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【会议论文】刘婧 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 目的:从分子水平综合分析CYP2C9及OATP1B1基因多态性对氟伐他汀转运代谢的影响.方法:通过构建CYP2C9*1、*3重组酶,研究氟伐他汀在不同基因型CYP2C9重组酶中体外酶促动力学分析,比较其酶促动力学参数;同时,通过构建OATP...
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【会议论文】Chao-ying Hu 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 Background: Tenofovir disoproxil fumarate has been approved worldwide for the treatment of Chronic Hepatitis B in adults...
【关键词】 Pharmacokinetics ； Tolerability ； Tenofovir Disoproxil Fumarate ；
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【会议论文】黄萍 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 探讨Ⅰ期临床试验过程中受试者招募和受试者依从性的管理.分析招募的难度和提高招募效率的措施以及在试验前、中、后,研究人员关心、尊重、友善的态度和医学知识、技术功底扎实两个方面是提高受试者依从性不可忽视的关键所在.
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【会议论文】罗余萍 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 目的:通过比较不同基因亚型ApoE与LDL竞争性结合的差异,分析ApoE调脂效应的作用位点.方法:制备ApoE-DMPC复合物,比较三种基因亚型ApoE-DMPC复合物与LDL竞争性结合HSF细胞上受体的差异;采用RT-PCR检测HMG-C...
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【会议论文】Wei Nie 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 Background: The benefit of corticosteroids in community-acquired pneumonia (CAP) remains controversial.We did a meta-ana...
【关键词】 community-acquired pneumonia ； corticosteroids ； mortality ；
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【会议论文】王曦培 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 目的:非诺多泮(Fenoldopam)是一快速作用的血管扩张剂,是DA1受体激动剂,主要刺激DA1受体诱导小动脉扩张.既可降低动脉压,又可扩张肾血管致肾血流增加.本文旨在建立高效快速分析人血浆中非诺多泮浓度的超高效液相-质谱联用(UPLC-...
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【会议论文】孙文雄 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 通过对医疗器械临床试验的伦理审查内容、流程进行分析和评述,探讨其审查过程中需要重点关注的几个方面、以及执行过程中可能存在的问题及其解决方案,为医疗机构提高医疗器械临床试验伦理审查的质量和水平提供参考.
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【会议论文】许俊羽 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 目的：研究健康受试者单剂量静脉注射海姆泊芬后的药代动力学的性别差异、物料平衡及给药后光毒性反应。方法：16名健康受试者,男女各半,剂量5mg·kg-1,分2批进行试验,每批8名,仅在第2批受试者中进行粪样采集,第2批受试者光毒试验的方法根据...
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【会议论文】郭韶洁 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 不良事件记录和因果评价是各期临床试验安全性评价的重点和难点,尤其在首次人体试验或多中心、大样本、周期长的临床试验中.本文结合实际工作从试验前和试验期不良事件认知,试验方案设计和指导原则以及不良事件记录和因果评价等方面出现的问题进行分析和探讨...
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【会议论文】刘曼 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 参考FDA、EMA的相关指导原则和国外相关文献,结合已经完成的高变异药品的生物等效性试验,探讨高变异药品及其参比制剂校正的平均生物等效性试验.采用参比制剂校正的、半重复或全重复、交叉试验设计进行平均生物等效性试验,可避免纳入过多受试者参加试...
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【会议论文】姜敏 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 Objective:Safety and efficacy of a disposable male circumcision(MC) device developed by Jiangxi-Yuansheng-Langhe Medical...
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【会议论文】张梅 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 目的:研究国产非布司他在中国健康受试者体内药代动力学和药效动力学特点.方法:36名健康受试者随机分组,分别接受单剂量空腹口服非布司他片40mg、80mg、120mg和多剂量空腹口服非布司他片80mg,给药前后不同时间取血测定血药浓度、血清尿...
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【会议论文】段锋 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 药物Ⅰ期临床试验中普遍使用肝素钠封管的静脉留置针采集试验血样,为减轻受试者痛苦,试验中往往还通过该静脉留置针,先抽弃等量的含肝素钠液的血液,然后按血生化检测标本-血常规标本-凝血常规标本的顺序采集实验室检查项目的血样.在本中心进行的一项Ⅰ期...
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【会议论文】何芳 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 Panaxytriol (PXT) was one of the active ingredient in red ginseng extractive, and could inhibit the activity of some can...
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【会议论文】恽芸蕾 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 目的:建立测定人血浆中米格列奈钙的LC/MS/MS法,并应用于健康人体药代动力学研究.方法:30例健康志愿者,随机平均分为3组(男女各半),分别口服米格列奈钙片5、10、20mg,采用非房室模型统计距法计算药代动力学参数.结果:健康受试者单...
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【会议论文】胡朝英 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 Background:Benvitimod is a newly synthesized non-steroidal small molecule,which is aimed at the treatment of psoriasis.S...
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【会议论文】曹婉雯 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 目的：评价丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在中国男性健康志愿者中的药动学和药效学.方法：20名中国男性健康志愿者按照随机、双盲、二阶段两药的自身交叉阳性对照试验设计,单次静脉注射试验药物或参比药物2mg/kg,采用高效液相色谱-质谱-质谱联用(H...
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【会议论文】高守红 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 目的:建立一种简单、快速和灵敏的LC-MS/MS方法测定人血浆中紫杉醇、多西紫杉醇、长春花碱和异长春花碱;方法:血浆样品经液液萃取后,流动相为乙腈-10mM醋酸铵(内含0.1％甲酸)(70:30),流速0.25mL/min,整个色谱方法运行...
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【会议论文】Liming Zhao 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 Purpose: In this study, we want to investigate the correlations between UbcH10 expression and clinical pathological char...
【关键词】 NSCLC ； UbcH10 ； survival analysis ；
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【会议论文】余细勇 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 文章指出在临床研究数量增多的同时，而研究质量和效率受行业内临床研究服务模式的限制存在不足。提出在临床研究服务模式中广泛引入ARO的概念，叙述这种模式的可行性，并阐述中国第一个药物临床评价中心的意义，填补华南地区药物临床试验规范化、统一化信息...
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【会议论文】包志淑 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 为加强眼科药物临床试验的质量,找到适合本机构的质量控制体系.本文根据我院药物临床试验机构具有专业和机构统一的特点,凭借多年的工作经验体会,介绍对临床试验的质量控制手段,并针对机构监管中遇到的瓶颈问题,提出解决措施,展望未来发展方向.从临床试...
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【会议论文】余细勇 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 目的:注射用重组人胸腺肽α1,是大肠杆菌表达系统表达,再经层析技术纯化而得的由28个氨基酸组成的短肽.本研究采用剂量递增方案,观察健康人体对注射用重组人胸腺肽α1皮下注射给药的耐受性与安全性,确定单次及连续给药的安全剂量范围,为制定注射用重...
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【会议论文】崔岩峥 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 以保证受试者权益和科学性为目的,审查一项非布索坦片临床试验.根据国外已有的临床研究资料和国内临床治疗指南,对受试者的受益和风险进行分析.经伦理审查,认为该试验设计中,受试者在对照组中面临更大的风险,大于65岁老年人群的风险更大,预防用药治疗...
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【会议论文】邬卫东 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 文章叙述了政府主管部门将对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的条件、组织管理、研究人员、设备设施、管理制度、标准操作规程等进行系统评价,做出其是否具有承担药物临床试验资格认定的过程.指出提高对药物临床试验机构资格认定意义的认识，是做好机构...
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【会议论文】赵晔 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 研究目的:规范药物临床试验机构的临床试验运行管理流程,建立适用于药物临床试验机构的药物临床试验质量控制体系,充分保护受试者权益,提高临床试验质量.方法:加强机构内部建设,建立三级质量控制体系,规范管理药物临床试验.结果:严格的质量控制体系和...
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【会议论文】郑志杰 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 目的:建立一个检测麻黄碱血浆浓度的超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)方法,研究乌头汤提取液中麻黄碱在大鼠体内的药代动力学特征,考察乌头汤其他组分对麻黄碱在大鼠体内过程的影响.方法:流动相为乙腈(A)及2mmol/L醋酸铵水溶液(...
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【会议论文】聂蔚 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 Background:The benefit of corticosteroids in community-acquired pneumonia(CAP) remains controversial.We did a meta-analy...
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【会议论文】孙亚彬 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 目的:评价甘草与京大戟配伍对大鼠肠粘膜P-gp的影响.方法:对大鼠口服甘草煎液,京大戟煎液,甘草京大戟合煎液,生理盐水一周后,使用Ussing Chamber技术,评价罗丹明123(R123)和荧光素钠(CF)经大鼠小肠粘膜的经时吸收方向和...
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【会议论文】麦丽萍 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 新药Ⅰ期临床试验的研究对象以健康受试者为主(肿瘤药物外),受试者对试验的依从性是Ⅰ期临床试验成功的关键.本文旨在探讨在试验过程中如何合理管理受试者,增强受试者依从性,解决I期临床试验中一直面临的瓶颈问题,提高试验质量.通过举办讲座、参观学习...
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【会议论文】胡朝英 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 Background:Tenofovir disoproxil fumarate has been approved worldwide for the treatment of Chronic Hepatitis B in adults ...
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【会议论文】邸晓辉 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会 2013年
【摘要】 目的:研究通宣理肺丸对CYP2D6酶活性的影响,探讨通宣理肺丸的代谢途径,为临床指导合理用药提供依据.方法:筛选30名健康志愿者作为受试者.以右美沙芬作为CYP2D6的探针药,研究服用通宣理肺丸对人体内代谢酶CYP2D6活性的影响.采用HP...
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