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            【中文期刊】 郭胜利  郭丽丽  等 《标记免疫分析与临床》 2025年32卷5期 1048-1056页ISTICCA

            【摘要】 目的 基于ISO 15189建立的全面质量管理体系,探讨WS/T 403-2024《临床化学检验常用项目分析质量标准》在日常检验工作中的正确使用.方法 依据国家卫生行业标准,结合医学实验室认可相关文件、国家卫生健康委临床检验中心推荐标准、京...

            【关键词】 ISO 15189质量管理体系WS/T 403-2024

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            【中文期刊】 王敏  贺骁  等 《临床与实验病理学杂志》 2024年40卷10期 1109-1110页ISTICPKUCA

            【摘要】 实验室内部审核,也称为第一方审核,是实验室进行自我诊断和约束,维系实验室运行有效性、充分性,文件的适应性、符合性,及法律法规遵循性的重要手段[1-4].定期进行实验室内部审核,审核结果均满足审核准则,则可作为实验室自我合格声明的基础及管理评...

            【关键词】 内部审核ISO15189体系质量管理体系

            浏览:12 被引:0 下载:10
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            【中文期刊】 郭丽丽  郭胜利  等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷3期 558-563页ISTICCA

            【摘要】 目的 基于ISO 15189建立的全面质量管理体系,探讨临床生化实验室涉及的多种比对方案,为日常检验工作正确使用比对方案提供参考.方法 参照医学实验室认可相关文件、国家相关卫生行业标准、CLSI系列相关文件、结合工作实践经验,对临床生化领域...

            【关键词】 ISO 15189医学实验室认可质量管理体系

            浏览:26 被引:2 下载:24
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            【中文期刊】 芦宏凯  丁唤男  等 《北京医学》 2023年45卷2期 158-161页ISTICCA

            【摘要】 通过在输血医学领域建立ISO 15189质量管理体系,归纳并论述医学实验室认可准备、质量控制、体系执行、内部审核及现场评审等关键环节存在的问题及注意事项,总结输血医学领域建立并实施ISO 15189质量管理体系的经验,促进我国输血医学领域实...

            【关键词】 医学实验室认可输血医学ISO 15189质量管理体系

            浏览:35 被引:1 下载:50
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            【中文期刊】 郑绮菡  李爱荣  等 《医学检验与临床》 2023年34卷6期 72-77页

            【摘要】 目的:通过建立与运行ISO15189质量管理体系,规范管理新冠病毒核酸快检实验室,以充分保障新冠病毒核酸快速检测结果的准确性和及时性.方法:按照ISO15189质量管理体系的要求,在2021年9月对新冠病毒核酸快检实验室实施规范化管理,包括...

            【关键词】 新冠病毒核酸快检实验室ISO15189质量管理体系质量控制

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            【中文期刊】 郑绮菡  李爱荣  等 《中国卫生产业》 2022年19卷9期 42-44,88页

            【摘要】 该文通过对临床基因扩增实验室在运行ISO15189质量管理体系时的重点与难点进行详细陈述,为同行进一步提升临床基因扩增实验室的管理效率、提高检验质量提供参考.陈述的内容主要包括以下几个方面:质量管理体系的建立与文件的实施;人员管理;实验室资...

            【关键词】 ISO15189质量管理体系临床基因扩增实验室

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            【中文期刊】 朱星成  王宁  等 《实用检验医师杂志》 2021年13卷3期 144-147页

            【摘要】 目的 评价运用课题研究型品管圈(QCC)方法基于国际标准化组织ISO 15189构建医学实验室质量管理体系的效果.方法 按照QCC活动步骤,从人员、设备、设施环境、信息以及检验前、检验中、检验后程序等多个维度把握实验室现状水平,对攻坚点进行...

            【关键词】 课题研究型品管圈ISO 15189质量管理体系

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            【中文期刊】 李妍  涂海霞  等 《江苏卫生事业管理》 2021年32卷10期 1387-1390页

            【摘要】 目的:探索医学检验专业实习生更为科学的带教模式.方法:将实习生培养流程融入科室ISO15189质量管理体系,按照ISO15189:2012《医学实验室质量与能力认可准则》中的相关要求,从强化理论和实践学习、培养科研意识和技能以及有效评估教学...

            【关键词】 ISO15189质量管理体系医学检验

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            【中文期刊】 何文伟  李涛  等 《智慧健康》 2021年7卷25期 7-11页

            【摘要】 目的 该文旨在实现实验室质量体系文件信息化、操作记录无纸化和临床检验专业培训、考核多样化.方法 利用IntelliJ IDEA 2016开发环境,调用JDK1.8工具包和MySQL数据库,采用B/S结构,搭建Web平台.结果 该系统实现文件...

            【关键词】 ISO15189质量管理体系信息化

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            【中文期刊】 代旭磊  党莹  等 《教育教学论坛》 2020年6期 346-347页

            【摘要】 ISO15189实验室质量管理体系是科学化、系统化、规范化的管理平台,已受到广大教学医院检验科室的推崇.结合三年制高职院校医学检验技术人才培养的要求,充分利用该管理体系资源,对于新形势下医学检验技术专业科学化发展,培养综合素质高、临床技能强...

            【关键词】 ISO15189实验室质量管理体系医学检验技术临床培养

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            【中文期刊】 刘遵建  林萍  《国际检验医学杂志》 2017年38卷19期 2787-2789页ISTICCA

            【摘要】 目的 探讨该院检验科在ISO15189质量管理体系下急诊生化标本T A T对生化报告时间的影响.方法 利用实验室信息系统收集2012-2016年急诊生化检验标本周转时间(TAT),分为TAT1、TAT2、TAT33个时间段,并进行比对.结果...

            【关键词】 标本周转时间ISO15189质量管理体系急诊生化

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            【中文期刊】 欧阳能良  黄福达  等 《临床检验杂志》 2016年34卷3期 219-221页ISTICCA

            【摘要】 目的 开发ISO 15189质量管理体系电子化文件管理模块,实现体系文件的信息化管理.方法 利用ASP.NET技术和数据库技术搭建Web平台,基于平台功能开发文件管理模块.结果 采用向导模式编写文件,先指定准则的版本和要素,在模板中输入或修...

            【关键词】 ISO 15189质量管理体系文件

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            【中文期刊】 刁奇志  左永艳  等 《中国医药导报》 2016年13卷32期 174-176,180页ISTICCA

            【摘要】 按照医学实验室ISO15189认可准则,确定质量方针及质量目标,策划建立医学实验室质量管理体系.根据体系需要,确定组织机构,配置必要资源,组织人员编写质量管理体系文件.建立文件管理制度,明确实验室文件包括范围,对实验室内部文件及外来文件的审...

            【关键词】 医学实验室质量管理体系文档管理

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            【中文期刊】 欧阳能良  温冬梅  等 《临床检验杂志》 2016年34卷4期 305-306页ISTICCA

            【摘要】 目的 开发临床实验室电子化记录管理软件模块,实现质量和技术记录的信息化管理.方法 利用ASP.NET技术和数据库技术搭建Web平台,基于平台功能开发记录管理模块.结果 系统利用电子表格填写和管理记录,授权角色设定表格信息和记录项信息两步法建...

            【关键词】 ISO 15189质量管理体系记录

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            【中文期刊】 朱鹏飞  范丽芬  等 《中华临床实验室管理电子杂志》 2019年7卷4期 242-244页

            【摘要】 体外受精(in vitro fertilization,IVF)实验室人员对于生殖医学中心而言是最核心的资源.在IVF实验室日常工作的整个流程中,首先要立足于人员管理的过程和程序符合标准,才可以着手建立IVF实验室全面质量管理体系.本文根据...

            【关键词】 IVF实验室人员管理ISO15189

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            【中文期刊】 杜振华  庞伟  等 《临床检验杂志》 2015年33卷10期 793-796页ISTICCA

            【摘要】 如何建立并持续有效运行一个符合ISO15189要求的质量管理体系是所有寻求提高运行水平和服务质量的医学实验室的共同目标.世界卫生组织(WHO)于2013年发布了实验室质量逐步实施工具(Laboratory Quality Stepwise ...

            【关键词】 质量管理体系医学实验室认可ISO15189

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            【中文期刊】 章晓燕  王薇  等 《临床检验杂志》 2015年33卷8期 638-640页ISTICCA

            【摘要】 内部审核在实践工作中是一种重要的质量管理体系(QMS)工具,帮助临床实验室满足常规工作、认可和用户要求.临床实验室样品、文件和记录的内部审核结果,为评估实验室服务质量和影响患者安全的因素以及风险提供了客观证据.同时临床实验室与组织内不同职能...

            【关键词】 内部审核ISO 15189质量管理体系

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            【中文期刊】 关晓珍  孙晓琳  等 《临床输血与检验》 2012年14卷1期 86-88页ISTICCA

            【摘要】 随着近年来输血安全问题得到越来越多的重视,国家卫生部亦相继颁布了《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等相关规定.为给临床提供安全、有效的血液、血液成分及服务的全过程,我院输血科作为全军临床输血中心,在全国率先通...

            【关键词】 ISO15189质量体系文件管理

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            【中文期刊】 邱小燕  候明玖  等 《中国卫生质量管理》 2011年18卷4期 73-74页ISTIC

            【摘要】 编制《检查表》是提高内部审核质量的重要环节.从编制《检查表》的目的、编制要求以及设计中应注意的问题等方面进行分析,提出应按《检查表》内容审核实验室质量和能力.

            【关键词】 ISO 15189质量管理体系内部审核

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            【中文期刊】 王海宝  庄远  等 《中国卫生质量管理》 2011年18卷2期 14-16页ISTIC

            【摘要】 血液检测质量是确保输血安全的重要环节.参照CNAS CL - 02:2008<医学实验室质量和能力认可准则>(IS015189)要求,建立了输血医学实验室的全面质量管理体系,使血液检测质量得到了有效保障.并指出,在建立全面质量管理体系的过程...

            【关键词】 输血医学实验室质量管理体系ISO15189

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            【中文期刊】 万志丹  姚英姿  《检验医学与临床》 2010年7卷24期 2799-2801页ISTICCA

            【摘要】 <篇首> 新生儿疾病筛查是指在新生儿期,对一些危及儿童生命、危害儿童生长发育、导致儿童智力障碍的一些先天性疾病进行群体筛查,从而使患儿在无临床表现时做出早期诊断及治疗,是避免出生缺陷、提高出生人口素质的第三道防线,是妇幼保健工作的重要内容之一.

            【关键词】 ISO15189新生儿疾病筛查网络质量管理体系

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            【中文期刊】 顾春刚  《现代检验医学杂志》 2010年25卷5期 147-149页ISTICCA

            【摘要】 医学实验室全面质量管理是一个庞杂的管理体系,其中"人"是最主要的要素,人员执行力好坏是能否有效地实行质量管理体系的前提,笔者总结实验室认可活动及运行质量管理体系中诸多不符合项,分析了人员执行力不足的表现和原因,对如何提高质量管理体系中人员的...

            【关键词】 质量管理体系人员执行力ISO15189

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            【中文期刊】 刘显智  栾燕  等 《中国输血杂志》 2008年21卷9期 734-736页ISTICCA

            【摘要】 <篇首> 为加强血站质量管理体系建设,确保血液安全,2001年卫生部决定引入世界卫生组织输血服务机构质量管理项目(QMP),经过数年的实施和推进,全面质量管理的理念已经深入人心,血站质量管理能力明显提升[1].2006年,卫生部下发了<血站质量...

            【关键词】 血站实验室质量管理体系ISO 15189

            浏览:163 被引:4 下载:25
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            【中文期刊】 李冰  谷娅楠  《基层医学论坛》 2017年21卷10期 1278-1279页

            【摘要】 仪器设备的科学管理是医学实验室质量管理体系中十分重要的环节,根据ISO15189认可准则规范仪器设备管理进行,从安装、使用、维护保养以及报废各个方面保障仪器设备的运行,保证仪器设备使用状况良好,延长使用期限,以保证检验结果的可靠性,从而更加...

            【关键词】 质量管理ISO15189认可体系医学实验室

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            【中文期刊】 李月华  薄向宇  《继续医学教育》 2015年29卷10期 83-84页

            【摘要】 实施有效的、规范的质量管理是保证实验室ISO15189质量管理体系的长期有效运行的关键,而有效规范的质量管理的基础则是完善的文件控制.笔者从质量体系文件编写;受控与非受控文件的区分与划分;文件的发布、修改及换版等的授权;体系文件的唯一标识;...

            【关键词】 ISO15189文件控制质量管理体系

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            【中文期刊】 殷铁梅  《华夏医学》 2012年25卷6期 870-872页CA

            【摘要】 目的:探讨检验科ISO15189质量管理体系对静脉采血标本合格率的影响.方法:以178例住院患者为研究对象,随机分为实验组与对照组,每组89例.对照组按脊柱外科住院患者常规静脉采血流程采血;实验组按检验科ISO15189质量管理体系要求进行...

            【关键词】 ISO15189质量管理体系静脉采血

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            【中文期刊】 魏寿忠  陈依平  等 《现代医院管理》 2010年08卷6期 34-36页

            【摘要】 目的 探讨建立输血科ISO15189质量管理体系及运行效果.方法 以ISO15189为标准,制定了输血质量手册、程序性文件、作业指导书以及各种记录表格,严格按照体系要求进行管理.结果 极大提高了输血科的管理及技术水平.结论 按照ISO151...

            【关键词】 输血科ISO15189质量管理体系

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            【中文期刊】 张汉奎  陈桂山  等 《中国现代药物应用》 2010年04卷13期 231-233页

            【摘要】 质量是实验室生存的保证,一个有效临床实验室质量管理体系,能满足患者和临床医护部门的要求,能充分实现实验室本身利益,使实验室持续发展,长期蓬勃生存.ISO15189(E)<医学实验室-质量和能力的专用要求>,是专门针对医学实验室的管理标准,本...

            【关键词】 ISO15189医学实验室质量管理体系

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            【中文期刊】 李炜煊  陈斌鸿  《现代医院》 2006年6卷8期 4-5页

            【摘要】 实施有效的质量管理是确保实验室管理水平和技术水平的重要手段,而质量管理体系的核心是检测结果的可靠性.笔者总结了本检验科建立ISO15189质量管理体系的经验,从体系文件的编写、人员积极性的调动、人员素质的提高、检验全过程(检验前、中、后)的...

            【关键词】 ISO15189质量管理体系质量控制

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            【中文期刊】 王娜  《医药前沿》 2023年13卷27期 130-132页

            【摘要】 目的:观察ISO15189质量管理体系在检验分析前质控中的应用效果.方法:回顾性分析河南省洛阳正骨医院ISO15189质量管理体系培训前(2020年1—8月)统计的不合格样本,共计36346份;ISO15189培训后(2020年9月—202...

            【关键词】 质量管理检验分析ISO15189质量管理体系

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            【中文期刊】 赵晓杰  《保健文汇》 2021年22卷31期 144-145页

            【摘要】 目的:分析在检验科实习生教学中,质量管理体系(ISO 15189)的实际应用效果,对其教学效果进行评估与分析。方法:研究样本为检验科实习生100名;样本入选时间为2019年6月—2021年3月;分组措施为奇偶分组法;组别(每组50名):研究...

            【关键词】 检验科实习生质量管理体系ISO 15189教学效果

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            【中文期刊】 梁晓华  宫本兰  等 《中国输血杂志》 2014年27卷7期 681-683页ISTICCA

            【摘要】 2012年10月中国合格评定国家认可委员会(CNAS)决定将血站实验室认可的推荐准则由ISO/IEC 17025(CNAS-CL01)变更为ISO1 5189(CNAS-CL02).本文针对血站实验室开展ISO15189实验室认可工作,探讨...

            【关键词】 ISO15189医学实验室质量体系管理

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            【中文期刊】 李海波  李红  等 《中华医学科研管理杂志》 2012年25卷3期 172-174页ISTIC

            【摘要】 ISO15189质量管理体系是国际医学实验室的认可依据,更是搞好实验室管理的基础教材.我中心自2008年以来就一直致力于ISO15189的认可工作,除了常规检测项目外,同时将临床前的转化科研课题也一并纳入此管理体系进行指导,从课题评议、研究...

            【关键词】 ISO15189质量体系科研管理质量控制

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            【中文期刊】 胡正军  戴潇青  等 《中医药管理杂志》 2017年25卷2期 140-141页

            【摘要】 ISO15189已成为国内许多医学实验室建立全面质量管理体系所遵循的准则.实验室质量管理体系实施过程中的一项重要活动是内部审核,这是促进实验室持续改进的重要手段,文章对此进行了探讨.

            【关键词】 ISO15189质量管理体系内部审核

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            【中文期刊】 胡正军  戴潇青  等 《中医药管理杂志》 2016年24卷6期 104-106页

            【摘要】 医学实验室质量和能力的专业要求即ISO15189已成为国内许多医学实验室建立全面质量管理体系所遵循的准则.管理评审是体系管理的一个重要环节,是作为对各自实验室全面总结和持续改进的有力手段.文章结合实际工作,浅谈管理评审实施方法,对实施过程相...

            【关键词】 ISO15189质量管理体系管理评审

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            【中文期刊】 袁霞  《中国保健》 2008年16卷17期 740-741页

            【摘要】 实施有效的质量管理是确保实验室管理水平和技术水平的重要手段,而质量管理体系的核心是检测结果的可靠性.笔者在建立产前筛查实验室的过程中总结了建立ISO15189质量管理体系的经验,从体系文件的编写、人员积极性的调动、人员素质的提高、分析全过程...

            【关键词】 产前筛查ISO15189质量管理体系

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            【中文期刊】 朱龙英  吴婷  等 《中医药管理杂志》 2022年30卷1期 175-176页

            【摘要】 目的:探究ISO 15189质量管理体系在检验科实习生教学中的应用效果.方法:选择2020年3月-2021年2月在检验科进行实习的实习生60名为研究对象,随机均分为对照组与观察组,对照组采用传统带教管理方案,观察组按照ISO 15189质量...

            【关键词】 检验科实习生ISO 15189质量管理体系

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            【中文期刊】 口银花  《名医》 2022年15期 45-47页

            【摘要】 本文首先对如何进行ISO15189实验室质量管理体系的建立,提出了一些具体的方法措施,随后对该质量管理体系的实施进行了分析,最后对质量管理体系的应用意义进行了讨论,以期为相关研究提供一定的参考.

            【关键词】 ISO15189实验室质量管理体系实验室检测

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            【中文期刊】 赵婧  袁静波  等 《铜陵职业技术学院学报》 2024年23卷1期 55-59页

            【摘要】 通过让医学检验专业的临床实习生模拟整个ISO15189 认可过程,有助于实习生全面、深入的了解质量管理体系的各个环节,有助于其就业后能尽快投入到单位的质量管理工作中去.经过ISO15189 实战培训的实习生,理论学习和实践操作能力均得到提高...

            【关键词】 ISO15189医学检验实习

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