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            1. Effectiveness and Safety of Qishen Yiqi Dripping Pill in Patients with Acute Coronary Syndrome after Percutaneous Coronary intervention:3-Year Results from a Multicentre Cohort Study

            【中文期刊】 BAI Rui-na GU Feng  等 《中国结合医学杂志（英文版）》 2024年30卷10期 877-885页 SCIMEDLINEISTICCSCDCA

            【摘要】 Objectives:To evaluate the effectiveness and safety of Qishen Yiqi Dripping Pill(QSYQ)in patients with acute coronary sy...

            【关键词】 Qishen Yiqi Dripping Pill； acute coronary syndrome； percutaneous coronary intervention；

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            2. 药物临床价值评估的主要考虑因素及问题

            【中文期刊】 刘炳林 薛斐然  《中国新药杂志》 2017年26卷5期 504-508页 ISTICPKUCSCDCA

            【关键词】 新药； 临床价值； 有意义的治疗受益；

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            3. 药物临床试验中疗效指标的选择

            【中文期刊】 刘炳林  《中国新药杂志》 2017年26卷18期 2113-2120页 ISTICPKUCSCDCA

            【关键词】 新药； 临床试验； 疗效指标；

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            4. 药物临床试验中有效性指标的分类

            【中文期刊】 刘炳林  《中国新药杂志》 2016年25卷10期 1103-1107页 ISTICPKUCSCDCA

            【关键词】 新药； 临床试验； 临床结局；

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            5. In search of effective therapies: the current landscape of phase II trials in patients with advanced soft tissue sarcoma.

            【外文期刊】 Paweł,Sobczuk ; Huber,Bątruk ; 等 《Journal of cancer research and clinical oncology》 2023年149卷7期 2771-2782页 SCIMEDLINEBP

            【关键词】 Clinical trial; Phase II; Primary endpoint;

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            6. Alkaline phosphatase at diagnosis of primary sclerosing cholangitis and 1 year later: evaluation of prognostic value.

            【外文期刊】 Elisabeth M G,de Vries ; Junfeng,Wang ; 等 《Liver international : official journal of the International Association for the Study of the Liver》 2016年36卷12期 1867-1875页 SCIMEDLINEBP

            【关键词】 Primary sclerosing cholangitis; alkaline phosphatase; biomarker;

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            7. Computer-aided diagnosis for World Health Organization-defined chest radiograph primary-endpoint pneumonia in children.

            【外文期刊】 Nasreen,Mahomed ; Bram,van Ginneken ; 等 《Pediatric radiology》 2020年50卷4期 482-491页 SCIMEDLINE

            【关键词】 Accuracy; Children; Computer-aided diagnosis;

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            8. Enhanced liver fibrosis test predicts transplant-free survival in primary sclerosing cholangitis, a multi-centre study.

            【外文期刊】 Elisabeth M G,de Vries ; Martti,Färkkilä ; 等 《Liver international : official journal of the International Association for the Study of the Liver》 2017年37卷10期 1554-1561页 SCIMEDLINEBP

            【关键词】 biomarker; enhanced liver fibrosis test; primary sclerosing cholangitis;

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            9. Plasma oxalate levels in primary hyperoxaluria type I show significant intra-individual variation and do not correlate with kidney function.

            【外文期刊】 Philip,Hillebrand ; Bernd,Hoppe ; 《Pediatric nephrology (Berlin, Germany)》 2020年35卷7期 1227-1233页 SCIMEDLINEBP

            【关键词】 Clinical trials; Endpoint; Plasma oxalate;

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            10. Re-randomization tests for unplanned changes in clinical trials.

            【外文期刊】 Michael A,Proschan ; 《Clinical trials (London, England)》 2017年14卷5期 425-431页 SCIMEDLINE

            【关键词】 Adaptive methods; blinding; clinical trials;

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            11. Reliably picking the best endpoint

            【外文期刊】 Follmann Dean ; 《Statistics in medicine》 2018年37卷29期 4374-4385页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 bootstrap; clinical trials; primary endpoint;

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            12. Possible Causes of Failing to Meet Primary Endpoints: A Systematic Review of Randomized Controlled Phase 3 Clinical Trials in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer

            【外文期刊】 Ikeda, Mitsugu ; Ochibe, Tatsuya ; 等 《Therapeutic innovation & regulatory science.》 2019年53卷3期 324-331页

            【关键词】 phase 3 clinical trial; systematic review; non-small cell lung cancer;

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            13. Clinical trial design in small cell lung cancer: Surrogate end points and statistical evolution

            【外文期刊】 Nickolich,M. ; Babakoohi,S. ; 等 《Clinical lung cancer》 2014年15卷3期 207-212页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Overall Survival; Primary endpoint; Progression-free survival;

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            14. The Combined Assessment of Function and Survival (CAFS): A new endpoint for ALS clinical trials

            【外文期刊】 JAMES D. BERRY ; ROBERT MILLER ; 等 《Amyotrophic Lateral Sclerosis and Frontotemporal Degeneration》 2013年14卷3/4期 162-168页

            【关键词】 Amyotrophic lateral sclerosis; clinical trials; study design;

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            15. On Testing Simultaneously Non-inferiority in Two Multiple Primary Endpoints and Superiority in at Least One of Them

            【外文期刊】 Joachim Rohmel ; Christoph Gerlinger ; 等 《Biometrical Journal》 2006年48卷6期 916-933页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Directional tests; Multiple primary endpoints; Non-inferiority;

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            16. A consistency-adjusted strategy for accommodating an underpowered primary endpoint

            【外文期刊】 Huque, M.F. ; Alosh, M. ; 《Journal of biopharmaceutical statistics》 2012年22卷1期 160-179页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Composite endpoint; Consistency-adjusted testing strategy; Multiple testing;

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            17. External validation of disease-free survival at 2 or 3 years as a surrogate and new primary endpoint for patients undergoing radical cystectomy for urothelial carcinoma of the bladder

            【外文期刊】 Nuhn,P. ; May,M. ; 等 《European Journal of Surgical Oncology: The Journal of the European Society of Surgical Oncology and the British Association of Surgical Oncology》 2012年38卷7期 637-642页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Bladder cancer; Disease-free survival; Primary endpoint;

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            18. Multiplicity in confirmatory clinical trials: a case study with discussion from a JSM panel

            【外文期刊】 Wang, Sue-Jane ; Bretz, Frank ; 等 《Statistics in medicine》 2015年34卷26期 3461-3480页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 accelerated approval; biomarker endpoint; decision theoretic;

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            19. Re-randomization tests for unplanned changes in clinical trials

            【外文期刊】 Proschan, Michael A. ; 《Clinical trials: journal of the Society for Clinical Trials》 2017年14卷5期 425-431页

            【关键词】 Adaptive methods; blinding; clinical trials;

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            20. The need for fundamental reforms in the pain research field to develop innovative drugs

            【外文期刊】 Nagakura, Yukinori ; 《Expert opinion on drug discovery》 2017年12卷1期 39-46页

            【关键词】 Fundamental change; pain research; bias;

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            21. Health-related quality-of-life as co-primary endpoint in randomized clinical trials in oncology

            【外文期刊】 Fiteni, Frederic ; Pam, Alhousseiny ; 等 《Expert review of anticancer therapy》 2015年15卷8期 885-891页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 clinical trial; composite endpoint; co-primary endpoint;

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            22. Enhanced liver fibrosis test predicts transplant‐free survival in primary sclerosing cholangitis, a multi‐centre study

            【外文期刊】 Vries Elisabeth M.G. ; F?rkkil? Martti ; 等 《Liver international :》 2017年37卷10期 1554-1561页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 biomarker; enhanced liver fibrosis test; primary sclerosing cholangitis;

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            23. Health-related quality of life in phase III cancer clinical trials: From questionnaire administration to statistical analysis

            【外文期刊】 Fiteni, Frederic ; Anota, Amelie ; 等 《Bulletin du Cancer: Journal de l'Association Francaise pour l'Etude du Cancer》 2015年102卷4期 360-366页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Health-related quality of life; Endpoint; Methodology;

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            24. Factors impacting performance on the 6‐minute walk test by people with late‐onset Pompe disease

            【外文期刊】 Céline Tard ; Madli Bayot ; 等 2022年65卷6期 693-697页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 biomarker; evaluation; gait;

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            25. Biomarkers for Staging and Evaluating the Therapy for Idiopathic Pulmonary Fibrosis

            【外文期刊】 RespiratoryDiseaseCenter,YokohamaCityUniversityMedicalCenter ; DepartmentofPediatrics,Children'sHospitalofRichmond ; 《Clinical pulmonary medicine》 2015年22卷4期 165-171页

            【关键词】 composite approach; GAP index; idiopathic pulmonary fibrosis;

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            26. 研究で測定する因子/変数の設定、信頼性と妥当性の検証の方法

            【外文期刊】 《臨床薬理: Japanese journal of clinical pharmacology》 2020年51卷5期 300-300页

            【关键词】 因子/変数; 交絡因子; 中間因子;

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            27. Plasma oxalate levels in primary hyperoxaluria type I show significant intra-individual variation and do not correlate with kidney function

            【外文期刊】 《Pediatric nephrology: journal of the International Pediatric Nephrology Association》 2020年35卷7期 1227-1233页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Primary hyperoxaluria; Plasma oxalate; Clinical trials;

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            28. Composite endpoints

            【外文期刊】 Palileo-Villanueva, Lia M. ; Dans, Antonio L. ; 《Journal of Clinical Epidemiology》 2020年128卷 157-158页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Composite endpoint; Clinical trial; Treatment effect;

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            29. Applicability and prognostic value of histologic scoring systems in primary sclerosing cholangitis

            【外文期刊】 de Vries, Elisabeth M. G. ; Verheij, Joanne ; 等 《Journal of Hepatology: The Journal of the European Association for the Study of the Liver》 2015年63卷5期 1212-1219页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Primary sclerosing cholangitis; Histology; Histologic scoring system;

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            30. Statistical Considerations for Testing Multiple Endpoints in Group Sequential or Adaptive Clinical Trials

            【外文期刊】 H. M. James Hung ; Sue-Jane Wang ; 等 《Journal of biopharmaceutical statistics》 2007年17卷6期 1201-1210页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Adaptive design; Closed testing; Flexible design;

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            31. BOP2: Bayesian optimal design for phase II clinical trials with simple and complex endpoints

            【外文期刊】 Zhou, Heng ; Lee, J. Jack ; 等 《Statistics in medicine》 2017年36卷21期 3302-3314页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Bayesian adaptive design; early stopping; ordinal endpoint;

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            32. Computer-aided diagnosis for World Health Organization-defined chest radiograph primary-endpoint pneumonia in children

            【外文期刊】 Nasreen Mahomed ; Bram van Ginneken ; 等 《Pediatric radiology》 2020年50卷4期 482-491页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Accuracy; Children; Computer-aided diagnosis;

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            33. Seizure‐free days as a novel outcome in patients with Lennox–Gastaut syndrome: Post hoc analysis of patients receiving cannabidiol in two randomized controlled trials

            【外文期刊】 Stéphane Auvin ; Charlotte Nortvedt ; 等 《Epilepsia: Journal of the International League against Epilepsy》 2023年64卷7期 1812-1820页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 antiseizure medication; CBD; drop seizures;

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            34. Biomarkers for disease progression of primary sclerosing cholangitis

            【外文期刊】 de Vries, Elisabeth M. G. ; Beuers, Ulrich ; 等 《Current opinion in gastroenterology》 2015年31卷3期 239-246页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 biomarker; primary sclerosing cholangitis; prognosis;

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            35. Some remaining challenges regarding multiple endpoints in clinical trials

            【外文期刊】 Snapinn Steven ; 《Statistics in medicine》 2017年36卷28期 4441-4445页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 adjusted P values; non‐inferiority; primary endpoint;

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            36. Impact of COVID-19 Outbreak through Telemedicine Implementation on Data Reporting During Oncology Clinical Trials

            【外文期刊】 Wafa Bouleftour ; Elisabeth Daguenet ; 等 2021年39卷1/10期 15-20页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 COVID19; telemedicine; oncology clinical trials;

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            37. Alkaline phosphatase at diagnosis of primary sclerosing cholangitis and 1 year later: evaluation of prognostic value

            【外文期刊】 de Vries, Elisabeth M. G. ; Wang, Junfeng ; 等 《Liver international :》 2016年36卷12期 1867-1875页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 alkaline phosphatase; biomarker; Primary sclerosing cholangitis;

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            38. Randomized Controlled Trial Data for New Drug Application for Rare Diseases in Japan

            【外文期刊】 Kubota, Yosuke ; Narukawa, Mamoru ; 《Therapeutic innovation & regulatory science.》 2022年56卷4期 659-666页

            【关键词】 Rare diseases; Orphan drugs; Clinical trials;

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