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【中文期刊】 陈虎 唐晓义 等 《中国肿瘤生物治疗杂志》 2012年19卷1期 1-10页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 自2011年度的诺贝尔生理学或医学奖获得者Ralph M.Steinman发现树突状细胞(dendritic cell,DC)及其在获得性免疫应答中的关键作用以来,全球范围的DC肿瘤疫苗研究持续进行了数十年,一系列临床试验正在进行或已经完成...
【中文期刊】 尹芳 李云飞 等 《中国临床药理学与治疗学》 2012年17卷6期 666-671页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨长效降压药使用24 h动态血压监测(24 h ABPM)进行疗效评价时临床试验操作要点和相关指标定量分析方法.方法:结合相关文献和国际指南,时动态血压数据采集和记录方法,谷峰比值计算方法进行介绍.以一个实例的模拟数据计算谷峰比值和...
【中文期刊】 张立娜 周志祥 等 《现代预防医学》 2012年39卷5期 1246-1250页 ISTICPKUCA
【摘要】 人乳头瘤状病毒(human papillomavirus,HPV)是宫颈癌的主要致病因子,也是研制宫颈癌防治性疫苗的理想靶点.虽然现在针对HPV感染的宫颈癌预防性疫苗已成功上市,但是对于急需的治疗型疫苗的研发还在进行中.目前有多种类型的治疗...
【中文期刊】 陈林 刘玉秀 等 《中国临床药理学与治疗学》 2012年17卷8期 892-895页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着人类基因组计划的完成,检测出与疾病相关的分子标靶成为可能,针对有特定疾病标靶的靶向药物开发日渐增多,靶向临床试验呈快速增长趋势.然而,以标靶检测阳性作为入组标准的靶向临床试验,由于疾病标靶诊断技术的不完善,致使入组病人中存在假阳性的现象...
【中文期刊】 谢雁鸣 魏戌 等 《中国中药杂志》 2011年36卷20期 2874-2876页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药注射剂不良反应时有发生,临床安全性问题亟待解决,需要进行上市后临床安全性再评价,过敏反应是不良反应评价的主要内容之一.对含有毒药材的中成药、有安全问题的中药注射剂需要开展0期临床试验,0期临床试验使用“微剂量”研究周期内收集必要的药物安...
【中文期刊】 谢雁鸣 魏戌 《中国中药杂志》 2011年36卷20期 2768-2770页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 基于药物流行病学的中药上市后再评价是研究和收集在临床实际使用情况下的长期/广泛人群的安全性,由于中药的特殊性,有必要对某些中成药进行有效性再评价,确证上市后中药的有效性.在进行中药上市后再评价临床试验之前应首先明确研究目的,在病证结合的评价...
【中文期刊】 成琪 刘玉秀 等 《中国临床药理学与治疗学》 2011年16卷5期 517-522页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:针对结局为二分类变量以率作为终点评价指标的单组临床试验,探讨基于二项分布原理进行单组目标值法样本含量估计及统计推断的精确方法.方法:系统综合和全面论述了单组临床试验目标值法所涉及到的样本含量计算、可信区间估计和假设检验的精确方法.结果...
【中文期刊】 杨淑娟 温圆圆 等 《现代预防医学》 2011年38卷9期 1650-1652页 ISTICPKUCA
【摘要】 卫生经济决策模型(马尔可夫模型)已被广泛用于对临床试验的成本-效果,成本-效益,及成本-效用中的评价.建立此模型需要确定以下的参数和疾病的基本情况:疾病的演变状态马尔可夫链;临床试验的干预措施,干预人群和干预结果;疾病的初始概率,转移概率和...
【中文期刊】 郭元彪 俞德超 《中国肿瘤生物治疗杂志》 2011年18卷4期 456-462页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 溶瘤病毒可在肿瘤细胞中增殖复制,并溶解瘤细胞,释放肿瘤抗原,激发机体自身的抗肿瘤免疫反应,它具有基因操控性、规模化、肿瘤选择性等生物学特征,从而成为个性化肿瘤疫苗的优良载体.但是,肿瘤存在很强的免疫抑制网络,单纯性溶瘤病毒难以激发理想的免疫...
【中文期刊】 李颖 《中国医药指南》 2025年23卷1期 141-144页
【摘要】 目的 分析药物临床试验中严重不良事件(SAE)案例,并探讨、设计规范化干预对策方案.方法 纳入徐州医科大学第二附属医院2017年5月至2023年12月上报的药物临床试验SAE报告58例,分析受试者基本情况以及SAE发生情况及原因.结果 58...
【中文期刊】 马高亭 左颖婷 等 《中华脑血管病杂志（电子版）》 2024年18卷3期 277-280页 ISTIC
【摘要】 模仿目标临床试验是一种利用观察性研究数据来模仿随机临床试验结果的方法，近年来在临床研究中得到了广泛应用。模仿目标临床试验在脑血管疾病研究领域的应用，可以补充随机临床试验的不足，提高研究效率和可靠性，减少试验成本和时间，同时还可以扩大研究样本...
【中文期刊】 李瑞雨 王新亮 等 《中华脑科疾病与康复杂志（电子版）》 2024年14卷1期 14-20页 ISTIC
【摘要】 目的:基于世界卫生组织国际临床试验注册平台（ICTRP）、中国临床试验注册中心（ChiCTR）和美国国立卫生研究院临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）数据，对血管性认知障碍（VCI）临床试验注册情况及发展趋势进行总结和分...
【关键词】 血管性认知障碍； 临床试验注册； 国际临床试验注册平台；
【中文期刊】 吕玥彤 靳梦圆 等 《中华移植杂志（电子版）》 2024年18卷4期 242-246页 ISTICCA
【摘要】 肾移植是终末期肾病的最佳疗法,传统的开放式肾移植存在切口大、恢复周期长和住院时间长等缺点.传统腹腔镜在血管吻合方面的技术难度和风险导致其并未常规应用于肾移植手术.随着机器人辅助技术的发展与引入,其提供的三维视野与手稳定系统使血管吻合过程更加...
【中文期刊】 韦芳 邹萍 《医药前沿》 2024年14卷18期 138-141页
【摘要】 目的:分析药物临床试验过程中试验用药品管理容易出现的问题,为试验用药品的规范化管理(包括多院区管理、特殊药品管理)提供参考.方法:对广西医科大学第四附属医院2019年7月—2023年7月机构药物管理员在试验用药品接收、保存、分发、回收、返还...
【中文期刊】 钱申贤 李佩璋 等 《中华养生保健》 2024年42卷5期 8-12页
【摘要】 目的 评估纳豆激酶在心血管疾病高危人群中应用疗效.方法 纳豆激酶临床研究课题组选取2021年1月—2022年12月浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院收治的97例心血管高危患者为研究对象,在90 d的研究期间服用8000 FU/d纳豆激酶(...
【中文期刊】 叶枫 王甜 等 《中华养生保健》 2024年42卷8期 4-8页
【摘要】 目的 基于中国临床试验注册中心(ChiCTR)分析MCI相关临床试验特征,了解我国MCI的研究现状和发展趋势.方法 检索ChiCTR数据库自建库至2023年12月1日注册的所有MCI相关临床试验,并对其试验特征进行整理分析.结果 纳入MCI...
【关键词】 轻度认知障碍； 中国临床试验注册中心； 临床试验；
【中文期刊】 钱艳 《临床护理研究》 2024年33卷12期 154-156页
【摘要】 目的:评估三明治衬垫法在输液港蝶翼针固定中的应用效果,并与传统固定方法相比较,确定其在临床护理中减少蝶翼针意外脱出和提高拔针效率方面的潜在优势.方法:采取前瞻性随机对照试验,选取2023年9月—2024年2月在本院接受输液港植入并使用蝶翼针...
【中文期刊】 周智平 《健康忠告》 2024年18卷15期 145-147页
【摘要】 目的:分析针对性心理护理在新药Ⅰ期临床试验中的应用价值.方法:选取2022年10月至2023年6月在本院进行新药Ⅰ期临床试验的88例受试者作为研究对象,以随机数字表法将其分为对照组和试验组,每组44例.对照组受试者采用常规方法护理,试验组受...
【中文期刊】 刘珊珊 冯巧巧 等 《中国医药指南》 2024年22卷18期 63-65页
【摘要】 自2019年12月药物临床试验机构备案制管理实施以来,临床试验机构及专业的备案数量持续增长,有效解决了当前我国临床研究资源短缺的问题,为我国在医药创新领域取得新突破、新进展奠定了基础.同时新备案机构及新专业的大量涌入对药物临床试验的质量带来...
【中文期刊】 周智平 《健康忠告》 2024年18卷13期 145-147页
【摘要】 目的:分析对接受药物Ⅰ期临床试验的患者进行病房管理和优质护理的效果.方法:选取2022年12月至2023年8月本中心接受药物I期临床试验的92例受试者作为研究对象,采用类试验研究方法,根据入院时间先后次序将其分为对照组和观察组,每组46例....
【中文期刊】 邹萍 韦芳 等 《健康忠告》 2024年18卷8期 88-90,105页
【摘要】 目的:通过本院Ⅰ期临床试验研究室,对依达拉奉舌下片在Ⅰ期临床试验中的安全性进行评估.方法:按照方案要求,将42例健康受试者分为单次给药组32例和多次给药组10例.进一步将单次给药组随机分为I-S组(先注射再舌下含服)和S-I组(先舌下含服再...
【中文期刊】 黎俊聪 黄莹 等 《中华心脏与心律电子杂志》 2023年11卷1期 45-49页
【摘要】 钠-葡萄糖共转运体2抑制剂（SGLT2i）是非胰岛素依赖抑制肾近曲小管葡萄糖重吸收的新型口服降糖药。该类药物在2型糖尿病患者治疗中得到广泛运用，2型糖尿病（T2DM）是慢性肾脏疾病和心血管疾病的常见原因之一。血糖和血压控制是预防T2DM相关...
【关键词】 心力衰竭； 钠-葡萄糖共转运体2抑制剂； 临床试验；
【中文期刊】 姜爱萍 《家庭药师》 2023年16卷10期 135-137页
【摘要】 药物临床试验是验证药物疗效的关键环节,涉及众多复杂步骤和多方合作.试验的管理规范性关系到试验的准确性和公正性,也直接影响患者的安全.本文详细探讨了在实施药物临床试验管理规范过程中遇到的常见问题及其解决方法.为了应对实施试验管理规范过程中面临...
【中文期刊】 马桂芳 《医药前沿》 2023年13卷22期 104-106页
【摘要】 目的:观察前馈控制护理在Ⅰ期临床试验留置针采血中的应用效果.方法:选取山西医科大学第一医院2021年12月—2022年4月收治的Ⅰ期临床受试者32例,经留置针静脉采血共512次,按照随机数字表法分为对照组和观察组各16例,每组采血均为256...
【中文期刊】 冯长菊 江玉蓉 《中国保健营养》 2023年33卷14期 103-105页
【摘要】 目的 在注射类降糖新药Ⅱ～Ⅲ期临床试验中,研究护士在整个试验研究期间的主要分工及职责.方法 研究护士必须经过由原国家食品药品监督管理局举办的"药物临床试验质量管理规范"的培训,并取得合格证书.熟悉该药物的作用机制、研究目的、设计、受试者选择...
【中文期刊】 杨锋源 叶德 等 《中外医药研究》 2023年2卷31期 160-162页
【摘要】 药物临床试验是评估新药物疗效和安全性的关键环节,对医学科学的进步和患者治疗方案的改善至关重要.中心化药房管理模式作为一种集中管理试验用药品的方式,在药物临床试验中发挥着重要作用.该文深入探讨了中心化药房管理模式的发展和应用,以及其中的优势和...
【中文期刊】 王亚灿 周泽平 《世界最新医学信息文摘》 2023年23卷44期 30-38页
【摘要】 原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种主要表现为血小板计数减少的自身免疫性疾病，目前一线、二线治疗已逐渐完善，但仍存在部分难治性ITP患者。现世界范围内正进行多项临床试验，旨在进一步探索疗效更高的方法，涉及脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂、布鲁...
【关键词】 原发免疫性血小板减少症； 治疗； 临床试验；
【中文期刊】 李昆 《临床护理研究》 2023年32卷16期 4-6页
【摘要】 目的:探讨对接受药物Ⅰ期临床试验的受试者进行病房管理和优质护理的作用.方法:选取2022年1—3月80例接受药物Ⅰ期临床试验的受试者作为研究对象,经抽签法将其分为对照组和实验组,每组40例.对对照组受试者应用常规护理,对实验组受试者应用病房...
【中文期刊】 臧雪锋 钱春艳 等 《医药前沿》 2023年13卷11期 44-49页
【摘要】 研究临床试验中各职责方通过多学科协作的方式进行合作,提高受试者管理中风险识别的水平,通过人为干预、受试者风险管理、科学化的决策来制定相关管理措施、互联网络信息化管理等措施,在每一次药物Ⅰ期/BE临床试验中最大限度地保障受试者的安全、减少不良...
【中文期刊】 郑飞玲 许建娣 等 《妇幼护理》 2023年3卷13期 3212-3214页
【摘要】 目的 探讨系统化护理联合微信平台护理在肿瘤药物临床试验受试者中的应用效果.方法 2021年4月至2022年10月于我院参加肿瘤药物临床试验的68例受试者,按照入院时间随机分为对照组和观察组.对照组提供研究医生管理和常规护理,观察组则在医生管...
【中文期刊】 廖琳 尹永亮 《每周文摘·养老周刊》 2023年20期 25-27页
【摘要】 目的:分析药物临床试验中恶性肿瘤受试者依从性现状及其影响因素.方法:选取2020年01月～2023年01月我院接收的106例进行药物临床试验恶性肿瘤受试者的相关临床资料进行回顾性分析.统计受试者的依从性现状,并分析依从性的影响因素.结果:1...
【中文期刊】 周熙鹏 谢丽 等 《中华乳腺病杂志（电子版）》 2022年16卷6期 360-364页 ISTICCSCDCA
【摘要】 晚期乳腺癌目前仍是不可治愈的疾病。乳腺癌细胞异质性所致的治疗抵抗是乳腺癌患者治疗失败的主要原因之一。乳腺癌的免疫治疗是近年来医学研究的重大突破，其中肿瘤治疗性疫苗作为主动免疫治疗策略，更是乳腺癌免疫治疗的研究前沿。伴随着基因组学和大数据技术...
【中文期刊】 林英鸿 张宇鹏 等 《中华脑科疾病与康复杂志（电子版）》 2022年12卷2期 74-80页 ISTIC
【摘要】 目的:通过分析中国临床试验注册中心（ChiCTR）注册的创伤性颅脑损伤（TBI）相关临床试验的特征，探讨TBI临床试验注册特点及发展趋势。方法:检索ChiCTR数据库，纳入所有TBI相关临床试验，检索时限从建库日至2021年4月31日，分析...
【关键词】 创伤性颅脑损伤； 中国临床试验注册中心； 临床试验；
【中文期刊】 中国医师协会神经内科医师分会 阿尔茨海默病药物临床试验写作组 《中华脑科疾病与康复杂志（电子版）》 2022年12卷1期 9-20页 ISTIC
【摘要】 阿尔茨海默病（AD）是最常见的痴呆类型，严重危害老年人群健康。临床试验是AD药物研发的重要环节。近年国际AD诊断标准的更新和生物标志物在AD临床试验中的应用，为提升AD临床试验的科学性和合理性提供了新助力。专家组在检索国内外AD临床试验文献...
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