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【会议论文】苗玉发 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 目的：评价临床检验室的生化指标检验能力.方法：将能力验证样品发送给各实验室,收集各实验室的检测数据,运用统计学手段,按照能力验证评价标准,对各实验室的数据进行评价.结果：参与本活动的43家实验室中,能力评比总得分100分的有18家,占41....
- 概要：
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【会议论文】倪毓浩 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 能量代谢受干扰是心脏毒性的重要原因之一，具体指能量产生和转运的过程受损，这一过程与线粒体这一能量动力工厂的数量、结构和酶活性密切相关。在此我们综述了2008年至今的通过能量代谢导致心脏毒性的药物及其毒性机制。药物研究上主要分为两大类，一类是...
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【会议论文】王凯 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 观察重复静脉给予F后,Beagle犬产生的毒性反应及其严重程度,主要毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性,探索无毒反应剂量,为其它安全性评价实验和临床用药提供基础数据,为重复给药进行风险评价.
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【会议论文】杨红忠 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 本试验经口给予Beagle犬降血脂药物SYX制剂,观察对Beagle犬所产生的不良反应,确定未观察到不良反应剂量(NOAEL),判断SYX制剂重复给药的毒性靶器官或靶组织,为临床试验提供参考.普通级Beagle犬50只,♀♂各半,随机分5组...
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【会议论文】邵明香 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 比较SD大鼠重复肌肉注射给予16/18型二价HPV疫苗、16/18/52/5型四价HPV疫苗及6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价HPV疫苗毒性差异.不同价型的HPV疫苗分别选用160只SD大鼠,按性别和体重随机分为阴性...
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【会议论文】郭玉梅 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 针对药代动力学研究过程中,出现的静脉注射给药的药-时曲线异常,因暴露量异常低而导致生物利用度大于100％的情况,从药物溶解性、制剂状态、制剂pH值以及溶媒配制方式等方面进行了考察影响,为药代动力学研究中静脉注射给药暴露量水平的异常提供科学合...
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【会议论文】王雪 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 肝细胞是一种高度极化的上皮细胞,其极性结构包括细胞骨架、紧密连接蛋白和不同区域膜上分布的转运蛋白,三者共同维持肝细胞内胆汁酸内环境稳态.肝细胞极性的维持是肝脏独特生理功能的基础,也是肝细胞内环境稳态维持的基础,而肝细胞极性的丢失将直接导致胆...
【关键词】 S1PR1特异性激动剂 ； 胆汁淤积 ； 紧密连接 ；
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【会议论文】吴华 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 GLP机构质量保证部门，指研究机构内履行有关非临床安全性评价研究工作质量保证职能的部门，负责对每项研究及相关的设施、设备、人员、方法、操作和记录等进行检查，以保证研究工作符合药物非临床研究质量管理规范的要求。质量保证工作具有独立性，质量保证...
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【会议论文】张家伟 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 手性药物,即具有药理活性的手性化合物组成的药物,其具有疗效高、毒副作用小、用药量少的优点,因而成为未来新药研发的发展方向.当前,临床上使用的很多药物属于手性药物的消旋体,但手性药物不同对映体与生物大分子的作用具有不同的选择性,从而产生上不同...
- 概要：
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【会议论文】陶建 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 在药物非临床安全性评价实验室,档案是项目运行操作依据GLP法规、方案和SOP可溯源的证明,对于档案合规化的管理显得尤为的重要.在国家食品药品监督管理总局和各类委托审计中,档案管理的现场核查也是必选项.非临床药物机构内,档案管理的QA核查方法...
- 概要：
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【会议论文】杨倩 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 研究抗动脉粥样硬化药物SHL纳米制剂长期重复给药对大鼠可能引起的不良反应的性质、程度、剂量-反应关系和时间-反应关系以及可逆性,确定潜在的毒性靶器官或靶组织,了解暴露量与毒理学结果之间的关系,推测临床试验的起始剂量设置和重复用药的安全剂量范...
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【会议论文】Can Tu 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 It is paradoxical that many experiments reported hepatotoxic potential of rhubarb in normal animals,while rhubarb exerts...
【关键词】 Network pharmacology ； Rhubarb ； Hepatotoxicity ；
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【会议论文】王连心 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 基于国家不良反应自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)进行含何首乌口服中成药疑似药物性肝损伤等不良反应(adverse drug reaction,ADR)风险信号挖掘.以一种己上市的含何首乌口服中...
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【会议论文】周莉 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 观察注射用DZH对Beagle犬呼吸、心血管系统以及ICR小鼠协调功能和自发活动的影响,考察药物可能关系到人安全性的非期望药理作用.24只Beagle犬雌雄各半,分别按体重随机分为10、30、90mg/kg和溶媒对照组,每组6只动物,微量注...
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【会议论文】胡雷 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 目的：小儿麻龙止咳平喘颗粒为治疗儿童咳嗽变异性哮喘(痰热壅肺证)用药，本试验通过观察幼龄比格犬口服给予小儿麻龙止咳平喘颗粒所产生的毒性反应，从而评估：①受试物对幼龄动物的生长和发育的作用；②是否有与受试物相关的新的/独特的毒性发现或与年龄有...
- 概要：
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【会议论文】田树红 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 研究rhCNB在BALB/c裸小鼠荷人肝癌细胞SMMC-7721原位移植瘤中的靶向作用.建立人肝癌细胞SMMC-7721BALB/c裸小鼠皮下移植瘤模型,待肿瘤长到直径约1cm大小时,取出实体瘤,切成约2×2×2cm大小的肿瘤组织块备用.
【关键词】 重组人钙调磷酸酶B亚基 ； 肝癌 ； 靶向作用 ；
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【会议论文】邵明香 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 随着毒理学科的不断发展，人们对动物了解的增多，我们意识到相同种属不同品系的动物对同一种药物毒性会有很大差异，所以我们在对小分子药物进行毒性评价选择动物模型时不能仅仅根据其生理解剖特点选择动物种属，还要根据其代谢参数进行动物筛选。
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【会议论文】王昀 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 目的：对T20140627A进行SD大鼠致畸敏感期生殖毒性试验，从胚胎着床到硬腭闭合阶段给药，观察T20140627A对妊娠动物、胚胎及胎仔发育的影响.方法：本试验将100只SPF级SD雌鼠随机分为阴性对照组(0.9％氯化钠注射液)及T20...
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【会议论文】王晶晶 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 目的 观察连续3个月重复敷贴给予纳米银烧烫伤贴对家兔产生的毒性作用，判断毒性的性质、程度、剂量反应关系和可逆性，提供毒副反应的靶器官，确定无毒反应剂量，为拟定人临床使用安全性提供参考。方法 家兔80只随机分为5组，每组16只，雌雄各半，分为...
- 概要：
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【会议论文】林靖 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 观察豚鼠皮肤重复给予S520吸入气雾剂后是否产生过敏性反应及过敏性反应的表现和程度,判定过敏反应等级数,为临床用药提供依据.选取100例健康且背部皮肤无损伤的SPF级Hartley豚鼠,按体重、性别随机均衡分成6组,分别为阴性对照组(白凡士...
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【会议论文】尤淋君 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 目的：建立Caco-2细胞模型研究药物吸收机制的评价系统，研究Sch B在Caco-2细胞单层模型的双向转运机制，以及P-gp抑制剂对Sch B转运的影响，为SchB药物的开发和临床联合用药提供参考。
- 概要：
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【会议论文】盛亚丽 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 一直以来,中药都被认为具有安全性高,毒副作用小的特点.但是近年来,随着中药制剂的多样化和临床应用的增加,中药引起的不良反应和毒性事件不断发生.中药的安全性问题受到医患、社会及国内外相关学者的高度关注,而中药毒性研究更成为中药安全性评价的重中...
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【会议论文】丁涛 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 杨梅苷是由杨梅树枝皮和叶中提取的,纯度可达98％,具有较强的生理活性的单体化合物.本实验则采用快速、科学、合理的方法,对杨梅苷的安全性进行早期评价,为其进行开发研究的可行性提供实验依据.采用最大给药量法进行急性毒性试验;以0.9g/kg、0...
- 概要：
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【会议论文】李俭 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 作为一种雌激素类抗辐射新药,E073在对中度和重度急性放射病方面具有良好的效果,且雌活性相关副作用较小,目前已经完成了系统的临床前评价,经CFDA批准进入临床Ⅰ期试验阶段,因E073生物利用度较低,吸收入血含量小于1ng/mL,本研究目的旨...
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【会议论文】孟娴 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 目的：探索和研究海藻-甘草反药配伍致大鼠肾毒性的内在机制. 方法：大鼠随机分为空白组、海藻组、甘草组、和海藻-甘草配伍组,经过连续灌胃给药4周的多次给药毒性试验,检测血清中尿素氮、肌酐、醛固酮、皮质醇及电解质水平,并进行肾脏组织病理学...
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【会议论文】朱星熠 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 安全药理学研究是新药临床前安全性评价领域中一个重要组成部分,CFDA发布的安全药理指导原则明确规定"体内研究建议尽量采用清醒动物"。目前植入式遥测技术是进行清醒动物安全性药理心血管系统和呼吸系统评价的首选方法,而植入手术则是植入式遥测技术建...
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【会议论文】李君 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 蒙药的发展至今约有2800年的历史,它融合了中医药、藏药等精华,结合蒙古族长期同恶劣环境斗争的经验,逐步形成了独特的草原医药体系,其既是蒙古民族的文化遗产之一,也是祖国医药学的重要组成部分.目前,蒙药应用越来越广泛,已不局限于蒙古地区,其中...
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【会议论文】杨春燕 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 吸入给药是目前国际上公认的防治哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)的首选给药方式.近些年,随着人们对吸入制剂的研发、推广力度的加大,吸入给药也正越来越多的被用于鼻部疾病、全身性疾病的治疗.经吸入给药防治的疾病种类越来越广泛,已从哮喘和COPD扩...
- 概要：
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【会议论文】韩丽芳 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 目的 CNB是一种抗肿瘤的生物制品,对小鼠反复尾静脉给予CNB 28 d后,通过对小鼠体重、血液细胞学指标、免疫器官脏器系数、免疫毒性指标等实验结果分析,判断动物是否发生免疫毒性反应,并探讨可能的毒性作用机制.方法 设CNB低剂量、中剂量、...
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【会议论文】Jia-bo Wang 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 Herb-induced liver injury(HILI)isa type of adverse drug reactions associated with using traditional Chinese medicine(TCM...
【关键词】 herb-induced liver injury ； diagnosis ； treatment ；
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【会议论文】莫宗成 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 观察家兔完整皮肤及破损皮肤短期内接触DDZ痤疮膏后对机体所产生的毒性反应特征及剂量反应关系,为重复给药毒性试验的剂量选择及临床用药安全提供参考.
- 概要：
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【会议论文】杨冬华 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 探索小型猪耳部给予透皮贴剂标准操作方法.给药部位:选取小型猪耳背部平坦处，先使用电动去毛器对耳部给药位置及相邻区域去毛,再使用双头电动剃须刀去除毛茬,注意不要损伤皮肤.
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【会议论文】张丽 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 目的 氟他胺是一种广泛用于前列腺癌治疗的抗雄激素类化学药物，但因肝毒性而限制了其临床应用。氟他胺的肝损伤机制还尚不清楚。近年来，越来越多的研究提示，线粒体氧化损伤在氟他胺诱发的肝毒性的发生与发展过程中发挥重要作用Nrf2/HO-1是调节细胞...
【关键词】 氟他胺 ； 肝毒性 ； Nrf2/HO-1通路 ；
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【会议论文】葛帅 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 目的：本实验通过检测多个以细胞为基础的体外肝毒性终点,确定各检测终点区分不同程度肝毒性药物的敏感性和特异性,从而建立一种能够在药物开发过程中快速准确识别具有潜在肝毒性药物的体外检测系统.方法：(1)以HepG2细胞为模型,选取21种在临床上...
- 概要：
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【会议论文】陈慧 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 观察TH经口染毒致CD-1小鼠睾丸萎缩与NR4A1表达关系,即观察NR4A1凋亡、增殖作用是否参与了TH经口染毒致小鼠睾丸萎缩.
- 概要：
- 方法：
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【会议论文】王宁宁 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 乌头、附子及其乌头类生物碱在强心、抗肿瘤、调节免疫等方面具有良好的应用基础。然而，由于这类药物多具有较大的毒性，在使用中稍有不慎，即可引起中毒，甚至死亡，其毒性作用主要表现在对神经和心血管系统造成严重损害。乌头碱对心脏和心肌细胞产生毒性的机...
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【会议论文】徐婷婷 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 目的：研究999感冒灵对大、小鼠肝脏的影响,比较感冒灵对大鼠、小鼠和人不同种属CYP2E1酶活性的影响,为临床安全性再评价及合理使用提供实验依据.方法：1.将大鼠随机分为对照组(0.5％CMC-Na)、感冒灵组(4.53g/kg),每组10...
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【会议论文】崔晓燕 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 目的：药物阻断心脏hERG钾通道是QT间期延长(LQT)从而引发心律失常的重要分子机制,因此ICH的S7B及我国"药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则"要求检测创新药物对hERG钾通道的阻断作用.小分子酪氨酸激酶抑制剂类(TKIs...
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【会议论文】王磊 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 观察连续3个月皮肤给予SLK18软膏对幼龄大鼠产生的毒性反应.SLK18软膏临床为皮肤涂抹用药,为保证给药剂量准确性,试验中局部给药厚度与临床保持一致,实际给药面积与剃毛面积保持一致,药物涂抹后用无纺布胶带固定.空白对照采用空白基质软膏,低...
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【会议论文】许丽 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 本文建立了适用于本实验室的实验动物的背景数据库，对实验室GLP研究的开展和药物毒性评价均具有重要意义。
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【会议论文】王应印 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 本机构主要开展的安全性药理试验主要包括:大、小鼠自主活动测试及转棒测试,目的观察其对小鼠自主活动和运动协调能力的影响;犬、猴中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统测试.本文主要针对上述几种试验,谈谈个人理解以及核查关键点.
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【会议论文】纪小虎 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 目的:从药物代谢的角度,初步研究食蟹猴及不同品系小鼠灌胃给予Ad17后毒性差异的产生原因. 方法:(1)鉴定食蟹猴肝微粒体孵育体系及给药血浆中Ad17的代谢物.(2)食蟹猴给予1、2.5mg/kgAd1727天,于首次、末次给药采血....
- 概要：
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【会议论文】汪宁 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 建立并验证检测CAR-T在不同模型动物组织和体液中含量的Q-PCR方法,并研究CAR-T单次尾静脉注射给予不同模型动物后在动物体内的组织分布特征.揭示CAR-T在动物体内的增殖、分布和存续时间,及其体内命运与动物模型的关系.
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【会议论文】吕建军 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 毒性病理学是药物非临床前安全性评价的重要组成部分,毒性病理学的研究目的是从形态学的侧面,研究实验动物给予外界因素后,所引起的器官、组织、细胞及亚细胞形态结构的变化差异,来阐明外界因素所引起形态变化差异的剂量-效应关系,确定病变的靶器官、靶部...
- 概要：
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【会议论文】余洋 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 农药进入动植物机体后,除了以原形的形式存在,还可能有大量的代谢产物;因此,在进行毒理学及药效学研究时应充分考虑农药主要代谢产物所发挥的作用.可以说农药在动植物体内代谢产物的研究是农药毒效物质基础及药效物质基础研究的前提与关键.目前,国内关于...
- 概要：
- 方法：
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【会议论文】边诣聪 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 目的：研究腹膜透析相关腹膜炎(PDRP)患者万古霉素腹腔给药后，腹腔局部药物浓度与血药浓度的相关性，为PDRP患者在临床合理、安全、个体化使用万古霉素提供理论基础。方法：建立LC-MS/MS测定血清和腹透液中万古霉素的分析方法。收集PDRP...
- 概要：
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【会议论文】夏振娜 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 目的：研究热射病(Heatstroke,HS)对小鼠肠道屏障的影响.热射病(Heatstroke,HS)是一种高体温诱导的、由热细胞毒作用、弥漫性血管内凝血和系统性炎症反应共同导致的多器官功能障碍性疾病.HS的病理生理机制与脓毒症极其相似,...
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【会议论文】陈莉莉 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 DT1614为抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC),临床上拟用于霍奇金淋巴瘤的治疗.本试验目的在于:通过SD大鼠单次尾静脉注射给予不同批次相同剂量的DT1614,伴随毒代动力学检测,比较不同批次DT1614...
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【会议论文】陈丽芬 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 膀胱结石是尿路结石的一种,与输尿管、肾盂、尿道结石同属泌尿系统结石.引起膀胱结石的种类归纳为植入性膀胱结石、药物诱导膀胱结石和感染性膀胱结石三种.其中以前者成石率最高,针对性最强.金属锌的植入,会导致膀胱结石.锌片的面积越大,引起膀胱上的创...
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- 方法：
- 结论：
【会议论文】郭晓青 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 药物非临床研究质量管理规范中,供试品/受试物定义为通过非临床研究进行安全性评价的物资.这些拟开发为药品的受试物安全性未知,是否对人员及其环境存在安全隐患;在中国实施的《药物非临床研究质量管理规范》对于受试物提出了许多具体要求,并且新的规范中...
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