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【中文期刊】 武衡 任正祥 等 《甘肃科技》 2025年41卷4期 100-104页
【摘要】 对隧道式灭菌干燥机进行确认验证其是否满足抗毒素产品生产要求.方法:按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,对隧道式灭菌干燥机进行设计确认、安装确认、运行确认和性能确认(包括热分布、热穿透和细菌内毒素挑战试验),通过培养基模拟灌...
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【中文期刊】 郑媛媛 黄澜 等 《海峡药学》 2025年37卷4期 28-32页
【摘要】 目的 对维生素B6 注射液中8 种元素进行迁移研究.方法 采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),同时检测低硼硅玻璃安瓿所含的砷(As)、锑(Sb)、铅(Pb)、镉(Cd)、钡(Ba)、硅(Si)、铝(Al)、硼(B)元素在加速 1、2...
【关键词】 电感耦合等离子体质谱；维生素B6 注射液；砷、锑、铅、镉、钡、硅、铝、硼；
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【中文期刊】 张涛 杨鹏波 等 《医药导报》 2018年37卷8期 996-999页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 对维生素B6注射液和碳酸氢钠注射液与低硼硅玻璃安瓿的迁移性进行研究.方法 采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),检测低硼硅玻璃安瓿所含的硼(B)、铝(Al)、砷(As)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)、铅(Pb)元素在6和3...
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【中文期刊】 李娟 陈通 《宁夏医科大学学报》 2020年42卷6期 597-601页ISTIC
【摘要】 目的 研究盐酸氨溴索注射液与棕色低硼硅玻璃安瓿的相容性,为盐酸氨溴索注射液包装容器的选择及产品有效期的制定提供依据.方法 根据国家药品监督管理局颁布的《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则》(试行)内容,对有效期内盐酸氨溴...
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【中文期刊】 闵红 杨晓莉 等 《中国药业》 2019年28卷17期 28-31页ISTICCA
【摘要】 目的 评价添加低浓度乙二胺四乙酸(EDTA,0.005％)的丙泊酚乳状注射液的抑菌效力,并比较低硼硅和中硼硅玻璃安瓿包装材料的丙泊酚乳状注射液抑菌效力的差异性.方法 按2015年版《中国药典》抑菌效力检查法规定,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞...
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【中文期刊】 许宗颖 刘兴兰 等 《中国药师》 2015年18卷10期 1693-1694页ISTICCA
【摘要】 目的:建立低硼硅玻璃安瓿包装盐酸戊乙奎醚注射液中硅迁移量的测定方法. 方法: 采用石墨炉原子吸收分光光度法测定硅的迁移量. 结果:硅在0~85 ng·ml-1浓度范围与吸光度呈良好的线性关系(r=0. 995 6),平均加样回收率为95. ...
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【中文期刊】 黄葆华 《首都食品与医药》 2017年24卷6期 17-18页
【摘要】 目的 探讨兰索拉唑冻干粉与低硼硅玻璃安瓿的相容性研究.方法 按照兰索拉唑冻干粉的实际包装、生产工艺条件和贮存条件,模拟试验方案,保持最差的模拟生产条件、运输条件和贮存条件进行试验.检测包装内容物含有包装材料的物质,采用兰索拉唑冻干粉3个批次...
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【中文期刊】 吕斌 李云 等 《中国现代医药杂志》 2013年15卷9期 50-52页
【摘要】 目的 建立电感耦合等离子体质谱法测定低硼硅玻璃安瓿中锑浸出量的方法.方法 用4％的乙酸溶液浸出安瓿中的锑,用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定,研究ICP-MS测定锑的光谱干扰,建立干扰方程来消除光谱干扰.结果 锑在0～17.82μ...
【关键词】 电感耦合等离子体质谱法；低硼硅玻璃安瓿；锑；
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【中文期刊】 张波 《黑龙江医药》 2012年25卷3期 386-387页CA
【摘要】 目的:确定碳酸氢钠注射液适宜选用何种玻璃安瓿.方法:通过对小容量注射剂使用低硼硅玻璃安瓿与中性硼硅玻璃安瓿后可见异物的对比,确定使用何种玻璃安瓿.结果:碳酸氢钠注射液宜选用中性硼硅玻璃安瓿.
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【中文期刊】 胡军华 于桂芳 等 《中国药学杂志》 2021年56卷3期 218-224页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过提取、浸出及稳定性实验全面考察热毒宁注射液与其包装材料低硼硅玻璃安瓿的相容性.方法 首先采用酸性及碱性溶剂对低硼硅玻璃安瓿进行提取,采用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)及等离子体发射光谱仪(ICP-OES)检测提取液中的金属...
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【中文期刊】 宣善锋 蒋加庆 等 《国际生物制品学杂志》 2022年45卷3期 131-135页CA
【摘要】 目的:考察皮内注射用卡介苗与其直接接触的包装容器的相容性，评估疫苗现用包装容器低硼硅玻璃安瓿的适宜性。方法:分别检测已包装的皮内注射用卡介苗在加速条件及长期规定储存条件下，疫苗及低硼硅玻璃安瓿的外观、安瓿中有毒有害金属离子(As、Sb、Pb...
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【中文期刊】 黄炜忠 邓敏 等 《今日药学》 2016年26卷2期 95-99,104页CA
【摘要】 目的 对复方风湿宁注射液与低硼硅玻璃安瓿的相容性进行具体的研究和分析.方法 在研究中采用加速试验对不同厂家生产出来的低硼硅玻璃安瓿与复方风湿宁注射液的相容性进行分析.结果 3个不同厂家生产的安瓿,相容性试验情况接近,无明显差异.结论 结果表...
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【中文期刊】 刘兴兰 张向崇 等 《药物分析杂志》 2015年35卷11期 2024-2027页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究玻璃容器中硅、硼向药液里迁移的测定方法.方法:硅采用石墨炉原子吸收分光光度法测定,波长251.61 nm,狭缝1.8/1.35 mm,110℃干燥30 s,1 450℃灰化30 s,2 650℃原子化3 s,2 680℃清洁5s;...
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