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            1. REGEN-COV? antibody cocktail bioanalytical strategy: comparison of LC-MRM-MS and immunoassay methods for drug quantification

            【外文期刊】 Susan C Irvin ; Samit Ganguly ; 等 2021年13卷24期 1827-1836页

            【关键词】 bioanalytical; Bland-Altman; drug concentration assay;

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            2. Mitigating target interference in bridging immunogenicity assay with target-blocking reagents and mild basic pH

            【外文期刊】 Chen, Jihua ; Garlits, John ; 等 《Bioanalysis》 2019年11卷17期 1569-1580页

            【关键词】 anti-drug antibody; immunogenicity; mild basic pH;

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            3. Quantitation of reduced IL-33 levels in human serum: mitigating interference from endogenous binding partners

            【外文期刊】 Zylstra, Joshua ; Partridge, Michael A. ; 等 2021年13卷23期 1751-1760页

            【关键词】 bioanalysis; biomarker; IL-33;

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            4. Matrix interference from Fc-Fc interactions in immunoassays for detecting human IgG4 therapeutics

            【外文期刊】 Partridge, Michael A. ; Karayusuf, Elif Kabuloglu ; 等 《Bioanalysis》 2015年7卷20期 2701-2712页

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            5. Anti-VEGF drug interference with VEGF quantitation in the R&D systems human quantikine VEGF ELISA kit

            【外文期刊】 Sumner, Giane ; Georgaros, Camille ; 等 《Bioanalysis》 2019年11卷5期 381-392页

            【关键词】 aflibercept; anti-VEGF drug; bevacizumab;

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            6. 2018 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: focus on flow cytometry, gene therapy, cut points and key clarifications on BAV (Part 3-LBA/cell-based assays: immunogenicity, biomarkers and PK assays)

            【外文期刊】 Stevenson, Lauren ; Richards, Susan ; 等 《Bioanalysis》 2018年10卷24期 1973-2001页

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            7. Safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of a co-formulated cocktail of three human monoclonal antibodies targeting Ebola virus glycoprotein in healthy adults: a randomised, first-in-human phase 1 study

            【外文期刊】 Sivapalasingam, Sumathi ; Kamal, Mohamed ; 等 《Nature reviews Cancer》 2018年18卷8期 884-893页

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            8. Baseline Severe Acute Respiratory Syndrome Viral Load Is Associated With Coronavirus Disease 2019 Severity and Clinical Outcomes: Post Hoc Analyses of a Phase 2/3 Trial

            【外文期刊】 Boyapati, Anita ; Wipperman, Matthew F. ; 等 《The Journal of Infectious Diseases》 2021年224卷11期 1830-1838页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 COVID-19; hospital; outcomes;

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            9. Matrix interference from Fc-Fc interactions in immunoassays for detecting human IgG4 therapeutics.

            【外文期刊】 Michael A,Partridge ; Elif Kabuloglu,Karayusuf ; 等 《Bioanalysis》 2015年7卷20期 2701-12页 SCIMEDLINECABP

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            10. Immunogenicity of Cemiplimab: Low Incidence of Antidrug Antibodies and Cut-Point Suitability Across Tumor Types.

            【外文期刊】 Jenny L,Valentine ; Andrew,Dengler ; 等 《Journal of clinical pharmacology》 2024年64卷1期 125-136页 SCIMEDLINEBP

            【关键词】 antidrug antibodies; biotherapeutic; cut point;

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            11. Baseline Severe Acute Respiratory Syndrome Viral Load Is Associated With Coronavirus Disease 2019 Severity and Clinical Outcomes: Post Hoc Analyses of a Phase 2/3 Trial. oa

            【外文期刊】 Anita,Boyapati ; Matthew F,Wipperman ; 等 《The Journal of infectious diseases》 2021年224卷11期 1830-1838页 SCIMEDLINEBP

            【关键词】 COVID-19; hospital; outcomes;

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            12. Pre-existing Reactivity to an IgG4 Fc-Epitope: Characterization and Mitigation of Interference in a Bridging Anti-drug Antibody Assay.

            【外文期刊】 Michael A,Partridge ; Jihua,Chen ; 等 《The AAPS journal》 2022年24卷4期 78页 SCIMEDLINEBP

            【关键词】 Anti-drug antibody (ADA); Autoantibody; IgG4;

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            13. Human Monoclonal Antibody Cocktail for the Treatment or Prophylaxis of Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus. oa

            【外文期刊】 Sumathi,Sivapalasingam ; George A,Saviolakis ; 等 《The Journal of infectious diseases》 2022年225卷10期 1765-1772页 SCIMEDLINEBP

            【关键词】 MERS; animal efficacy; first-in-human study;

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            14. Minimizing target interference in PK immunoassays: new approaches for low-pH-sample treatment.

            【外文期刊】 Michael A,Partridge ; John,Pham ; 等 《Bioanalysis》 2013年5卷15期 1897-910页 SCIMEDLINECABP

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            15. Overcoming multimeric target interference in a bridging immunogenicity assay with soluble target receptor, target immunodepletion and mild acidic assay pH.

            【外文期刊】 Jihua,Chen ; Kimberly,Kendra ; 等 《Bioanalysis》 2020年12卷15期 1071-1085页 SCIMEDLINECABP

            【关键词】 anti-drug antibody; co-factor; mild acidic assay pH;

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            16. REGEN-COV® antibody cocktail bioanalytical strategy: comparison of LC-MRM-MS and immunoassay methods for drug quantification. oa

            【外文期刊】 Susan C,Irvin ; Samit,Ganguly ; 等 《Bioanalysis》 2021年13卷24期 1827-1836页 SCIMEDLINECABP

            【关键词】 Bland-Altman; SARS-CoV-2; bioanalytical;

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            17. Anti-VEGF drug interference with VEGF quantitation in the R&D systems human quantikine VEGF ELISA kit.

            【外文期刊】 Giane,Sumner ; Camille,Georgaros ; 等 《Bioanalysis》 2019年11卷5期 381-392页 SCIMEDLINECABP

            【关键词】 ELISA; VEGF; VEGF inhibitor;

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            18. Drug Removal Strategies in Competitive Ligand Binding Neutralizing Antibody (NAb) Assays: Highly Drug-Tolerant Methods and Interpreting Immunogenicity Data.

            【外文期刊】 Michael A,Partridge ; Elif Kabuloglu,Karayusuf ; 等 《The AAPS journal》 2020年22卷5期 112页 SCIMEDLINEBP

            【关键词】 competitive ligand binding assays; drug depletion; drug tolerance;

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            19. Statistical Approaches for Establishing Appropriate Immunogenicity Assay Cut Points: Impact of Sample Distribution, Sample Size, and Outlier Removal.

            【外文期刊】 John,Garlits ; Sean,McAfee ; 等 《The AAPS journal》 2023年25卷3期 37页 SCIMEDLINEBP

            【关键词】 anti-drug antibody (ADA) assay; cut point determination; immunogenicity;

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            20. Liquid Chromatography-Multiple Reaction Monitoring-Mass Spectrometry Assay for Quantitative Measurement of Therapeutic Antibody Cocktail REGEN-COV Concentrations in COVID-19 Patient Serum.

            【外文期刊】 Xuefei,Zhong ; Shruti,Nayak ; 等 《Analytical chemistry》 2021年93卷38期 12889-12898页 SCIMEDLINECA

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            21. Isotyping and Semi-Quantitation of Monkey Anti-Drug Antibodies by Immunocapture Liquid Chromatography-Mass Spectrometry. oa

            【外文期刊】 Xiaoxiao,Huang ; Xiaobin,Xu ; 等 《The AAPS journal》 2021年23卷1期 16页 SCIMEDLINEBP

            【关键词】 ADA; LC-MS; immunogenicity;

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            22. Challenging the Standard Immunogenicity Assessment Approach: 1-Tiered ADA Testing Strategy in Clinical Trials.

            【外文期刊】 Ching-Ha,Lai ; Mu,Chen ; 等 《The AAPS journal》 2024年27卷1期 11页 SCIMEDLINEBP

            【关键词】 ADA incidence; ADA testing approach; Anti-drug antibodies (ADA);

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            23. Assay pH and critical reagent optimization in measuring concentrations of a monoclonal antibody and its target.

            【外文期刊】 Jihua,Chen ; Kimberly,Kendra ; 等 《Bioanalysis》 2022年14卷8期 491-502页 SCIMEDLINECABP

            【关键词】 drug assay; drug interference; mild acidic assay pH;

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            24. Bridging immunogenicity assays for IgG4 therapeutics: mitigating interference from Fc-Fc interactions.

            【外文期刊】 Michael A,Partridge ; Uma,Vijayam ; 等 《Bioanalysis》 2017年9卷9期 707-717页 SCIMEDLINECABP

            【关键词】 Fc–Fc interactions; automated bioanalysis; bridging immunogenicity assay;

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            25. Mitigating target interference in bridging immunogenicity assay with target-blocking reagents and mild basic pH.

            【外文期刊】 Jihua,Chen ; John,Garlits ; 等 《Bioanalysis》 2019年11卷17期 1569-1580页 SCIMEDLINECABP

            【关键词】 anti-drug antibody; immunogenicity; mild basic pH;

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            26. Quantitation of reduced IL-33 levels in human serum: mitigating interference from endogenous binding partners.

            【外文期刊】 Joshua,Zylstra ; Michael A,Partridge ; 等 《Bioanalysis》 2021年13卷23期 1751-1760页 SCIMEDLINECABP

            【关键词】 IL-33; LBA; bioanalysis;

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            27. Drug Target Interference in Immunogenicity Assays: Recommendations and Mitigation Strategies.

            【外文期刊】 Zhandong Don,Zhong ; Adrienne,Clements-Egan ; 等 《The AAPS journal》 2017年19卷6期 1564-1575页 SCIMEDLINEBP

            【关键词】 anti-drug antibody; immunogenicity; mitigation;

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            28. Bioanalytical Challenges due to Prior Checkpoint Inhibitor Exposure: Interference and Mitigation in Drug Concentration and Immunogenicity Assays. oa

            【外文期刊】 Andrew F,Dengler ; Rachel,Weiss ; 等 《The AAPS journal》 2021年23卷6期 109页 SCIMEDLINEBP

            【关键词】 clinical impact; drug concentration assay; immunogenicity;

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            29. Safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of a co-formulated cocktail of three human monoclonal antibodies targeting Ebola virus glycoprotein in healthy adults: a randomised, first-in-human phase 1 study.

            【外文期刊】 Sumathi,Sivapalasingam ; Mohamed,Kamal ; 等 《The Lancet. Infectious diseases》 2018年18卷8期 884-893页 SCIMEDLINE

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            30. Mars Sedimentary Geology: Key Concepts and Outstanding Questions

            【外文期刊】 John Grotzinger ; David Beaty ; 等 《Astrobiology》 2011年11卷1期 77-87页

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            31. 2021 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: Mass Spec of Proteins, Extracellular Vesicles, CRISPR, Chiral Assays, Oligos; Nanomedicines Bioanalysis; ICH M10 Section 7.1; Non-Liquid & Rare Matrices; Regulatory Inputs (Part 1A-Recommendations on Endogenous Compounds, Small Molecules, Complex Methods, Regulated Mass Spec of Large Molecules, Small Molecule, PoC & Part 1B-Regulatory Agencies' Inputs on Bioanalysis, Biomarkers, Immunogenicity, Gene & Cell Therapy and Vaccine)

            【外文期刊】 Kaur, Surinder ; Alley, Stephen C. ; 等 2022年14卷9期 505-580页

            【关键词】 bioanalysis; biomarkers; cell therapy;

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            32. Health-related quality of life in glomerular disease

            【外文期刊】 Canetta, Pietro A. ; Troost, Jonathan P. ; 等 《Kidney international.》 2019年95卷5期 1209-1224页 SCISCIE

            【关键词】 edema; health-related quality of life; patient-reported outcomes;

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            33. Bridging immunogenicity assays for IgG4 therapeutics: mitigating interference from Fc-Fc interactions

            【外文期刊】 Partridge, Michael A. ; Vijayam, Uma ; 等 《Bioanalysis》 2017年9卷9期 707-717页

            【关键词】 automated bioanalysis; bridging immunogenicity assay; Fc-Fc interactions;

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            34. 2016 White Paper on recent issues in bioanalysis: focus on biomarker assay validation (BAV): (Part 3-LBA, biomarkers and immunogenicity)

            【外文期刊】 Richards, Susan ; Amaravadi, Lakshmi ; 等 《Bioanalysis》 2016年8卷23期 2475-2496页

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            35. Safety, pharmacokinetics, and immunogenicity of a co-formulated cocktail of three human monoclonal antibodies targeting Ebola virus glycoprotein in healthy adults: a randomised, first-in-human phase 1 study

            【外文期刊】 Sivapalasingam, Sumathi ; Kamal, Mohamed ; 等 《The Lancet infectious diseases》 2018年18卷8期 884-893页 SCISCIEMEDLINE

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            36. Anti-VEGF Drug Interference in the R&D Systems Quantikine VEGF-A ELISA Kit

            【外文期刊】 Torri, Albert Francis ; Georgaros, Camille ; 等 《Investigative ophthalmology & visual science》 2016年57卷12期 SCISCIEMEDLINE

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            37. CureGN Study Rationale, Design, and Methods: Establishing a Large Prospective Observational Study of Glomerular Disease

            【外文期刊】 Mariani, Laura H. ; Bomback, Andrew S. ; 等 《American Journal of Kidney Diseases: The official journal of the National Kidney Foundation》 2019年73卷2期 218-229页 SCISCIEMEDLINE

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            38. Overcoming multimeric target interference in a bridging immunogenicity assay with soluble target receptor, target immunodepletion and mild acidic assay pH

            【外文期刊】 Chen, Jihua ; Kendra, Kimberly ; 等 《Bioanalysis》 2020年12卷15期 1071-1085页

            【关键词】 anti-drug antibody; co-factor; mild acidic assay pH;

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            39. 2017 White Paper on recent issues in bioanalysis: a global perspective on immunogenicity guidelines & biomarker assay performance (Part 3-LBA: immunogenicity, biomarkers and PK assays)

            【外文期刊】 Gupta, Shalini ; Richards, Susan ; 等 《Bioanalysis》 2017年9卷24期 1967-1996页

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            40. 2020 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: BAV Guidance, CLSI H62, Biotherapeutics Stability, Parallelism Testing, CyTOF and Regulatory Feedback (Part 2A-Recommendations on Biotherapeutics Stability, PK LBA Regulated Bioanalysis, Biomarkers Assays, Cytometry Validation & Innovation Part 2B-Regulatory Agencies' Inputs on Bioanalysis, Biomarkers, Immunogenicity, Gene & Cell Therapy and Vaccine)

            【外文期刊】 Spitz, Susan ; Zhang, Yan ; 等 《Bioanalysis》 2021年13卷5期 295-361页

            【关键词】 bioanalysis; biomarkers; cell therapy;

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            41. Mars Sedimentary Geology: Key Concepts and Outstanding Questions

            【外文期刊】 John Grotzinger ; David Beaty ; 等 《Astrobiology》 2011年11卷1期 77-87页

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