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【中文期刊】 卓宏 赵德恒 《中国临床药理学杂志》 2000年16卷1期 69-72页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文介绍了阿尔茨海默病痴呆的定义及诊断标准.确定了AD疗效评价的主要目标是:症状改善;减慢或阻止症状的发展;初级预防.目前在后两个方面还缺乏经验,所以对症状改善的评价应为重点,包括认知功能测试、日常生活能力量表及临床总体评价.建议用多种适当...
- 概要:
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【中文期刊】 金经 汤静 《中国医院用药评价与分析》 2019年19卷12期 1503-1507页ISTIC
【摘要】 目的:了解《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》(以下简称"新版指导原则")执行前后共6年妇产科专科医院住院患者抗菌药物整体使用情况,并重点分析妇科病房和产科病房抗菌药物应用的变化.方法:回顾性分析复旦大学附属妇产科医院(以下简称"我...
【关键词】 《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》;抗菌药物;围术期;
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【中文期刊】 杨赛 胡帆 等 《中国医疗器械杂志》 2019年43卷3期 217-219页MEDLINEISTIC
【摘要】 该文结合YY 0306—2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》、GB 9706.1—2007《医用电气设备第一部分:安全专用要求》、《红外线治疗设备技术审查指导原则》等国行标及指导原则对红外线治疗设备注册及监督检验中经常遇到的问题进行了归...
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【中文期刊】 冯艳春 肖亭 等 《中南药学》 2019年17卷9期 1416-1420页ISTICCA
【摘要】 药品生产过程分析技术(PAT)是实现“质量源于设计”理念的有效工具,因此,被越来越多的制药企业关注和使用.但该技术在我国尚处在起步阶段,本文介绍了目前欧美制药领域与PAT相关的标准和指导原则,以帮助国内企业更好地理解和应用该技术,同时为药品...
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【中文期刊】 周誉 任曼茹 等 《药学研究》 2018年37卷9期 548-551页ISTICCA
【摘要】 欧洲药品管理局(EMA)于2017年3月发布了关于固定复方药物临床开发的指导原则,该指导原则讨论了固定复方药物临床开发过程中的考虑要点和基本技术要求.我国目前尚无类似文件,通过对该指导原则的介绍,希望对我国固定复方药物的研发和审评工作提供参...
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【中文期刊】 阿不都外力?阿不都克里木 斯拉甫?艾白 等 《中国中医药信息杂志》 2017年24卷2期 1-4页ISTICCSCDCA
【摘要】 本研究针对寻常痤疮维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究。归纳分析其主症和次症表现,将寻常痤疮分为腐败血液质型痤疮、淡黄色胆液质型痤疮、涩味黏液质型痤疮共3型,以此建立...
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【中文期刊】 阿不都外力·阿不都克里木 斯拉甫·艾白 等 《中国中医药信息杂志》 2017年24卷1期 1-4页ISTICCSCDCA
【摘要】 本研究针对带状疱疹维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究,归纳分析其主症和次症表现,将带状疱疹分为异常血液质型带状疱疹、异常胆液质型带状疱疹、异常黑胆质型带状疱疹共3型...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 阿不都外力·阿不都克里木 斯拉甫·艾白 等 《中国中医药信息杂志》 2017年24卷4期 1-4页ISTICCSCDCA
【摘要】 本研究针对慢性胃炎维医诊疗方案进行多中心临床病例回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理分析,确定其维医证候要素的诊断指标,建立以维医主症和次症为证候要素的辨证分型标准,结合慢性胃炎的内镜检查和胃黏膜活组...
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【中文期刊】 阿不都外力·阿不都克里木 斯拉甫·艾白 等 《中国中医药信息杂志》 2017年24卷6期 1-5页ISTICCSCDCA
【摘要】 本研究在符合医学伦理的基础上,针对高脂血症维医诊疗方案进行多中心临床病例回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价及护理学资料等信息,进行整理研究.归纳分析其主症和次症表现,将高脂血症分为异常血液质数量过盛的浓稠型、涩味黏液质型、石膏...
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【中文期刊】 陈欣燕 张嘉文 等 《广东医学》 2017年38卷11期 1649-1653页ISTICCA
【摘要】 目的 通过德尔菲专家问卷调查,对女性生理周期的中医指导原则进行拟定与评价.方法 在前期文献研究基础上,形成策略池,对中医治未病、中医妇科等领域的专家进行2轮德尔菲法问卷调查,探讨女性生理周期中医指导原则框架及条目.研究对专家积极度、集中程度...
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【中文期刊】 阿不都外力?阿不都克里木 斯拉甫?艾白 等 《中国中医药信息杂志》 2017年24卷10期 1-4页ISTICCSCDCA
【摘要】 本研究针对骨质疏松症维吾尔医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集患者人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学等资料信息,进行整理研究,归纳分析其主症和次症表现,将骨质疏松症分为异常黑胆质型和异常黏液质型,建立骨质疏松症的维吾尔医辨证分...
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【中文期刊】 阿不都外力?阿不都克里木 斯拉甫?艾白 等 《中国中医药信息杂志》 2017年24卷5期 1-4页ISTICCSCDCA
【摘要】 本研究针对普通感冒维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理分析,确定其维医证候要素的诊断指标,建立以维医主证和次证条目及症状诊断表为证候要素的辨证分型标准,结合普通感冒症状,...
- 概要:
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【中文期刊】 傅金德 孔亮 等 《中国医疗器械信息》 2019年25卷15期 1-4页
【摘要】 为了确保医疗器械在生命周期内的安全及有效性,注册人应在设计开发中对其使用期限予以验证.使用期限的验证是医疗器械可靠性研究的重要组成部分,制定并验证合理的使用期限有助于提高产品的市场信任度;通过技术革新提高使用期限,有助于提高产品的市场竞争力...
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【中文期刊】 阿依木尼沙姑丽·吾甫尔 胡尔希旦·阿布都艾尼 等 《世界最新医学信息文摘(连续型电子期刊)》 2019年19卷A2期 249-250页
【摘要】 研究探讨维药新药治疗湿疹的临床研究指导原则.根据湿疹诊疗病例的回顾性分析,按照诊断学、人口学以及疗效评价等方面对信息予以归纳.观察主症以及次症的临床表现,将湿疹划分为紫色胆液质型以及异常血液质型等种类,按照维医辨证的相关指标,在治疗前后按照...
- 概要:
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【中文期刊】 斯拉甫·艾白 买尼沙·买买提 等 《中国中医药信息杂志》 2015年5期 132-136页ISTICCSCDCA
【摘要】 本研究针对湿疹维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究。归纳分析其主症和次症表现,将湿疹分为异常血液质型、紫色胆液质型、咸性黏液质型和异常黑胆液质型共4型,建立湿疹的维医...
- 概要:
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【中文期刊】 斯拉甫·艾白 买尼沙·买买提 等 《中国中医药信息杂志》 2015年22卷11期 1-5页ISTICCSCDCA
【摘要】 在综合分析高血压病维吾尔医古籍文献及临床实际的基础上,建立了以高血压病的维吾尔医主症和次症条目为证候要素的维医辨证分型标准;结合高血压病收缩压、舒张压的变化,及药物对心、脑、肾、血管等靶器官的损伤是否具有保护作用等指标,建立了高血压病的疗效...
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【中文期刊】 斯拉甫·艾白 买尼沙·买买提 等 《中国中医药信息杂志》 2015年1期 133-136页ISTICCSCDCA
【摘要】 针对寻常型银屑病维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究。归纳分析其主症和次症表现,将寻常型银屑病分为异常血液质型、异常胆液质型、异常咸性黏液质型、异常黑胆液质型共4...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 斯拉甫·艾白 玉苏甫·买提努尔 等 《世界中西医结合杂志》 2015年3期 394-397页ISTIC
【摘要】 针对膝关节骨性关节炎维医诊疗方案进行多中心临床病例回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究分析。确定了膝关节骨性关节炎维医证候要素的诊断指标及其贡献度,归纳分析各证型的主症和次症表现,建立了膝关节...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 付伟伟 魏晶 《中国药物警戒》 2015年4期 238-240页ISTIC
【摘要】 目的:通过对中美医疗器械指导原则的研究,为完善和发展我国医疗器械指导原则格式提供借鉴。方法采用内容翻译和归纳法,对医疗器械指导原则格式进行分析。结果和结论 FDA 的医疗器械指导原则有通用、信函、问答3种格式,通用格式使用较多。产品的指导原...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 斯拉甫?艾白 买尼沙?买买提 等 《中国中医药信息杂志》 2015年2期 133-136页ISTICCSCDCA
【摘要】 维医目前尚无符合维医药理论体系的维药新药临床研究指导原则。本研究针对稳定性心绞痛维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理分析,确定其维医证候要素的诊断指标及贡献度,建立以维医...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 李娜 娄子洋 《药学实践杂志》 2014年3期 181-185页ISTIC
【摘要】 药品是一种特殊商品,与人们的健康和生命安全息息相关,药物杂质是影响药物稳定性和疗效的物质,与药品质量、安全性及效能密切相关。随着杂质控制在药物开发研究中越来越受到重视,研究者开始将注意力转移到痕量杂质的分析上。笔者总结近10年来国内外杂质研...
- 概要:
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【中文期刊】 陈翔 陈婉菁 《药学研究》 2013年32卷7期 420-421,434页ISTICCA
【摘要】 目的 我院临床药师根据<中成药临床应用指导原则>(下称<指导原则>)制定了<中成药临床应用指导原则实施细则>(下称<实施细则>),通过对临床数据的调查分析,观察<实施细则>的实施成效,以期发现监管中的问题,探索中成药合理应用的监管办法.方法...
【关键词】 中成药;中成药临床应用指导原则;合理用药;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 萧惠来 《中国药物警戒》 2013年10卷8期 460-463页ISTIC
【摘要】 FDA的“人用处方药和生物制品说明书的[警告和注意事项]、[禁忌]和[加框警告]部分的指导原则”,详细地描述了对说明书此3个项目内容和形式的要求.我国目前未有类似指导原则,通过介绍其主要内容,以期为我国的说明书撰写者和审评者提供参考和借鉴.
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 朱志峰 黄小萍 等 《安徽医药》 2013年17卷7期 1248-1250页ISTICCA
【摘要】 目的 了解<抗菌药物临床应用指导原则>实施细则(试行)制定以后,该院抗感染药物金额占比的变化情况.方法 收集整理<医院购药分析报告>(卫生部医院管理合作项目)2007-2010年抗感染药物购药品种数据,并进行统计分析.结果 2007-201...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 魏博 唐新荣 《医药前沿》 2018年8卷28期 364-365页
【摘要】 目的:探究药品检验工作开展所需要的仪器设备性能,对其进行验证过程中所需要遵循的原则和技术标准.方法:对药品检验用的仪器设备性能进行分析,并对其验证工作进行详细分析.结果:要想促进药品检验机仪器设备的质量,则需要严格遵循相关工作原则,并加强探...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 陈卓 张龚敏 等 《医学信息》 2018年31卷z1期 9-11页
【摘要】 电子阴道显微镜产品技术审查指导原则旨在指导和规范电子阴道显微镜产品的技术审评工作,有助于审查人员在进行该类产品技术审查时,通过对电子阴道显微镜类产品原理、性能结构及预期用途方面的理解从而把握基本的审评要求和审评尺度,规范审评.采用调研、召开...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 赵洪梅 《保健文汇》 2018年6期 224页
【摘要】 目的:探讨糖尿病病人饮食指导原则.方法:结合病人生活实际,给予病人饮食指导.结果:使糖尿病病人控制好饮食,控制好血糖,减少、延缓并发症发生.结论:良好的饮食控制,有利于糖尿病病人把血糖控制在标准范围.
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 孔繁荣 苏维奇 《中国实验诊断学》 2012年16卷4期 616-618页ISTIC
【摘要】 目的 了解我院<抗菌药物临床应用指导原则>执行后,临床常见革兰阴性杆菌(大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌)的耐药性变化,间接评价其应用效果.方法 采用WalkAway- 96进行菌株鉴定,同时做药敏试验,并加做ESBLs确证试验,用WHONET5....
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 曹悦兴 刘新宁 等 《齐鲁药事》 2012年31卷2期 105-107页ISTICCA
【摘要】 按照ICH指导原则Q1E附录B中对货架寿命的评价方法从理论上进行了详细的阐述,并通过实际应用进行解释.本文通过对多批稳定性试验数据进行系统的统计学整理,准确地预测了有效期,解决了药品研发过程中的实际问题.
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 谭德讲 鲁静 《中国药事》 2011年25卷11期 1086-1088页ISTICCA
【摘要】 目的 分析了现有中药质量控制偏重化学成分检测方法的不足,阐述了中药质量控制中生物活性检测的重要性和作用.方法 对现有生物活性检测方法的局限性及今后发展的方向进行了讨论.结果与结论 讨论了中药生物活性检测方法的选用原则,提出了对药典一部中“生...
【关键词】 中药;生物活性检测法;中药生物活性检测指导原则;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 郑永红 龙继红 等 《中国药事》 2010年24卷7期 635-637页ISTICCA
【摘要】 目的 让更多的人了解<中药品种保护指导原则>的规定与要求.方法 对<中药品种保护指导原则>和<中药品种保护条例>的异同进行了介绍和分析.结果与结论 <中药品种保护指导原则>突出了保护先进的理念,有较强的可操作性.
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 王晓清 《中国药事》 2010年24卷8期 769-770,824页ISTICCA
【摘要】 目的 为进一步提高中药品种保护技术审评和监督管理工作水平提供思路和参考.方法 结合工作实际,从中药品种保护的申报受理、技术门槛和监督管理等方面,分析和探讨<中药品种保护指导原则>[1]对中药品种保护工作的意义和作用.结果与结论 <指导原则>...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 周月华 李江玲 等 《护理学报》 2010年17卷24期 20-23页ISTIC
【摘要】 目的 探讨实施<综合医院分级护理指导原则>对护理质量的影响.方法 选用判断取样法,通过对各病区的所有护士进行问卷调查和护理工作质量检查,对实施新颁布的分级护理指导原则前后半年的护理质量和护士的评价进行比较分析.结果 实施新颁布的<综合医院分...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 眭萃 李国芬 《药物流行病学杂志》 2010年19卷9期 524-527页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 药物警戒的相关指导原则和法规体系是伴随着对药物安全的深入认识而逐步发展和完善的.20世纪60年代的"反应停"事件使人们认识到,上市前的有限的临床研究不足以全面揭示药品风险,药品安全问题只有在大范围人群的临床应用中才能发现.基于此认识,...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 曲虹 李安华 《中国药师》 2009年12卷9期 1285-1287页ISTICCA
【摘要】 目的:了解<抗菌药物临床应用指导原则>贯彻前后我院围手术期预防用药情况.方法:随机抽查贯彻前2004年和贯彻后2008年7~8月我院外科及骨科手术病例各53份,按文件要求进行围手术期预防用药合理性评估.结果:各项考核指标虽多有所改善,但有不...
【关键词】 抗菌药物临床应用指导原则;围手术期;抗菌药;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 王雪 宋捷 等 《中国药事》 2009年23卷5期 491-494页ISTICCA
【摘要】 目的 介绍ICH关于遗传毒性研究的指导原则修订的最新进展.方法 介绍ICH遗传毒性研究指导原则修订的背景、修订的经过及要点.结果修订的指导原则在标准试验组合、体内试验和体外试验的选择、结果分析及评价等方面做了若干修订,提出了新的要求.结论修...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 刘春 韦晓瑜 等 《中国药事》 2009年23卷9期 861-864,877页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨现阶段中药品种保护制度的发展方向.方法 通过对<中药品种保护指导原则>的学习,分析目前中药品种保护制度存在的问题及原因.结果与结论 中药品种保护制度是一项有效保护中医药遗产的行政保护措施.但这项制度必须与时俱进,必须符合中医药事业...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 梁茂新 高天舒 《中国中医基础医学杂志》 2008年14卷5期 330-331,342页ISTICCSCDCA
【摘要】 <篇首> <中药新药临床研究指导原则>(<原则>)是中医临床研究和中药新药临床试验遵循的范本.1987年到2002年间,已经多次修订.1993年、1995年和1997年出版了1-3辑,囊括各科225个病证.2002年版收载病证明显减少,但也新增...
【关键词】 《中药新药,临床研究指导原则》;脏腑辨证;辨证规范;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 范鸣 《药学进展》 2008年32卷1期 48页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 欧盟医药管理局(EMEA)已于2007年7月公布了旨在指导项目发起者对具安全性高风险医药产品从临床前研究进入早期临床研究的指导原则.EMEA称,在2006年英国的一项灾难性临床试验中健康受试者因使用Tegenero公司开发的抗CD28...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 李华 周志生 等 《中国医院用药评价与分析》 2007年7卷2期 137-139页ISTIC
【摘要】 目的:了解<抗菌药物临床应用指导原则>颁布后,我院抗菌药物的应用情况.方法:运用医院药库计算机网络管理系统收集2003年~2005年抗茵药物门诊、住院处方销售数据,并进行分类、统计、分析.结果:<抗菌药物临床应用指导原则>实施后,我院抗菌药...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 孙巍 李玲 等 《中国药事》 2007年21卷8期 638-642页ISTICCA
【摘要】 危害分析和关键控制点(HACCP)作为食品行业的质量安全管理体系,旨在预防已知的危害和减少这些危害可能发生在食品生产链中某些特定环节中的危险,是一种包含风险评估和风险管理的控制程序,被认为是迄今为止控制食源性危害最经济、最有效的手段.目前H...
【关键词】 危害分析和关键控制点;药品;世界卫生组织;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 戴薇 《中国药业》 2007年16卷22期 54-54页ISTICCA
【摘要】 指出我国抗菌药物使用中存在的用药品种或联合用药过多,滥用抗菌药物造成细菌耐药性增加及药物性损害和卫生资源浪费等问题,提出医务人员要认真执行《抗菌药物临床应用指导原则》,在实际工作中合理应用抗菌药物.
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 王晓蕙 陈华 等 《药学实践杂志》 2007年25卷1期 42-44页ISTIC
【摘要】 学习<抗菌药物临床应用指导原则>树立良好的医德医风及病人在医护人员心中的位置.遵循<抗菌药物临床应用指导原则>用药,减少药物的耐药及不良反应,加强教育与干预,促进临床合理用药.推动合理使用抗菌药物、规范医疗机构和医务人员的用药行为准则,保障...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 陈芳 林莉 《中国药师》 2006年9卷6期 545-547页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 2004年10月由卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部联合发布了<抗菌药物临床应用指导原则>(以下简称<原则>)旨在提高我国感染性疾病的抗菌药物治疗水平、减缓细菌耐药性的发展、降低医药费用.<原则>共分四部分:①"抗菌药物临床应用的基...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 江莉 胡君 等 《当代医学》 2017年23卷32期 59-61页
【摘要】 目的 回顾性调查《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》对本院宫颈锥切术围手术期预防性应用抗菌药物的干预情况.方法 抽取本院(干预前)2013年6月~2014年12月、(干预后)2016年1月~2017年3月行单一宫颈锥切术各110例,...
【关键词】 抗菌药物临床应用指导原则(2015年版);宫颈锥切术;干预;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 刘春梅 《养生保健指南》 2017年46期 68-69页
【摘要】 近来年,随着我国国民经济的快速发展,信息化时代的推进,人们的工作方式发生了重大的改变,现阶段的工作方式多数以电脑操作为主,导致我国颈椎损伤患者数量逐年增多.人体上颈椎连接着神经中枢系统,在手术方面危险性较大.因此在手术期的护理工作就显得尤为...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 杨艳 孟昭阳 《中国医疗器械信息》 2017年23卷21期 19-20页
【摘要】 参照《振动叩击排痰机注册技术审查指导原则》及GB9706.1-2007标准,结合振动叩击排痰机的自身特点,对标准条款进行梳理,总结振动叩击排痰机检测中的重点.
【关键词】 振动叩击排痰机;注册技术审查指导原则;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 徐运平 杨斌奇 《中国医院用药评价与分析》 2005年5卷6期 355-357页ISTIC
【摘要】 目的:评估抗菌药物临床应用指导原则施行前后我院门诊病人喹诺酮类药物的使用情况.方法:收集2004年5月至2004年10月和2004年11月至2005年4月全部门诊西药处方分别为62 820张和63 180张,挑选舍喹诺酮类药物的处方分别为3...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 钱南海 李金蓉 等 《四川医学》 2005年26卷9期 1013-1014页ISTICCA
【摘要】 目的根据新制定的<抗菌药物临床应用指导原则>,分析我院呼吸内科2004年住院病人病原学检查和细菌药物敏感试验及抗菌药物使用情况,为指导医师合理规范使用抗菌药物、提高细菌性感染的抗菌治疗水平、保障患者用药安全提供依据.方法对照<抗菌药物临床应...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 张林 骆斌 等 《成都中医药大学学报》 2000年23卷3期 51-52页ISTIC
【摘要】 对中华人民共和国卫生部于1993年3月颁发的<中药新药治疗遗精的临床研究指导原则>的病例的诊断、轻重分级、中医辨证、试验病例标准、观测指标及疗效判定标准等有关问题进行商讨,并提出修改建义.
【关键词】 <中药新药治疗遗精的临床研究指导原则>;问题商讨;中医男科学;
- 概要:
- 方法:
- 结论: