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【中文期刊】 王俊 冉凤鸣  等 《中国肿瘤》 2019年28卷5期 359-366页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 安罗替尼是一种新的口服酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制血管内皮生长因子受体(vascular endothelial growth factor receptor,VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(platelet-derived grow...

【关键词】 安罗替尼； 恶性肿瘤； 酪氨酸激酶抑制剂；

【中文期刊】 岗卫娟 孟醒  等 《中国针灸》 2019年39卷3期 229-233页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 近年来,国外严格设计的大样本针刺随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)不时得出针刺疗效相当于安慰剂效果的结论,由此引起国际针灸学界广泛关注与争论,从而不断开展临床试验中针刺方案充分性评价的尝试.本...

【关键词】 针刺方案； 临床试验； 充分性；

【中文期刊】 张颖 王丽琼  等 《中医杂志》 2019年60卷5期 385-390页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 统计分析计划(SAP)是增加临床研究流程透明度、数据可信度、操作规范性、结果有效性和结论可接受度的途径之一,用于全面和翔实地记录临床研究方案中所描述的分析方法的原则,包括对主要变量、次要变量和其他数据的统计分析过程.SAP报告内容的指南共包...

【关键词】 临床试验； 统计分析计划； 报告指南；

【中文期刊】 姚星妹 潘莉莉  等 《中国肿瘤生物治疗杂志》 2019年26卷4期 468-473页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 T-Vec (talimogene laherparepvec) 是由Ⅰ型单纯疱疹病毒 (HSV-1) 改造而来的一种溶瘤病毒, 能够选择性地在恶性肿瘤细胞中复制而不伤及其他正常细胞.T-Vec在治疗晚期黑色素瘤患者的Ⅲ期临床试验中显示出良...

【关键词】 溶瘤病毒； T-Vec； 黑色素瘤；

【中文期刊】 王琼  《药物评价研究》 2019年42卷5期 1014-1019页 ISTICPKUCA

【摘要】 心绞痛是心脏冠状动脉供血不足引起的心肌急剧性、暂时性的缺血与缺氧综合征,主要原因是心脏氧供需之间的失衡.尽管临床治疗有效,但在心绞痛控制方面仍存在显著性差异,这不仅对病人的生活质量产生影响,同时造成医疗费用的增加.为了对心绞痛治疗临床试验的...

【关键词】 心绞痛； 心脏冠状动脉； 治疗药物；

【中文期刊】 金锋 毛晓韵  《中华肿瘤防治杂志》 2019年26卷2期 71-74页 ISTICPKUCA

【摘要】 乳腺癌治疗的进步得益于乳腺癌临床试验的研究结果,乳腺癌临床实践的不断转化前行引领着乳腺癌治疗的方向."真实世界证据"是国际上提出的一个较新的概念,意在利用传统随机对照试验以外的与临床相关的多样化数据,真实世界证据源于真实大数据,根植于现实的...

【关键词】 乳腺癌； 临床试验； 真实世界证据；

【中文期刊】 彭朋 元唯安  等 《药物评价研究》 2019年42卷7期 1485-1488页 ISTICPKUCA

【摘要】 信息化系统在药物临床试验过程中具有提升管理效率的作用.着重阐述该系统在试验用药物接收、储存、发放、回收、返还等环节中的应用,探讨该系统的作用,并通过系统不断完善而解决可能存在的问题.信息化是临床试验发展过程中的必然趋势,对保障数据真实、完整...

【关键词】 临床试验； 信息化系统； 药物管理；

【中文期刊】 周蓓 于浩  《中国临床药理学与治疗学》 2019年24卷6期 670-674页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 临床试验数据的清理是临床试验过程中非常重要的环节,完整、清洁的数据才能用于统计分析.本文旨在讨论临床试验数据清理过程中数据核查计划的撰写及逻辑核查的分类等,并进一步讨论近年来临床试验数字化趋势对数据的采集及清理可能带来的影响.

【关键词】 临床试验； 数据清理； 病例报告表设计；

【中文期刊】 阮一鸣 胡方圆  等 《第二军医大学学报》 2019年40卷2期 169-177页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 比较生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗心血管疾病的安全性和有效性.方法 计算机检索中国生物医学文献服务系统(SmoMed)、万方、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、PubMed、Medlme、Embase数据库,检索年限为1980年...

【关键词】 生物可吸收支架； 药物洗脱支架； 血栓形成；

【中文期刊】 许朝晖 招明高  《神经科学通报（英文版）》 2009年25卷5期 296-300页 SCIMEDLINEISTICCSCDBP

【关键词】 脆性X综合症； 中枢神经系统； 多巴胺；

【中文期刊】 李晓 刘洋  等 《中国临床药理学与治疗学》 2018年23卷8期 841-845页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 近年来,我国医疗器械临床试验监管工作取得了一定成效.然而,医疗器械临床试验监管中仍然存在一些问题:如开展临床试验的医疗器械产品数量较多,监管职责不明确,临床试验工作缺乏技术性指导,临床试验申办方、研究者及合同研究组织缺乏合规意识.本文剖析了...

【关键词】 医疗器械； 临床试验； 监管；

【中文期刊】 王光杰 李莲港  等 《中华肿瘤防治杂志》 2018年25卷20期 1470-1476页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)通过解除免疫系统抑制状态,激活特异性免疫细胞,直接攻击癌细胞而达到治疗目的.本文综述ICIs使用中相关心血管不良反应研究现状,以提高临床医师对该类不...

【关键词】 纳武利尤单抗； 帕博利珠单抗； 阿特珠单抗；

【中文期刊】 周蓓 于浩  《中国临床药理学与治疗学》 2018年23卷4期 428-433页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:利用SAS程序实现安全性数据库与临床数据库严重不良事件一致性核对的半自动化,减轻人工工作量,提高核对的准确性.方法:以某CRO公司的严重不良事件一致性核对为例,通过SAS的Proc import程序将安全性数据库严重不良事件报告读入,...

【关键词】 临床试验； 严重不良事件一致性核对； 人工核查；

【中文期刊】 叶宇婕 元唯安  等 《中国临床药理学与治疗学》 2018年23卷12期 1438-1440页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 受试者尿液样本采集是药物I期临床试验进行尿药研究的一个关键环节,本文结合课题组近年来的临床实践,分析尿液样本收集和采集中的关键点,探讨药物I期临床试验中受试者尿液样本收集和采集过程的实施要点,以提高尿液样本的采集质量.

【关键词】 药物I期临床试验； 尿液样本采集；

【中文期刊】 徐倩倩 王常珺  等 《中华肿瘤防治杂志》 2017年24卷11期 788-794页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 三阴性乳腺癌(triple-negative breast caner,TNBC)异质性大,恶性程度高,预后差,对内分泌治疗及抗HER2治疗均不敏感.本研究总结TNBC的分子分型及靶向治疗的临床研究进展,以明确TNBC靶向治疗的研究现...

【关键词】 三阴性乳腺癌； 分子分型； 靶向治疗；

【中文期刊】 刘雅莉 何丽云  等 《中国针灸》 2017年37卷7期 685-689页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 针灸作为一种传统中医药干预措施,在全球临床应用极为广泛.然而在全球临床试验注册制度建立10余年后,针灸临床试验注册比例依然较低,发表的针灸临床试验存在很多方法学质量和报告质量的问题.为了进一步具有针对性地管理针灸临床试验,中国中医科学院联合...

【关键词】 针灸； 临床试验注册； acupuncture-moxibustion；

【中文期刊】 闫莉萍 孙涛  等 《药物评价研究》 2017年40卷8期 1044-1049页 ISTICPKUCA

【摘要】 全新药物从临床前向临床推进的过程中,首次临床试验起始剂量的拟定是一个关键风险控制节点.生物制品与小分子药物存在不同的药理作用特点和毒性风险,在首次临床试验起始剂量的拟定上具有与小分子药物不同的考虑侧重点.重点阐述支持首次临床试验起始剂量拟定...

【关键词】 生物制品； 首次临床试验起始剂量； 临床前研究；

【中文期刊】 陈梦锴 柏建岭  等 《中国临床药理学与治疗学》 2017年22卷4期 434-438页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:探讨临床试验中组间不同删失比例对疗效评价的统计学性质的影响.方法:采用蒙特卡罗方法模拟两组生存数据,在不同删失比例的水平下,评价log-rank检验和Cox比例风险模型的假设检验和参数估计.结果:当两组删失比例相等时,Ⅰ类错误最小,对...

【关键词】 临床试验； 删失率； 生存分析；

【中文期刊】 邓迎莹 高敬书  等 《中国针灸》 2017年37卷5期 541-544页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 研究方案的设计和质量控制是保证临床试验研究质量的关键所在.文章以1项针药联合对多囊卵巢综合征妇女活产率影响的随机对照试验为例,阐述针刺方案由最初的比较效果研究到针刺对照组的增设,最终形成析因分析的方案设计及优化过程,体现方法学设计高度和国际...

【关键词】 多囊卵巢综合征； 针刺； 临床试验；

【中文期刊】 李吉杰 侯利莎  等 《四川大学学报（医学版）》 2017年48卷4期 600-604页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 介绍肿瘤新药Ⅱ期临床试验常用Gehan二阶段设计及Simon二阶段设计的设计原理和样本含量估计问题,提供SAS宏程序快速实现其样本含量估计.方法 结合二项分布的确切概率原理说明单阶段设计、Gehan二阶段设计及两种Simon二阶段设计...

【关键词】 抗肿瘤药物； Ⅱ期临床试验； Simon二阶段设计；

【中文期刊】 陈虎 唐晓义  等 《中国肿瘤生物治疗杂志》 2012年19卷1期 1-10页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 自2011年度的诺贝尔生理学或医学奖获得者Ralph M.Steinman发现树突状细胞(dendritic cell,DC)及其在获得性免疫应答中的关键作用以来,全球范围的DC肿瘤疫苗研究持续进行了数十年,一系列临床试验正在进行或已经完成...

【关键词】 树突状细胞； 肿瘤疫苗； 临床试验；

【中文期刊】 尹芳 李云飞  等 《中国临床药理学与治疗学》 2012年17卷6期 666-671页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:探讨长效降压药使用24 h动态血压监测(24 h ABPM)进行疗效评价时临床试验操作要点和相关指标定量分析方法.方法:结合相关文献和国际指南,时动态血压数据采集和记录方法,谷峰比值计算方法进行介绍.以一个实例的模拟数据计算谷峰比值和...

【关键词】 原发性高血压； 临床试验设计； 24 h动态血压；

【中文期刊】 王杨 王睿  等 《中华疾病控制杂志》 2012年16卷3期 254-256页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 贝叶斯方法是基于贝叶斯定理而发展起来的,用于系统阐述和解决统计问题的方法.贝叶斯方法的核心在于参数随机化,在先验概率的基础上通过参数的后验概率进行统计推断.医疗器械往往具备优良的先验信息,贝叶斯方法在器械临床试验中的应用贯穿试验设计和数据分...

【关键词】 贝叶斯定理； 临床试验； 设备和供应,医院；

【中文期刊】 张立娜 周志祥  等 《现代预防医学》 2012年39卷5期 1246-1250页 ISTICPKUCA

【摘要】 人乳头瘤状病毒(human papillomavirus,HPV)是宫颈癌的主要致病因子,也是研制宫颈癌防治性疫苗的理想靶点.虽然现在针对HPV感染的宫颈癌预防性疫苗已成功上市,但是对于急需的治疗型疫苗的研发还在进行中.目前有多种类型的治疗...

【关键词】 宫颈癌； 人乳头瘤状病毒； 治疗性疫苗；

【中文期刊】 李政杰 刘迈兰  等 《针刺研究》 2012年37卷1期 86,封3页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 针灸临床试验注册不仅有助于提高针灸临床试验的质量,对促进国内针灸学科的国际化、扩大针灸学术的影响力也起到了推动作用.笔者检索相关数据库后发现,针灸临床注册逐年增多,来自中国的注册数量呈上升趋势,但大多数的针灸临床试验并未注册,研究质量有待提...

【关键词】 针灸临床试验； 国际临床试验注册；

【中文期刊】 邓竹青 周思远  等 《中国针灸》 2012年32卷6期 559-562页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 以解释性试验和实用性试验在针刺治疗偏头痛临床试验中的应用为例,从研究目的、试验实施环境、试验设计等多方面进行比较后认为,今后的临床试验方案中应当注重:①在试验设计类型上加强效果一效能的连续性研究；②选取良好的体现试验目的疗效评价指标；③将质...

【关键词】 针刺； 临床试验设计； 效果—效能的连续性研究；

【中文期刊】 康彩练 华尉利  《中国新药杂志》 2012年21卷15期 1711-1717页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 抗凝血药； 临床试验； 临床评价；

【中文期刊】 陈林 刘玉秀  等 《中国临床药理学与治疗学》 2012年17卷8期 892-895页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 随着人类基因组计划的完成,检测出与疾病相关的分子标靶成为可能,针对有特定疾病标靶的靶向药物开发日渐增多,靶向临床试验呈快速增长趋势.然而,以标靶检测阳性作为入组标准的靶向临床试验,由于疾病标靶诊断技术的不完善,致使入组病人中存在假阳性的现象...

【关键词】 靶向临床试验； 偏倚； EM算法；

【中文期刊】 谢雁鸣 魏戌  等 《中国中药杂志》 2011年36卷20期 2874-2876页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 中药注射剂不良反应时有发生,临床安全性问题亟待解决,需要进行上市后临床安全性再评价,过敏反应是不良反应评价的主要内容之一.对含有毒药材的中成药、有安全问题的中药注射剂需要开展0期临床试验,0期临床试验使用“微剂量”研究周期内收集必要的药物安...

【关键词】 0期临床试验； 微剂量； 中药注射剂；

【中文期刊】 谢雁鸣 魏戌  《中国中药杂志》 2011年36卷20期 2768-2770页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 基于药物流行病学的中药上市后再评价是研究和收集在临床实际使用情况下的长期/广泛人群的安全性,由于中药的特殊性,有必要对某些中成药进行有效性再评价,确证上市后中药的有效性.在进行中药上市后再评价临床试验之前应首先明确研究目的,在病证结合的评价...

【关键词】 中药上市后再评价； 临床试验； 设计要求；

【中文期刊】 王升强 谢仁明  等 《中国针灸》 2011年31卷5期 451-454页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 就针刺临床试验的几个关键环节如设计、疗效评价、质量控制、报告标准等方面阐述了自己的意见和建议,如提高临床设计合理性、规范疗效评价体系、严格质量控制及统一报告标准等,并且就针刺临床试验领域的一些热点如针刺在定性研究、实用性临床试验的前景,以及...

【关键词】 针刺； 临床试验； 管理规范；

【中文期刊】 成琪 刘玉秀  等 《中国临床药理学与治疗学》 2011年16卷5期 517-522页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:针对结局为二分类变量以率作为终点评价指标的单组临床试验,探讨基于二项分布原理进行单组目标值法样本含量估计及统计推断的精确方法.方法:系统综合和全面论述了单组临床试验目标值法所涉及到的样本含量计算、可信区间估计和假设检验的精确方法.结果...

【关键词】 单组临床试验； 目标值； 精确法；

【中文期刊】 杨淑娟 温圆圆  等 《现代预防医学》 2011年38卷9期 1650-1652页 ISTICPKUCA

【摘要】 卫生经济决策模型(马尔可夫模型)已被广泛用于对临床试验的成本-效果,成本-效益,及成本-效用中的评价.建立此模型需要确定以下的参数和疾病的基本情况:疾病的演变状态马尔可夫链;临床试验的干预措施,干预人群和干预结果;疾病的初始概率,转移概率和...

【关键词】 卫生经济决策模型； 马尔可夫模型； 临床试验；

【中文期刊】 郭元彪 俞德超  《中国肿瘤生物治疗杂志》 2011年18卷4期 456-462页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 溶瘤病毒可在肿瘤细胞中增殖复制,并溶解瘤细胞,释放肿瘤抗原,激发机体自身的抗肿瘤免疫反应,它具有基因操控性、规模化、肿瘤选择性等生物学特征,从而成为个性化肿瘤疫苗的优良载体.但是,肿瘤存在很强的免疫抑制网络,单纯性溶瘤病毒难以激发理想的免疫...

【关键词】 溶瘤病毒； 个性化治疗； 肿瘤疫苗；

【中文期刊】 王启钊 吕颖慧  等 《中国生物工程杂志》 2010年30卷1期 73-79页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 重组腺相关病毒载体(rAAV)基因药物已经开展六十余项(67)临床研究,其安全、高效、稳定、表达持久等特点越来越受到业界的重视,最近的临床试验发现其在治疗先天性黑内障临床研究中呈现出显著疗效更是极大地振奋了人们的信心.临床研究案例的增加使人...

【关键词】 基因治疗； 腺相关病毒载体； 临床试验；

【中文期刊】 曹卉娟 刘建平  《中医杂志》 2010年51卷5期 405-408页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 针对当前中医药临床试验关于结局测量指标应用不统一、与国际不接轨等迫切需要改善的现状,以中医药治疗失眠为例剖析了疗效评价中涉及结局指标选择的相关注意事项,给出了具体的国际化标准及规范要求.结合具体的实例分析,以求改进国内目前对疗效指标选择应用...

【关键词】 中医药疗法； 失眠； 结局测量指标；

【中文期刊】 吴淑梅  《中华医院感染学杂志》 2010年20卷21期 3359-3360,3398页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 探讨超微软酸化水(OSG)对医务人员手消毒的效果.方法 参照卫生部有关消毒技术方法,对医务人员进行OSG流水冲洗15、30 s以及喷雾后揉搓30、60 s各30名进行手消毒临床试验.结果 上述4种消毒方法的自然菌杀灭对数均值分别为0....

【关键词】 超微软酸化水； 手消毒； 临床试验；

【中文期刊】 郭天骅 段松  等 《中国热带医学》 2010年10卷3期 275-277页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 调查HIV男性感染者的阴性配偶对杀微生物剂临床试验参与意愿及其影响因素.方法 采用横断面的研究设计,于2009年5月～7月,在云南省德宏州潞西市和盈江县,采用方便抽样对212名HIV男性感染者的阴性配偶进行问卷调查.结果 共有191名...

【关键词】 艾滋病； 配偶； 杀微生物剂；

【中文期刊】 郑晖 梁繁荣  等 《中国针灸》 2010年30卷8期 679-682页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 以"acupuncture"为主题词及自由词在PubMed数据库对<新英格兰医学杂志><美国医学会杂志><柳叶刀>和<英国医学杂志>进行检索.检索范围从创刊到2009年7月,纳入所有可以获得全文的针灸临床随机对照试验,对试验设计和试验质量等...

【关键词】 针灸疗法； 期刊； 临床试验；

【中文期刊】 陆芳 高蕊  等 《中国临床药理学与治疗学》 2010年15卷5期 584-587页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 在临床试验中实施数据和安全监察是为了确保参加临床试验的受试者安全和采集的数据有效、完整、准确,每一个临床试验都有必要制定数据和安全监察计划,并经伦理委员会批准.数据和安全监察计划的内容包括方案概要、试验管理、数据管理和分析、质量保证、法规、...

【关键词】 临床试验； 数据与安全监察计划； 数据和安全监察委员会；

【中文期刊】 刘志顺 王扬  等 《中国针灸》 2009年29卷7期 577-579页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 为了提高针刺临床试验的质量,针对目前试验设计和实施过程中的不足,从试验中的客观因素、主观因素和质量监控3个角度出发,提出了进行针刺临床试验质量控制的具体措施,为研究者提供参考.结果表明,严格的质量控制是保证高质量针刺临床试验的重要手段.

【关键词】 针刺疗法； 临床试验； 质量控制；

【中文期刊】 王卫平  《中国新药与临床杂志》 1999年18卷4期 255-256页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 为了解目前药物评价研究的现状与不足,并探讨临床试验的设计方法.特选择＜新药与临床＞1996年发表的原著作为抽样调查.依照临床科研设计、测量、评价(DME)的基本理论与原则,分别就对照、随机化、盲法、检验功效等问题进行分析,并对上述问题及科学...

【关键词】 临床试验； 药物评价； 统计学；

【中文期刊】 潘家祜 张磊  《中国新药与临床杂志》 1999年18卷4期 233-235页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 本文从阻断兴奋性氨基酸递质作用、溶栓、清除自由基、抗炎、阻断电压门控式通道、抑制腺苷转运、神经营养等诸方面概述了国际上进行临床试验或应用的各类防治脑梗死药物,为国内此类药物的研究和使用提供了依据.

【关键词】 脑梗死； 药物疗法； 临床试验；

【中文期刊】 冯奉仪 张湘茹  《中国新药与临床杂志》 1999年18卷3期 153-155页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:评价重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对预防恶性肿瘤化疗后粒细胞减少的作用及不良反应.方法:62例恶性肿瘤病人随机分入AB和BA 2组.A为治疗周期,即化疗结束48h开始,rhG-CSF5μg/kg,sc,qd×7～15d; ...

【关键词】 重组粒细胞集落刺激因子； 中性粒细胞减少； 辅助化学治疗；

【中文期刊】 周立强 周思源  等 《中国新药与临床杂志》 1999年18卷4期 195-198页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:为研究国产重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM- CSF, 商品名里亚尔)防治实体瘤化疗所致白细胞(WBC)和绝对中性粒细胞计数(ANC)减少的临床效果及不良反应.方法:采用多中心随机分组、自身交叉对照方法,进行了临床Ⅱ期试验....

【关键词】 白细胞减少症； 重组粒细胞巨噬细胞集落刺激因子； 辅助化学疗法；

【中文期刊】 乔元 高传玉  《中华实用诊断与治疗杂志》 2018年32卷8期 818-821页 ISTIC

【摘要】 缺血性心脏病(ischemic heart disease,IHD)严重威胁着人类的身体健康.对不适宜行传统血运重建治疗的IHD患者,寻求新的治疗方法有重要意义.血管内皮生长因子(vascular endothelial growth fa...

【关键词】 缺血性心脏病； 血管内皮生长因子； 临床试验；

【中文期刊】 殷晓辰 林雅华  《中国生物制品学杂志》 2018年31卷11期 1274-1278,1282页 ISTICCSCDCABP

【摘要】 B族链球菌(group B streptococcus,GBS)主要危害新生儿、孕妇以及免疫力低下人群,能够引发早产、死产,还能引起脓毒症、菌血症和脑膜炎等多种疾病.使用抗生素是预防GBS的主要手段,但随着抗生素耐药性的逐渐增强,急需发展一...

【关键词】 B族链球菌； 疫苗； 临床试验；

【中文期刊】 陈春晖 贾茹  等 《中国辐射卫生》 2017年26卷1期 28-30页 ISTIC

【摘要】 目的 通过对放射诊疗设备临床试验中存在问题的分析和讨论,帮助医疗机构和生产厂家了解法律规定,合法开展临床试验,并为监管部门加强管理提供建议.方法 梳理监督管理实践中发现的放射诊疗设备临床试验中存在的各类问题;分析医疗器械临床试验、大型医用设...

【关键词】 医疗器械； 放射诊疗设备； 临床试验；

【中文期刊】 韩晓燕 张靖哲  等 《中国煤炭工业医学杂志》 2017年20卷4期 506-508页 ISTIC

【摘要】 艾克珠单抗(ixekizumab)是继苏金单抗(secukinumab)之后的第二个IL-17A抑制剂[1].银屑病是常见的免疫性疾病,IL-17A是银屑病免疫病理过程中关键的细胞调节因子[2-3].艾克珠单抗是针对IL-17A的人源性单克...

【关键词】 艾克珠单抗； 药理学； 药动学；

【中文期刊】 胡懋焓 詹爽  等 《心理月刊》 2019年14卷21期 240页

【摘要】 近年来,针灸治疗腹型肥胖在临床上已取得很大的进展.但对于本病尚未形成较完善的针灸治疗方案,影响进一步的推广应用.笔者通过回顾和整理近年来针灸治疗腹型肥胖的相关文献,分析及探讨其临床疗效情况,总结多种针灸疗法并提出评估及建议,希望为临床试验提...

【关键词】 针灸疗法； 腹型肥胖； 临床试验；