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【中文期刊】 管红婷 余成浩 《中华中医药学刊》 2024年42卷4期 143-151页 ISTICPKUCA
【摘要】 姜黄素(Curcumin)是一类由姜科、天南星科植物等的部分植株根中获得的二酮类物质.目前的科学研究已经证实,姜黄素能够利用各种机理和方法对肿瘤细胞发生诱导凋亡、控制生长、抑制转化与侵袭、控制血管的形成、调节基因表达、对化学药物的增敏和逆转...
【中文期刊】 刘盈 姚采君 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷5期 768-772页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 特应性皮炎(AD)是最常见的慢性炎症性皮肤病,几十年来,AD的治疗仅限于局部皮质类固醇、局部钙调神经磷酸酶抑制剂,对于中重度AD患者,则仅限于光疗和全身免疫抑制剂.随着AD发病机制地深入研究,许多局部和全身靶向治疗药物正在研发中,可能会改变...
【中文期刊】 曹烨 林珍 等 《中国新药杂志》 2024年33卷3期 274-278页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 研究者发起的临床研究(IIT)通常使用已上市的药品、医疗器械或诊断试剂等进行新用途、新适应证和新组合的探索,研究本身具有探索性和创新性,也必然伴随一定的未知风险."临床试验责任保险"是降低临床研究潜在损害所导致的赔付风险和财务负担的一种方式...
【关键词】 研究者发起的临床研究； 临床试验责任保险； 认知调研；
【中文期刊】 都彩莹 全香花 等 《中国临床药理学与治疗学》 2024年29卷6期 715-720页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 达尔西利是首个国产原研的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂,国家药品监督管理局已批准其联合氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌.本文主要介绍了达尔西利在乳腺癌中的研究进展,总结药物的作用机制...
【关键词】 达尔西利； 细胞周期蛋白依赖性激酶4/6； 乳腺癌；
【中文期刊】 张静烨 卓阳 等 《中国新药杂志》 2024年33卷24期 2562-2567页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 腺相关病毒(adeno-associated virus,AAV)载体具有整合风险低、外源基因表达持久等优势,是目前体内基因治疗产品中应用最广泛的载体.目前,美国与欧盟已上市体内基因治疗产品中有6款为AAV载体类产品,是数量最多的产品类型....
【中文期刊】 刘义思 任姗 等 《临床肝胆病杂志》 2024年40卷5期 1021-1025页 ISTICPKUCA
【摘要】 乙型肝炎疫苗的接种是预防HBV感染最经济、有效的方法.分子生物学和基因工程的进步使得疫苗的制造工艺不断完善,乙型肝炎疫苗也从最开始的血源性疫苗逐渐发展至当下所应用的重组疫苗.预防性乙型肝炎疫苗在临床中已试用于HBsAg清除人群以提高抗-HB...
【中文期刊】 曹原 张剑桥 等 《山东大学学报（医学版）》 2024年62卷12期 38-42页 ISTICPKUCA
【摘要】 慢性鼻窦炎(chronic rhinosinusitis,CRS)临床表现为长期鼻塞、流涕、嗅觉减退,严重影响患者的生活质量.CRS发病具有高度异质性,伴有鼻息肉的"表型"为慢性鼻窦炎伴鼻息肉(chronic rhinosinusitis ...
【中文期刊】 陈娜 蔡雪玲 等 《中国新药杂志》 2024年33卷24期 2594-2601页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:构建临床研究协调员岗位胜任力模型,为国家生物医药研发事业高水平临床研究协调员的培养和考核提供参考依据.方法:通过文献检索、理论研究等方法初步构建临床研究协调员岗位胜任力评价指标体系.通过德尔菲专家咨询法对37位专家进行2轮问卷咨询确定...
【中文期刊】 马恒元 柯志强 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷11期 1467-1476,1504页 ISTICCSCDCA
【摘要】 传统的小分子激酶抑制剂药物面临着诸多挑战,如易产生耐药性和部分靶点不可成药的问题.蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)技术利用细胞内固有的泛素-蛋白酶体系统,实现对靶蛋白(POI)的降解以治疗疾病,可避免靶点不可成药和耐药性的限制,有望克服小...
【中文期刊】 杨雁南 王俊慧 《中国麻风皮肤病杂志》 2024年40卷9期 669-673页 ISTIC
【摘要】 掌跖脓疱病(palmoplantar pustulosis,PPP)是一种局限于掌跖部位的慢性复发性皮肤病,目前尚无统一的治疗标准,生物制剂及小分子靶向药物作为新兴药物,目前已开展多项临床试验及病例系列研究,本文就PPP相关生物制剂及小分子...
【中文期刊】 董一诺 支阳 等 《胃肠病学》 2024年29卷5期 257-260页 ISTICCA
【摘要】 恶性肿瘤是全球威胁生命的重要疾病.近年来,肿瘤的精准治疗逐渐兴起,靶向药物、免疫检查点抑制剂以及新兴的抗体偶联药物(ADC)取得巨大成功.ADC药物发展迅猛,全球获批上市者已多达15种,其肝毒性也逐渐引起重视,且已出现致死性肝毒性事件的报道...
【中文期刊】 秦薛斌 纪智礼 《中国医药》 2024年19卷8期 1258-1262页 ISTIC
【摘要】 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,每年因乳腺癌死亡的患者人数在急剧上升,当前的治疗手段主要是手术切除、化疗、放疗以及内分泌治疗等,但乳腺癌的复发和转移仍是一个巨大的挑战.近年来免疫治疗逐渐应用于各种肿瘤疾病,相关的基础研究和临床试验取得重大进展...
【中文期刊】 袁汝奎 王明利 等 《药学研究》 2024年43卷3期 282-287页 ISTICCA
【摘要】 目的 总结我国医院GCP中心(临床试验研究中心)近20年的研究现状及发展趋势.方法 利用中国知网、维普网及万方数据库,检索GCP中心的相关文献,使用NoteExpress处理文献,运用CiteSpace 6.2.R3软件对期刊来源、研究作者...
【中文期刊】 郭敬 陈琳 等 《中国中医基础医学杂志》 2024年30卷8期 1331-1336页 ISTICCSCDCA
【摘要】 临床定位是中药新药临床价值评估的关键要素,客观、恰当的临床定位可以降低药物的研发风险."中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系"("三结合"审评证据体系)的提出,不仅符合中药研发规律和临床应用实际,更有益于推动符合临床价值有效方...
【中文期刊】 曹峥 申慧琴 《安徽医药》 2024年28卷9期 1715-1718页 ISTICCA
【摘要】 目前,结直肠癌有多种治疗策略,包括手术、化疗、放疗和靶向治疗.最新的研究发现,新抗原是一类肿瘤特异性抗原,被视为许多癌症免疫治疗的新靶点.基于新抗原的免疫治疗策略包括肿瘤疫苗和过继细胞疗法,其目的是通过增强宿主T细胞对新抗原的免疫反应来消除...
【中文期刊】 West J Brett 邓世新 《亚太传统医药》 2024年20卷11期 232-237页
【摘要】 诺丽果汁是一种发源于热带地区并在全球推广的健康饮料.研究证实,诺丽果具有一定的保健作用,通过回顾性研究发现,诺丽果汁可减少吸烟引起的DNA损伤、降低血脂和同型半胱氨酸水平并减轻全身炎症反应.临床研究还表明,诺丽果汁可以改善关节健康、增强身体...
【中文期刊】 吴逢霖 张家硕 等 《中国老年保健医学》 2024年22卷3期 96-101页
【摘要】 高尿酸血症容易增加患者患痛风、心血管疾病、代谢性疾病的风险.膳食补充剂因其安全有效性已广泛应用于全球健康人群和各类疾病患者.本文归纳整理了膳食补充剂降低尿酸的流行病学研究和临床试验文献,分析了补充维生素和维生素原、矿物质和微量元素、氨基酸、...
【中文期刊】 杨君 刘国军 等 《中国医药科学》 2024年14卷4期 18-21,83页
【摘要】 自发性脑出血(SICH)是一种高病死率和致残率的脑卒中疾病,微创血肿清除术可降低SICH患者的病死率并改善其功能预后.目前,有多种微创颅内血肿清除术可供选择,但各种技术的难易程度和疗效参差不齐.选择适宜或最佳的脑出血微创治疗方案对改善SIC...
【中文期刊】 王钰然 孙雪林 等 《中国合理用药探索》 2024年21卷11期 27-30页 CA
【摘要】 难治性高血压(RH)是一种严重影响人类健康的特殊高血压类型,尽管有详细管理办法和较多药物,但仍有部分患者会出现血压难以控制的情况.2024年3月19日FDA批准aprocitentan用于RH治疗,为该类疾病提供了新的治疗方案.Aproci...
【关键词】 aprocitentan； 难治性高血压； 双重内皮素-1；
【中文期刊】 鲁文胜 《中国医疗器械信息》 2024年30卷19期 80-82页
【摘要】 通过区分临床数据、临床证据、临床试验、临床评价的概念,引入法规要求,整理各类医疗器械产品在国内医疗器械注册/备案申报过程中临床评价的要求.其中,第一类医疗器械(含体外诊断试剂)不需进行临床评价,但要从实际使用和特点出发,判定其符合一类医疗器...
【中文期刊】 石径 田顺风 等 《食品科学》 2024年45卷21期 316-322页
【摘要】 随着社会老龄化问题的出现和人们对皮肤健康重视程度的提高,市场对预防和延缓皮肤衰老的活性成分需求不断增加.胶原蛋白肽具有多种生理活性,在延缓皮肤衰老方面具有很大潜力.本文介绍胶原蛋白肽的来源与制备、结构及生物活性,概述胶原蛋白肽在延缓皮肤衰老...
【中文期刊】 游玉彬 魏小勤 《临床合理用药》 2024年17卷14期 176-180,封3页
【摘要】 脑血管病相关辅助用药品种繁多,又因其适应证广,临床应用人群多,使用疗程长,药理作用阐述不够明确等而备受争议.其中,中成药有效成分不明确,临床研究较少,用药证据不足,药物相关不良反应亦不明确.为了促进脑血管病相关辅助用药的合理使用,笔者查阅近...
【中文期刊】 陶云松 贾元威 《中国合理用药探索》 2024年21卷2期 26-35页 CA
【摘要】 双重食欲素受体拮抗剂(DORAs)是一类新型抗失眠药物,可通过抑制过度的促觉醒信号、抵消失眠患者的脑过度活跃状态,帮助患者改善失眠症状.Daridorexant是一种新型DORAs,已在多国获批用于治疗成人失眠,其较好地弥补了传统镇静催眠药...
【关键词】 daridorexant； 失眠障碍； 双重食欲素受体拮抗剂；
【中文期刊】 向瑾 周姚 等 《中国食品药品监管》 2024年4期 90-99页
【摘要】 目的:根据中美同情用药经验,调研临床试验从业人员的认知和理解现状,对细化和完善我国同情用药制度体系提出建议,从而更好地满足患者的临床需求.方法:使用自愿抽样、方便抽样等非概率抽样方法,基于现有中美同情用药经验,就同情用药的适用条件、申请和审...
【中文期刊】 吕永强 贾海霞 等 《临床医药实践》 2024年33卷3期 234-236页
【摘要】 目的:通过伦理委员会初审能力现状分析,提出改善伦理审查能力的策略.方法:收集临床试验项目初审受理、会审、批件日期及重审项目审查意见,利用审查等待耗时、批准耗时及受理到批件耗时反映审查效率,通过主审会审意见一致率及既往批件与重审意见一致率反映...
【中文期刊】 滕雨可 罗尉铭 等 《针灸和草药（英文）》 2024年4卷3期 320-345页
【摘要】 太极拳,是中国传统养生保健运动的典型代表,已成为全球关注度与认可度最高的传统运动之一.近几十年来,大量学者针对太极拳的健康促进作用开展了广泛而深入的科学研究.基于此,本研究系统地检索了PubMed、Web of Science、EMBASE...
【中文期刊】 陈顺 仵朝晖 等 《中国肿瘤临床》 2023年50卷2期 92-97页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 局部进展期结直肠癌术后高复发风险使得患者长期生存面临挑战.免疫检查点抑制剂的出现使得许多恶性肿瘤的治疗发生了革命性的转变.目前,免疫检查点抑制剂已被批准用于不可切除的结直肠癌晚期的一线治疗,但其在新辅助治疗中的疗效和安全性的描述尚不多见.早...
【中文期刊】 许重远 元唯安 等 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷9期 1364-1368页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 新型冠状病毒肺炎在全球的大流行使得临床试验的监查受到了前所未有的挑战,伴随着信息技术的快速发展,以及我国临床试验的信息化的建设,推动了临床试验远程监查的发展.在此背景下,临床试验的从业人员须考虑如果保证远程监查的实施条件、安全性保障以及实施...
【中文期刊】 言方荣 《中国药科大学学报》 2023年54卷3期 261-268页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来人工智能得到了快速发展,其在很大程度上改变了现代的生活方式.同时,人工智能极大地促进了医药行业的发展,在精准医学、智能诊断、计算机辅助药物设计以及临床试验决策等环节均发挥了关键作用,也在与医药产业的结合中极大地发展了自身.本文概述了人...
【中文期刊】 国家药品监督管理局药品审评中心 《临床肝胆病杂志》 2023年39卷8期 1811-1816页 ISTICPKUCA
【摘要】 1 概述1.1 药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)的定义及特点 DILI是指由各类化学药品、生物制品、传统中药及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤.
【关键词】 化学性与药物性肝损伤； 临床试验； 诊疗准则；
【中文期刊】 樊文香 王瑞 等 《中国新药杂志》 2023年32卷11期 1137-1142页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,我国儿科临床研究得到国家的大力扶持,儿科临床研究迫切需要儿科特色临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)的参与.但由于儿童群体的特殊性,儿科CRC在工作中可能面临着比成人临床研究更艰难的困...
【中文期刊】 孙宇 《中国医学前沿杂志（电子版）》 2023年15卷10期 18-25页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 高等生物体内的细胞衰老是机体衰老的原始驱动力,通过终止细胞周期循环来应对内外源胁迫性刺激.衰老细胞在整个生命周期中均可出现,但若长期或持续性出现,组织器官的正常功能会因其分泌的大量促炎性蛋白而受到病理性损害.在临床前模型中,针对那些持续存在...
【中文期刊】 陈万强 葛永桂 等 《中国神经精神疾病杂志》 2023年49卷7期 446-448,封3页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 癫痫是以脑神经元异常放电引起反复痫性发作为特征.癫痫是神经系统常见疾病之一,患病率仅次于脑卒中.布立西坦(Brivaracetam,BRV)被认为是左乙拉西坦(Levetiracetam,LEV)的衍生物,是一种新型的抗癫痫药物(antis...
【中文期刊】 杨丹丹 王小丹 等 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷15期 2250-2252页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本研究的降尿酸新药YF120片为一种新型尿酸转运蛋白1抑制药,通过强效抑制近端肾小管尿酸重吸收,从而降低血清尿酸水平.本研究设低、中、高(5、10、20 mg)3个剂量组,每天1次,连续给药7 d.在试验过程中,低剂量组2例健康受试者连续服...
【中文期刊】 杜丰华 董正川 等 《中国药科大学学报》 2023年54卷2期 159-171页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,关于含硼药物,尤其是硼酸类药物的研究逐渐增多.含硼药物代表了药物化学家在研发领域开拓的一类新成果,这类药物在抗炎、抗菌、抗肿瘤等方面正扮演着愈发重要的角色.目前,全球已有5个含硼药物获批上市,正处于临床试验阶段的含硼药物也不在少数,...
【中文期刊】 伍琳琳 刘栋 等 《肾脏病与透析肾移植杂志》 2023年32卷3期 270-275页 ISTICCSCDCA
【摘要】 Alport综合征(AS)是一种以肾脏、眼部及听力受损为主要表现的遗传性胶原病,可导致患者早期进入终末期肾病(ESKD),已纳入我国《第一批罕见病目录》.目前,AS尚无根治手段,但是治疗AS的药物研发在加速进展.本文综述了近十年来AS的国内...
【关键词】 Alport综合征； 遗传性肾病； 肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂；
【中文期刊】 秦铭 李宁 等 《国际心血管病杂志》 2023年50卷2期 81-84,91页 ISTIC
【摘要】 治疗心力衰竭的自主神经调节器械疗法,按其作用靶点可分为压力感受器、迷走神经、内脏神经、膈神经、肾神经和脊髓神经等6种途径.该文介绍了各种疗法的技术特征及临床试验结果.
【中文期刊】 祖勉 王磊 《军事医学》 2023年47卷1期 13-19,25页 ISTICCSCDCA
【摘要】 疫苗是应对重大、突发传染病的有力武器.接种疫苗是全球公认的最成功和最经济的公共卫生干预措施之一,对于预防大范围感染和保持军队战斗力具有重要意义.美军医学机构长期致力于疫苗研发,其针对细菌、病毒等感染性疾病研发了多种有效疫苗,在美军全球兵力部...
【中文期刊】 苏春霞 孙浩 《循证医学》 2023年23卷1期 21-25页 ISTIC
【摘要】 1 文献来源Benbow JH, Rivera DR, Lund JL, et al. Increasing inclusiveness of patient-centric clinical evidence generation in ...
【中文期刊】 程虹 王艳艳 《肾脏病与透析肾移植杂志》 2023年32卷6期 556-557页 ISTICCSCDCA
【摘要】 慢性肾脏病(CKD)已成为全球公共健康卫生问题.为预防CKD发生、延缓疾病进展,降低进入终末期肾病(ESKD)的风险及比例,减少CKD患者并发症的发生及降低患者的病死率,必须优化CKD的全程管理.而如何做好CKD患者的管理,依然是肾内科医生...
【中文期刊】 曾凡新 王柯厶 《中国药业》 2023年32卷24期 149-154页 ISTICCA
【摘要】 目的 了解孤独症谱系障碍(ASD)治疗新药的研发进展.方法 检索药智网及ClinicalTrails中ASD治疗新药的相关文献.检索时间为2023年11月30日.总结全球处于临床研发阶段的,治疗ASD核心症状、共患症状及同时治疗两类症状新药...
【中文期刊】 单鹄声 《中国医药导刊》 2023年25卷3期 249-255页 ISTIC
【摘要】 近年来,免疫检查点疗法(ICT)在肿瘤治疗领域取得重大突破.然而,仅有少部分患者获得客观缓解,而发生的免疫相关副反应却可能致命,费用较高、免疫耐受等问题限制了其临床应用.瘤内免疫治疗直接将免疫刺激剂注入肿瘤,通过释放肿瘤抗原,激活肿瘤特异性...
【中文期刊】 徐崇锐 周清 《循证医学》 2023年23卷2期 125-128页 ISTIC
【摘要】 1 病例介绍患者,男性,63岁,既往有糖尿病病史,服用格列美脲、阿卡波糖控制血糖;高血压病史,未用药;2022年10月行前列腺等离子电切术;吸烟史30年,20 支/天,已戒烟1 个月;有肿瘤家族史,弟弟肺癌去世;体能评分(performan...
【中文期刊】 严舒 杨潇逸 等 《中国新药杂志》 2022年31卷14期 1387-1394页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为应对新型冠状病毒肺炎在全球的持续流行,在2年时间里300余个疫苗产品的研发工作在全球数十个国家启动,多种不同技术路线研发的新冠疫苗在各国政府医药政策的支持下快速获批使用,已在全球范围内广泛流通使用.本文从主要技术路线中选择代表性疫苗,从研...
【中文期刊】 任怡 赵建中 《中国临床药理学杂志》 2022年38卷14期 1701-1704页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 破伤风是一种极为严重的潜在致命性疾病,该病可用疫苗预防,在发达国家发病率较低,但在许多低收入国家和不发达地区仍普遍存在.我国已于2012年消除了新生儿破伤风,但非新生儿破伤风仍是一个严重的公共卫生问题.我国尚缺乏针对成人的主动免疫,被动免疫...
【中文期刊】 刘珂 高重庆 等 《中国临床药理学杂志》 2022年38卷24期 3040-3044页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 胆管细胞癌(CCA)是起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,其手术根治性切除率低,术后易复发转移,疗效极差.对于晚期或不可切除的患者,局部和全身化疗是主要的治疗选择,但是疗效欠佳.由于手术治疗及化疗等疗效有限,靶向治疗逐渐成为胆管癌研究热点.近年来...
【关键词】 胆管细胞癌； 成纤维细胞生长因子受体； 靶向治疗；
【中文期刊】 张东强 《电脑知识与技术》 2023年19卷26期 57-59页
【摘要】 目的:为鼓励患者参与临床试验项目,遵循国家政策中试验项目的免费补偿原则,结合医院系统建设的实际情况设计一套免费诊疗流程,实现临床试验免费医嘱的全流程闭环化管理.方法:通过、归纳常见的模式及优缺点,结合医院实际进行模式的选取并加以改造,形成更...
【中文期刊】 江雪 刘伯言 等 《山东第一医科大学（山东省医学科学院）学报》 2023年44卷7期 552-560页
【摘要】 氢分子作为一种生理性调节因子,抗炎、抗氧化作用明显.近年来,氢分子生物医学临床试验研究逐渐增多,为众多疾病治疗提供了新的途径.本文对氢气在中枢神经系统、内分泌以及炎症等方面的临床应用进行了文献综述,多数研究证明了氢分子在疾病治疗的有效性及安...
【中文期刊】 孙少敏 吕新亮 等 《中国民族医药杂志》 2023年29卷2期 1-3页
【摘要】 目的:系统评价痹痛康联合甲氨蝶吟(MTX)方案治疗RA的疗效,比较联合方案对寒湿痹阻、风寒湿痹、肝肾不足3个证型的疗效.方法:收集内蒙古自治区中医医院辨证为寒湿痹阻、风寒湿痹、肝肾不足型的RA患者183例,试验组92例予痹痛康颗粒联合MTX...
【中文期刊】 曹青青 石娜 《中国药物经济学》 2023年18卷11期 117-120,129页
【摘要】 缺血性卒中是最常见的卒中类型,发病率在我国乃至全球呈逐年上升趋势,造成了巨大的经济和社会负担.神经保护是缺血性卒中的重要治疗策略之一,理论上尽早地给予神经保护剂可保护大脑免受缺血和再灌注损伤,延长溶栓治疗时间窗.目前我国已上市多种神经保护剂...
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