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【会议论文】田树红 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的研究重组人钙调蛋白磷酸酶B亚基(recombinant human calcineurinB,rhCNB)对人肝癌细胞Bel-7402细胞凋亡的诱导及其作用机制.方法采用MTT法体外测定对Bel-7402抑制率;将rhCNB分别以3 m...
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【会议论文】王俐梅 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 人类疾病的动物模型已经广泛的应用在疾病的发病机理研究和治疗效果评估上.相比而言,这些动物模型并没有被引入到药物毒性以及相关分子机制的研究中.之所以毒理科学家还没有选择非常规的动物模型来进行药物安全评价的原因是很多的.比如大部分人不能获得并使...
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【会议论文】廖怿 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的:观察不同剂量γ射线放疗照射后延长因子-2激酶在小鼠小肠黏膜上皮细胞损伤修复中的作用,探讨该激酶在肠黏膜辐射损伤修复中的可能机制,为进一步开发放射性肠道损伤防治新疗法提供实验依据.方法:成年雄性野生型(eEF2K+/+)及延长因子-2激...
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【会议论文】韩重 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 在实验机构进行安全性药理学研究的数据审核中,质量保证部门(QAU)应确保相关研究记录能完全的在总结报告中反映.QAU的审核程序包括:1.审核前的准备:研究总结报告是对原始研究记录的真实反映,在审核工作中应该确认这个事实.作为审核工作前的预备...
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【会议论文】靳洪涛 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 光动力治疗(photodynamic therapy,PDT)是20世纪初兴起的一种新型治疗方法,对于多种肿瘤和非肿瘤性皮肤病等具有良好的治疗效果.大量研究结果表明,在给予相同剂量的光敏剂、相同代谢时间且照光剂量相同时,PDT治疗效果存在较...
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【会议论文】王宇光 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 孕烷X受体(Pregnane X Receptor,PXR)属于核受体超家族(NRs)中的NR1I亚家族,由于该受体能被一系列天然或合成的孕烷所激活,故将其命名为孕烷X受体,其在肝脏、小肠、胃、肾脏等组织中高表达.PXR作为内源及外源物激活...
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【会议论文】王成芳 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的:初步研究青椒碱对人肺癌A549细胞的放射增敏作用,为中药放射增敏剂的研究奠定基础,也为扩大花椒的药用范围提供理论依据.方法:体外检测不同浓度、不同时间青椒碱对A549细胞增殖的抑制作用,选择合适的药物浓度及加药时间进行其放射增敏作用研...
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【会议论文】蒋骊龙 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的何首乌为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根,广泛应用于头晕耳鸣、须发早白、腰酸背痛等病症的治疗.近年来有关服用何首乌及其制剂致肝损伤的报道逐渐增多.当前针对何首乌致肝损伤的物质基础及作用机制...
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【会议论文】苗玉发 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的评价GLP中心临床检验室的生化指标检验能力.方法将能力验证样品发送给各实验室,收集各实验室的检测数据,运用统计学手段,按照能力验证评价标准,对各实验室的数据进行评价.结果参与本活动的36家实验室中,能力评比总得分100分的有22家,占6...
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【会议论文】杨威 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 安全药理学(Safety Pharmacology)主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时,潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响,即观察药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统等的影响,根据研究的需要应进行追加和/或补充的安全药...
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【会议论文】朴成玉 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 实验动物是医学生物学研究的重要手段,我们可通过动物实验研究寻找人类疾病发生发展的规律和诊断治疗的方法推广应用到人类,故儿科药实验研究中选择合适的实验动物进行药理毒理学研究是保证新药研究科学性的关键问题.作者通过查阅大量文献,总结乳鼠在儿童常...
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【会议论文】李颖 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 计算机化系统在GLP机构中越来越广泛的应用,产生了大量的电子原始数据.电子原始数据与传统纸质记录相比有更高的风险度,因此,QA应该加强对电子原始数据的检查.对GLP机构而言,试验报告就是最终产品,而各种原始数据包括电子原始数据就等同于产品原...
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【会议论文】肖百全 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的:雷公藤多苷临床主要应用于银屑病关节炎、红斑狼疮性肾炎、急性肾小球肾炎等免疫疾病.在长期的临床应用中发现其容易引起女性月经紊乱、月经量少或者闭经,为考察雷公藤多苷对女性生殖毒性系统的影响,指导临床用药而进行本研究.方法:选择适应性观察合...
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【会议论文】孙祖越 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 今天,2015年(第五届)药物毒理学年会,在海南省海口市如期召开,即将开幕,我代表本届年会的九家主办方,对各位的到来,表示热烈地欢迎!这么多年来,我们的行业先烈和前辈们,为我们奠定了坚实的药物毒理学研究的基石,营造了万众一心的祥和气氛,欣欣...
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【会议论文】白图雅 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 为使我国药物安全评价机构出具的数据和结果获得国际认可,推进创新产品进入国际市场,1999年11月,国家药品监督管理局颁发了《药品非临床研究质量管理规范》.2001年2月28日,全国人大第20次会议审议通过的《中华人民共和国药品管理法》第30...
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【会议论文】王全军 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 随毒理学技术的发展以及国家对于毒理学科的重视程度逐年加大,风险评估的理念逐渐移植到人们对于化合物、食品、药物和环境污染物的安全性认识中.同时,因科技的进步,新化学物质日益增多.传统危险度评定模式无法满足大量化合物及环境污染物对人类健康危害评...
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【会议论文】范春霞 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的:观察DT019(原料药和肠溶片)给予Beagle犬后对心血管系统和呼吸系统的影响,为DT019的临床应用提供参考.方法:①DT019原料药十二指肠给予麻醉Beagle犬,设20 mg/kg、50 mg/kg和100 mg/kg组,另设...
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【会议论文】黄裕昌 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的观察TvaX1多肽对SD大鼠血小板聚集和体外血栓形成的抑制作用,以及对KM种小鼠常压耐缺氧和心肌耐缺氧能力的影响.方法采用全血电阻法考察TvaX1多肽高、中、低剂量(6、3、1.5 mg.kg-1)对二磷酸腺苷二钠盐所诱导的SD大鼠血小...
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【会议论文】韩天娇 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 碱性彗星试验能够检测诸如诱发性的DNA链断裂、碱性不稳定位点(alkali-labile sites,ALS)、不完整切除修复引起的DNA链的断裂.该试验有如下优点:可以测定任何感兴趣、能够制成合适细胞悬液的组织DNA损伤;检测谱宽,包括D...
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【会议论文】王欣 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 2011年8月,美国FDA批准Adcetris~上市,用于治疗CD30~+霍奇金淋巴瘤.2013年2月,FDA批准了第二个ADC药物kadcyla~上市,用于治疗HER2~+乳腺癌和胃癌的实体瘤.ADC类药物已经成为抗肿瘤抗体药物发展的...
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【会议论文】孟金萍 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 《药物非临床研究质量管理规范》中第三章第八条要求,GLP实验室根据所从事的非临床研究的需要,建立相应的实验设施,各种设施应保持清洁卫生,运转正常,各类设施布局应合理,防止交叉污染;环境条件及其调控应符合不同设施的要求.质量保证人员根据管理规...
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【会议论文】张天宝 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 当前遗传毒理学的研究热点归纳起来主要有以下几方面,一、在基础理论方面,遗传多态性与遗传损伤和修复的关系;表遗传突变与致癌、发育毒性等的关系;突变簇、染色体粉碎化等与肿瘤、发育异常等疾病爆发的关系等.二、在受试物方面,纳米物质的遗传损伤机制和...
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【会议论文】常福厚 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 实验动物和相关设施的科学管理是保证药物非临床安全性评价结果的准确性、可靠性的关键因素.本文从安评机构对组织及动物管理人员要求、实验动物饲养条件和实验动物房管理三个方面简单介绍了GLP体系下实验动物的饲养管理的核心内容.1.安评机构对组织及动...
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【会议论文】邹家杰 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 肿瘤靶向治疗是在分子生物学基础上,以肿瘤细胞相关的特异性分子作为作用靶点,利用靶向分子的特异性抑制剂进行抗肿瘤治疗作用.目前已经上市了多种类型的分子靶向抗肿瘤药物,本文根据已上市的分子靶向抗肿瘤药物和本中心同类药物的安全性评价数据,对常见的...
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【会议论文】刘静 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的:研究新癀片及吲哚美辛对肝组织基因表达及GSH含量的影响,探讨新癀片中药成分对吲哚美辛肝毒性反应的减毒作用机制.方法:大鼠分别灌胃给予新癀片180mg/kg(所含吲哚美辛剂量为3.8mg/kg)及吲哚美辛3.8mg/kg,每日1次,连续...
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【会议论文】陈艺敏 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 供试品是非临床安全性评价的源头,安全的保管供试品是保证非临床安全性评价试验顺利进行及结果可靠性的主要因素之一.怎样安全的保管供试品,这就需要从设施及人员的控制、保存条件的控制、供试品存取的控制、以及灾害发生时的应急措施等4个方面出发.选取合...
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【会议论文】郭芳子 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 硫丹具有持久性,高毒性和生物富集性,已于斯德哥尔摩公约第五次缔约万大会上被列为持久性有机污染物(POPs).由于存在寻找硫丹替代品等问题,目前包括我国在内的部分国家仍在使用.有研究表明硫丹能通过氧化应激诱导雄性生殖毒性.然而,硫丹是如何影响...
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【会议论文】邢桂兰 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的通过在清醒状态下,采用Emka PACK 4G动物无创生理信号遥测系统对食蟹猴单次静脉滴注给予大分子生物重组蛋白(TvaX1多肽),观察TvaX1多肽对食蟹猴心血管系统和呼吸系统的影响.方法32只食蟹猴采用雌雄分开,拉丁方交叉设计,根据...
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【会议论文】申秀萍 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 SGLT2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)抑制剂是一种新靶点的治疗2型糖尿病的降糖药,其降糖机制为特异性抑制肾小球近端小管对滤过葡萄糖的重吸收,使过量的葡萄糖从尿液中排出,从而起到直接降低血糖的作用.SGLT2抑制剂与其它降血糖药物比较,有以下...
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【会议论文】赵高琼 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的建立大鼠血浆中JDB的HPLC测定方法,对该方法学进行验证;将确证的检测方法用于大鼠尾静脉注射JDB溶液的药代研究,以获取JDB在大鼠体内的药代特征及相关参数.方法 1.SD大鼠空白血浆加入不同浓度的JDB溶液,制备含药血浆样品,进行方...
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【会议论文】王庆伟 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的:药物间的相互作用可以显著影响药物的体内药代动力学过程,进而影响药效学及毒理学,中药由于组成复杂,成分性质差异大,其药物相互作用更加复杂.药对川芎-香附药效与单一药材存在明显差异,但其物质基础和配伍机理尚未阐明.本研究拟通过考察单一川芎...
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【会议论文】王宇光 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的:藜芦为百合科藜芦属植物,全株有毒,根和根茎毒性最强,藜芦的毒素主要是其所含有的生物碱类,总称为藜芦总碱,在神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、生殖系统都有着一定的毒性.本实验目的观察藜芦总碱的肝细胞毒性并对其可能的机制进行探讨....
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【会议论文】谭莹 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的用两种阳性药物对EMKA无创动物生理信号遥测系统进行性能验证,并比较EMKA和MP150所获犬ECGⅡ数据的差异性,为EMKA的进一步应用和仪器间的替代使用及所获数据的相互参考价值提供依据.方法1.验证研究:①以10ml/kg.bw灌胃...
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【会议论文】张亚欣 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的薯蓣皂苷属于甾体皂苷类物质,广泛存在于薯蓣科、豆科、百合科等植物中,尤其在薯蓣科植物中含量丰富,如穿龙薯蓣、盾叶薯蓣、黄山药等.中医学认为,薯蓣皂苷具有祛痰、舒筋活血、消食利水等作用.现代药理研究表明薯蓣皂苷有抗肿瘤、改善心血管功能、免...
- 概要：
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【会议论文】周辉 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的通过大体解剖与组织病理学检查,了解A浸膏大鼠灌胃给药4周对SD幼鼠组织形态的影响,为A浸膏的安全性提供依据.方法 SD幼鼠160只,雌雄各半;分为溶媒对照组、A浸膏辅料对照组和A浸膏9.0、18.0、36.0g/kg.bw三个剂量组,各...
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【会议论文】王秀文 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 一、OECD简介:经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation and Development).成立于1961年,是由不同市场经济国家组成的政府间国际合作组织,他的宗旨是共同应对全球带来...
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【会议论文】杜小燕 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的:在诸多的致突变因素中,化学因素至关重要.而目前化合物致基因突变的检测方法虽然很多,但都存在一定的不足,尤其体内检测还没有真正意义上建立起来.鉴于此,我们设想用微卫星DNA标记技术配合近交系动物建立化合物(化学药物)致基因突变哺乳动物体...
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【会议论文】马金玲 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的:CD20是B淋巴细胞的特异性表面标志,该抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面.抗CD20单抗与B淋巴细胞上的CD20结合并引发B细胞溶解的免疫反应,因此对免疫系统和免疫功能会有一定的影响.本文分析多个抗CD20单抗重复静脉输注给予食蟹猴...
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【会议论文】朱晓宇 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的 Bridion是一种神经肌肉松弛剂,旨在开发用于术后逆转由麻醉药物罗库溴铵或维库溴铵诱发的神经肌肉阻滞.FDA在2008年拒绝了该药物的注射剂,理由是对可能出现过敏性反应、降低心率和出血的担忧.基于此本研究利用斑马鱼模式动物,评价Br...
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【会议论文】徐传香 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的:研究S100B蛋白对Hela细胞侵袭迁移能力的影响,观察S100B抗体对Hela细胞凋亡的影响.方法:利用transwell小室和基质胶,模拟体内基质膜屏障,将Hela细胞分成对照组和加入S100B蛋白组,对照组上室加100ul无血清...
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【会议论文】张勇 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的心血管毒性是导致药物研发失败及已上市药物撤回的最主要原因,在药物临床前研发早期快速、可靠地评价候选药物心血管毒性具有非常重要的意义.用斑马鱼模型评价了不同类型药物的心血管毒性,以更好地判断斑马鱼心血管毒性评价模型的可靠性和适用性.材料与...
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【会议论文】肖百全 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的:XWDBT是我国自主研发的、具有自主知识产权的首个固体类XWDBT类制剂,为生物制品5类新药,临床拟开发为组织渗血、内脏破裂出血等出血性疾病的止血用药,临床应用时根据创伤损伤的面积确定使用量,生理盐水湿润后可直接张贴于创伤表面.由于其...
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【会议论文】刘英骏 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的:应用遥测技术对Beagle犬生理指标进行24h连续采集和分析,探讨Beagle犬生理指标昼夜变化规律;比较不同禁食时间和摄食时间对Beagle犬生理参数的影响,为临床前药物安全评价实验设计合理的检测时间点提供科学依据.方法:1.采用D...
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【会议论文】刘芳 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 细胞因子是免疫调节蛋白质中含有多种多样成份的一个家庭,它负责调节各种生物学过程,如免疫、炎症、凋亡和造血,该过程可以被各种毒性机制所影响,包括对细胞因子的直接毒性、细胞因子的抑制、免疫抑制因子的诱导、细胞稳态的改变、细胞活化的改变、或转录机...
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- 方法：
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【会议论文】龚梅 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 毒代样本主要指含有被分析物质并来源于临床前安全性评价的生物样品(如血液、尿液和组织等).毒代样本分析中的重复检测可以分为重复进样(Re-injection)和重复分析(Re-analysis)两种情况.重复进样:是指将已有的配制好的整个分析...
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【会议论文】王穆 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的:探讨"中药十八反"中藜芦与北沙参相反的物质基础,为相关中药毒性研究提供科学的实验依据;方法:应用UPLC/Q-TOFMS技术检测藜芦、北沙参合并液与合煎液的化学成分,并结合OPLS-DA的统计方法分析合并液与合煎液相应化学成分的变化趋...
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- 方法：
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【会议论文】康永 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 过去人们普遍认为中药安全,没有毒副反应,对中药的不良反应普遍忽视,这种认识当然是不全面的,因为中医从来也不认为中药都是无毒的,历代本草学会著作记载,有部分中药是有毒的,尽管这样的中药在整体当中占有的比例不是很大,但确实是存在的,另外,中医还...
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【会议论文】何冬宁 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 GLP法规中要求,药物非临床研究原始记录需要保证及时、直接、准确、清楚和不易消除,数据更改有痕迹、可追溯(保存有修改理由、日期/时间、修改者等信息),仅靠笔录纸质原始数据很难完全达到要求(可能会出现记录不及时、修改不规范、纸质记录丢失的情况...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】阚昊海 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 脑立体定位术是一种用于精确地确定脑内某一位置的方法.脑立体定位技术主要是使用脑立体定位仪作为定位仪器,利用颅骨外面的标志(如前囟、后囟、外耳道、眼眶、矢状缝等)或其它参考点所规定的三维坐标系统,来确定皮层下某些神经结构位置,以便在非直视暴露...
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- 方法：
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【会议论文】赵林涛 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的:本实验主要观察雪蟾软坚柔肝片对猪血清致大鼠肝纤维化模型的影响.方法:将100只雄性SD大鼠按体重均衡原则分为空白组(15只)和造模组(85只)2组,造模组腹腔注射猪血清,每周两次,0.5ml/只,连续7周.然后将造模组分为模型组、雪蟾...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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