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【中文期刊】 赵明红 《护士进修杂志》 2010年25卷10期 885-886页ISTICCSCD
【摘要】 <篇首> 医院感染管理是医院管理的重要内容,是提高医疗质量、保证患者诊疗安全的重要环节,也是衡量医院质量管理的重要标志之一.特别是2003年传染性非典型肺炎暴发流行发生后,医院感染管理工作日益受到医院的重视,成为医疗质量保障体系的重要组成部分....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁健桃 《护理实践与研究》 2010年7卷5期 120-122页ISTIC
【摘要】 目的:本研究通过对护士、病人及其家属调查,分析影响ICU病区管理质量的因素,并提出改进措施.方法:采用自制满意度调查表,在对ICU护士、病人及其家属进行病区管理状况满意度问卷调查,将收集到的意见和建议进行归纳分析.结果:在实施ISO质量管理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙玉刚 陈淑媛 等 《中国卫生质量管理》 2009年16卷4期 39-41页ISTIC
【摘要】 医院药学管理工作中引入ISO质量管理体系.探讨了提高药学管理水平的途径和方法 .结果 表明药学事业迅速发展,工作有章可循,药学管理的制度化、程序化程度提高.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李青 《西部医学》 2009年21卷9期 1630-1631页ISTIC
【摘要】 目的 探索在医院推行ISO 9000质量管理体系的方法及应用效果.方法 建立ISO 9000质量管理体系,通过认证并有效运行,对实施前后进行效果评价.结果 实施ISO 9000质量管理体系之后12个月比之前12个月在就诊人数和住院人数、危重...
【关键词】 ISO 9000质量管理体系；医院；评价；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐晓彦 《中国民族民间医药》 2010年19卷9期 237-238页
【摘要】 通过医院分级管理和ISO9001质量管理体系在药剂科的运作,比较两种管理方法的优点,重点阐述ISO9001质量管理体系在医院药剂科的运作方法,体系ISO认证的四个特点,即按照过程审核,关注审核标准的全面性和完整性,文件的内容和结构要与组织的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 殷群芳 《江苏卫生事业管理》 2009年20卷3期 47-48页
【摘要】 目的有效预防和控制医院感染,提高医院感染管理水平.方法加强领导,建立和完善医院感染管理体系.以顾客为关注焦点,强化全员医院感染控制意识.加强重点部门医院感染管理,注重医院感染过程监控.有效控制,持续质量改进.结果提高了医务人员医院感染管理意...
【关键词】 ISO 9001质量管理体系；医院感染管理；医院质量管理；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李伟萍 《现代经济信息》 2009年18期 214页
【摘要】 随着我国国际贸易交往的日益频繁,产品质量渐渐成为各方面关注的焦点.因此,质量管理的时象也从硬件逐渐扩展到了硬件、软件、流程性材料和服务.2000版ISO9000族标准增加了贯彻八项质量管理的基本原则的要求,并以此为主线,贯彻于各个过程中.特...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭胜利 郭丽丽 等 《标记免疫分析与临床》 2025年32卷5期 1048-1056页ISTICCA
【摘要】 目的 基于ISO 15189建立的全面质量管理体系,探讨WS/T 403-2024《临床化学检验常用项目分析质量标准》在日常检验工作中的正确使用.方法 依据国家卫生行业标准,结合医学实验室认可相关文件、国家卫生健康委临床检验中心推荐标准、京...
【关键词】 ISO 15189；质量管理体系；WS/T 403-2024；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王敏 贺骁 等 《临床与实验病理学杂志》 2024年40卷10期 1109-1110页ISTICPKUCA
【摘要】 实验室内部审核,也称为第一方审核,是实验室进行自我诊断和约束,维系实验室运行有效性、充分性,文件的适应性、符合性,及法律法规遵循性的重要手段[1-4].定期进行实验室内部审核,审核结果均满足审核准则,则可作为实验室自我合格声明的基础及管理评...
【关键词】 内部审核；ISO15189体系；质量管理体系；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭丽丽 郭胜利 等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷3期 558-563页ISTICCA
【摘要】 目的 基于ISO 15189建立的全面质量管理体系,探讨临床生化实验室涉及的多种比对方案,为日常检验工作正确使用比对方案提供参考.方法 参照医学实验室认可相关文件、国家相关卫生行业标准、CLSI系列相关文件、结合工作实践经验,对临床生化领域...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 闫金金 刘晓黎 等 《中国卫生标准管理》 2024年15卷9期 5-8页
【摘要】 文章旨在探讨将ISO9001 质量管理体系引入新时代公立医院党建管理与服务的策略和成效.研究方法包括概述质量管理体系原则,分析ISO9001 在公立医院党建管理服务中的应用,并结合日常管理核心工作提出不同层级的管理服务机制策略.研究结果表明...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于磊磊 魏福兰 等 《中国卫生标准管理》 2024年15卷4期 1-4页
【摘要】 目的 针对口腔专科智慧医院专而精、小而全、智而美的发展实际,立足解决传统信息化运维模式对智慧医院系统运行和发展的桎梏,推动同步转型升级,实现从粗放化运维向标准化、精细化运维,从被动式运维向主动式、智能型运维的转变.方法 从研究需求实际切入,...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 赵允玲 《中国卫生产业》 2024年21卷7期 77-79,87页
【摘要】 目的 评析检验科质量管理中运用国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)管理体系的作用.方法 选取2023年1-12月滕州市妇幼保健院检验科37名医务人员为研究对象...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 芦宏凯 丁唤男 等 《北京医学》 2023年45卷2期 158-161页ISTICCA
【摘要】 通过在输血医学领域建立ISO 15189质量管理体系,归纳并论述医学实验室认可准备、质量控制、体系执行、内部审核及现场评审等关键环节存在的问题及注意事项,总结输血医学领域建立并实施ISO 15189质量管理体系的经验,促进我国输血医学领域实...
【关键词】 医学实验室认可；输血医学；ISO 15189质量管理体系；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑绮菡 李爱荣 等 《医学检验与临床》 2023年34卷6期 72-77页
【摘要】 目的:通过建立与运行ISO15189质量管理体系,规范管理新冠病毒核酸快检实验室,以充分保障新冠病毒核酸快速检测结果的准确性和及时性.方法:按照ISO15189质量管理体系的要求,在2021年9月对新冠病毒核酸快检实验室实施规范化管理,包括...
【关键词】 新冠病毒核酸快检实验室；ISO15189质量管理体系；质量控制；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 侯恩言 刘婷 等 《中国卫生产业》 2023年20卷2期 87-90页
【摘要】 目的 探讨在实施检验科质量管理期间ISO管理体系的应用价值.方法 选取2020年1-12月菏泽市定陶区人民医院检验科采用ISO管理的40名检验人员为研究组;选取2019年1-12月本院检验科采用常规质量检验为参照组.对比两组的专业能力评分结...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周志毅 郭贺龙 《河北北方学院学报（自然科学版）》 2023年39卷2期 33-35,38页
【摘要】 2015-09-23 日,ISO9001:2015 质量管理体系标准(以下简称"新版标准")正式发布,2015 版标准与 2008 版标准相比变化较大[1].我们结合2015 版ISO9001 标准的变化,以采供血机构质量管理为例分析 IS...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邢立镛 周慧贤 等 《质量与认证》 2023年10期 59-62页
【摘要】 "过程方法"是ISO 9001的核心方法.本文介绍了"过程"的概念、分类、作用、发展阶段,以及如何与PDCA循环法和"基于风险的思维"融合,对广东省药品监督管理局监管质量管理体系建设的实证研究,分享过程方法的运用经验.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孔爱菊 《中国卫生产业》 2023年20卷3期 111-113,117页
【摘要】 目的 探讨在检验科实施质量管理期间国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)管理体系的应用价值.方法 选取2020年2月—2022年4月菏泽市定陶区人民医院40名检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邢立镛 陈旻 等 《质量与认证》 2023年6期 62-65页
【摘要】 药品监督管理部门在推行ISO 9001质量管理体系时面临着理解难、编制难、运行难等实际困难,为此,药品监管部门应先做好体系建设顶层设计,稳步推进体系建设.本文以广东省药品监督管理局迎接WHO-NRA评估,构建疫苗监管质量管理体系为例,介绍体...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 顾霞 苏昱霖 等 《中国卫生经济》 2020年39卷11期 91-93页ISTICPKU
【摘要】 目的:建立公立医院内部审计质量管理标准体系,规避医院运营风险,提升医院整体管理水平.方法:运用ISO9001质量体系的思路和框架以及标准化学科的方法和观点,与公立医院的质量管理目标进行有机结合.结果:以专业实务标准体系为核心,以管理标准体系...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 庄妙慧 《质量与认证》 2022年5期 64-66页
【摘要】 本文介绍国际旅行卫生保健中心人力资源质量管理体系的涵义、建立的关键要素以及影响因素等,并探讨以质量管理体系为核心的国际旅行卫生保健中心人力资源质量管理体系模型的构建及运行.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑绮菡 李爱荣 等 《中国卫生产业》 2022年19卷9期 42-44,88页
【摘要】 该文通过对临床基因扩增实验室在运行ISO15189质量管理体系时的重点与难点进行详细陈述,为同行进一步提升临床基因扩增实验室的管理效率、提高检验质量提供参考.陈述的内容主要包括以下几个方面:质量管理体系的建立与文件的实施;人员管理;实验室资...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高晓明 项新华 等 《中国药事》 2021年35卷8期 908-914页ISTICCA
【摘要】 目的:以ISO/IEC 17025的要求为基础,结合实验室检测(LT)板块指标条款的要求,针对新批签发机构构建网络实验室,以满足世界卫生组织(WHO)疫苗国家监管体系(NRA)评估要求,保证新冠疫苗批签发网络实验室技术和质量管理的一致性,确...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 丁发明 王水强 等 《中国新药杂志》 2018年27卷17期 1972-1977页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 实现药品良好注册管理(GRM),将提高药品注册过程的质量和效率,促进公众对药品的早期可及性.为完成现阶段药品审评审批制度改革的任务,迫切需要构建和完善我国药品注册质量管理体系.ISO 9001标准是国际上广泛适用的一组质量管理标准,可为药品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱星成 王宁 等 《实用检验医师杂志》 2021年13卷3期 144-147页
【摘要】 目的 评价运用课题研究型品管圈(QCC)方法基于国际标准化组织ISO 15189构建医学实验室质量管理体系的效果.方法 按照QCC活动步骤,从人员、设备、设施环境、信息以及检验前、检验中、检验后程序等多个维度把握实验室现状水平,对攻坚点进行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈旻 邢立镛 等 《中国食品药品监管》 2021年7期 106-113页
【摘要】 基于ISO 9001标准的质量管理体系在政府部门取得了一些实践经验,广东省市县(区)药品监管部门作出了建立疫苗监管质量管理体系的战略决策.本文介绍了广东省市县(区)药品监管部门导入疫苗监管质量管理体系的意义、思路和方法步骤,并基于导入过程中...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 安云凤 朱仁英 等 《中国市场》 2021年29期 104-105页
【摘要】 目的是探索新医改背景下公立医院推行ISO 9001:2015质量管理体系的方法.方法是建立ISO 9001:2015质量管理体系,通过认证并有效运行.结果是通过回顾性研究,实施ISO 9001质量管理体系后12个月比之前12个月,医院感染率...
【关键词】 ISO 9001；2015质量管理体系；新医改；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴建元 郑磊 等 《中国合理用药探索》 2021年18卷3期 12-16页CA
【摘要】 本文以临床试验机构备案制新形势为切入点,分析了临床试验质量管理体系与ISO9001质量管理体系的联系;介绍了ISO9001质量管理体系认证的要求和流程;探讨了机构开展ISO9001质量管理体系认证的意义;揭示了ISO9001质量管理体系认证...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈庆 衣婷婷 等 《健康之友》 2021年9期 14页
【摘要】 目的:ISO管理体系作为企业发展的根本,在企业和机构长期运营中有着重要的作用.本文主要探究我院检验科质量管理中应用ISO管理体系的效果.方法:我院在2018年4月至2019年4月之间将ISO管理体系应用于检验科质量管理工作中,并对这段时间内...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李妍 涂海霞 等 《江苏卫生事业管理》 2021年32卷10期 1387-1390页
【摘要】 目的:探索医学检验专业实习生更为科学的带教模式.方法:将实习生培养流程融入科室ISO15189质量管理体系,按照ISO15189:2012《医学实验室质量与能力认可准则》中的相关要求,从强化理论和实践学习、培养科研意识和技能以及有效评估教学...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何文伟 李涛 等 《智慧健康》 2021年7卷25期 7-11页
【摘要】 目的 该文旨在实现实验室质量体系文件信息化、操作记录无纸化和临床检验专业培训、考核多样化.方法 利用IntelliJ IDEA 2016开发环境,调用JDK1.8工具包和MySQL数据库,采用B/S结构,搭建Web平台.结果 该系统实现文件...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨大锁 吴晓明 《中国医院》 2014年6期 56-58页ISTICPKU
【摘要】 做法：明了医院管理评审的目的和作用，掌握管理评审的时机，抓住管理评审的重点（做好策划、完善输入、开好会议、完成输出、跟踪验证），注重管理评审的考核。结果：质量方针符合医院发展的要求，质量目标每年基本实现，质量管理体系不断完善，医院取得又好又...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨大锁 吴晓明 《中国医院》 2014年10期 39-41页ISTICPKU
【摘要】 通过分析某医院接受第三方对质量管理体系的审核结果及采取的纠正措施，提出借助第三方审核，持续改进医院质量管理体系。要求充分利用第三方审核的时机，从第三方不同的审核视角，运用第三方审核的结果，持续改进医院质量管理体系。第三方审核方法不只是在实施...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李天君 汪德海 等 《转化医学杂志》 2020年9卷3期 133-136页ISTIC
【摘要】 质量管理体系文件是保障生物样本库标准化运行的前提.ISO 20387:2018标准《生物技术—生物样本保藏—生物样本库通用要求》是全球第一个生物样本库专用认可标准,对体系文件的建设具有指导和实践作用.作者探讨了ISO 20387:2018标...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林洋 李天庆 等 《中国医疗设备》 2020年35卷4期 106-108,134页ISTIC
【摘要】 目的 探讨ISO 9000质量体系在医疗设备管理中的作用及可靠性.方法 选取2018年1月至2019年2月在我院接受治疗的患者及医生共106例,观察比较ISO 9000质量管理体系应用前后的设备故障率及正常使用率、患者满意度及医生满意度、账...
【关键词】 医疗设备管理；ISO9000质量管理体系；设备故障；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陆明 顾颂青 等 《中国药事》 2020年34卷12期 1378-1383页ISTICCA
【摘要】 目的:通过对比ISO/IEC 17025与世界卫生组织疫苗国家监管体系评估(WHO-NRA)采用的全球基准评估工具(GBT)中实验室板块(LT)的差异,为我国疫苗检测实验室建立质量管理体系提供理论依据,构建既符合ISO/IEC 17025,...
【关键词】 疫苗检验实验室；全球基准评估工具；ISO/IEC 17025；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孔小红 戚建伟 等 《中国临床药理学与治疗学》 2009年14卷7期 837-840页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物临床试验全过程必须严格遵循三大原则--伦理原则、科学原则、法律原则进行.在此基础上,本院还将ISO9001质量管理体系的管理理念贯穿于药物临床试验全程质控中,从而进一步巩固并完善了临床试验机构内部的质保体系.
【关键词】 ISO9001质量管理体系；药物临床试验；过程管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑丽华 《中国医院管理》 2008年28卷3期 61-62页ISTICPKU
【摘要】 <篇首> 1 我院引入ISO 9000质量管理体系的背量教学工作是大学附属医院的中心工作之一.为加强教学管理,维护正常的教学工作秩序,稳步提高教育教学质量,我院于2003年引入ISO 9000质量体系,并通过认证.当时主要应用于医疗质量管理.2...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王雅 高丽君 等 《中国医院管理》 2007年27卷10期 43-46页ISTICPKU
【摘要】 医院按照ISO 9000标准要求,建立质量管理体系,并确认医疗服务过程符合质量管理体系的需要.监视和测量医疗服务过程,控制其过程能力转换因素5MIE(人、机、料、法、测、环).实施质量控制机制,使医疗服务达到满足病人要求和适用的法律法规要求...
【关键词】 ISO 9000标准；质量管理体系；医疗服务过程；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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