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【中文期刊】 赵晓晓 张旭明  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2024年30卷8期 223-232页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:对都梁软胶囊治疗偏头痛风寒瘀阻证的临床综合价值进行评估,为国家医疗决策、药品临床推广、药事服务等提供参考.方法:依据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,采用定性与定量相结合的方法,基于CSCv2.0软件,对都梁软胶囊上市...

【关键词】 都梁软胶囊； 药品临床综合评价； 偏头痛；

【中文期刊】 中华中医药学会  《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2024年30卷16期 200-217页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 为贯彻落实党的二十大精神和《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,定期梳理总结中医药研究成果,动态呈现中医药学术进展,充分发挥学术团体的学术引领作用,中华中医药学会组织开展了 2023年度中医药十大学术进展遴选工作.本年度遴选工...

【关键词】 中医药(TCM)； 学术进展； 急性心肌梗死；

【中文期刊】 路遥 申琳  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2023年29卷6期 231-236页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 在中药注册审评审批改革的政策背景下,医疗机构中药制剂(以下简称"医疗机构制剂")具备人用经验,符合中医临床实践特点,在中药创新药研发中具有优势,因此,基于"临床经验方-医疗机构制剂-中药新药"的研发模式受到业界普遍关注.然而,在医疗机构制剂...

【关键词】 医疗机构中药制剂； "三结合"审评证据体系； 人用经验；

【中文期刊】 王涛 刘书琪  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2023年29卷23期 166-173页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 中药配方颗粒； 政策法规； 企业布局；

【中文期刊】 郭东晓 于姗姗  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2022年28卷17期 188-194页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 中药配方颗粒试点工作结束后,国家和各省药监部门相继发布实施了约440个品种的配方颗粒标准.基于前期工作,笔者拟对山东省配方颗粒标准复核和审评中遇到的部分技术问题进行分析,主要涉及原料执行标准及区分技术、制法项辅料加入工序、质量控制方法合理性...

【关键词】 中药配方颗粒； 标准制定； 质量控制；

【中文期刊】 张宏武 黄文龙  《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2021年27卷3期 245-250页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 随着经济全球化的发展和国际竞争环境的日趋复杂,药品研发已成为制药企业应对竞争环境不确定性的最有力武器.笔者以制药行业为研究视角,立足于五行理论,运用取象比类思维,进行五行理论与企业家类型系统的取象比类研究.在企业家类型系统和企业管理系统的基...

【关键词】 五行理论； 企业家； 药品；

【中文期刊】 孙昱 刘德文  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2021年27卷17期 178-185页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 "药材好,药才好",中药材追溯与中药产业的高质量发展密切相关.笔者拟分析美国食品药品监督管理局(FDA)食品追溯相关的"新时代智能食品安全蓝图"和《食品可追溯性建议规则》,包括食品可追溯性清单、关键跟踪事件及豁免情形示例.通过研究FDA食品...

【关键词】 中药材； 食品； 数字化技术；

【中文期刊】 陈霞 李计萍  《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2021年27卷19期 200-205页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 苦杏仁为大宗常用中药材品种,药食同源,应用历史悠久.其有小毒,除生品苦杏仁外,还有燀苦杏仁和炒苦杏仁等炮制品.笔者通过分析2020年版《中华人民共和国药典》(一部)收载的含有苦杏仁的中药制剂的处方、工艺和质量标准等情况,讨论其质量控制和安全...

【关键词】 苦杏仁； 中药材； 生产工艺；

【中文期刊】 顾小军 周小雷  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2021年27卷10期 169-175页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 为推进老挝传统药物标准化建设,中国与老挝双方共同组成普查队对老挝药用植物进行了资源调查、市场调查、民间医生走访、传统知识收集和物种鉴定等工作.经专家论证推荐、审核及专家委员会复审,遵循民族性、传统性、有效性和常用性原则,遴选160种老挝产药...

【关键词】 《老挝人民民主共和国草药典》； 传统药物； 民族医药；

【中文期刊】 孙昱 徐敢  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2021年27卷13期 179-183页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 随着《中药注册分类及申报资料要求》的发布,中药同名同方药的相关管理和技术文件有待进一步研究制定.笔者拟对中药同名同方药的管理模式和技术评价进行探讨,以期为中药同名同方药的管理和技术文件制定提供参考.探讨的问题包括采用何种管理模式,如何选定对...

【关键词】 中药； 同名同方药； 管理模式；

【中文期刊】 孙昱 徐敢  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2021年27卷10期 161-168页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 笔者对比分析了澳大利亚登记药品的政策、日本非处方药政策、我国中成药转换非处方药相关政策、我国保健食品相关政策,重点探讨了中药非处方药上市注册的可能情形之一——“新处方组成的中药非处方药”;分别从处方药味中的中药材范围、适应症范围、技术要求3...

【关键词】 中药； 非处方药； 注册药品；

【中文期刊】 宋宗华 王海南  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2020年26卷13期 206-211页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 该文以中药配方颗粒国家药品标准的制定为案例,探索完善国家药品标准形成机制,推进国家标准管理“放管服”改革,以释放药品生产企业标准研发活力.经过近二十年中药配方颗粒试点生产,从生产企业到国家标准管理部门都对制定中药配方颗粒标准进行了大量的研究...

【关键词】 放管服； 中药配方颗粒； 国家药品标准；

【中文期刊】 孙晓明 张小会  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2020年26卷12期 195-202页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 民族药是中国传统医药的重要组成部分,在发展过程中出现过许多问题,如各民族医药的经验实践未得到有效传承;基础研究薄弱、人才匮乏;民族药资源破坏严重,药材质量参差不齐;国内现行知识产权保护制度不完善,严重制约民族药的发展.鉴于这些问题,笔者提出...

【关键词】 民族药； 藏族药； 蒙古族药；

【中文期刊】 张宏武 黄文龙  《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2020年26卷17期 177-183页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,近年来在我国经济社会发展中成绩斐然.然而也要看到,改革发展中的中医药仍存在诸多问题,尤其是中药企业普遍研发创新意愿不足、研发成果转化能...

【关键词】 中药企业； 经典名方； 产品研发；

【中文期刊】 赵宇新 麻广霖  《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2020年26卷16期 205-209页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 分析在国家药品标准工作中建立复审制度的必要性,为完善国家药品标准工作提供建议.系统分析和总结国家药品标准工作中存在的问题,阐述标准复审制度的目的和意义,总结其他行业实施标准复审制度的情况.目前,国家药品标准工作中存在着工作机制不健全、标准提...

【关键词】 药品标准； 《中国药典》； 复审制度；

【中文期刊】 马延红 周丽  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2019年25卷8期 164-171页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 肇庆市地处广东省中西部,西江干流中下游.肇庆西江流域多山地丘陵、土壤疏松肥沃、气候温暖、阳光和雨水充足,这些地理环境条件非常适宜南药生长.当地南药种植历史悠久,300多年前已开始种植肉桂.1980年代,在国家政策倡导下,南药种植规模迅速扩大...

【关键词】 南药； 肇庆市； 问题与对策；

【中文期刊】 李金凤 李静  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2018年24卷14期 195-201页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 以往对山东平邑金银花的研究更多聚焦在传统工业时代的专业领域,为该区域金银花产业的资源开发、质量控制、进一步应用提供了丰富的科研积累.对比河北巨鹿、河南封丘两大产地,对比其他中药材品种宁夏枸杞产业,对比农业产业链的互联网技术深度嵌入,山东平邑...

【关键词】 互联网+模式； 产业价值链； 金银花；

【中文期刊】 李金凤 张永清  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2018年24卷6期 210-216页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 以往对中药产业链的研究大多数是基于工业时代传统企业的研究,且主要关注产业链的内涵、特点、存在问题、组织模式与优化等方面.由于中药产业链涉及产业较广且结构复杂,链条上信息严重不对称,所以在纵向与横向细化方面还有很大差距.而在网络时代,运用互联...

【关键词】 产业链； 中药产业链； 互联网思维；

【中文期刊】 刘忠娥 吕鹏  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2017年23卷8期 208-212页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:为北京市药品监管部门制定和完善针对性监管措施和北京市药品生产企业更加规范地实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)提供技术依据.方法:对北京市2015年1月至2016年6月认证的108家药品生产企业缺陷项目通过...

【关键词】 《药品生产质量管理规范》； 认证检查； 缺陷项目；

【中文期刊】 肖永庆 李丽  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2016年22卷6期 216-218页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 根据国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会关于培育和发展团体标准的指导意见(征求意见稿)的精神,遵照市场主导、政府引导、创新驱动、协调推进的基本原则,从制定中药饮片行业标准的必要性、紧迫性以及饮片行业标准制定的步骤、基本内容、保...

【关键词】 团体标准； 中药饮片； 行业标准；

【中文期刊】 张燕 梁宗锁  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2015年21卷19期 185-188页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 《中药材生产质量管理规范》(GAP)基地建设是一项系统工程,在实际生产中,中药材GAP认证准备过程存在很多盲点和问题,本文拟对其生产质量管理体系的建设进行探讨,并提出工作建议.作者总结了多个GAP基地认证准备过程中的经验,将GAP基地建设中...

【关键词】 《中药材生产质量管理规范》； 生产技术体系； 质量管控体系；