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【外文期刊】 Lagoo A.S. ; 《Clinics in laboratory medicine》 2023年43卷3期 333-349页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI); Compensation; Laboratory developed tests (LDTs);
【外文期刊】 Tazawa, Yoshiaki ; 《Breast cancer: the journal of the Japanese Breast Cancer Society》 2016年23卷1期 19-23页 MEDLINE
【关键词】 Companion diagnostics (CDx); Laboratory developed tests (LDTs); Clinical laboratory improvement amendments (CLIA);
【外文期刊】 Caliendo, Angela M. ; Couturier, Marc R. ; 等 《Clinical infectious diseases》 2016年63卷2期 151-154页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 laboratory-developed tests; LDT; FDA;
【外文期刊】 Bertrand Rochat ; 《Bioanalysis》 2018年10卷14期 1129-1141页
【关键词】 automation; clinical metabolomics; clinical proteomics;
【外文期刊】 Kulis-Horn, Robert K. ; Tiemann, Carsten ; 《European journal of clinical microbiology and infectious diseases: Official publication of the European Society of Clinical Microbiology》 2020年39卷1期 103-112页 SCISCIEMEDLINE
【外文期刊】 Robert L. Lott ; Peter V. Riccelli ; 等 《Applied immunohistochemistry and molecular morphology: AIMM》 2021年29卷5期 327-334页 MEDLINE
【关键词】 low incidence; verification; validation;
【外文期刊】 K Aaron,Geno ; Mark A,Cervinski ; 《Journal of mass spectrometry and advances in the clinical lab》 2023年28卷 63-66页
【关键词】 CLIA; CLIA, clinical laboratory improvement amendments; Cyclo A, cyclosporine A;
【外文期刊】 Mark A,Marzinke ; William,Clarke ; 等 《Journal of mass spectrometry and advances in the clinical lab》 2023年27卷 1-6页
【关键词】 FDA; LDT; Laboratory developed test;
【外文期刊】 Bradley Merrill,Thompson ; Bonnie I,Scott ; 等 《Clinics in laboratory medicine》 2016年36卷3期 575-85页 SCIMEDLINEBP
【外文期刊】 Abhisek,Ghosal ; Suman,Verma ; 等 《Diagnostics (Basel, Switzerland)》 2024年14卷16期
【关键词】 Barrett’s esophagus (BE); Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA); College of American Pathologists (CAP);
【外文期刊】 Kajal M,Patel ; Pushker,Raj ; 《Journal of virological methods》 2024年326卷 114893页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Automation; Environmental surveillance; Laboratory developed test (LDT);
【外文期刊】 Yanchun,Lin ; Stefani N,Thomas ; 《Journal of mass spectrometry and advances in the clinical lab》 2023年28卷 30-34页
【关键词】 CLIA, Clinical Laboratory Improvement Amendments; Development; LC, Liquid chromatography;
【外文期刊】 Adam D,Kennedy ; Bryan M,Wittmann ; 等 《Journal of mass spectrometry : JMS》 2018年53卷11期 1143-1154页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA); College of American Pathologists (CAP); assay development;
【外文期刊】 Rob E,Carpenter ; Vaibhav K,Tamrakar ; 等 《Archives of clinical and biomedical research》 2022年6卷6期 954-970页
【关键词】 CLIA; Laboratory Developed Test (LDT); Next Generation Sequencing;
【外文期刊】 Robert K,Kulis-Horn ; Carsten,Tiemann ; 《European journal of clinical microbiology & infectious diseases : official publication of the European Society of Clinical Microbiology》 2020年39卷1期 103-112页 SCIMEDLINE
【关键词】 Laboratory-developed test (LDT); Multiplex assay; Norovirus G1 and G2;
【外文期刊】 Judith A,Stone ; J Grace,van der Gugten ; 《Journal of mass spectrometry and advances in the clinical lab》 2023年28卷 82-90页
【关键词】 AACC, American Association for Clinical Chemistry; AMP, Association for Molecular Pathology; CAP, College of Amercian Pathologists;
【外文期刊】 Kara L,Lynch ; 《Journal of mass spectrometry and advances in the clinical lab》 2023年28卷 75-79页
【关键词】 Analytical toxicology; CT, computerized tomography; Clinical toxicology;
【外文期刊】 Florent J L A,Vanstapel ; Matthias,Orth ; 等 《Clinical chemistry and laboratory medicine》 2023年61卷4期 608-626页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 AB, accrediting body; BRCA1/2, breast cancer genes 1 and 2; CA, competent authority;
【外文期刊】 John,Todd ; Peter,Simpson ; 等 《Cytokine》 2013年64卷3期 660-5页 SCIMEDLINECABP
【外文期刊】 Mohammad,Abbasi ; Andrew D,Smith ; 等 《Clinical epigenetics》 2018年10卷1期 119页 SCIMEDLINE
【关键词】 CLIA; Clinical Laboratory Improvement Amendments; DNA methylation;
【外文期刊】 Niek F,Dirks ; Mariëtte T,Ackermans ; 等 《Clinica chimica acta; international journal of clinical chemistry》 2021年514卷 80-83页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 IVDR; Laboratory Developed Test (LDT); Method performance;
【外文期刊】 Yadwinder,Kaur ; Daniel,Rosenkranz ; 等 《Clinical chemistry and laboratory medicine》 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Shiny; amended Regulation (EU) 2017/746 on in?vitro diagnostic medical devices (IVDR); in-house IVD;
【外文期刊】 Andy,Caballero Méndez ; Roberto A,Reynoso de la Rosa ; 等 《Microbiology spectrum》 2024年12卷6期 e0005724页
【关键词】 NAAT; early-onset disease; group B Streptococcus;
【外文期刊】 Priscilla S-W,Yeung ; Paige,Miller ; 等 《Journal of mass spectrometry and advances in the clinical lab》 2023年28卷 99-104页
【关键词】 Accurate-mass; CAP, College of American Pathologists; CLSI, Clinical & Laboratory Standards Institute;
【外文期刊】 Sophie,Rakete ; Tom,Schubert ; 等 《Journal of mass spectrometry and advances in the clinical lab》 2023年27卷 40-48页
【关键词】 A4, Androstendione; ALDO, Aldosterone; APCI, Atmospheric pressure chemical ionization;
【外文期刊】 Klein,R.D. ; 《The cancer journal》 2014年20卷1期 85-90页
【关键词】 Association for Molecular Pathology (AMP); BRCA; BRCA1;
【外文期刊】 Dirks, Niek F. ; Ackermans, Mariette T. ; 等 《Clinica chimica acta: International journal of clinical chemistry and applied molecular biology》 2021年514卷 80-83页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Laboratory Developed Test (LDT); IVDR; Quality;
【外文期刊】 Vogeser, Michael ; Brueggemann, Monika ; 《Clinical chemistry and laboratory medicine: CCLM》 2021年59卷3期 457-458页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 in vitro diagnostic medical device regulation (IVDR); laboratory-developed tests (LDT); Regulation (EU) 2017/746;
【外文期刊】 Stellrecht, Kathleen A. ; Cimino, Jesse L. ; 等 2020年58卷6期 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 influenza A virus typing; PCR; Panther Fusion;
【外文期刊】 Thompson, Bradley Merrill ; Scott, Bonnie I. ; 等 《Clinics in laboratory medicine》 2016年36卷3期 575-585页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 LDT; IVD; Laboratory-developed test;
【外文期刊】 Spitzenberger, Folker ; Patel, Jaimin ; 等 2022年56卷1期 47-64页
【关键词】 Laboratory-developed tests; LDT; In-house IVD;
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