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【中文期刊】 董晓燕 殷硕 等 《中国医学伦理学》 2022年35卷5期 508-512页 ISTICPKU
【摘要】 在探索规范、高效的多中心药物临床试验伦理审查模式过程中,伦理审查联盟应运而生.相对于已较成熟的伦理委员会,协作审查模式对"年轻"伦理委员会提出了更高的要求.通过分析伦理审查联盟中"年轻"伦理委员会在审查工作中存在的问题,探讨提升"年轻"伦理...
【中文期刊】 张东海 赵留庄 等 《中国医学伦理学》 2021年34卷11期 1442-1447页 ISTICPKU
【摘要】 成立于2020年12月1日的北京市医学伦理审查互认联盟,可使成员单位遵循统一的工作规则、审查内容、审查标准、文本格式、审查频次和审批时间对多中心临床研究伦理审查互认,以避免重复审查、提高效率、保证伦理审查质量,更好地保护受试者,并可引领北京...
【中文期刊】 周运翱 张如意 等 《中国新药杂志》 2024年33卷23期 2506-2511页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 多中心临床研究数量快速增长,对伦理审查质量和效率提出新的要求,伦理协作审查在多中心临床研究开展中发挥了重要的作用.为满足多中心临床研究开展需求,中心伦理审查、单一伦理审查、区域伦理委员会、伦理审查互认联盟等协作审查模式应运而生,然而这些审查...
【中文期刊】 Margaret R.Moon 周吉银 等 《中国医学伦理学》 2018年31卷7期 951-953页 ISTICPKU
【摘要】 为解决参加单位重复审查多中心研究方案导致的低效率,美国探索了中心伦理委员会(IRB)审查机制.但至今也没有确切证据表明中心IRB 审查能够提高审查效率和受试者保护水平,相反可能由于审查体系等原因导致受试者保护措施的弱化.美国正努力推行单一I...