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【中文期刊】 智广元 章露 《中国医学伦理学》 2024年37卷10期 1139-1145页 ISTICPKU
【摘要】 人类基因编辑技术的广泛研究与应用产生了诸多伦理问题,引发学者们激烈的争论.这些争论主要表现在人类未来自主性受限、自我认同模糊与生命等级化加剧等三个方面.究其根源,主要在于主体方面主体责任伦理意识的复杂性、客观方面技术的负面效应、社会方面外部...
【中文期刊】 黄成华 《中国医学伦理学》 2022年35卷9期 990-999页 ISTICPKU
【摘要】 新兴人体增强术从人的内部对身体的"缺陷结构"进行修复,让身体获得技术力量的支撑.新兴人体增强术开启了自然身体逐步解体的进程,其技术压迫消解了个体的自由,形成了权力与资本在新兴人体增强术上的深度勾连.为了促进技术进步与秩序建构的同向发展,要将...
【中文期刊】 黄小茹 《工程研究-跨学科视野中的工程》 2020年12卷3期 278-285页
【摘要】 人类信息与通信技术植入物(ICT植入物)可与体外系统相连,用于治疗或监测健康状况,恢复身体功能,这扩大了数据收集、监控和分析的可能性,也更容易发生数据外泄甚至是受到攻击,从而出现可能的安全和伤害、隐私保护、数据所有权等方面问题,此外还存在生...
【中文期刊】 杨顺良 王栋 《器官移植》 2025年16卷1期 59-66页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 法治是现代国家治理的基本方式.遗体器官捐献活动所引发的伦理议题引发了社会高度关注.为了确保遗体器官捐献符合社会公众利益和道德标准,不能单纯地通过反思来为器官捐献事业的发展提供伦理引导,必须将法治理念、法律规则和程序规范等运用到遗体器官捐献的...
【中文期刊】 马美英 赵晓佩 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 78-88页 ISTICPKU
【摘要】 拓展性临床试验制度旨在为患有严重或危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的患者提供临床试验药物,其实质是寻求患者用药的可及性与药品行业发展的稳健性,以及拓展使用临床试验药物的风险与保障患者生命健康权益的需求之间的平衡.《中华人民共和国药品管理法》...
【中文期刊】 唐雪莲 吴爵 等 《医学与哲学》 2025年46卷4期 30-33页 ISTICPKU
【摘要】 药品超说明书临床应用的伦理风险包括存在诸多风险,相关法律法规不健全,风险获益评估难度相对较大,利益冲突管理和知情同意难落实.我国尚无法规明确要求伦理委员会审查药品超说明书临床应用,难以完整提供每项药品超说明书临床应用的文件供伦理审查,缺乏药...
【中文期刊】 叶卓俊 沈艳丽 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷1期 39-44页 ISTICPKU
【摘要】 目的 探讨医学人工智能领域伦理治理的重点.方法 通过综合查阅相关文献,比较中外医学人工智能领域相关法律法规,分析潜在伦理问题的治理重点,并提出相应的治理策略.结果 目前中国医学人工智能领域相关法律法规和监管体系有待完善,伦理治理的重点应着眼...
【中文期刊】 张秀 郭心悦 等 《医学与哲学》 2024年45卷20期 21-25页 ISTICPKU
【摘要】 生物医学研究关乎人类的健康与福祉,利用人类遗传资源的生物医学研究极大推进了疾病研究进展,但跨领域的资源共享仍然有限,并可能存在生物剽窃现象.医学研究中的生物剽窃会剥削弱势群体,加剧医疗不平等,还破坏了国际惠益共享,藐视科研伦理原则等.因此,...
【中文期刊】 徐骁 吴杰敏 等 《实验动物与比较医学》 2024年44卷6期 682-690页 ISTICCA
【摘要】 探讨并优化高等院校实验动物机构在承担动物实验项目数量多,实验类型复杂的情况下,如何通过信息化手段提高动物伦理审查效率并确保监督质量.基于华中科技大学实验动物中心伦理审查的工作现状,本文设计并开发了一套全过程伦理审查软件系统,结合信息化手段以...
【中文期刊】 吴明兰 吴梅佳 等 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷10期 1511-1515页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 干细胞具有自我更新与多向分化的生物学特性.近年来,干细胞研究发展迅速,在组织器官修复与再生、解决重大难治性疾病等方面带来了新的希望,引起人们的广泛关注.我国干细胞研究也如火如荼,中国在这个领域已然进入到世界前列.然而,目前干细胞的体外和体内...
【中文期刊】 王群 陈雯雯 等 《医学与哲学》 2023年44卷10期 10-15页 ISTICPKU
【摘要】 基因检测在数据共享与安全、隐私保护、多主体利益分享等方面提出了伦理监管挑战.运用政策内容量化分析法,以供给型、环境型和需求型政策工具为X维度,以伦理价值、伦理规范、伦理利益为Y维度,选取分析1988 年4 月~2022 年3 月间我国出台的...
【中文期刊】 谢卓君 龚学德 《中国医院》 2022年26卷5期 56-58页 ISTICPKU
【摘要】 随着新兴医疗科技的飞速发展,国内医学伦理委员会的设立数量不断增加,如何对其进行有效的监管成为一个重要问题.通过对伦理委员会现有监管机制进行剖析发现,认证制度构建缺失,自身建设不完善,相关法律位阶较低,医学伦理意识有待增强等是造成现有监管机制...
【中文期刊】 张静 辛昌茂 《中国医学伦理学》 2022年35卷5期 522-527页 ISTICPKU
【摘要】 针对当前国内人体受试者权益保护存在的问题,以安徽省某医院为例,提出了伦理视野下人体受试者权益保护的相关建议,包括:塑造国际化愿景,切实发挥伦理委员会的核心作用,加强法律法规保障机制建设,成立人体研究保护委员会以及积极推进受试者保护体系建设等...
【中文期刊】 吉萍 祝丹娜 等 《中国医学伦理学》 2022年35卷12期 1318-1321,1351页 ISTICPKU
【摘要】 医学科技创新活动要在《关于加强科技伦理治理的意见》的要求下开展,而医学科技伦理治理面临的挑战也亟须得到重视.建设独立、专业的区域医学科技伦理中心有其必要性、其职责与运行保障要素也应明确,一方面促进医学科技创新发展并确保遵循伦理规范,另一方面...
【关键词】 科技伦理; 区域医学科技伦理中心; 伦理审查;
【中文期刊】 周吉银 《中国医学伦理学》 2022年35卷4期 407-414页 ISTICPKU
【摘要】 近年来发生的几个伦理事件提示,应在国家治理大背景下开展涉及人的健康相关研究的伦理治理体系建设.伦理治理的主体包括政府、医疗机构、高校、科研院所、企业、伦理委员会、研究者、公众等,多元主体彼此之间相互联系和相互作用,通过不同治理工具约束和规范...
【关键词】 涉及人的健康相关研究; 伦理治理; 监管体系建设;
【中文期刊】 杨军凤 张洪江 《中国医学伦理学》 2022年35卷2期 164-168,174页 ISTICPKU
【摘要】 针对国内外人类基因编辑技术的现行规范以及呼声,通过假定的方式构建博弈模型阐述造成人类基因编辑技术面临的监管难题是由于经济利益与道德底线之间的冲突引发的.在此基础上提出对于人类基因编辑技术监管方式的构想:在以国家为主体的基础上建立统一的国际标...
【中文期刊】 张爽 《医学与哲学》 2021年42卷5期 32-35页 ISTICPKU
【摘要】 医疗新技术作为医疗服务的重要组成部分,在准入与监管中存在着诸多问题.从医疗新技术在临床准入与应用的伦理审查与监管的角度出发,提出医疗机构主体要切实履行医疗技术临床准入与管理责任,坚持管理利益冲突、最优化、知情同意等伦理原则,并且设立专门的医...
【中文期刊】 王婧 张辉 等 《医学与哲学》 2020年41卷4期 28-30,39页 ISTICPKU
【摘要】 通过对国内某三甲医院五年科研伦理审查情况进行分析,探讨科研项目伦理审查工作的重点、难点及对策.汇总2013年~2017年经医学伦理委员会会议审查的科研项目,分析研究者的学历、职称、学科与通过率关系.近5年医学伦理委员会共审查科研项目285项...
【中文期刊】 黄冬枚 肖洁汶 等 《中国医学伦理学》 2020年33卷6期 731-736页 ISTICPKU
【摘要】 随着医学研究的不断深入,为满足临床研究伦理审查的需求,国内相继建立了各种各样的区域伦理委员会.现阶段我国区域伦理委员会的设立形式不一,职能范围未形成共识,对"区域"的设定不一,以省、市级地方行政区域成立的为主.国家关于区域伦理委员会建设的法...
【中文期刊】 訾明杰 李晓玲 等 《中国医学伦理学》 2020年33卷2期 165-168页 ISTICPKU
【摘要】 临床试验的依从性是指临床试验参与各方遵守与临床试验有关的所有要求,包括《药物临床试验质量管理规范》和适用的管理要求.依从方案是保证临床试验结果真实、科学、可靠的前提,是保证临床试验质量、保障受试者健康及安全的关键.但在临床试验的实施过程中,...
【中文期刊】 林喆 孟宪志 等 《医学与哲学》 2020年41卷22期 37-40页 ISTICPKU
【摘要】 通过对我国研究者发起的临床研究项目伦理审查现状进行分析,从研究者发起的临床研究项目伦理审查执行力不强、监管不到位,临床研究设计伦理观念不足以及研究者伦理意识薄弱三个方面入手进行问题剖析.结合相关法规与工作实践,提出了强化卫生行政部门监管职能...
【关键词】 研究者发起的临床研究项目; 临床研究; 伦理委员会;
【中文期刊】 王晶 詹艳华 等 《中国医学伦理学》 2020年33卷3期 341-344页 ISTICPKU
【摘要】 依托于中医医联体建设模式,北京中医医院及其托管的顺义医院、延庆医院、平谷医院、怀柔医院等四家医院,建立了北京市属中医院区域伦理委员会.从落实管理制度指南、优化日常工作流程、搭建工作交流平台、加强人员伦理素养、规范档案信息管理等五个方面,介绍...
【中文期刊】 耿雯倩 秦丹 等 《中国医学伦理学》 2020年33卷6期 695-698页 ISTICPKU
【摘要】 基因编辑技术作为一项前沿生物医学新技术是一把双刃剑,在批准实施和推进方面把握一个合适的度是非常重要的.随着药物临床试验的发展,中国各医疗卫生机构逐步建立了伦理委员会并不断推动伦理委员会建设的规范化.但伦理审查与监管在实践过程中仍存在一系列问...
【中文期刊】 吉萍 《医学与哲学》 2020年41卷9期 30-33页 ISTICPKU
【摘要】 全面介绍了英国当前医学研究伦理审查体系与现行法规,总结其特色在于:建立了全国自上而下的中央化审查管理模式,独立于研究者、资助方、申办方以及开展研究的机构;分布在不同区域的各类别伦理委员会采用全国统一的标准操作规程运行;通过电子信息化系统统一...
【中文期刊】 聂淑华 涂明珠 等 《中国食品药品监管》 2022年12期 114-119页
【摘要】 鉴于目前关于药品监管科学中伦理问题的研究较少,笔者通过查阅文献对此进行了研究探讨,认为监管伦理是随着药品监管科学的发展而发展的,是客观存在的,且在监管实践中起着重要作用.对此进行深入研究,有利于促进我国药品监管伦理体系的建立.
【中文期刊】 廖红舞 郝纯毅 等 《中国医学伦理学》 2019年32卷12期 1518-1521,1534页 ISTICPKU
【摘要】 通过查阅国内外相关文献,对IIT的研究监管与伦理审查现状与面临的挑战进行讨论与分析,结合工作实践,提出如下建议对策:从国家制定针对性法规,明确监管部门;医疗机构设立专门制度,完善内部流程;研究者提升意识,落实质量管理三个方面加强相关法规的制...
【关键词】 研究者发起的临床研究; 临床研究监管; 伦理审查;
【中文期刊】 王晶 徐春军 等 《中国医学伦理学》 2019年32卷11期 1392-1394,1400页 ISTICPKU
【摘要】 伦理委员会的建设和伦理审查制度的完善,可以有效保证涉及人的生物医学研究科学性和伦理性的审查,成为整个受试者保护体系建设中的重要一环.提炼伦理审查的要素,总结伦理初始审查和后期持续审查监管各环节的审查要素,是临床科研伦理审查中值得思考的问题....
【中文期刊】 胡瑜凌 李莹星 《医学与哲学》 2019年40卷1期 43-45页 ISTICPKU
【摘要】 对现有卵子冷冻技术发展史及现有状况进行回顾,理性认识在当今社会中单身女性卵子冷冻可能引发的辅助生殖医疗技术、伦理及法律问题,对其存在的问题及对当代人类社会的意义进行探讨.在保障实现单身女性生育权的同时,正视其与伦理、法律相冲突的情况.同时,...
【中文期刊】 候雄 刘玉秀 等 《医学研究生学报》 2019年32卷10期 1080-1083页 ISTICPKU
【摘要】 人工智能引入医疗领域在推动卫生服务领域变革的同时,也面临着社会伦理方面的挑战.要实现医疗人工智能的健康发展,就必须考虑在医疗服务中应用人工智能技术所固有的伦理问题.文章从安全问题、医师主体地位、医患关系、公平受益等方面对医疗人工智能带来的伦...
【中文期刊】 王晶 郭华 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2019年21卷12期 2690-2694页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段.医学伦理学在世界各个国家的起步时间不同、发展水平和程度不均,但是,当今世界各国的伦理审查建设都在朝着建设区域伦理委员会的方向发展.我国在建设区域伦理委员会的过程中,面临着探索伦理互认机制、监管伦理...
【中文期刊】 王晶 李欣慧 等 《中国医学伦理学》 2019年32卷9期 1113-1116页 ISTICPKU
【摘要】 通过分析归纳临床试验潜在的医患矛盾类型,提出伦理委员会针对识别潜在医患矛盾群体、注重试验方案的科学性、规范研究知情告知流程等措施,达到预防医患纠纷的目的.同时,在伦理委员会对临床试验监管方面,提出了随访流程的人性化管理、畅通受试者抱怨的渠道...
【中文期刊】 甄鑫 丁维光 《医学与哲学》 2019年40卷22期 30-32,36页 ISTICPKU
【摘要】 现如今对医疗新技术的伦理审查模式往往存在责任主体不明确、医疗新技术临床准入不完善,伦理委员会审查监管职能范围受限、定期评估与反馈跟踪审查不持续等方面的问题.同时新技术伦理审查与监管往往后置,并不在研发或产出之前进行监管,而往往在投入使用后才...
【中文期刊】 陈全真 陈静 《中国医学伦理学》 2019年32卷3期 359-362页 ISTICPKU
【摘要】 人体冷冻技术是一项新兴的科学技术,无论是在医学方面还是生物化学方面上,都能顺利实施前期冷冻,但是在知情同意和生死选择等问题上又提出更高的伦理要求.根据我国"心跳、呼吸停止"的死亡标准,人体冷冻技术不是医疗救治,而属于遗体捐献范畴,除了要充分...
【中文期刊】 王晶 《中国医学伦理学》 2018年31卷6期 729-731页 ISTICPKU
【摘要】 从伦理跟踪审查的重要性、审查的类型及特点、强化伦理跟踪审查的建议对策、跟踪审查是伦理监管的重要手段等方面作了介绍.建议通过伦理信息化工作平台的建设,对研究者培训教育的强化,与研究者及其团队的沟通,有效提高修正方案、年度或定期跟踪、严重不良事...
【中文期刊】 张晓方 武阳丰 《中国新药杂志》 2018年27卷11期 1286-1289页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着药物研发全球化,国际多中心临床试验愈受青睐.2015年药监改革后,我国的国际多中心临床试验也进入一个新时期,对于制药行业的发展将愈加重要.然而,中国的申办方、研究者、药物临床试验机构、监管方及伦理审查机构开展国际多中心临床试验的能力与快...
【中文期刊】 中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 中国药学会药物临床评价研究专业委员会 等 《中国新药杂志》 2018年27卷11期 1217-1224页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床研究为人民健康生活的持续改善提供长期支持,同时也是发展医药创新产业的关键能力.未来医疗供给侧改革的重点之一,是满足未被满足的临床需求,这需要坚实的临床研究能力作为支撑.而纵观医药创新产业链,临床研究是无法替代的一步,也是投入时间和资源最...
【中文期刊】 黄旭 汪秀琴 等 《中国医学伦理学》 2018年31卷1期 65-68页 ISTICPKU
【摘要】 随着医学研究的不断深入以及精准医学与转化医学等发展的需要,规范化高标准的生物样本库建设是必需的.而目前国内尚无有关生物样本库的统一伦理规范与标准.基于此,概述了生物样本相关伦理指南法规与伦理委员会审查与监督,并论述了生物样本库相关知情同意的...
【中文期刊】 余中光 冯力 等 《中国医学伦理学》 2017年30卷2期 158-161页 ISTICPKU
【摘要】 为了解当前医学伦理审查管理中存在的问题,采用文献分析法,归纳整理2001-2015年间国内伦理审查相关文献,发现当前医学伦理委员会在自身建设与管理、伦理审查能力与水平以及外部监管等方面存在的问题.通过论证认为加强外部持续监管、加强伦理委员会...
【中文期刊】 乔杰 《中华生殖与避孕杂志》 2025年45卷1期 1-4页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 将人工智能(artificial intelligence,AI)整合到人类辅助生殖技术(assisted reproductive technology,ART)中,将是现代医学最具前景的进步之一。ART包括体外受精、卵胞质内单精子注射、...
【中文期刊】 朱玉峰 王元占 等 《中国医学伦理学》 2016年29卷2期 298-300页 ISTICPKU
【摘要】 阐述了动物实验伦理审查后监管的必要性,由谁监管,如何监管,监管什么等问题。并提出以下建议:制订详细的规章制度与SOP,加强动物实验伦理审查后监管小组成员与动物实验人员的培训,用动物实验伦理学审查软件对动物实验的伦理学审查进行全程监控。
【中文期刊】 鹿双双 师晓萌 等 《实验动物与比较医学》 2020年40卷4期 339-343页 ISTICCA
【摘要】 经过近30年的发展,我国涉及实验动物的政策、法规、标准不断出台,科研人员对实验动物福利的认识不断加深,实验动物福利伦理委员会的运行和管理也越来越规范.只有实验动物福利伦理委员会高质量的管理,才能确保实验动物的福利落到实处.笔者结合近年在实验...
【中文期刊】 杜雪 马珺 《卫生软科学》 2020年34卷2期 74-78页 ISTIC
【摘要】 基因编辑技术发展迅速,为人类治疗遗传性疾病带来了希望,同时也满足了患病夫妇生育健康后代的权利.但目前技术尚不成熟,贸然将其运用于人类,不仅面临着脱靶及人类基因多样性减少的风险,还存在着代际关系、社会公平及胚胎交易的伦理问题.为促进基因编辑技...
【中文期刊】 田昊 翟晓梅 《中国医学伦理学》 2013年26卷1期 14-16页 ISTICPKU
【摘要】 转基因作物发展的争议由来已久,近期关于“黄金大米”试验的消息引起广泛关注.“黄金大米”试验存在严重的伦理缺失.在我们尚未清楚地认清转基因作物的利弊前,不宜盲目武断地否定分析利弊的一切可能性.由于转基因作物发展事关人类健康和社会稳定,因此一定...
【中文期刊】 温春峰 吴静 等 《中国医学伦理学》 2013年26卷4期 431-434页 ISTICPKU
【摘要】 公共伦理视域中的食品安全问题是指以政府为核心的公共部门整合社会资源、运用公共权力,确保食品无毒、无害、符合营养要求,防止或杜绝食品中可能导致对人体健康产生不良影响的生物、化学和物理因素或状态,以维护公众身体健康利益的问题.我国作为社会主义市...
【中文期刊】 李红英 徐溢涛 等 《医学与哲学》 2013年34卷3期 20-22页 ISTICPKU
【摘要】 伦理委员会档案是其在建设和运作中自然产生的最真实可靠的原始记录.通过对档案的产生和意义,分类、文件归档范围以及目前管理问题的分析,建议对其质量内涵审评,建立规范化的管理系统,进行有利于信息数据的统计评估和指导性政策的修订,以促进机构伦理委员...
【中文期刊】 张维帅 尹梅 《医学与哲学》 2013年34卷3期 23-25页 ISTICPKU
【摘要】 检索2005年1月~2012年6月讨论伦理委员会监管问题的论文,利用文献研究的方法,对历年发文篇数变化情况、发文地区、作者所属机构、发表物、引证情况、监管内容等方面进行整理分析.结果表明,对伦理委员会监管制度的研究尚处于初始阶段,研究内容集...
【中文期刊】 李小红 李尚为 《中国医学伦理学》 2013年26卷1期 44-46页 ISTICPKU
【摘要】 随着配子捐赠助孕技术的发展,配子供求失衡,配子商业化及后代近亲婚配,配子及后代的法律地位等一系列医学、伦理及法律问题逐渐突显出来,并可能遭遇特殊受赠者(如HIV/AIDS患者)的伦理困惑.对此应该实施医疗策略,如冷冻卵子建立卵子库;应加大宣...
【中文期刊】 张雪 尹梅 等 《医学与哲学》 2013年34卷9期 22-23,42页 ISTICPKU
【摘要】 伦理审查委员会跟踪审查制度在我国研究起步较晚,是现有伦理审查机制中的薄弱环节.从伦理审查委员会跟踪审查的产生与发展入手,探讨了我国跟踪审查实践中的诸多困境.最后从跟踪审查制度的顶层设计、跟踪审查的监管、经费和时间保障、委员能力的提升以及跟踪...
【中文期刊】 董平平 王丽宇 《医学与哲学》 2012年33卷7期 28-29,35页 ISTICPKU
【摘要】 医学伦理审查监管体制的框架包括:卫生行政部门对医学伦理委员会的认证和视察;伦理委员会对研究方案的审查;伦理委员会对试验安全性和科学性的监管;伦理委员会对受试者权益的保护及对利益冲突问题的管理;伦理委员会对自身的监管以及爱试者对医学伦理审查的...