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【中文期刊】 路遥 申琳 等 《中国药事》 2024年38卷2期 147-151页 ISTICCA
【摘要】 目的:在中药审评审批制度改革的政策背景下,围绕医疗机构,探索中医药理论、人用经验和临床试验相结合(简称"三结合")的审评证据体系落地举措,为医疗机构中药制剂及中药新药研发提供参考.方法:根据"三结合"审评证据体系下中药新药研发的相关要求,从...
【关键词】 "三结合"审评证据体系； 人用经验； 医疗机构；
【中文期刊】 李平 张文生 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2010年12卷4期 623-625页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:从东西方两种不同视角,对国内外中药研发状况予以分析,以期提出合理性建议,对我国中药研发方向的把握有所裨益.方法:运用文献历史回顾性研究、专家咨询和现场调查等方法,通过立足于中药资源、产业现状、产品结构、市场经济、医疗需求等背景,以日本...
【中文期刊】 陶嫄 韩俊 等 《黑龙江医药》 2009年22卷4期 458-460页 CA
【摘要】 中药成份复杂、作用靶点不明确、重现性差,而基因芯片作为一种高通量、大规模研究基因功能的新技术,能够从分子生物学水平上阐明中医药治病的机制,在中药药理分析、新药研制开发、中药鉴定、毒理观察等中药现代研究中展示出良好的应用前景.
【中文期刊】 耿昕琪 吴彬 等 《中国医院》 2025年29卷2期 16-20页 ISTICPKU
【摘要】 目的:分析影响医疗机构中药制剂研发的相关因素,探究影响其研发积极性的核心条件及组合路径,为进一步推动中药制剂高质量发展提供参考.方法:据文献综述和专家访谈的结果设计调查问卷,面向北京市获得医疗机构制剂批准文号与备案文号的87家医疗机构进行发...
【中文期刊】 唐健元 于江泳 等 《中药药理与临床》 2025年41卷1期 17-21页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition,TCMRSC)工作机制 2024 年第三次专题工作会议(TC-MRSC24-3)于 2024 年 11 月 28 日在成都召开.会议由成都中医药大学附...
【中文期刊】 刘胜京 王福 等 《中药新药与临床药理》 2025年36卷3期 463-468页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 男性不育症是中医优势病种,研发治疗男性不育症的中药制剂具有广阔前景及重要战略意义.该文围绕男性不育症中药制剂研发转化过程中存在的中医诊断标准化不足、制剂品种单一、缺乏针对性中医临床评价方法等瓶颈问题,结合药物研发趋势,对男性不育症的中药新药...
【中文期刊】 王停 王琦 等 《中药药理与临床》 2025年41卷1期 12-17页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition,TCMRSC)工作机制第二次专题工作会议(TCMRSC 24-2)于 2024 年 10 月 25 日在北京中医药大学和平街校区召开.会议由北京中医药...
【中文期刊】 陈蕾 姚毅 等 《药学与临床研究》 2025年33卷1期 89-92页 ISTIC
【摘要】 分析2021年至2024年江苏省三级中医及中西医结合医院中药院内制剂备案、生产情况,分析备案地区、剂型等分布变化情况.结果显示,2024年全省13个设区市、46家三级中医及中西医结合医院,申请备案并有完成品种的单位共5个市14家医疗机构,较...
【中文期刊】 李月 吴斌 等 《中成药》 2024年46卷7期 2488-2492页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对古代经典名方中药复方制剂(3.1 类中药制剂)研发现状进行研究,对现阶段存在的困难和问题进行思考并提出建议,以推动中药产业发展,促进中医药传承创新.方法 通过文献研究和问卷调研的方式,梳理国家相关政策法规,研究 3.1 类中药制剂申...
【中文期刊】 甘萍萍 李梁 等 《中成药》 2024年46卷3期 1060-1064页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过比较分析已上市抗抑郁中药与化药的药物经济学差异和特点,探索中药在抑郁症领域的优缺点,提出抗抑郁中药新药的研发策略,为其高质量发展提供参考.方法 首先通过成本-效果比(cost-effectiveness,C/E)评价我国 7 种一...
【中文期刊】 魏清筠 陈姣 等 《南京中医药大学学报》 2024年40卷10期 1141-1148页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着呼吸道病毒感染性疾病的频发,全球公共卫生面临重大挑战,寻找有效的预防与治疗手段成为当务之急.中医药作为中国传统医学的重要组成部分,在抗病毒治疗中展现出独特优势.旨在综述中药抗呼吸道病毒感染性疾病的现代科学研究进展,探讨其在临床应用中的优...
【中文期刊】 母慧娟 王一川 《中国药事》 2024年38卷6期 644-652页 ISTICCA
【摘要】 目的:探究人工智能(AI)技术如何在中医药领域,特别是在中药新药的质量评价中发挥关键作用,并促进其与传统医学的融合.方法:通过市场调研、文献查询的方法,深入分析AI在处理不断增加的中药材种类和复杂的评价标准中的作用,探索AI技术克服传统方法...
【中文期刊】 刘西良 龚美玲 等 《上海中医药杂志》 2024年58卷2期 1-10页 ISTICCSCDCA
【摘要】 手性化合物在自然界中广泛存在.许多天然药物分子均含有手性中心,且药物的药理活性与分子的手性结构密切相关.在已知的传统中药体系中,存在着大量的手性药物分子,这些药物分子被广泛应用于各类临床治疗诊断中.因此,研究手性分子在中药中的存在形式和作用...
【中文期刊】 车前子 佟琳 等 《中国中医基础医学杂志》 2024年30卷9期 1495-1499页 ISTICCSCDCA
【摘要】 临床试验是中药复方新药研发的重要环节,在"三结合"审评证据体系下,人用经验的重要性显著提升,其证据质量将决定研发路径.如何基于人用经验有针对性地开展进一步临床试验成为新药研发的难点.本文旨在探讨中药复方新药临床试验设计的关键要点,以充分利用...
【中文期刊】 陈琳 郭敬 等 《中国中医基础医学杂志》 2024年30卷8期 1341-1343页 ISTICCSCDCA
【摘要】 中药新药的研发是推动中药事业蓬勃发展的重要环节,准确的临床定位是中药新药研发成功和上市后临床合理用药的关键,对指导药物研发、提高临床疗效、满足患者需求、提高市场竞争力具有重要意义.本文探讨了中药新药临床定位的影响因素,提出在中药新药临床定位...
【中文期刊】 车前子 郭敬 等 《中国中医基础医学杂志》 2024年30卷8期 1337-1340页 ISTICCSCDCA
【摘要】 本文探讨了中药新药研发过程中通过人用经验研究明确药物临床定位的方法.临床定位不清是中药新药研发和二次开发的主要困难之一,在"三结合"审评证据体系下,人用经验对临床定位和适用人群的确定起到重要作用.文章首先阐述了临床定位的内涵,包括对处方使用...
【中文期刊】 王康旭 刘琎文 等 《上海中医药杂志》 2024年58卷3期 18-24页 ISTICCSCDCA
【摘要】 目的 分离甘肃祁连山冬虫夏草内生真菌,并探讨其代谢产物的生物活性.方法 采用3种不同培养基,用组织匀浆法和组织切块法对冬虫夏草不同部位内生真菌进行分离纯化.分别对其代谢产物的酶抑制活性、抗菌和抗氧化活性进行评价.利用形态学和分子生物学方法进...
【中文期刊】 王春丽 李子艳 《中国新药杂志》 2023年32卷20期 2013-2021页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,随着人口老龄化时代的到来以及人民健康意识的普遍提高,疾病预防及早期干预越来越受到重视,具有"治未病"独特优势的中医药产业迎来巨大的发展机遇.尤其在全球新型冠状病毒肺炎(COVID-19)大流行的特殊背景下,中医药发挥了重要作用,更为...
【中文期刊】 杨静 任星 等 《中国新药杂志》 2023年32卷10期 989-993页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 建立"三结合"的中药注册审评证据体系,中医理论证据评价体系的形成至关重要.现有的中医理论证据体系尚不成熟,对于古代文献的检索缺乏规范的检索步骤且证据的评价要素不够全面,为此对古代文献的检索环节进行规范,提出DSPMRE六要素以明确检索问题和...
【中文期刊】 黄慧辰 钟萍 等 《中国药房》 2023年34卷21期 2658-2664页 ISTICPKUCA
【摘要】 模型引导的药物研发(MIDD)是一种用于构建、验证和利用疾病模型、药物暴露反应模型和药学模型来促进药物开发的数学和统计方法.随着制药技术的发展,MIDD在中药领域应用广泛,具有较高的实用价值.本文总结了国内外相关文献,发现MIDD具有提高中...
【中文期刊】 黄婧 李金慈 等 《东南国防医药》 2023年25卷1期 80-84页 ISTIC
【摘要】 随着科学技术的发展,药学领域产生庞大且复杂的数据集,需要使用大数据技术对其进行分析,使得过程更加高效快捷.为了更好地了解大数据技术在药学领域的应用,文章介绍了大数据相关技术及其目前在新药研发、药动学、毒理学、中药学、临床药学中的应用,并对目...
【中文期刊】 徐慧芳 刘盼 等 《中南药学》 2023年21卷4期 1013-1019页 ISTICCA
【摘要】 目的 分析抗痛风中药新药品种的专利布局,为各类创新主体在中药新药研发与技术创新过程中加强专利的保护与运用提供参考.方法 基于现有的抗痛风中药新药的专利申请情况,按新药阶段划分,选取重点品种梳理其技术发展脉络,分析专利布局特点.结果 筛选出具...
【中文期刊】 李梢 张鹏 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2022年24卷9期 3261-3269页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 中医药强调辨证论治、方剂配伍,具有整体调节的特点."网络靶标"理论突破了"单靶标"还原分析研究模式的局限,强调以疾病或证候生物网络为靶标的综合效应来表征中药方剂的整体调节机制,成为中医药网络药理学这一新兴学科的核心理论.基于网络靶标原创理论...
【中文期刊】 李兵 张洪春 等 《中国新药杂志》 2022年31卷1期 33-38页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在内的呼吸道病毒为世界公共卫生及人类的生命安全带来巨大威胁.呼吸道病毒易感染、易变异、易流行和跨物种传播的特点为传统抗病毒药物及疫苗的研发提出挑战,安全有效的广谱抗病毒药物研发势在必行.中药多成分、多...
【中文期刊】 李新月 池秀莲 等 《中国食品药品监管》 2023年11期 36-43页
【摘要】 随着大健康观念的普及,中药资源被广泛应用于食品、药品、化妆品等各大领域,资源消耗不断扩大.虽然中药材种植和养殖缓解了这一消耗的进程,但是仍有不少品种面临资源短缺问题.人工替代中药材及中药饮片作为解决中药资源短缺问题的重要途径之一,对其进行研...
【中文期刊】 王海南 《中国新药杂志》 2021年30卷3期 193-196页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文讲述了2020年中药审评审批制度改革的缘由,详细阐述了中药注册分类改革的内容,论述了本次改革的几个创新的理念,包括中药新药研发中的三结合审评证据体系、中药新药研发中的质量控制和临床定位,并且介绍了这次中药审评审批制度改革的实施进度安排,...
【中文期刊】 杨志城 杨羽君 等 《中成药》 2021年43卷4期 988-993页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 多属性决策是现代决策科学的一个重要组成部分,目前已广泛应用于工程设计、经济、管理和军事等诸多领域.中药具有“多成分、多靶点”的特点,在流通中还有品相等其他质量控制因素,目前已有一些分析手段与其相适应,但均有不足.多属性决策与中药上述特点不谋...
【中文期刊】 臧美彤 张静 等 《中国新药杂志》 2021年30卷24期 2228-2233页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文针对我国抗肿瘤中药的专利申请现状进行分析,旨在为抗肿瘤中药的开发利用和创新发展提供战略建议.以Patentics专利数据库为检索平台,对我国抗肿瘤中药的专利申请情况进行检索分析.我国抗肿瘤中药专利申请总量主要经历稳步发展(2000—20...
【中文期刊】 牛征 张轩语 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2021年23卷3期 856-865页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 肺动脉高压为恶性肺血管疾病或临床综合征,发病机理涉及复杂的生物学过程和多种分子机制,临床仍缺乏有效治疗药物.尽管单靶点药物的联合应用可有效改善其临床症状,但不能阻止病程进展,且价格昂贵,药物不良反应问题一直未能解决.中药因多成分协同作用、多...
【中文期刊】 郭宵飞 李智飘 等 《中国中医急症》 2022年31卷10期 1693-1697页 ISTIC
【摘要】 目的 探索中药干预DNA高甲基化的物质基础及用药规律.方法 首先,整合GeneCards、OMIM、Gen-CLip 3等数据库,从中获取可作用于DNA高甲基化的相关靶点,然后利用中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)筛选出类药性≥0...
【中文期刊】 王雪 李东巧 《中华医学图书情报杂志》 2022年31卷4期 48-56页 ISTICCA
【摘要】 目的:梳理我国中药研究领域的基础研究和技术研发进展,为相关领域技术布局和决策提供参考.方法:利用文献计量学方法,从论文和专利的角度对我国2010-2020年中药研究领域的发展趋势、主要机构、基金资助、重要专利和研究热点进行分析.结果:我国中...
【中文期刊】 蒋宁 杜保民 等 《中国药理学与毒理学杂志》 2020年34卷4期 241-260页 ISTICPKUCA
【摘要】 "第十二届全国中药与天然药物药理学术会议"于2019年10月11-13日在天津市社会山国际会议中心酒店举行.会议期间,中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会召开了"中药复方新药研发相关重大科学和技术问题"专题研讨会.研讨会分为主题报告和综...
【中文期刊】 崔鹤蓉 李磊 等 《世界中医药》 2020年15卷18期 2813-2818页 ISTICPKUCA
【摘要】 药物研发在近几十年来虽然取得了许多技术进步,但是其研发过程依然缓慢、昂贵且风险高.日前,我国已把新药研究列入国家发展战略的重大专项,建立一套高效低耗的药物研发模式迫在眉睫."配伍-拼合"系指将中药复方的配伍原则和化药设计中的结构拼合原理相结...
【中文期刊】 沈亮亮 李勇 等 《中国新药杂志》 2020年29卷7期 773-781页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:以SARS-CoV-S/ACE2复合蛋白和严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2) Mpro水解酶为靶标,从TCMSP数据库中...
【关键词】 分子对接； SARS-CoV-2； 虚拟筛选；
【中文期刊】 王春丽 高月红 等 《中国新药杂志》 2020年29卷16期 1845-1850页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着全球人口老龄化加剧、消费者消费意识的转变、制药公司技术的创新及医疗体系卫生预算的收紧,近年来全球中药市场稳步扩增,中医药正逐渐成为国际化产业.我国是中药消费大国,市场规模已超过日本汉方制剂,中药类贸易也在回暖.此外,我国出台一系列政策鼓...
【中文期刊】 元唯安 《中国新药杂志》 2020年29卷16期 1836-1840页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着中药新药研发相关新的法律法规出台及实施,中药新药研发的大环境发生了深刻变化,需要中药新药研发相关人员敏锐把握前沿变化,对既往研发模式及技术评价方法做出相应改变,以适应新形势下的研发要求.本文以骨质疏松症中药新药研发为例,通过阐述如何“以...
【中文期刊】 陈凯先 张卫东 《中国食品药品监管》 2022年8期 4-13页
【摘要】 中国政府实施"中药现代化"战略迄今已有25年.2016年出版的《中药现代化二十年》一书,对实施"中药现代化"战略20年取得的显著成就做了系统的回顾和总结.本文着重总结近5年来(2016～2021年)"中药现代化"取得的新进展,从中药基础研究...
【中文期刊】 高静 吴斌 等 《上海医药》 2022年43卷13期 70-73页 CA
【摘要】 本文通过2017年调研上海市41家中成药生产企业和14家中药研发单位,了解其生产情况和研发现状,阐述了上海中药产业发展存在的主要问题,提出了促进上海中成药发展和创新的策略.
【中文期刊】 林红梅 周刚 等 《中国新药杂志》 2019年28卷8期 897-902页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过分析目前中药注射剂(TCMI)新药研发中存在的问题,分别从中药注射剂的临床价值、立题依据、药学研究、药效毒理研究以及临床试验等方面进行了分析和探讨.
【中文期刊】 郭德海 束云 等 《世界中医药》 2019年14卷12期 3400-3405页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:通过分析非小细胞肺癌(NSCLC)相关国内外中药发明专利申请数据,了解NSCLC相关中药专利研发现状.方法:以关键词和IPC分类号在中国专利文摘数据库、德温特世界专利索引数据库进行检索,获取NSCLC相关国内外中药专利申请文献,并对其...
【中文期刊】 陈子琪 罗菊元 等 《中国药业》 2021年30卷18期 1-5页 ISTICCA
【摘要】 目的 了解中药研发外包产业的发展现状.方法 向就职于医药行业人群线上发放调查问卷并回收,分析合同研究组织(CRO)公司、医药企业中药研发外包现状及制约中药CRO发展的原因,并有针对性地提出建议.结果 现阶段,中药业务在CRO公司中占比较小,...
【中文期刊】 刘建勋 李艳英 等 《中国现代中药》 2021年23卷1期 1-4页 ISTICCA
【摘要】 随着《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等法律法规的不断完善,药品注册、药品管理等相关文件不断更新,药品监管理念不断发展变革,中药新药的研发愈发成熟.政府的监管促进了药品质量的提高,满足了公众用药需求,为维护人民身体健康提供了强...
【中文期刊】 辛雪 刘应梅 《中国新药杂志》 2018年27卷14期 1595-1602页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 作为中药制剂中蓬勃发展的新品种,滴丸剂以其独特的优势,在中药领域得到了广泛的应用.本文结合市场信息、国家政策和法律状态,从中药滴丸专利的整体趋势、重点申请人、重点专利、技术主题4个方面梳理了中药滴丸领域的技术发展脉络,为审查实践、行业发展、...
【中文期刊】 龚普阳 戚进 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷9期 1413-1418页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 中药的传统功效是在中医理论的指导下,经过长期实践对其临床疗效的高度总结,对中药的临床使用具有重要的指导意义.与现代医药体系相比,中医药体系的诊疗模式与西医不同,且相对于西药,中药作用的疾病靶标可能更加广泛.基于中药的传统功效,结合现代科学技...
【中文期刊】 刘连滨 《中国新药杂志》 2017年26卷4期 385-388页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 大健康概念的产生依赖于人类的社会需求与人类的疾病谱的改变.大健康聚焦人们的日常生活,是关注影响人类健康的因素,提倡了一种大众的自我健康管理的思想.中药是适宜大健康理念的一大产业,在大健康理念下,中药新药研发更要朝着人类普遍关注的精准医疗、提...
【中文期刊】 孙建宁 董世芬 《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷3期 444-449页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 中药复方研发既有中医理论指导,又有长期临床应用经验为依据,显示出独特的价值.同时,中药复方中与临床疗效相关的物质基础复杂多样、作用环节繁多等是中药的特点.现代中药新药发现需要基于中医理论和临床特色,注重整体作用特点和现代生物医学技术密切结合...
【中文期刊】 黄成钢 《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷11期 1765-1767页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 中药配伍作为现代复方药物的重要线索和参考,成为具有中国特色和中药特点的固定剂量组合药的一种创新研发模式.但是中药复方由于成分复杂、数量巨大、结构多样,药效物质的寻找和确定是难中之难.要解决这一难题,需要思路、方法和技术创新.
【中文期刊】 张成岗 《中国药理学与毒理学杂志》 2016年30卷7期 703-713页 ISTICPKUCA
【摘要】 进入21世纪以来，国内外慢病高发的态势并没有得到有效控制，对医学和药学领域提出了新的挑战，无论是化学药、生物药还是中药的研发与评价，都面临着如何显著提升药效、降低其毒副作用即增敏促效的极其迫切的现实需求。随着精准医疗和大数据时代的到来，为新...
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