酸性红和诱惑红的测定,证实并提高实验室的着色剂测定能力.方法:参照《食品安全国家标准 食品中合成着色剂的测定》(GB 5009.35-2023),优化了提取方法和色谱条件,采用外标法定量....

            【关键词】 酸性红诱惑红高效液相色谱法

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            【中文期刊】 王岩 张庆生  《中国药事》 2023年37卷8期 897-904页 ISTICCA

            【摘要】 目的:确保药品检测实验室所获测量结果的计量溯源性可以持续满足实验室认可要求.方法:解读中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布新版《测量结果的计量溯源性要求》的关键历史背景,凸显该文件本次修订的重要意义,即国际单位制的重新定义,四大权威组...

            【关键词】 计量溯源性实验室认可药品检测实验室

            浏览:6 被引:1 下载:2

            【中文期刊】 王洪 魏杰  等 《实验动物科学》 2023年40卷1期 68-71页 ISTIC

            【摘要】 目的 对 2021 年能力验证计划肽酶-3 样本的均匀性和稳定性进行研究.方法 根据 CNAS-CL04 和 GB/T 14927.1-2008,对肽酶-3 样本进行均匀性和稳定性检验.考察 4 个温度(37℃,室温,4℃和-20℃)条件下...

            【关键词】 实验动物能力验证生化标记

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