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【中文期刊】 玄怡 桑媛 等 《医疗卫生装备》 2023年44卷8期 74-78页ISTICCA
【摘要】 介绍了冠状动脉药物洗脱支架系统(以下简称"冠脉支架")的发展历程,回顾性分析了国家医疗器械不良事件监测系统中山东省上报的214例冠脉支架不良事件(包括集中带量采购前110例和集中带量采购后104例)的主要表现和原因,总结了冠脉支架集中带量采...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 牟鹏涛 张克 等 《医疗卫生装备》 2023年44卷10期 76-80页ISTICCA
【摘要】 介绍了输液输血加温设备的主要构成和工作原理,基于国家医疗器械不良事件监测信息系统和国内外相关文献梳理了输液输血加温设备不良事件发生的原因,分析了输液输血加温设备在使用过程中存在的潜在风险点,从设备标记和文件、结构、温度3个方面阐述了输液输血...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邝玉妍 李邦宁 等 《医疗装备》 2023年36卷4期 52-55页
【摘要】 该研究通过引入PDCA循环管理,发现医院医疗器械购置管理的困境,针对现存在的问题进行剖析,制订相应的解决和改进对策,并应用PDCA循环有效地提升医疗器械购置管理水平,使医疗器械购置管理更加规范化、系统化、标准化,在保障临床应用需求的同时,降...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄毅 《中国医疗器械信息》 2023年29卷24期 171-173页
【摘要】 在临床治疗中,医疗器械发挥至关重要的作用,是不可或缺的组成部分.因为临床疾病类型繁多,从而导致医疗器械种类也具有多样化的特点,而且不同种类的器械其管理和保养都有所不同.一旦器械出现问题,就会影响临床应用的效果,因此为了更好地减轻患者的痛苦,...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王驰 《中国设备工程》 2023年21期 8-10页
【摘要】 在我国现代医疗卫生体系不断完善的背景下,不仅医疗技术水平全面提升,诊疗采用的医疗器械也在不断创新.现代医疗诊断对于医疗器械的要求较高,医疗器械是一项重要的辅助工具,主要是帮助医师对患者疾病进行诊断与治疗,所以为了提升医疗器械使用效果,必须做...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴伟文 《中国医疗器械信息》 2023年29卷23期 31-34页
【摘要】 以医用双频超声内镜系统的设计与优化为研究对象,针对目前超声内镜系统在临床应用中存在的不足进行改进.首先,介绍超声内镜系统的基本原理和现有技术,分析其在诊断和治疗中的重要意义.其次,针对现有超声内镜系统在图像分辨率、探测深度等方面存在的问题,...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 谢松波 《生命科学仪器》 2023年21卷z1期 260页
【摘要】 随着我国医疗改革的深入,要求各医疗机构需要加强对医疗器械的使用管理,重视对医疗器械的维修保养.能够有效的提升医疗设备的利用率,降低医院在医疗器械更换上投入的成本,还能有效避免医疗纠纷.本文通过对现阶段医疗器械的使用管理和维修保养存在的问题进...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 项佳仪 崔沐妍 等 《实用医技杂志》 2023年30卷10期 758-760页
【摘要】 设计新型鼻饲管固定器.介绍了固定束带、三角形鼻罩、活动支架和带螺纹的卡扣等部件的结构和功能.其简便美观,可调节、适用范围广,制作成本低,可长期、重复使用,符合患者及家属的期望,践行节约资源口号.因此,在鼻饲管应用规模巨大的临床背景下,因其稳...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沈亮 《品牌研究》 2023年10期 145-148页
【摘要】 医疗器械是医疗卫生服务工作中必不可少的重要工具,因此进一步强化医疗器械企业的内部控制对于提高医疗器械的质量有积极的促进作用.在医疗政策改革不断发展的背景下,医疗器械企业的规模也在不断扩展,这就对医疗器械企业的内部控制提出了更高的要求,需要通...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘星 《中国医疗器械信息》 2023年29卷22期 161-163页
【摘要】 医疗技术的飞速发展,促使对应的医疗器械维修水平同样在快速提升.但从实际的医疗器械维修情况来看,却依旧存在着较多问题.在互联网时代背景下,若能够将互联网技术融入医疗器械维修过程中,则将能够进一步提高维修效率与效果,从而起到降低维修成本、保证医...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王颖 胡骏 等 《中国食品药品监管》 2023年1期 82-87页
【摘要】 随着人们健康意识的增强和"颜值经济"的兴起,加之电商平台和直播卖货的推动作用,家庭保健和轻医美的理念逐渐走红,具有保健、美容、康复作用的产品受到市场青睐.与此同时,医疗器械虚假宣传和夸大功效的情况时有发生,宣称具有治疗功效的非医疗器械产品打...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 穆瑞 《中国民商》 2023年9期 27-29页
【摘要】 随着社会经济的稳定发展,广大人民群众对医疗卫生服务提出了众多需求标准,我国医用器械企业建设数量及设备生产数量也随之提升.但因受到诸多外界因素的干扰影响,我国部分高端医用器械仍然以进口为核心要素,并成为各地区企业单位的关键领域.基于此,本文首...
- 概要：
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【中文期刊】 万里 杨宁 等 《中国医疗设备》 2022年37卷9期 134-137,141页ISTIC
【摘要】 目的 探讨医院可疑医疗器械不良事件管理实践中存在的问题及对策,以期提高医院可疑医疗器械不良事件监测管理能力.方法 收集某医院上报的114例医疗器械不良事件报告数据,利用Excel软件功能,进行分类筛选、统计和对比分析.结果 各种医疗器械均有...
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- 方法：
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【中文期刊】 刘新武 吴立顺 《中国医疗器械信息》 2022年28卷5期 129-132页
【摘要】 近年来,随着科学的发展进步,医学诊断过程中也引进更多高精尖技术,先进的医疗器械已经成为医学发展的重要物质保障,有助于推动医学的发展,医疗器械主要应用患者临床诊疗中,可以更好地对患者进行管理与监护,提高医疗质量.但是,由于我国大部分的医疗器械...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 马捷 《中国设备工程》 2022年23期 84-86页
【摘要】 医疗机械电子设备对于设备精密度要求相对较高,如果在设备使用过程中存在问题,会对其正常应用造成直接干扰,导致诊断出现失误,所以要做好设备故障维修以及保养工作.本文通过对常见维修技术的介绍,从医疗器械电子设备常见故障分析着手,对设备维修保养方式...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 魏安海 杨利 等 《中国医院建筑与装备》 2022年23卷12期 2-5页
【摘要】 为进一步规范医疗器械管理、建立健全医疗器械临床应用效果评价体系、解决医疗器械评价缺失的问题,调研了医疗器械评价现状,分析了目前医疗器械应用效果评价存在的问题,并提出了相应的对策,为完善医疗器械评价体系、提升医疗器械产品质量提供借鉴.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈雍哲 赵耀 等 《中国医疗器械信息》 2022年28卷7期 162-165页
【摘要】 医院开展诊疗工作离不开医疗器械的辅助,但因使用人员操作不当、设备老化等因素会造成一定的医疗器械使用风险,所以医院加强医疗器械管理非常重要.基于此,分析医院医疗器械在管理中存在的问题,并提出基于风险管理的医院医疗器械管理策略,以供医院医疗器械...
- 概要：
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【中文期刊】 周玮 廖晓棠 等 《科技创新导报》 2022年19卷21期 225-227页
【摘要】 医院设备科医疗器械存在类型多、流动性强、结构复杂、价格高昂等问题,这在一定程度将增加器械实际临床应用过程中的安全隐患.风险管理属于一项系统性的管理模式,将其应用于医院设备科医疗器械管理工作中可实现对风险的预测、识别、分析、处理、评价,以尽可...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 金雪 《基层医学论坛》 2022年26卷5期 87-89页
【摘要】 各医院进行经济管理的过程中,医疗器械与医用耗材的成本管理和质量控制是极其重要的一部分,为了能够保证医院经济管理目标的实现,促进医院医疗质量的提升,就要从多个方面加强医疗器械与医用耗材的成本管理和质量控制.本研究针对医疗器械与医用耗材的成本管...
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- 方法：
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【中文期刊】 安志杰 《电子元器件与信息技术》 2022年6卷6期 192-195页
【摘要】 本文对医疗电子设备在医院运作中的重要性进行了分析,研究了现阶段医院医疗电子设备管理与维护工作中存在的问题,如认识不到位、专业知识欠缺、管理制度不完善等.然后从加强医院医疗电子设备管理维护效果的角度,提出了相应的管理维护对策,能够有效延长医疗...
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【中文期刊】 刘宸 《中外交流》 2021年28卷12期 361页
【摘要】 随着经济的不断发展,医疗事业取得了巨大的进步.人们的研究更具体、更广泛.其中,精密仪器设备是我们研究的重点之一.目前的设备非常精确,并取得了巨大的成果.然而,设备的维护存在许多问题,这些问题与设备的质量和使用有关.只有解决好当前存在的问题,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【标准】 BS EN ISO 10993-4-2009 2010-02-28
【摘要】 This part of ISO 10993 provides general requirements for evaluating the interactions of medical devices with blood.It de...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【标准】 BS EN ISO 10993-10-2010
【摘要】 This part of ISO 10993 describes the procedure for the assessment of medical devices and their constituentmaterials with...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
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- 概要：
- 方法：
- 结论：
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- 方法：
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- 方法：
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【中文期刊】 汪永莲 张超群 等 《中国循环杂志》 2014年z1期 236-236页ISTICPKUCSCD
【摘要】 背景和目的：医耗用材属于特殊商品，《医疗器械监督管理条例》明确规定，用于植入人体，支持、维持人的生命，对人体有较高潜在危险的耗材，为第Ⅲ类耗材。高值耗材多为植入人体的此类耗材，其品种繁多，材质多样，规格型号复杂，单品价值高，临床应用风险大。...
- 概要：
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【中文期刊】 刘卫红 周万丹 《中国感染控制杂志》 2008年7卷4期 264-265,271页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 了解湖南省各医院手术室外来器械的使用与管理情况,探讨存在的问题,并提出相应对策.方法 在该省手术室年会期间,采用实名问卷调查的方法对参会人员进行调查.结果 接受调查的21所三级医院及38所二级医院,其月手术量均＞200台,每月使用外来...
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【中文期刊】 王志锋 王伟 等 《中国医院管理》 2008年28卷12期 13-16页ISTICPKU
【摘要】 目的 了解某市植入类医疗器械使用管理现状,发现管理过程中存在的问题,提出改善使用管理状况的建议.方法 采取分层随机抽样的方法选取医疗机构进行定量调查,并访谈选中机构的相关负责人.结果 在 7 个关键调查点中,有记录资料的最高比例为 99.6...
- 概要：
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【中文期刊】 宓现强 王聪 等 《中国医院管理》 2008年28卷12期 55-56页ISTICPKU
【摘要】 通过对我国医疗器械不良事件管理的法规和管理实践进行历史回顾与现状分析,找出目前我国医疗器械不良事件监测和管理存在的问题,并提出对策,保证医疗器械使用的安全有效.
- 概要：
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【中文期刊】 赵体玉 张穗 《护理学杂志》 2007年22卷10期 3-5页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 了解手术室护士执行手术用物清点制度的现状,提出手术室护理工作中潜在的法律问题.方法 采用自行设计的问卷,于2005年9月对中南三省46所医院的151名手术室护士进行调查,内容包括医院级别、月手术量、被调查者年龄、职称及手术用物清点与记...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 汤梅枫 陈雯玮 等 《护理研究》 2003年17卷11期 661-662页ISTICPKU
【摘要】 目的:进一步提高手术室护理人员的业务素质、实际操作能力和护理管理水平,适应外科医疗技术的飞速发展需要.方法:选取佛山市直属4所医院的手术室护士112名,其中52名按在职培训计划实施培训(实验组),其余60名作为对照组.培训结束后进行护士自评...
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【中文期刊】 宋来全 王鑫 《中国医疗设备》 2019年34卷3期 149-151页ISTIC
【摘要】 目的 提高全院可疑医疗器械不良事件上报质量,提高医护人员在工作中发现医疗器械风险的能力,控制医疗器械的潜在风险.方法 分析我院可疑医疗器械不良事件的管理方法,并对2016年1月至2018年4月可疑医疗器械不良事件上报数量、质量进行分析对比....
【关键词】 可疑医疗器械不良事件；潜在风险；基础数据；
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【中文期刊】 任欣 何洪 等 《中国麻风皮肤病杂志》 2019年35卷2期 109-111页ISTIC
【摘要】 压疮,又称为压力性溃疡. 2016年4月芝加哥会议中,美国国家压疮咨询委员会( NPUAP )更新了压疮的定义,将压力性溃疡(压疮)更名为压力性损伤.指身体局部组织长期受压,血液循环障碍,局部组织持续缺血缺氧,营养缺乏,致使皮肤失去正常功能...
- 概要：
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【中文期刊】 徐雲 蒋红 等 《上海护理》 2018年18卷4期 53-57页ISTIC
【摘要】 ICU是压力性损伤高发的护理单元.ICU患者常有镇静、意识改变、长时间卧床、机械通气、使用特殊药物以及血流动力学不稳定等特点,是压力性损伤的高危人群.除此以外,压力性损伤还与医疗器械的使用有着密切关系.而ICU的收治对象以重症疾病患者为主,...
【关键词】 ICU；医疗器械相关压力性损伤；进展；
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【中文期刊】 张金凤 吴湘玉 等 《中国卫生质量管理》 2017年24卷6期 42-45页ISTIC
【摘要】 目的 探讨失效模式与效应分析在消毒供应中心锐器伤风险防控中的应用效果.方法 根据失效模式与效应分析工作流程,确定主题,组建团队,制定可复用医疗器械处理流程,分析各流程步骤中的锐器伤潜在失效模式、失效原因及影响因素,进行严重度、发生频率和不易...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 马莉 杜堃 等 《中国医疗器械杂志》 2017年41卷1期 59-62页MEDLINEISTIC
【摘要】 该文从通用软件质量评估模型出发，以医疗器械软件中信息的传输形式为基础，探索建立了医疗器械软件模型。应用此模型，初步建立了医疗器械软件测评规范原则，并在两种不同存在形式的医疗器械软件上进行了验证。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王延琳 马玉媛 等 《医疗卫生装备》 2017年38卷8期 117-121,126页ISTICCA
【摘要】 阐述了植入性医疗器械的临床前免疫毒性评价工作.介绍了医疗器械免疫毒性评价的发展历程,概述了相关法律法规及其对相关评价做出的指导.讨论了植入性医疗器械免疫毒性评价的具体实施,包括降解产物潜在危害、医疗器械风险评估、与血液相互作用试验、体外细胞...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱雯芳 《中国新技术新产品》 2019年7期 135-136页
【摘要】 随着科技水平的不断提升,当前国内医疗技术水平快速提升,然而医疗器械质量以及设备应用管理问题也随之凸现出来,计量检定问题较为显著.该文先对现阶段加强医疗设备检定的意义和存在的主要问题进行分析,并在此基础上就如何加强医疗设备计量检定,谈一下个人...
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【中文期刊】 冯小东 陈岑 《中国食品药品监管》 2019年7期 70-74页
【摘要】 医疗器械与人们的日常生活息息相关,医疗器械的安全也事关人体健康和生命安全,国家对医疗器械有着严格的要求.医疗器械的安全涵盖内在质量、外在标签、说明书"明示"和使用情况等各个方面.自市场监管机构改革以来,对于医疗器械监管的执法力量也在改革中不...
- 概要：
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【中文期刊】 杨洋 《饮食保健》 2019年6卷15期 34-35页
【摘要】 目的 ,是为了研究无创心功能检测在急性心衰中临床应用价值;方法,在2017年的10月份 ～2018年的1月份中,为了试验的需要我院在心血管内科选取了60例急性心衰的患者.将对照组的30名患者医护人员采用有创式的心功能检测,对实验组的30名患...
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- 结论：
【中文期刊】 房坤 胡淑婷 等 《医疗卫生装备》 2016年37卷9期 143-145页ISTICCA
【摘要】 目的:探索医护人员临床医学工程知识技能培养模式.方法:分析医护人员的在校课程教育、院内培训工作、继续教育和医院管理制度的完善等各个方面现状,从医护人员的知识结构、培训和继续教育等3个方面探讨临床医学工程知识的技能培养模式.结果:提出了加强在...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张晓梅 《中国药物与临床》 2016年16卷11期 1691-1692页ISTICCA
【摘要】 在国家生物医药产业的快速发展中医疗器械技术也是日新月异。特别是随着骨科、神经外科、心脏外科等学科新型手术术式的不断涌现，配套而来的就是结构复杂、种类繁多、精密贵重外来器械的出现。外来医疗器械就是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院...
- 概要：
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【中文期刊】 张喆 韩聪 等 《中国医疗设备》 2015年7期 142-144页ISTIC
【摘要】 本文以2014年国家医疗器械监督抽验工作中获得的在用呼吸机、麻醉机检查的相关数据为基础，探讨了目前医疗机构在医疗器械管理和使用中存在的若干问题，并结合整个行业的发展趋势为管理单位提出相应的建议。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邹春锦 季祝永 等 《实用临床医药杂志》 2015年19卷15期 119-120页ISTICCA
【摘要】 髌骨骨折在临床上较为多见,均占全身骨折损伤的1％～10％[2],髌骨对维持膝关节稳定、传导并增强股四头肌力量等起着重要作用.髌骨骨折后主要引起伸膝装置连续性丧失和潜在的髌骨关节失调.因此,髌骨骨折的治疗要求较高,治疗髌骨骨折的方法也较多.本...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 周宇燕 高杰 《护理实践与研究》 2014年11期 68-69,70页ISTIC
【摘要】 目的：：探讨应用医疗失效模式与效应分析( HFMEA)对提高口腔器械清洗质量的效果。方法：运用医疗失效模式与效应分析，分析口腔器械清洗质量不合格的主要原因，找到潜在失效模式，计算危机值，风险优先排序，制定改进措施，进行前瞻性的干预。结果：实...
- 概要：
- 方法：
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