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【中文期刊】 颜若曦 《中国医药导刊》 2022年24卷6期 613-617页ISTIC
【摘要】 液体除菌过滤技术是无菌药品生产的关键技术之一.本研究通过对与液体除菌过滤技术有关的药品生产质量管理规范(GMP)规定及国内外技术指南进行梳理,结合行业实际从药品检查的角度对液体除菌过滤技术相关要点进行分析,明确液体除菌过滤技术在过滤器的选择...
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【中文期刊】 陈桂琴 肖树雄 等 《中国食品药品监管》 2022年10期 72-75页
【摘要】 目的:化妆品非法添加给消费者造成严重健康危害,开展非法添加检测技术研究可为打击非法添加行为提供技术支撑,还可为促进产业健康高质量发展.方法:通过统计分析广东省药品检验所2010~2020年非法添加检测数据,并结合非法添加检测的相关研究工作,...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 李昀铮 侯磊 等 《食品安全导刊》 2022年16期 124-126页
【摘要】 食品、药品中致病微生物的数量、种类及性质是判定其卫生质量的重要指标.应用分子生物学技术、生理生化技术、质谱技术、光谱技术和免疫学检测技术等新技术手段对食品微生物和药品微生物进行检验检测,是确保消费者身体健康的重要手段.本文阐述了食品药品微生...
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【中文期刊】 周月乔 邾枝花 等 《宜春学院学报》 2022年44卷9期 16-20页
【摘要】 超高效液相色谱法是一种高速有效的分析分离技术,为药品食品的质量安全监测提供了更为有效的技术和方法.本文就超高效液相色谱法的原理、优缺点及在中药成分识别、药品质量检测、药物分子代谢产物检测、食品添加剂、食品中残留抗生素、饮用水的质量安全检测等...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 廖丽娟 吴孟岚 等 《食品安全导刊》 2022年10期 44-47页
【摘要】 食品药品检验检测机构是依法成立的专业技术机构,担负着监督检验食品质量、确保人们用药安全有效的重大职责.为保证所提供的检验检测服务质量,按要求需进行行业认证和行政许可,其中建立管理体系并将其文件化至关重要.本文主要从食品药品检验检测机构管理体...
【关键词】 食品药品检验检测机构;管理体系文件;文件构建体会;
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- 结论:
【中文期刊】 陈彩霞 李建丽 等 《生物化工》 2022年8卷6期 129-131页
【摘要】 目的:探讨药品微生物检验与化妆品微生物检验的异同,提高药品及化妆品微生物检验人员的检测水平.方法:通过人、机、料、法、环5大方面对比分析这两种微生物检验的异同.结果:药品微生物检验与化妆品微生物检验方面有各自的特点,也存在很多共通之处,可以...
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【中文期刊】 刘江 张志强 等 《海峡药学》 2022年34卷6期 22-26页
【摘要】 目的 建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法快速测定国家集采药品蒙脱石散中14种微量元素的含量(锂Li、镁Mg、钙Ca、钒V、锰Mn、铁Fe、钴Co、铜Cu、锌Zn、砷As、硒Se、锶Sr、铅Pb、汞Hg).方法 采用超声提取的方法,样...
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【中文期刊】 黄贤光 黄坤霞 《无线互联科技》 2022年19卷11期 89-91页
【摘要】 随着互联网的快速发展,人们依靠互联网拓宽了获取药品信息的渠道.药品的安全性对人类有着巨大的影响,如果药品存在问题,将危及患者的健康甚至生命安全.在这种情况下,药品质量已成为一个重要问题,使药品不再存在安全问题是全社会高度关注的话题.近年来,...
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【中文期刊】 朱娜 《化工设计通讯》 2022年48卷11期 240-243页
【摘要】 食品药品安全问题一直以来都是人们所关注的重点,尤其是对于药品质量的管理,在很大程度上关系着人们的生命健康.为了更好地开展药品质量管理工作,需要进一步强化药品检测分析和成分鉴别工作,以此为基础进行药品质量的判别,为开展高效的药品监督和管理提供...
- 概要:
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【中文期刊】 杨玉行 《中国卫生产业》 2022年19卷22期 88-91页
【摘要】 药品微生物检测在我国引入时间相对较晚,但是经过数十年的发展,我国药品微生物检测技术不断创新,已经可以满足当前药品微生物检测需求.但是若实验室卫生环境以及实验室各项设备操作不合理,也会对药品微生物检测带来一定困难,为此在开展药品微生物检测时,...
- 概要:
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【中文期刊】 赖菁华 《科技视界》 2022年31期 166-168页
【摘要】 随着信息技术的迅速发展,传统的教学方式正逐步地与信息技术相融合,各取所长,不断发展创新,形成一种充满活力和无限发展空间的新的教育方式.信息技术可以使原本抽象的知识变得的形象具体,易于学生接受和掌握.与此同时,信息技术的迅速发展对职业教育产生...
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- 方法:
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【中文期刊】 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 2019年44卷3期 前插1-前插2页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性.如何运用现代药物分析技术对上市的药品质量实现精准控制是药品监管人员面临的重大挑战.药物分析技术通过与化学、生物学、医学、信息技术、光电子技术等高新领域的逐步融合,已形成了自身特有的技术...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 2018年43卷3期 前插1-前插2页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性.如何运用现代药物分析技术对上市的药品质量实现精准控制是药品监管人员面临的重大挑战.药物分析技术通过与化学、生物学、医学、信息技术、光电子技术等高新领域的逐步融合,已形成了自身特有的技术...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 2017年42卷6期 前插1页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性.如何运用现代药物分析技术对上市的药品质量实现精准控制是药品监管人员面临的重大挑战.药物分析技术通过与化学、生物学、医学、信息技术、光电子技术等高新领域的逐步融合,己形成了自身特有的技术...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 潘雪梅 房德敏 等 《中国骨质疏松杂志》 2016年22卷12期 1585-1589页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对唑来膦酸注射液原研药与仿制药进行质量差异考察.方法 选取不同厂家不同批次唑来膦酸原研药与仿制药,参照唑来膦酸注射液的药品标准,从渗透压、不溶性微粒、有关物质检查、含量测定等方面对比药品质量差异.结果 原研药渗透压均近等渗范围,仿制药...
- 概要:
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【中文期刊】 李永亮 杨世颖 等 《医药导报》 2015年6期 785-790页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:系统研究吲哚美辛溶剂合物的多晶型现象,为该药可能存在的溶剂合物晶型杂质成分的质量控制提供科学依据。方法通过改变重结晶溶剂种类、数量、温度、时间、压力等参数,发现并制备获得9种吲哚美辛溶剂合物晶型和4种非溶剂合物晶型,利用差示扫描量热法...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 李晓雯 沈保华 等 《法医学杂志》 2012年28卷1期 44-48页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 利用高效液相色谱-质谱联用(HPLC-LTQ Orbitrap MS)技术建立准确、快速筛选和确证血液、尿液中精神药品及其代谢物的方法.方法 采用蛋白沉淀板处理样品,通过HPLC-LTQ Orbitrap MS 对血液、尿液中的精神药...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 张苍林 张再兴 等 《中国公共卫生》 2007年23卷3期 314-315页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 了解云南省抗疟疾药物的质量情况,为抗疟疾药的使用和管理决策提供依据.方法 在勐腊县和瑞丽市2个监测点,用德国微型实验室检测技术(GPHF)对样品初筛,进行物理检测、样品裂解及薄层层析(TLC);将初筛过的样品(按送检比例)送国家药物质...
- 概要:
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【中文期刊】 倪力军 史晓浩 等 《中国药学杂志》 2004年39卷8期 628-630页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的研究丹参水提过程中在线检测的近红外光谱(NIR)信息与离线检测的产品HPLC信息间的关系,实现用NIR技术对中药提取过程的在线检测与质量控制.方法模拟丹参水提过程的近红外在线检测并对提取物进行HPLC测试,获取提取液的NIR光谱信息与提...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 曾苏 程翼宇 《浙江大学学报(医学版)》 2004年33卷1期 1-6页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物分析从20世纪初的一种专门技术,逐步发展成为一门日臻成熟的科学--药物分析学.该学科涉及的研究范围包括药品质量控制、临床药学、中药与天然药物分析、药物代谢分析、法医毒物分析、兴奋剂检测和药物制剂分析等.随着药物科学的迅猛发展,各相关学科...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 李军 王静 等 《华西药学杂志》 2003年18卷6期 457-459页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的研究细菌内毒素定量检测技术在大容量注射剂质量控制中的应用.方法应用动态比浊法定量检测大容量注射剂类药品中细菌内毒素的含量,分析实验中的问题并解决.结果动态比浊法可准确地检测出大容量注射剂中的内毒素含量,为药品及中间品的质量控制提供强有力...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 谢培山 《中国中药杂志》 2001年26卷10期 653-655页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首>中药产业现代化的瓶颈是质量不可控、安全不可靠.后者是指重金属、农药、微生物、化学物质的污染;前者虽然有<中国药典>的质量标准模式和指标,但与国外的植物药药典一样,均是模仿化学药品的质量控制模式,选定1,2个有效成分、活性成分或指标成分进...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 李依洋 梁毅 《中国药师》 2019年22卷3期 536-538页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨在技术转让实务中对于转让前后产品质量应保持一致的度的把握.方法:从实际案例出发,研读大量法律法规、指导原则及文献,探讨口服固体制剂药品技术转让实务中出现的以下3个问题:①有无必要进行0月溶出曲线对比;②比较对象的选择:商业批还是注...
- 概要:
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【中文期刊】 郑振秋 崔璐 《全科口腔医学杂志(电子版)》 2020年7卷1期 27-28页
【摘要】 随着科学技术的提高,各种检验技术、检测设备也在不断更新.与此同时,药品的质量检验逐渐受到社会的关注.在药品检验过程中,采用新技术和新设备对药品的质量检验,以提高检验的准确性.但是在目前中药材的质量检验中仍然存在着很多问题,直接影响到临床治疗...
- 概要:
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【中文期刊】 马福成 马小龙 等 《国际药学研究杂志》 2018年45卷6期 455-459页ISTICCA
【摘要】 目的 建立含黄精药物中5-羟甲基糠醛(5-HMF)、糠醛和总黄酮类(以射干苷元、芦丁、甘草素、槲皮素和山奈酚做总黄酮测定参考品)共7种化合物同时测定的反相高效液相色谱(HPLC)含量测定方法,为含黄精药物的质量标准建立、质量控制及临床应用奠...
【关键词】 黄精;中药;高效液相色谱(HPLC);
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 陈君 彭锋 等 《时珍国医国药》 2008年19卷10期 2367-2369页PKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立泸州山银花及其提取物的指纹图谱检测标准.方法 以绿原酸为参照物,采用Lichrosorb C18(10 μm,250mm×4.6 mm)色谱柱,以甲醇-0.4%磷酸溶液(38:62)为流动相,流速为0.8 ml·min-1,检测波...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 高家敏 曹进 《中国药师》 2017年20卷9期 1643-1648页ISTICCA
【摘要】 目的:对《化妆品安全技术规范》2015年版和中国药典2015年版中残留溶剂检测方法的异同进行了归纳与总结,为《化妆品安全技术规范》中残留溶剂检测方法的提高完善提供参考.方法:分别比较分析了《化妆品安全技术规范》2015年版和中国药典2015...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 王蒙 郭晓晶 等 《中国药物警戒》 2017年14卷8期 489-492页ISTIC
【摘要】 目的 假冒伪劣医疗产品不仅无法保证用药的有效性,还可能导致一些非预期的不良反应/事件,威胁公众的健康安全.当前对药品质量的检测除了依靠药物分析技术之外,还可以通过对药品上市后安全性数据进行挖掘,从而发现药品质量问题.方法 通过查阅相关文献对...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 刘朝霞 何兰 等 《中国药师》 2016年19卷5期 966-969页ISTICCA
【摘要】 离子色谱技术因其分离机制独特,可弥补液相色谱或气相色谱对离子型药物分析时的不足,使其在药品检测领域中的应用越来越广泛。本文综述了离子色谱技术以及国内近年来在化学药品质量控制中的应用。
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 王成俊 姜洪刚 等 《中国医学装备》 2016年13卷3期 145-146页ISTIC
【摘要】 微量注射泵是医院急诊急救和临床治疗护理的常用医疗设备,其安全可靠的使用对患者和医护人员至关重要[1]。为减少微量注射泵技术性能的不可靠性带给患者和护理工作的不必要负担,微量注射泵的质量控制检测就显得尤为重要。阻塞报警压力测试是微量注射泵质量...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 郭雷 丁锐 等 《中国药业》 2016年25卷24期 19-21页ISTICCA
【摘要】 目的:运用近红外漫反射光谱分析技术建立前列地尔注射液的一致性检验模型。方法收集4个厂家共54批前列地尔注射液,扫描近红外光谱图行一致性检验后,分别建立一致性检验模型,比较各模型的质量及区分率。结果该模型对待测试样品能准确分类。结论用近红外漫...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 许俊哲 《首都食品与医药》 2019年26卷2期 165页
【摘要】 高效液相色谱是由传统液相色谱技术演变而来,以传质阻力低、分离周期短和灵敏度高、方便快捷等特点,在食品、药品、环境检测中较为常见.特别是在药品检测中的应用,能够借助对药品质量的调控,起到含量测定、物质检验、药物鉴定等效果.本文通过对高效液相色...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 王会如 王霖 等 《中国医疗器械信息》 2019年25卷5期 43-47页
【摘要】 自2016年2月起国家食品药品监督管理总局发布实施《医疗器械使用质量监督管理办法》,同年8月份北京市食品药品监督管理局和北京市卫计委联合发布《生物安全柜在用医疗器械质量控制技术要求》.两项举措都是为了进一步规范和加强在用医疗器械质量管理,保...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 方丽波 刘修树 等 《齐齐哈尔医学院学报》 2019年40卷3期 370-372页
【摘要】 目的 为培养新时期高职药品质量与安全专业药品质量检测技术高素质技能型人才,以就业岗位为导向、职业能力为核心、学生素质为根本,从课程标准、教学内容、教学模式、教学方法、实训模式、考核方式、课岗赛融合等方面进行教学改革,并不断探索与实践,大大提...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 牟晓博 鲁金凤 等 《世界最新医学信息文摘(连续型电子期刊)》 2019年19卷46期 292页
【摘要】 高效液相色谱法源自20世纪70年代,是用于分离分析的一种色谱方法,不仅分离效率高,分离速度快,而且灵敏度与自动化程度均高,被广泛应用于化学化工领域与生命科学领域.近年来该技术在药品检验中发挥出巨大的价值,是保证药品质量安全的一道"技术防线"...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 杨小江 《食品安全导刊》 2019年6期 26页
【摘要】 食品药品检验机构仪器设备运行状态对检测数据的可靠性与准确性有直接影响.检验检测数据的可靠性不仅受人员质量、检验技能与技术方面的影响,还受仪器设备的影响.加强仪器设备风险管理,尽可能降低和避免仪器设备中隐藏的风险所带来的影响具有重要意义.文章...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 张波 王然然 等 《现代食品》 2019年8卷16期 138-141,148页
【摘要】 2019年上半年,承德市食品药品检验检测中心对兴隆县、营子区等县(区)共99家企业抽取了204批次山楂制品,分别为果丹皮、山楂片、山楂汉堡、山楂球及山楂卷等.依据GB/T 10782-2006《蜜饯通则》的规定,对山楂制品的防腐剂、着色剂、...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 刘春玲 《中国保健营养》 2019年29卷8期 344页
【摘要】 通过对检验技术不断的提高,在食品药品检测中发挥重要的优势.对于食品药品检测的质量进行提高,降低执法成本,是当前行政监管中重要要的内容,通过增强依法监管的技术含量,最终在食品药品检验领域中得到广泛应用.
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 杨艳 《中国食品》 2019年3期 240-241页
【摘要】 食品和药品与人们的生活密切相关,关乎人的健康和生活质量.为满足人们社会对食品及药品的大量需求,各种食品和药品生产公司逐渐出现,它们的生产工艺和生产条件各有不同,产品质量也就无法得到保障.经过多次实践检验发现,现代分子生物学技术为产品质量检验...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 邓宁妍 周姬 等 《食品安全质量检测学报》 2019年10卷18期 6114-6118页
【摘要】 目的 参加由中国食品药品检定研究院负责实施的 NIFDC-PT-135 巧克力中沙门氏菌检验能力验证活动, 提高微生物实验室沙门氏菌的检验检测能力,对实验室进行质量控制.方法 按照NIFDC-PT-135《巧克力中沙门氏菌检验作业指导书》和...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【摘要】 11月11日,由北京市卫生健康委委托、科信食品与营养信息交流中心主办的农药与兽药残留食品安全国家标准宣传贯彻交流会在北京广西大厦召开.会上,农业农村部农药检定所农药残留审评处朴秀英副处长解读了《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》(GB...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 李向辉 《中国食品药品监管》 2019年1期 80-83页
【摘要】 药用辅料是影响药品质量、安全性和有效性的重要成分.我国药用辅料管理正处于从注册制到关联评审转变的关键时期,新型辅料不断涌现.本文分析了辅料监管过程中出现的新问题,并对如何完善药用辅料的监督管理提出了一些相关对策,如在大数据模式下监管以及提高...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 宋晓峰 《中国卫生产业》 2019年16卷21期 170-171页
【摘要】 目的 分析药品检验过程中结果与实际情况发生偏离的原因,在此基础上得出控制药品检验结果的方法 措施.方法收集某院2016年2月—2017年2月期间的药品检验样本,从中随机抽取500份作为研究对象.对500份药品样本分别采用紫外分光光度法与高效...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 杜鹏飞 《中国保健营养》 2019年17卷17期 249页
【摘要】 紫外可见分光光度法利用了紫外—可见吸收光谱的基本原理,遵循朗伯-比尔定律.即溶液的吸光度A与吸光物质的浓度c及吸收厚度L成正比(A=Klc).紫外可见光谱分析技术以其效率高、测试重现性好、速度快、成本低、测量方便等特点逐渐被广泛应用于药品检...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【摘要】 伴随着科技水平的提高,我国医药行业也得到迅速的发展.现阶段,近红外光谱分析技术已经较为广泛的应用于药品检测的过程中,在很大程度上降低了药品在检测过程中受到的伤害,也较为明显的提高了药品检测的效率.与传统的药品检测技术相比,近红外光谱分析技术...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 郝志强 《食品安全导刊》 2019年6期 38页
【摘要】 食品安全问题和药品安全关系到群众的切身利益,因此国家高度重视食品和药品质量检测,在检测的过程中需要利用到检测的仪器和设备,因此要加强对设备的管理.在基层食品药品检验所中,由于部分条件的制约,相关仪器和设备没有得到有效管理.基于此,本文对基层...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 杜鹏飞 《健康之友》 2019年4期 193页
【摘要】 红外光谱(IR)分析法是利用红外光谱区中包含丰富的物质结构信息,用于有机化合物定性及定量分析的一种分析方法.随着信息技术的不断发展,红外光谱技术在药品及食品检测分析鉴定领域中发挥着越来越重要的作用,本文结合红外光谱技术在抗生素等药品及果蔬中...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 司玮 李明 等 《养生保健指南》 2019年12期 254页
【摘要】 目的 对土壤污染对中药材质量影响有关研究文献进行书目信息共现分析和关键词聚类,并进行文献计量学分析.方法 对274篇土壤污染对中药材质量影响有关的国内文献进行分析,分别导入书目信息共现分析和关键词聚类软件进行研究.结果 土壤污染对中药材质量...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 聂威威 《智慧健康》 2019年5卷14期 13-14页
【摘要】 随着我国科学技术水平的不断提升和人们对于医疗行业要求的逐渐严格,越来越多种类的药物被研发成功并上市,于临床治疗效果的改善有积极意义,而且可切实提升患者的生活质量.在此种整体背景下我国药品管理部门随之调整了相关药品管理政策,药品抽检和快速检测...
- 概要:
- 方法:
- 结论: