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【中文期刊】 李思妍 沈江华  等 《医药导报》 2025年44卷3期 491-496页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 调查全身使用药品的说明书中对终末期肾病血液透析患者透析相关信息标注情况,为进一步规范和完善药品说明书提供参考.方法 2023年1-3月收集宣武医院药品目录中全身使用化学药品及生物制剂药品的说明书中终末期肾病血液透析患者药动学及药物剂量...

【关键词】 药品说明书； 终末期肾病； 血液透析；

【中文期刊】 黑龙江省达芬奇机器人乳腺癌NSM操作指南专家组 许守平  《中国肿瘤外科杂志》 2025年17卷1期 1-4页 ISTICCA

【摘要】 传统乳腺单切术不仅造成乳腺缺失,在胸壁形成横行或者纵行长切口,而且对皮肤感觉神经的离断造成胸壁和腋窝感觉功能异常(瘢痕体质患者更为严重),同时不同程度限制上肢和肩关节活动范围.形体美观缺失和感觉功能异常是造成患者生理缺陷和心理伤害的重要因素...

【关键词】 皮下腺体切除术； 乳腺癌； 达芬奇机器人；

【中文期刊】 宋静雯 王洲洪  等 《医药高职教育与现代护理》 2025年8卷2期 134-139页

【摘要】 目的 探讨基于SERVQUAL模型构建的早产儿父亲出院准备服务方案及其影响.方法 采用随机数字表法选取 2022 年 7 月至 2024 年 3 月入住广西医科大学第五附属医院新生儿科早产儿的父亲作为研究对象,其中 32 人作为干预组,采用...

【关键词】 早产儿； 出院准备度； 出院指导质量；

【中文期刊】 陈毅文 兰量园  《首都食品与医药》 2025年32卷5期 85-87页

【摘要】 目的 对我院住院药房抗菌药物说明书老年人用药信息标注情况进行调查分析,为临床合理用药提供参考,以保障老年人用药安全.方法 收集我院住院药房抗菌药物说明书,对说明书中"用法用量""注意事项""老年用药"和"药代动力学"等项目中提及老年人用药相...

【关键词】 抗菌药物； 药品说明书； 老年用药信息；

【中文期刊】 郑妤婕 蒋蓉  等 《中国药房》 2024年35卷17期 2061-2067页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 分析欧盟、美国、日本的电子药品说明书实践情况,为推进我国现有法律法规体系下电子药品说明书的实施提供建议.方法 通过检索美国FDA官网、欧洲药品管理局(EMA)官网、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)官网及相关文献,比较分析上述国家...

【关键词】 药品说明书； 电子说明书； 可读性；

【中文期刊】 陈坤福 李军  等 《中国药房》 2024年35卷17期 2072-2076页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 构建符合我国患者需求的药品说明书可读性评价体系,为提高我国药品说明书可读性提供科学依据.方法 运用文献研究法、专家咨询法构建药品说明书可读性的评价指标集,通过层次分析法确定评价体系的指标权重,构建药品说明书可读性评价体系,并以醋酸地塞...

【关键词】 药品说明书； 可读性； 评价体系；

【中文期刊】 邵波 郭晓昕  《中国药物警戒》 2024年21卷7期 741-745页 ISTIC

【摘要】 目的 探讨符合中药特点的中药药物警戒体系,为提高中药安全用药水平提供参考.方法 通过梳理中药药物警戒的起源与发展,总结近年来监管机构在中药药物警戒领域开展的工作,分析讨论中药药物警戒的影响因素.结果 自我国建立药物警戒制度以来,中药药物警戒...

【关键词】 中药； 药物警戒； 风险防控；

【中文期刊】 孔令君 曹艳花  《中国药事》 2024年38卷2期 217-222页 ISTICCA

【摘要】 目的:分析《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版收载的含何首乌成分中成药说明书及山东第一医科大学附属省立医院(以下称我院)的应用情况.方法:查阅《中国药典》2020年版含何首乌成分中成药并统计其说明书内容及含何首乌成分日...

【关键词】 中国药典； 何首乌； 中成药；

【中文期刊】 张建 方慧华  《中国药物警戒》 2024年21卷2期 185-189页 ISTIC

【摘要】 目的 建立活血化瘀类中药注射剂临床使用评价标准.方法 根据《中华人民共和国药典》(2020年版)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年版)、《中成药治疗冠心病临床应用指南》(2020版)、《中成药治疗心力衰竭临床应用...

【关键词】 心内科； 活血化瘀； 中药注射剂；

【中文期刊】 张涛 胡晨吉  等 《中国医药导报》 2024年21卷36期 189-193页 ISTICCA

【摘要】 目的 统计分析孕妇及哺乳期妇女在我国上市的常见的抗癫痫药物说明书中用药信息的标注情况,为规范、合理使用抗癫痫药提供参考.方法 收集常见抗癫痫药品说明书纸质版及丁香园官方网站中的"用药助手"记载的说明书作为参考,对抗癫痫药物说明书中孕妇和哺乳...

【关键词】 孕妇； 哺乳期妇女； 抗癫痫药；

【中文期刊】 闫盈盈 何娜  等 《临床药物治疗杂志》 2024年22卷5期 1-6页 ISTIC

【摘要】 目的 建立患者药品说明书的基本框架,研究基于生成式人工智能构建患者药品说明书的方法,生成患者更易了解的药品说明书,促进合理用药.方法 比较5个不同国家(地区)患者药品说明书的异同,纳入4个以上国家(地区)患者药品说明书均提及的核心元素,组成...

【关键词】 生成式人工智能； 患者药品说明书； 构建方法；

【中文期刊】 刘洁 张建民  等 《中国药物警戒》 2024年21卷4期 422-427页 ISTIC

【摘要】 目的 调查我院儿科用中成药种类、药品说明书和使用现状,分析临床用药风险,为儿童安全合理用药提供参考.方法 调查我院使用的128种中成药药品情况,统计分析其说明书中用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、临床试验或药理毒理等内容标注...

【关键词】 中成药； 说明书； 儿科；

【中文期刊】 王岩 张鹏  等 《空军航空医学》 2024年41卷6期 506-510页 ISTIC

【摘要】 目的 通过对常用中成药说明书贮藏项标示问题分析并提出相关建议,进一步规范中药储藏条件以确保药品质量和用药安全.方法 统计分析首都医科大学附属北京世纪坛医院药品目录中的291种中成药药品说明书中贮藏项内容,并评价观察结果.结果 291种中成药...

【关键词】 药品说明书； 中成药； 贮藏条件；

【中文期刊】 张丽丽 江志杰  等 《中国药事》 2024年38卷3期 257-260页 ISTICCA

【摘要】 目的:为进一步完善药品说明书审评和备案提出合理化的建议.方法:从药品检验机构确认检验标准的角度,通过分析药品检验机构依据药品说明书确定执行标准时遇到的问题,结合个人工作经验和思考.结果:部分药品说明书载明的[执行标准]项缺少标准修订的提示性...

【关键词】 药品说明书； 执行标准； 修订；

【中文期刊】 季红运 蒙连新  等 《护理实践与研究》 2024年21卷8期 1248-1253页 ISTIC

【摘要】 目的 探讨全程个体化教育联合回授法在老年糖尿病患者糖尿病知识水平、自我管理能力和出院指导质量中的应用效果,为老年糖尿病患者的健康管理提供参考依据.方法 选取 2022 年 1-8 月在百色市右江民族医学院附属医院内分泌科住院的81 例老年糖...

【关键词】 个体化教育； 回授法； 老年糖尿病；

【中文期刊】 马晓东 谢彦军  等 《中国处方药》 2024年22卷4期 91-93页

【摘要】 目的 分析依替米星致药品不良反应(ADR)的特点及风险因素,为临床合理用药提供参考.方法 对泰安市ADR监测数据库(2008 年 1 月 1 日～2023 年 7 月 31 日)中 41 例涉及依替米星的 ADR 报告进行回顾性分析.结果 ...

【关键词】 依替米星； 药品不良反应； 回顾性分析；

【中文期刊】 崔小康 路长飞  等 《中国药物滥用防治杂志》 2024年30卷7期 1217-1219页 CA

【摘要】 随着青黛制剂在临床的广泛应用,其导致的药品不良反应也日趋增加,特别是严重的消化道不良反应更是引起关注.本文对常见的青黛制剂-升血小板胶囊致缺血性结肠炎典型病例进行分析,并对药品说明书的安全信息修订进行探讨,以期为临床合理用药、持有人修订完善...

【关键词】 青黛； 升血小板胶囊； 缺血性结肠炎；

【中文期刊】 雷山 韩昭昭  等 《中国药物评价》 2024年41卷6期 436-438页

【摘要】 体外诊断试剂说明书作为上市产品注册证的必要附件,不仅可指导用户正确使用,还具有展示产品性能的作用,同时也是监管过程中的关键依据和手段.目前说明书的编写存在一些共性的常见问题,需注册申请人关注.确保产品说明书的科学严谨与规范统一,对于指导用户...

【关键词】 体外诊断试剂； 说明书； 主要组成成分；

【中文期刊】 张琳 贾敬周  等 《四川解剖学杂志》 2024年32卷3期 101-103页

【摘要】 目的:探讨呼吸护理指导结合舒适干预在自发性气胸患者术后护理中的应用效果.方法:选取 2021 年 9月至 2023 年 4 月本院收治的 102 例自发性气胸患者作为研究对象.依据干预模式将其分为实验组(n=52,采用呼吸护理指导结合舒适干...

【关键词】 呼吸护理指导； 舒适干预； 自发性气胸；

【中文期刊】 汤啸天  《中国食品药品监管》 2024年5期 64-69页

【摘要】 在我国,药品说明书"看不清""看不懂"的问题尚未完全解决,药品说明书适老化及无障碍改革虽面临挑战但刻不容缓.药品上市许可持有人应依法履行提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书的义务;药品监管部门应履行监督、核准职能,检察机...

【关键词】 药品说明书； 阅知障碍； 药品安全可及性；

【中文期刊】 许学丽  《黔南民族医专学报》 2024年37卷2期 227-230页

【摘要】 目的:分析腹股沟疝腹腔镜手术患儿疾病干预中医护一体化工作模式的应用价值.方法:将120 例腹股沟疝患儿按照数字表法随机分为对照组(n=60,常规护理干预)和观察组(n=60,医护一体化工作模式干预),以遵医嘱行为、并发症率、术前焦虑情绪评分...

【关键词】 医护一体化工作模式； 腹股沟疝； 腹腔镜围术期；

【中文期刊】 袁红昌 蔡爱琴  等 《河南医学研究》 2024年33卷20期 3649-3653页 CA

【摘要】 目的 分析口服中成药说明书的禁忌特点,为临床合理用药提供一些参考.方法 收集新乡医学院第一附属医院2022年1月1日至2023年8月31日常用的217份口服中成药说明书,计算配伍禁忌、证候禁忌、用药人群禁忌及饮食禁忌的标注率,分析禁忌特点....

【关键词】 中成药； 药品说明书； 临床；

【中文期刊】 梁梓敏 梅复嘉  《海峡药学》 2024年36卷2期 104-107页

【摘要】 药品说明书和标签是指导安全用药的重要信息载体,说明书和标签的规范性和可阅读性有利于减少药物不良反应发生.本文通过查阅国内法规、文献,统计国内说明书修订公告等,对说明书/标签国内法规、发展现状、规范性现状、需求现状以及国内外新路径探讨等进行列...

【关键词】 药品说明书； 药品标签； 安全用药；

【中文期刊】 段爽 张静  《中国食品药品监管》 2024年3期 88-95页

【摘要】 中成药说明书撰写不规范是制约中成药发展的一大难题.当前中成药说明书仍面临法律规范更新滞后、药品上市许可持有人在说明书撰写方面保留一定自由空间和监管体系有待进一步完善等法律规制现状,导致患者知情权受损,用药安全失去保证.本文从中成药说明书自身...

【关键词】 中成药说明书； 法律规制现状； 法律属性；

【中文期刊】 杨雅婷 唐冬蕾  《中药与临床》 2024年15卷3期 97-100页

【摘要】 目的:分析通过一致性评价的仿制药(以下简称"过评药")与原研药说明书内容的差异,提出国内仿制药药品说明书更加规范的建议,以期为国内仿制药品说明书的完善与发展提供参考.方法:从相关网站中查询已经通过一致性评价的药品,以"片剂"、"有进口原研药...

【关键词】 一致性评价； 药品说明书； 调查；

【中文期刊】 雷超 乔萌  等 《中国药物警戒》 2023年20卷12期 1396-1400页 ISTIC

【摘要】 目的 对中成药说明书安全性信息项如何修订进行探讨与思考.方法 参照《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》(2022年第1号),通过分析中成药说明书中[禁忌][不良反应][注意事项][特殊人群用药]及警示语内容,结合中成药...

【关键词】 中成药； 说明书； 安全性信息；

【中文期刊】 张胜男 娄鑫  等 《中国药事》 2023年37卷9期 1007-1012页 ISTICCA

【摘要】 目的:了解我国儿童专用药品(化学药品与生物制品)中药品说明书的标注情况及存在问题,为促进儿童用药信息的完善提供参考.方法:对儿童专用药品进行汇总,并依据药品说明书进行信息表的填写与统计,分析儿童专用药品说明书存在的问题.结果:共收集到儿童专...

【关键词】 儿童专用药； 药品说明书； 信息统计；

【中文期刊】 苏雯 西村一郎  等 《广东药科大学学报》 2023年39卷4期 93-100页 ISTICCA

【摘要】 目的 基于《中药注册管理专门规定》第七十五条的最新法规要求,以点带面摸清把握中药生产企业已上市中药说明书安全信息项[禁忌]、[不良反应]、[注意事项]内容缺欠或不足之现实,探讨填缺补足其内容的措施.方法 以广州市生物医药产业聚集区428个中...

【关键词】 中药注册专门规定； 中药说明书； 安全信息；

【中文期刊】 王娟 章馨  等 《护理实践与研究》 2023年20卷23期 3475-3480页 ISTIC

【摘要】 目的 调查胰岛素注射妊娠期糖尿病患者出院准备度(RHDS)现状及所接受出院指导质量(QDTS),探讨影响胰岛素注射妊娠期糖尿病患者RHDS的因素.方法 选取2022年1月—2023年2月在南京市某三级甲等医院住院后行胰岛素治疗的妊娠期糖尿病...

【关键词】 胰岛素； 妊娠期糖尿病； 出院准备度；

【中文期刊】 刘彦会 阮文懿  等 《中国药事》 2023年37卷11期 1244-1251页 ISTICCA

【摘要】 目的:了解我国儿童/妇幼医院常用抗深部真菌药品说明书中儿童用药信息标注情况,为规范药品说明书和临床合理用药提供参考.方法:收集我国34家儿童/妇幼医院常用抗深部真菌药品共计56个品规,对其说明书中儿童用药信息标注情况进行调查分析.结果:34...

【关键词】 抗深部真菌药品； 药品说明书； 儿童用药信息；

【中文期刊】 唐菀晨 顾淼  《中国食品药品监管》 2023年9期 98-103页

【摘要】 伴随着全球数字化、网络化、智能化发展,国际上一些国家和地区对电子药品说明书开展了不同程度的探索,我国部分行业也在发展电子说明书.本文梳理了电子药品说明书的产生背景和实施意义,剖析了我国施行电子药品说明书将会面临的问题,并提出了相关建议举措,...

【关键词】 电子说明书； 药品说明书； 药品监管；

【中文期刊】 艾美玲 徐超  等 《药品评价》 2023年20卷5期 525-530页 CA

【摘要】 目的 了解妇产科用中成药说明书中关于妊娠和哺乳期妇女用药标注情况,为妊娠及哺乳期妇女合理用药提供建议.方法 收集江西省妇幼保健院 2021 年妇产科常用中成药说明书共 148 份,与 2020 年版《中国药典》及 2015 年版《临床用药须...

【关键词】 说明书； 中成药； 妊娠；

【中文期刊】 陈静 赵力澜  《海峡药学》 2023年35卷9期 99-104页

【摘要】 目的 了解某儿童医院门诊药品说明书中辅料以及10 种潜在有害辅料的定量信息及风险提示的标注情况,为用药安全提供参考.方法 收集本院门诊药品说明书,统计辅料标注情况.选择丙二醇、乙醇、聚山梨酯80、苯甲醇、对羟基苯甲酸酯类、苯扎氯铵、阿斯巴甜...

【关键词】 药品说明书； 辅料； 儿童；

【中文期刊】 谭伟 刘杨从  等 《医药导报》 2018年37卷1期 101-106页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 探讨吸烟对药物的影响,为临床吸烟患者用药提供参考.方法 基于大通医药软件数据库药品说明书,结合国内外文献报道情况,分析吸烟对药物的影响.结果 基于国内药品说明书调查统计发现48个品种受吸烟影响,明显少于基于美国食品药品管理局(FDA)...

【关键词】 相互作用,药物； 吸烟； 说明书,药品；

【中文期刊】 莫宏 龚仁蓉  等 《解放军护理杂志》 2017年34卷19期 72-74页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 评价泌尿外科首次行膀胱镜检查患者应用针对性健康指导方法的临床效果.方法 便利抽样法选取2016年5-8月在四川大学华西医院门诊首次行膀胱镜检查的260例患者为研究对象.将2016年5-6月在门诊行膀胱镜检查的130例患者为对照组,于2...

【关键词】 针对性健康指导； 膀胱镜室； 门诊患者；

【中文期刊】 杨佳 曾珠  等 《中国医院药学杂志》 2025年45卷5期 580-586页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:统计分析药品说明书中男性生育信息标注情况,为有生育计划男性的临床用药提供参考.方法:收集《国家基本药品目录(2023)》《全国药品集中采购中选结果表(2022)》以及重庆医科大学附属第三医院在院使用的药品说明书,采用逐一阅读的方式,对...

【关键词】 药品说明书； 男性生殖； 精子；

【中文期刊】 邱季 朱文靖  等 《中国药房》 2016年27卷10期 1433-1435页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:为规范静脉用药品调配和使用提供参考.方法:整理我院静脉药物集中调配中心(PIVAS)266份药品说明书,对其标明的配制方法、稀释用或配制前溶解用溶剂、药品配制后贮存时限的标注情况进行统计、分析.结果:266份静脉用药品说明书中,45种...

【关键词】 静脉用药品说明书； 配制方法； 贮存时限；

【中文期刊】 李桂丹 何心  《中国药房》 2016年27卷25期 3598-3600页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的：为提高国产仿制左氧氟沙星注射液说明书的信息质量提供建议。方法：将原研左氧氟沙星注射液药品说明书与20份3种不同酸根的国产仿制左氧氟沙星注射液药品说明书中警告、适应证、用法用量、儿童用药、药物相互作用、毒理学、药动学等内容进行对比分析。...

【关键词】 左氧氟沙星； 说明书； 原研药；

【中文期刊】 胡进平 胡志红  等 《中国药房》 2016年27卷19期 2722-2725页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的：为进一步规范治疗用生物制品类注射剂说明书提供参考。方法：收集马鞍山市疾病预防控制中心和马鞍山市中心医院2015年1－6月在用的32份治疗用生物制品类注射剂说明书，对其标注项信息进行汇总分析。结果与结论：在收集的32份治疗用生物制品类注...

【关键词】 治疗用生物制品； 注射剂； 说明书；

【中文期刊】 袁晓华 魏晔  等 《中国药房》 2016年27卷25期 3592-3594,3595页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的：比较中美处方药说明书中有关吸烟影响药效和药动学内容的差异。方法：收集中美颁布的药品研发及药品说明书编写相关指南和处方药说明书，检索截至2014年6月19日美国药品食品监督管理局药品说明书官方网站DailyMed和中国药智网中的吸烟影响...

【关键词】 处方药； 药品说明书； 吸烟；