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【外文期刊】 Mary Ellen Crowley Abina M Crean ; 《European journal of parenteral & pharmaceutical sciences: the official journal of the ESPC》 2015年20卷2期 63-69页
【关键词】 Quality by design; ICH Q8; ICH Q9;
【外文期刊】 Kieffer,R.G. ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2014年68卷4期 313-319页 MEDLINE
【关键词】 ICH Q10; QA; Quality assurance;
【外文期刊】 ANDERS VINTHER ; EMMA RAMNARINE ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2019年73卷5期 517-521页 MEDLINE
【关键词】 Pharmaceuticals; Post-approval change; ICH Q10;
【外文期刊】 Calnan,N. ; O'Donnell,K. ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2013年67卷6期 581-600页 MEDLINE
【关键词】 Continual improvement; ICH Q10 Pharmaceutical Quality System (PQS); ICH Q8 (R2) product development;
【外文期刊】 Anders Vinther ; Fanzia Mohammed ; 等 2021年75卷5期 454-457页 MEDLINE
【关键词】 Pharmaceuticals; post-approval change; PAC;
【外文期刊】 Ghada Haddad ; Anne Greene ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2019年73卷4期 331-344页 MEDLINE
【关键词】 QRMICH Q9; Delphi; Competency Models;
【外文期刊】 CARSTEN AABERG ; 2021年75卷2期 188-206页 MEDLINE
【外文期刊】 MARTIN J. LIPA ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology /》 2021年75卷1期 64-90页 MEDLINE
【关键词】 Knowledge management; KM; Technology transfer;
【外文期刊】 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2020年74卷2期 286-288页 MEDLINE
【关键词】 Regulatory; Chemistry; Manufacturing and Controls (CMC);
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