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          【中文期刊】 赵建民 梁媛  《药学与临床研究》 2024年32卷1期 85-89页 ISTIC

          【摘要】 目的:为改进我国药品第二医药用途发明的审查给出建议.方法:回溯瑞士型权利要求在欧洲的起源、发展和终结,探讨瑞士型权利要求的本质,从审查理论和我国制药工业发展、临床应用的现实角度对瑞士型权利要求的给药特征进行分析.结果:对第二医药用途发明的给...

          【关键词】 瑞士型权利要求给药特征可专利性

          浏览:10 被引:0 下载:0

          【中文期刊】 汤雅惠 肖基达  《中国现代药物应用》 2024年18卷7期 73-77页

          【摘要】 目的 比较厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名:倍悦)仿制药与厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名:安博诺)原研药治疗轻中度原发性高血压的成本-效果(C/E).方法 选择 88 例新发轻中度高血压患者作为研究对象,采用随机数字表法分为仿制组和原研组,各 44 ...

          【关键词】 原发性高血压厄贝沙坦氢氯噻嗪片仿制药

          浏览:56 被引:0 下载:5

          【中文期刊】 黄立卉 郭斯伦  《中国食品药品监管》 2024年2期 84-93页

          【摘要】 目前,我国已基本完成首仿药市场独占期制度的顶层设计,制定出制度框架,但部分细则规定尚未完善.在市场独占期获得方面,存在首个挑战专利成功中四类声明范围待明确、无效决定是否应生效存在争议、共享市场独占期可操作性待提高等问题;在市场独占期丧失方面...

          【关键词】 首仿药市场独占期挑战专利

          浏览:1 被引:0 下载:1

          【中文期刊】 孟欣 宋跃晋  《中国药房》 2016年27卷28期 3889-3892页 ISTICPKUCA

          【摘要】 目的:对我国仿制药发展的国内外环境进行分析,为仿制药的发展提出战略分析以供参考.方法:通过SWOT分析,对我国仿制药发展的自身优势、劣势及其所面临的外部机遇与挑战进行阐述,探索仿制药发展的思路和对策.结果与结论:我国仿制药发展的优势有销售价...

          【关键词】 仿制药SWOT分析战略建议

          浏览:108 被引:15 下载:64

          【中文期刊】 张崖冰 胡善联  等 《中国卫生经济》 2016年35卷10期 69-72页 ISTICPKU

          【摘要】 目的:通过对仿制药与原研药的比价的实证研究,探讨其管理策略.方法:采用2014年上海医院购药信息系统的数据,获取276对仿制药及其对应原研药的配对样本,把配对样本的价格转换成可比价格进行比较.结果:仿制药与原研药的全部比价在0.01~ 1....

          【关键词】 仿制药原研药比价

          浏览:150 被引:14 下载:144

          【中文期刊】 张崖冰 胡善联  《中国卫生经济》 2016年35卷4期 80-81页 ISTICPKU

          【摘要】 目的:探索仿制药/原研药的比价(PR)与仿制药的生产厂家数量(QM)的关系.方法:采用上海医院购药信息系统(HPDIS)的数据,筛选出仿制药及其对应的原研药,计算两者有效成份最小计量单位的PR,同时,统计每个仿制药的QM,并对PR与QM进行...

          【关键词】 仿制药原研药比价

          浏览:114 被引:4 下载:56

          【中文期刊】 黎东生 胡洁怡  《中国卫生经济》 2015年34卷1期 53-55页 ISTICPKU

          【摘要】 目的:通过价差模型对原研药和仿制药价格差异进行实证研究,对合理确定原研药和仿制药价格差异提供建议.方法:利用价差率公式建立原研药与仿制药差异比率模型,研究原研药与仿制药价格差异程度.结果:原研药和仿制药在不同剂型和不同类别的价差率都偏高.结...

          【关键词】 原研药仿制药价格差异

          浏览:238 被引:3 下载:123

          【中文期刊】 张崖冰 胡善联  等 《中国卫生经济》 2013年6期 21-23页 ISTICPKU

          【摘要】 目的:为了了解国内专利后原研药及其仿制药的总体情况,为仿制药质量一致性评价及相关政策研究提供依据。方法:通过对上海医院购药信息系统(Shanghai Purchasing Drug Information System, HPDIS)中20...

          【关键词】 仿制药质量一致性评价专利后原研药仿制药

          浏览:547 被引:26 下载:262

          【中文期刊】 黄智然 刘诗洋  等 《药物流行病学杂志》 2017年26卷7期 490-495页 ISTICCA

          【摘要】 目的:以心血管类药物为例,分析原研药和仿制药在公立医院的销售量、销售价格和销售金额,为促进仿制药的使用提供证据支持和提出政策建议.方法:从国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所医药数据库及北京市医药阳光采购综合管理平台提取数据,选择其中...

          【关键词】 心血管类药物原研药仿制药

          浏览:40 被引:10 下载:1

          【中文期刊】 许勇 黄璐  等 《中国药师》 2015年2期 301-306页 ISTICCA

          【摘要】 DPP-4抑制药是近年来研发及上市的新一类口服降糖药物及热点药物,其为2型糖尿病的临床治疗提供了新的选择。国内目前批准及临床应用的治疗2型糖尿病的DPP-4抑制药全部为进口产品。本文对国内外研发与批准上市的DPP-4抑制药知识产权现状进行了...

          【关键词】 DPP-4抑制药2型糖尿病知识产权

          浏览:184 被引:2 下载:73

          【中文期刊】 丁锦希 肖慧强  等 《西北人口》 2015年5期 101-106页

          【摘要】 本文以Medicaid计划为研究对象,分析美国公共医疗保险仿制药替代体系运行机制,定量评估其在节省医保费用和促进仿制药产业发展方面的作用,为我国医疗保险制度改革提供借鉴。

          【关键词】 仿制药替代美国Medicaid计划医保改革

          浏览:2 被引:8 下载:0

          【中文期刊】 郁庆华 谢冉行  《上海医药》 2014年7期 49-53页 CA

          【摘要】 2012年1月20日,国务院下发的《关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》中要求开展仿制药一致性评价工作。本文概述我国仿制药质量存在的问题及其原因,提出开展一致性评价重点在于多条溶出曲线都要与原研药一致,旨在为进一步开展仿制药一致性评价...

          【关键词】 仿制药原研药质量一致性评价

          浏览:317 被引:30 下载:175

          【中文期刊】 米建伟 刘超  等 《化工管理》 2014年18期 56-57页

          【摘要】 药品疗效的优劣(即药物体内吸收的程度),主要是与生物利用度紧密相关的。口服制剂溶出曲线的检测是一种模拟口服固定制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验方法,体现了药物在体内的吸收程度。以头孢呋辛酯片(250mg)为实验实例,本实验依照中国药典20...

          【关键词】 头孢呋辛酯片溶出曲线自动取样

          浏览:5 被引:0 下载:0

          【中文期刊】 华尉利 丁发明  等 《中国新药杂志》 2018年27卷8期 864-869页 ISTICPKUCSCDCA

          【关键词】 复杂药物复杂仿制药等效性

          原文传递
          浏览:86 被引:1 下载:0

          【中文期刊】 杜丹 杨悦  《中国新药杂志》 2017年26卷15期 1729-1735页 ISTICPKUCSCDCA

          【关键词】 生物等效性仿制药评价

          原文传递
          浏览:31 被引:16 下载:0

          【中文期刊】 刘昌孝  《中国临床药理学与治疗学》 2016年21卷10期 1081-1087页 ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 国家药品安全是体现国家安全和国家主权战略问题,也是保障社会稳定、防病治病、疫情需求、战备需求、经济发展、人民生活和生命质量的民生问题和关系国家、政府和企业安全的政治问题.世界需要合理的药物结构满足医疗需求.从世界创新药-仿制药-非处方药-特...

          【关键词】 国家药品安全战略仿制药

          LinkOut
          浏览:150 被引:17 下载:0

          【中文期刊】 钱丽娜 张长春  等 《中国新药杂志》 2016年25卷5期 484-489,517页 ISTICPKUCSCDCA

          【关键词】 组蛋白去乙酰化酶抑制剂专利分析仿制药

          原文传递
          浏览:25 被引:5 下载:0

          【中文期刊】 钱丽娜 张长春  等 《中国新药杂志》 2015年24卷18期 2041-2046,2051页 ISTICPKUCSCDCA

          【关键词】 吉利德公司抗病毒药物专利分析

          LinkOut
          浏览:50 被引:16 下载:0

          【中文期刊】 朱精兵 顾东蕾  《中国新药杂志》 2015年24卷24期 2775-2778页 ISTICPKUCSCDCA

          【关键词】 首仿药Ⅳ段专利挑战品牌药

          原文传递
          浏览:9 被引:8 下载:0

          【中文期刊】 高玉成 王琸  等 《中国新药杂志》 2015年24卷3期 317-319,324页 ISTICPKUCSCDCA

          【关键词】 仿制药评价溶出技术

          LinkOut
          浏览:20 被引:8 下载:0

          【中文期刊】 申团结 黄泰康  《中国新药杂志》 2014年23卷2期 134-136,153页 ISTICPKUCSCDCA

          【关键词】 专利悬崖期机遇挑战

          LinkOut
          浏览:23 被引:9 下载:0

          【外文期刊】 Cole P ; Hollier L ; 《The Journal of craniofacial surgery》 2008年19卷3期 832-832页 SCISCIEMEDLINE

          【关键词】 GENERAL OPERATIVE PROCEDURES;

          原文传递
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          【外文期刊】 Carr, Warner W. ; Jain, Neal ; 等 2022年214卷 S9-S10页 SCISCIEMEDLINE

          【关键词】 AbobotulinumtoxinA; Clinical response; IncobotulinumtoxinA;

          原文传递
          浏览:0 被引:0 下载:0

          【外文期刊】 Hundal, Jasreet ; Kiwala, Susanna ; 等 2020年8卷3期 409-420页

          【关键词】 TUMOR-SPECIFIC NEOANTIGENS; NEURAL-NETWORKS; PREDICTION;

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