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【中文期刊】 雷雅娟 蒋贇 等 《中国药品标准》 2024年25卷5期 521-525页 CA
【摘要】 目的:建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定聚山梨酯80中24种元素含量,并进行分析评价.方法:采用ICP-MS法进行测定,通过SPSS 26软件进行统计分析,参考ICH Q3D进行元素杂质风险评估.结果:各元素在对应浓度范围内线性...
【关键词】 聚山梨酯80; 电感耦合等离子体质谱法; 金属元素;
【中文期刊】 杨亚宗 高瑾 等 《中国药品标准》 2024年25卷6期 596-599页 CA
【摘要】 目的:建立羧甲淀粉钠的微生物限度检查方法.方法:依据《中国药典》2020版第四部通则1105及1106的要求对羧甲淀粉钠进行微生物限度方法适用性试验.结果:采用中和剂稀释为1∶20的供试液后进行平皿法计数,各试验菌的回收率均在0.5~2范围...
【中文期刊】 夏恒 段金连 等 《云南中医学院学报》 2021年44卷1期 1-16页 ISTIC
【摘要】 目的 发现并证明大分子杂质是影响注射用聚山梨酯80安全性的因素,测定去大分子聚山梨酯80的主要物理常数.方法 理论分子量为1310 Da的注射用聚山梨酯80原液用超滤膜得到组分A(>100 kDa)、组分B(10~100 kDa)和组分C(...
【中文期刊】 杨瑾 乔广军 等 《南京中医药大学学报》 2013年29卷6期 582-584页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨消炎止痒洗剂的工艺优化研究.方法 采用正交实验方法,考察乙醇浓度、乙醇倍数、提取时间和提取次数等因素对指标成分含量的影响;考察聚山梨酯-80对工艺的影响.结果 确定消炎止痒洗剂的制备工艺为醇提水沉法.醇提水沉优化工艺为在水沉时加入...
【中文期刊】 姬俊 刘婷婷 等 《中国药师》 2017年20卷3期 586-588页 ISTICCA
【摘要】 目的:考察卵磷脂和聚山梨酯-80联用对不含药材原粉的口服给药固体中药制剂抑菌活性的中和作用.方法:按照中国药典2015年版要求,分别在含卵磷脂和聚山梨酯-80的稀释剂和常规稀释剂中进行微生物计数方法适用性试验,并比较其结果.结果:使用中和剂...
【中文期刊】 赵翠红 刘布鸣 等 《中国药师》 2017年20卷7期 1328-1331页 ISTICCA
【摘要】 目的: 建立复方苯佐卡因凝胶的微生物限度检查方法.方法: 照中国药典2015年版四部通则,分别采用常规法、中和法、中和法加稀释法进行方法适应性试验.通过比较试验菌回收比值,选择采用中和法加稀释法对本品进行需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数检测,采...
【中文期刊】 聂黎行 常艳 等 《光谱学与光谱分析》 2019年39卷1期 199-203页
【摘要】 聚山梨酯80又名吐温80 ,为一种亲水型非离子表面活性剂,是食品、保健品和药品中常用的辅料,作为增溶剂和澄清剂广泛用于中药注射剂.近年来,不良反应的发生使得聚山梨酯80的质量和应用愈加受到重视,有研究认为其加入可能引起注射剂不良反应增加.为...
【中文期刊】 王刚 刘建平 等 《药学研究》 2016年35卷3期 151-153页 ISTICCA
【摘要】 目的:建立高效液相-蒸发光散射检测器色谱法同时测定注射用福沙匹坦二甲葡胺中聚山梨酯80和乙二胺四乙酸的含量。方法采用分子凝胶为填充剂(TSK -GEL G2500PWXL,7.8 mm ×300 mm,7μm);以0.02 mol·L -1...
【关键词】 注射用福沙匹坦二甲葡胺; 高效液相 -蒸发光散射检测器色谱; 聚山梨酯 80;
【中文期刊】 沈淼山 周荣 等 《浙江中医药大学学报》 2016年40卷4期 238-244,257页 ISTIC
【摘要】 [目的]考察聚山梨酯80(polysorbate-80,P-80)修饰及鼻腔给药对神经毒素纳米粒(neurotoxin-nanoparticles,NT-NP)镇痛作用及体内分布的影响.[方法]制备P-80修饰的神经毒素纳米粒(P-80-N...
【中文期刊】 程世云 徐国兵 《安徽医药》 2014年18卷3期 458-460页 ISTICCA
【摘要】 目的 采用高效液相色谱-蒸发光散射法建立复方麝香注射液中聚山梨酯80的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法测定.色谱柱:TSK GEL G2000SWxl色谱柱(7.8 mm×300 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.01 mol·L-1...
【中文期刊】 张勇 赵鑫 等 《实用药物与临床》 2014年17卷7期 911-915页 ISTICCA
【摘要】 随着聚山梨酯80在药物制剂中广泛使用,其安全性与用量成为影响药品安全性的关键,其含量测定的方法也成为研究的热点.由于聚山梨酯80分子结构中具有3个支链,各支链长度具有不确定性,使其测定困难.本文综述了聚山梨酯80的各种测定方法.
【关键词】 聚山梨酯80; 含量测定; Polysorbate 80;
【中文期刊】 杨静 尹娜娜 等 《中国医药科学》 2015年5卷17期 48-50页
【摘要】 目的 建立呋柳擦剂的微生物限度检查方法.方法 制备供试液时加入了聚山梨酯80,并与未加聚山梨酯80供试液的验证结果相比较.结果 未加聚山梨酯80的供试液存在抑菌活性,而加入15g聚山梨酯80的供试液,采用培养基稀释法各试验菌的回收率均>70...
【中文期刊】 戴述诚 杨善发 等 《中国兽药杂志》 2011年45卷10期 52-53页
【摘要】 描述了吐温-80对柴胡注射液紫外吸收光谱的影响。实验结果表明,未加吐温-80(即聚山犁酯-80)的柴胡注射液,可得到符合国家兽药典要求的紫外吸收光谱,其他各项检测也合格。
【关键词】 吐温-80(聚山犁酯-80); 柴胡注射液; 紫外吸收光谱;
【中文期刊】 郭莹 李响 等 《中国生物制品学杂志》 2024年37卷11期 1361-1366页 ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 建立重组蛋白药物罗米司亭中聚山梨酯80含量高效液相色谱(high-performance liquid chromatography,HPLC)-电雾式检测器(charged aerosol detector,CAD)检测方法,并对方...
【中文期刊】 聂黎行 何雨晴 等 《药物评价研究》 2017年40卷7期 1005-1012页 ISTICPKUCA
【摘要】 归纳聚山梨酯80在质量标准、组分分析、杂质检查方面的研究概况,总结制剂中聚山梨酯80的含量测定方法,探讨了现有技术的特点.聚山梨酯80的成分可以通过分光光度法、分子排阻-蒸发光散射检测法(SEC-ELSD)、液质联用法(LC-MS)直接测定...
【中文期刊】 周荣 金铭 等 《中草药》 2015年46卷17期 2599-2602页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 制备异硫氰酸荧光素(FITC)标记的经聚山梨醇-80(P-80)修饰的神经毒素纳米粒(P-80-NT-NP),分析其经鼻腔给药后在大鼠体内组织分布规律.方法 制备FITC标记的P-80-NT-NP和神经毒素纳米粒(NT-NP),经大鼠...
【中文期刊】 张锐 王玉 等 《中国药学杂志》 2014年49卷11期 990-993页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【关键词】 聚山梨酯80; 中药注射液; 分子排阻色谱-蒸发光散射检测;
【中文期刊】 祁星星 李畅 等 《中国新药杂志》 2014年23卷21期 2536-2541页 ISTICPKUCSCDCA
【关键词】 参麦注射液; Kolliphor HS 15; 聚山梨酯80;
【中文期刊】 沈娟 张桥 等 《中国中药杂志》 2014年39卷15期 2915-2917页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:采用高效凝胶色谱-蒸发光散射法(HGPC-ELSD),建立热毒宁注射液中聚山梨酯80的含量测定方法,控制热毒宁注射液中聚山梨酯80的质量.方法:采用TOSH TSK-GEL G4000PWxl(7.8 mm×300 mm,10 μm)...
【关键词】 热毒宁注射液; 聚山梨酯80; 高效凝胶色谱-蒸发光散射法;
【中文期刊】 刘福和 赵燕敏 等 《中草药》 2009年40卷11期 1760-1763页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 制备聚山梨酯-80包裹的神经毒素-Ⅰ(NT-Ⅰ)聚氰基丙烯酸正丁酯(PBCA)纳米粒(T-80-NT-Ⅰ-PBCA-NP),并考察其脑内药动学特征.方法 以PBCA为纳米材料,采用乳化聚合法制备T-80-NT-Ⅰ-PBCA-NP,以大...
【关键词】 聚山梨酯-80; 神经毒素-Ⅰ; 聚氰基丙烯酸正丁酯(PBCA);
【中文期刊】 《亚太热带生物医学杂志(英文版)》 2020年10卷4期 164-171页
【摘要】 Objective: To enhance the dissolution rate and oral bioavailability of Terminalia arjuna bark extract by formulating its...
【中文期刊】 黄运中 杨彬 等 《中国生物制品学杂志》 2016年29卷2期 201-205页 ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 建立测定单抗制剂中聚山梨酯80含量的气相色谱(gas chromatography,GC)方法,并进行方法的优化及验证.方法 利用优化后的聚山梨酯80水解条件,用1 mol/L的KOH溶液水解样品中聚山梨酯80,脂肪酸酯键碱水解后定量...
【外文期刊】 Tatsuishi T ; Oyama Y ; 等 《Toxicology: An International Journal Concerned with the Effects of Chemicals on Living Systems》 2005年207卷1期 7-14页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Oxidative Stress; Polysorbates; Polysorbate 80;