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            【中文期刊】 李潇  胡冬梅  等 《中国当代医药》 2025年32卷1期 190-194页CA

            【摘要】 吸入制剂作为一类治疗指数高、副作用小的制剂类型,在呼吸系统疾病占比不断增加的大环境下,发挥着至关重要的临床价值.吸入制剂在国内制药技术快速提升,审批监管更加规范,在促进新药创新措施不断推进的大背景下,得到快速发展.相信未来会有更多的吸入制剂...

            【关键词】 吸入制剂药品研发临床应用

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            【中文期刊】 詹丽超  胡楚元  等 《现代畜牧科技》 2025年4期 51-55页

            【摘要】 了解SD大鼠常见自发性肿瘤病变及其发生率,为新药研发、农药、化学品等药物非临床前安全性评价提供背景数据.慢性毒性试验中的正常对照组,4周龄SPF级SD大鼠共120只,雌雄各半,检疫5 d,常规饲料喂饲104周后实施安乐死.对试验期间死亡和试...

            【关键词】 SD大鼠慢性毒性试验病变

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            【中文期刊】 傅盈双  李双星  等 《中国新药杂志》 2024年33卷14期 1442-1448页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 单克隆抗体药物(简称单抗药物)在癌症、免疫相关疾病等方面治疗前景广阔.随着临床前及临床研究数据的积累,人们对其免疫毒性的认识越来越深入.细胞因子释放综合征(cytokines release syn-drome,CRS)是一种由多种因素诱导...

            【关键词】 细胞因子释放综合征单克隆抗体药物机制

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            【中文期刊】 李倩倩  郝晓芳  等 《中国医药生物技术》 2024年19卷6期 521-525页ISTIC

            【摘要】 干细胞作为再生医学的重要手段与研究核心,在临床重大难治性疾病治疗方面显现出巨大的应用价值.其中,诱导多能干细胞因其供体细胞限制少、质量稳定、伦理限制较少等优势,应用越来越广泛.尤其是多能干细胞定向分化技术和基因编辑技术等的逐步成熟,极大地加...

            【关键词】 诱导多能干细胞细胞治疗细胞移植

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            【中文期刊】 孙百阳  耿兴超  等 《中国新药杂志》 2023年32卷1期 24-29页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 纳米技术的发展极大程度推动了纳米药物及纳米颗粒的研发,为多种疾病的治疗提供了新的用药选择.但由于其理化性质特殊且容易在肝脏产生蓄积,纳米药物和纳米颗粒也给机体带来了潜在的肝毒性风险.本文从肝脏蓄积与细胞-纳米药物相互作用、毒性作用机制以及影...

            【关键词】 纳米药物纳米颗粒肝毒性

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            【中文期刊】 左泽平  田颖颖  等 《中国药物警戒》 2023年20卷7期 775-782页ISTIC

            【摘要】 目的 研究经典名方金匮肾气丸单次给药毒性和26周重复给药毒性反应,为其临床安全应用提供参考.方法 以最高配制浓度和最大可给药剂量灌胃ICR小鼠(11.2 g·kg-1BW,相当于临床人用剂量的102倍),观察给药后14 d动物毒性反应;SD...

            【关键词】 金匮肾气丸小鼠大鼠

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            【中文期刊】 谭莹  廖文平  等 《中医药信息》 2023年40卷7期 36-46页ISTIC

            【摘要】 目的:通过比较灯盏花素对正常和眼底病变大鼠的影响,探索以模型动物评价中药安全性的可行性及注意事项.方法:将160只SD大鼠随机分为空白对照组、模型组、灯盏花素(正常动物)2.0 g/kg组(简称正常-高组)、灯盏花素(模型动物)0.8 g/...

            【关键词】 灯盏花素眼底病变比较研究

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            【中文期刊】 徐聪  杨正标  等 《中国实验动物学报》 2022年30卷8期 1050-1057页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 研究安儿宁颗粒单次给药和3个月重复给药对幼年大鼠的毒性影响,评估安儿宁颗粒对临床儿童患者的长期使用安全性.方法 20只幼年大鼠(3~4周龄),按最大给药量法,单次给予安儿宁颗粒240 g生药/kg体重的剂量,观察大鼠的毒性反应和死亡情...

            【关键词】 安儿宁颗粒儿科用药幼年大鼠

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            【中文期刊】 胡楚元  詹丽超  等 《中国畜禽种业》 2023年19卷1期 25-28页

            【摘要】 在毒理学研究中毒性病理学作为重要的组成部分,既是临床前安全性评价工作中最基本的环节,也为毒理学安全性评价提供科学、准确的理论依据.该文主要从毒性试验染毒方法、实验动物的解剖、毒性病理学工作流程、生物安全等方面进行论述,同时分析了毒性病理学方...

            【关键词】 试验染毒解剖毒性病理学

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            【中文期刊】 黄瑛  郑佳威  等 《中国药事》 2022年36卷8期 954-959页ISTICCA

            【摘要】 目的:采用大鼠鼻腔给药,建立可模拟干细胞给药新途径的临床前给药方法,为开展干细胞临床前安全性评价奠定基础.方法:将32只Sprague Dawley(SD)大鼠,随机分为2组:溶媒对照组、受试物组,每组16只动物,雌雄各半.采用鼻腔给药法,...

            【关键词】 鼻腔给药神经干细胞细胞治疗

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            【中文期刊】 阙慧卿  李唯  等 《中国医药科学》 2022年12卷23期 83-88页

            【摘要】 目的 考察多肽修饰的雷公藤内酯醇长循环纳米脂质体(PTN)的毒性特点,为临床前安全性评价提供依据.方法 80只健康ICR小鼠按完全随机分组法分为8组,每组各10只,设置正常组、阴性对照组、雷公藤内酯醇(TP)阳性对照组和5个PTN剂量组,采...

            【关键词】 多肽修饰的雷公藤内酯醇长循环纳米脂质体尾静脉注射急性毒性

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            【中文期刊】 莫怡飞  杨立峰  等 《中国医疗器械信息》 2022年28卷21期 8-10,128页

            【摘要】 目的:通过植入试验来评价一次性使用膜式氧合器材料部件在动物体内的组织相容性情况,为临床前安全性评价提供资料与提示.方法:根据GB/T16886.6-2015/ISO 10993.6-2016中推荐的方法将植入物插入实验动物的肌肉组织内,经过...

            【关键词】 膜式氧合器植入试验生物学评价

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            【中文期刊】 钱仪敏  李华  等 《中国新药杂志》 2019年28卷8期 921-925页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 免疫检查点抑制剂作为新兴的肿瘤治疗方法,因其良好的疗效而受到广泛的关注.大量研究表明针对细胞毒性T淋巴细胞相关抗原(cytotoxic T lymphocyte-associated protein-4,CTLA-4)和程序性死亡受体-1(...

            【关键词】 免疫检查点细胞毒性T淋巴细胞相关抗原程序性死亡受体-1/程序性死亡配体-1

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            【中文期刊】 张元慧  蒋建东  等 《中国比较医学杂志》 2019年29卷11期 111-115页ISTICPKUCA

            【摘要】 随着社会的发展,人类可接触的化学物质不断增多,导致生殖功能受损、生育能力下降等问题愈发严重,因此生殖毒性研究已经变得越来越重要.在进行临床前生殖毒性试验时,选择合适的动物模型非常关键,非啮齿类动物与啮齿类动物相比,生殖系统与人类更为接近,实...

            【关键词】 非啮齿类动物生殖毒性试验研究现状

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            【中文期刊】 魏谭军  梁源  等 《中国药房》 2019年30卷1期 103-109页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的:研究大鼠灌胃理气散结浸膏后的长期毒性,为其临床前安全性评价提供参考.方法:将160只大鼠随机分为对照组(生理盐水)和理气散结浸膏低、中、高剂量组(7.8280、15.6560、31.3120 g/kg,以生药量计),每组40只.每天灌...

            【关键词】 理气散结浸膏大鼠长期毒性

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            【中文期刊】 王欣  黄瑛  等 《中国新药杂志》 2019年28卷3期 278-285页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:通过对食蟹猴静脉重复给药注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素衍生物DM1,对其进行临床前安全性评价,为临床不良反应监测和设计人用剂量提供参考依据.方法:食蟹猴随机分成4组,包括空白对照组、低(3 mg·kg-1)、中(10 ...

            【关键词】 抗体偶联药物食蟹猴重复给药毒性

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            【中文期刊】 樊蓥  劳力行  等 《中西医结合学报》 2010年8卷5期 438-447页SCIMEDLINEISTICCSCDCA

            【摘要】 目的:评估加减活络效灵丹口服应用的安全性.方法:检索TCMlars(www.cintcm.com)、PubMed(MEDLINE)文献和<中华本草>1999年版、<世界卫生组织精选医用植物>(I~Ⅲ卷)关于活络效灵丹及其组成药物的毒性方面的...

            【关键词】 方剂加减活络效灵丹安全性

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            【中文期刊】 尉骁璐  孙建华  等 《中国药理学通报》 2018年34卷9期 1185-1189页ISTICPKUCSCDCABP

            【摘要】 单克隆抗体引发的细胞因子释放综合征( CRS)具有发病迅速、危害严重、难以预测和控制等特点.近年来,建立可靠的体内动物模型和体外细胞因子释放实验( CRA)预测CRS的发生成为临床前安全性评价的研究热点.该文着重从CRA的适用对象、方法设计...

            【关键词】 单克隆抗体细胞因子释放综合征TGN1412

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            【中文期刊】 于敏  李佐刚  《中国新药杂志》 2017年26卷7期 742-748页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 毒代动力学作为药动学和毒理学的交叉学科,现已成为药物非临床研究的重要内容,是临床前研究推进至临床研究的桥梁和工具.本文综述了现阶段国内毒代动力学研究的基本内容,着重介绍了毒代动力学研究的指导原则、实验设计各个方面的注意事项、生物分析方法、动...

            【关键词】 毒代动力学非临床药物安全性评价

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            【中文期刊】 仇静茹  林志  等 《药物评价研究》 2025年48卷1期 243-249页ISTICPKUCA

            【摘要】 神经毒性是传统抗肿瘤药物常见的不良反应,包括中枢神经系统毒性和外周神经系统毒性,所引起的神经病变可导致患者依从性下降,影响预后,降低患者生活质量.近年来,靶向治疗、免疫治疗、代谢治疗、基因治疗等相关的多种新型抗肿瘤治疗产品不断获批上市,随之...

            【关键词】 抗肿瘤药物神经毒性嵌合抗原受体-T细胞

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            【中文期刊】 洪敏  赵小平  等 《中国药理学与毒理学杂志》 2016年1期 7-12页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 抗体药物偶联物(ADC)是近年来肿瘤治疗研究中的热点问题。临床上ADC药物在增强药效作用的同时,还极大减小毒副作用,因而前景良好。但该类药物组成相对复杂,且临床前安评经验积累较少,为安评带来挑战。本文通过分析ADC药物的作用方式、主要的毒性...

            【关键词】 抗体药物偶联物安全性评价肿瘤

            浏览:474 被引:8 下载:57
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            【中文期刊】 赵颜忠  杨敏  等 《中国生物医学工程学报》 2016年35卷5期 562-569页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 采用水热合成法制备的铽离子掺杂的精氨酸修饰的纳米羟基磷灰石颗粒(HAP/Arg),对HAP/Arg的生物安全性进行体内外研究,探讨其作为基因治疗药物载体的可行性.选择人正常血管内皮细胞(HAEC)以及人肿瘤细胞株(Hela细胞)作为体外细胞...

            【关键词】 羟基磷灰石基因载体精氨酸修饰

            浏览:117 被引:5 下载:16
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            【中文期刊】 戴贞丽  文红梅  等 《南京中医药大学学报》 2016年32卷1期 72-75页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 比较研究不同种属间liguzinediol的体外代谢产物.方法 建立liguzinediol及其体外代谢产物的LC-MS/MS检测方法,采用肝微粒体温孵法研究liguzinediol在大鼠、犬、猴、人等多种属肝微粒体中的代谢产物.结果...

            【关键词】 代谢产物liguzinediol肝微粒体温孵

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            【中文期刊】 周莉  王永  等 《中国药理学与毒理学杂志》 2015年2期 265-271页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:通过?中国药典?2010年版一部附ⅫG 中药注射液安全性检查法应用指导原则中“过敏反应检查法”(以下简称为“药典法”)和?中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究的技术指导原则?2005版中载明的方法(以下简称为“指导原则法”...

            【关键词】 灯盏花素超敏反应药物评价, 临床前

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            【中文期刊】 刘晓娜  刘密凤  等 《首都医科大学学报》 2014年4期 511-515页ISTICPKUCA

            【摘要】 近年来,生物标志物的研究已成为药物临床前安全性评价中发展最快的领域。在药物的使用过程中,机体受药物或其代谢产物的毒性作用,或过敏反应而引发肝损伤。传统的肝损伤诊断指标主要依靠血清肝功能检测(如丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶...

            【关键词】 生物标志物肝损伤药源性

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            【中文期刊】 林志  崔岚  等 《中国药理学与毒理学杂志》 2013年27卷4期 751-754页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 免疫毒性是生物技术药物临床前安全性评价中最常见的毒副作用.免疫系统是由多个器官、多种细胞和多种分子组成的一个复杂的系统,其结构和功能与遗传背景、年龄、性别和环境等因素有关,其正常的生理变异范围较大,这对于评估药物所致的免疫毒性是一个巨大的挑...

            【关键词】 非人灵长类免疫器官免疫细胞

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            【中文期刊】 龙凤  彭贤东  等 《医药导报》 2012年31卷10期 1262-1264页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的 对替硝唑螺内酯乳膏进行动物皮肤过敏性和刺激性实验,为其提供临床前安全性评价.方法 反复外用替硝唑螺内酯乳膏或赋形剂、2,4-二硝基氯苯(DNGB)对豚鼠多次致敏,并于第28天激发后观察豚鼠的反应;用替硝唑螺内酯乳膏、赋形剂局部涂抹家兔...

            【关键词】 替硝唑螺内酯乳膏过敏性刺激性

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            【中文期刊】 翁谢川  樊星  等 《中国比较医学杂志》 2012年22卷5期 51-55页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的 在新药临床前安全性评价中对药物致敏性的研究日益受到重视.本实验基于我国新药评价指导原则,分析探讨SFDA颁布的指导原则中豚鼠全身过敏实验方案中可能影响实验结果的问题和因素.方法 在GLP条件下,以体重为300~400克的豚鼠为实验对象...

            【关键词】 豚鼠致敏激发

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            【中文期刊】 韩玲  《世界科学技术-中医药现代化》 2010年12卷1期 25-27页ISTICPKUCSCD

            【摘要】 本文就传统药物肝脏毒性的研究现状以及临床前的安全性评价的相关内容和审评中发现的相关问题谈一些认识和思考.

            【关键词】 传统药物肝毒性安全性评价

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            【中文期刊】 那顺巴雅尔  陈丽  等 《中国实验动物学报》 2009年17卷3期 232-234,封3页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 研究西藏小型猪肾脏的组织结构,为其在生物医药领域中的应用提供形态学依据.方法 取西藏小型猪肾脏标本投入10%中性福尔马林溶液固定24 h以上,修块,冲洗,脱水,透明,包埋,常规石蜡切片,HE染色,光镜观察拍照.结果 西藏小型猪的肾与人...

            【关键词】 西藏小型猪肾脏组织学

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            【中文期刊】 卢觅佳  吴友苹  等 《中国药理学通报》 2009年25卷9期 1248-1250页ISTICPKUCSCDCABP

            【摘要】 目的 通过重组人白介素1受体拮抗剂(rhIL-1Ra)的大鼠6 mon重复给药毒性试验,建立临床前安全性评价中动物体内药源性循环免疫复合物(CIC)的检测方法,为临床CIC检测提供依据.方法 从rhIL-1Ra免疫后的兔血清中纯化总IgG包...

            【关键词】 循环免疫复合物重组人白介素1受体拮抗剂SD大鼠

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            【中文期刊】 王停  韩玲  《中国新药杂志》 2009年18卷4期 295-296页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 通过分析目前风湿、骨科、外科外用中药制剂新药研制中临床前安全性试验方面存在的问题,分别从经皮肤给药制剂的急性毒性、长期毒性、制剂安全性试验,以及直肠给药制剂的制剂安全性试验方面阐述了研发者需关注的问题.

            【关键词】 外用中药制剂临床前安全性新药开发

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            【中文期刊】 吴友苹  卢觅佳  等 《医药导报》 2009年28卷5期 679-681页ISTICPKUCA

            【摘要】 面对中药注射剂的不良反应这一热点问题,国外颁布与之有关的禁令来应对,国内则未制定切实可行的措施.该文在回顾总结常用中药注射剂不良反应的基础上,分析了中药注射剂不良反应发生原因和特点,及安全性评价中存在的不足,对中药注射剂临床前安全性评价提出...

            【关键词】 中药注射剂不良反应安全性评价

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            【中文期刊】 沈晋明  闫明明  等 《中国实验动物学报》 2009年17卷2期 158-160页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 <篇首> 新药研究过程中的安全性问题,特别是我国新药、中药的药学、药效学和药品质量标准等一直是令人关注,也是走向国际关键性的问题.为了保证新药临床前安全性评价的严肃性、规范性和科学性,美国食品和药物管理局(Food and Drug Admin...

            浏览:145 被引:4 下载:9
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            【中文期刊】 张若明  《中国新药杂志》 2008年17卷13期 1176-1179页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 疫苗主要用于大规模健康人群,尤其是儿童,其安全性至关重要.临床前安全性评价是疫苗研发的重要环节之一.国家食品药品监督管理局药品审评中心于2005年公布了<预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则>,该指导原则是国内首篇用以指导疫苗临床...

            【关键词】 疫苗临床前安全性药品注册

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            【中文期刊】 黄芳华  《中国中药杂志》 2007年32卷1期 82-84页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 <篇首> 一般药理学研究是药物临床前安全性评价的重要组成部分,一般药理学研究的目的是:确定受试物可能关系到人的安全性的非期望出现的药物效应;评价受试物在毒理学和/或临床研究中观察到的药物不良反应和/或病理生理作用;研究所观察到的和/或推测的药物...

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            【中文期刊】 程树军  黄韧  《中国比较医学杂志》 2007年17卷1期 51-54页ISTICPKUCA

            【摘要】 毒性病理学是药物临床前安全性评价的基石,但在实际工作中,病理检验存在诊断标准不统一、操作规程不实际、实验动物病理基础研究薄弱等诸多问题,严重地威胁GLP的运行和成效.因此,毒性病理工作应在实施病理诊断的标准化和推进实验室认证认可的同时,加强...

            【关键词】 安全性评价毒性病理学GLP

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            【中文期刊】 《医药导报》 2005年24卷11期 973-977页ISTICPKUCA

            【摘要】 临床前安全性评价在新药的安全性评价中占有重要地位.其中,长期毒性试验资料是临床前安全性评价的主要内容,也是新药审评的重点内容之一.目前,中药新药申报资料中长期毒性试验资料是存在问题较多的部分,应引起新药研究者足够的重视.新药长期毒性试验的研...

            【关键词】 新药研究中药毒性试验长期试验设计

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            【中文期刊】 钱伯初  吕燕萍  等 《中国临床药理学与治疗学》 2004年9卷5期 481-484页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 生物技术药物的临床前安全性评价与化学药品和中药制剂相比较应注意其特殊性,常规的药物毒性试验方法不一定适合于生物药物,因为后者具有结构和生物学性质的专一性和多样性,包括种属特异性、免疫原性和无法预料的多种组织亲和性.近来该类药物临床前安全性评...

            【关键词】 生物技术药物免疫原性联合用药

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            【中文期刊】 李波  《中国新药杂志》 2004年13卷11期 964-968页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 <篇首> 安全药理学(safety pharmacology)作为新药临床前安全性评价领域中一个重要的组成部分,主要是应用实验动物体内和体外的方法,评价和预测新药在人体临床试验中可能出现的不良反应,近年来愈来愈受到各国药品监督管理局和新药研究与...

            【关键词】 安全药理学人用药注册技术国际协调会(ICH)体内/体外研究

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            【中文期刊】 黄芳华  《中国新药杂志》 2004年13卷7期 661-663页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 <篇首> 药品是一种特殊商品,安全、有效、质量可控是对药品的基本要求.临床前安全性评价在新药的安全性评价中占有重要的地位.其中,长期毒性试验资料是临床前安全性评的主要内容,是新药审评的重点内容之一.因长期毒性试验研究周期长,耗资高,工作量大,难...

            【关键词】 中药新药长期毒性试验新药申报

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            【中文期刊】 马璟  钱蓓丽  《中国新药杂志》 2002年11卷1期 36-42页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 人类细胞色素P450s(CYP450s)对许多内源、外源性化合物在体内的I相生物转化有重要作用.人类编码CYP450s的基因已基本明确,为55个基因,29个假基因.目前欧美各国已经把CYP450s及其同工酶测定用于新药的筛选及安全性评价.本...

            【关键词】 肝微粒体细胞色素P450s同工酶

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            【中文期刊】 杜贵友  叶祖光  《中国中药杂志》 2001年26卷6期 430-432页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 <篇首>药品非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies, GLP)是对药品临床前安全性评价的试验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室...

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            【中文期刊】 陈高峰  王亚楠  等 《癌变·畸变·突变》 2019年31卷6期 492-497页ISTICCA

            【摘要】 Pig-a基因突变试验是利用流式细胞术或有限稀释克隆法检测细胞表面糖基磷脂酰肌醇(GPI)锚链蛋白的缺失情况,并以Pig-a基因突变率的变化来评价受试物的遗传毒性.该试验能够跨物种跨组织检测体内多种类型的突变作用,并能有效整合至其他体内重复...

            【关键词】 Pig-a基因GPI锚基因突变

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            【中文期刊】 王涵  薛彬  等 《中国医疗器械杂志》 2019年43卷2期 115-117页MEDLINEISTIC

            【摘要】 皮肤替代物发展迅速,在临床使用前对皮肤替代物进行合理的有效性评价非常必要.该文对皮肤替代物的发展概况、皮肤替代物临床前有效性评价方法及相关标准进行了简要的综述和讨论.文章重点介绍了皮肤替代物临床前有效性评价的体外及体内方法,为合理对其临床前...

            【关键词】 皮肤替代物有效性评价

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            【中文期刊】 邵珍  邓中平  《药学服务与研究》 2017年17卷5期 321-325页ISTICCA

            【摘要】 药物性肝损伤(drug induced liver injury,DILI)作为新药研发关注的重点,是药物临床前安全性评价和临床研究的难点,也是国内外肝病研究的热点.传统的肝损伤指标因灵敏性和特异性等因素,限制了其在DILI早期评价中的应用...

            【关键词】 药物性肝损伤新型生物标志物肝脏毒性

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            【中文期刊】 张志伟  汪受传  等 《辽宁中医药大学学报》 2016年18卷4期 89-91页ISTICCA

            【摘要】 生殖毒性作为中药学重要研究内容之一,是中药安全性研究的重要组成部分.目前对中药生殖毒性研究评价主要采用国内外新药临床前安全性评价指南所推荐的三阶段试验,然而存在费用高、实验周期长等缺点.欧洲替代方法研究中心(ECVAM)所推荐的胚胎干细胞试...

            【关键词】 中药生殖毒性胚胎干细胞试验

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            【中文期刊】 陆国才  《北京医学》 2015年3期 208-209页ISTICCA

            【摘要】 几乎所有新药的药效学、药代动力学、临床前安全性评价资料均是从动物中获得,但最终要过渡到人体,达到防病治病的目的。因此,当新药第一次应用于人体时,人们总是尽可能利用临床前研究资料,来预测人体应用时可能出现的疗效和毒性反应,以便制订合理的临床研...

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            【中文期刊】 杨艳伟  吕建军  等 《中国药事》 2013年27卷11期 1173-1179页ISTICCA

            【摘要】 目的 介绍常用实验动物鼻上皮毒性病理学研究进展,为吸入途径给药及非吸入途径药物临床前安全性评价毒性病理学研究提供参考.方法 系统介绍了常见实验动物鼻解剖学与组织学及其种属差异、常用实验动物组织病理学检查鼻腔上皮的取材方法、吸入药物引起的鼻上...

            【关键词】 吸入途径非吸入途径毒性病理学

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