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【中文期刊】 尹妍 《中国新药与临床杂志》 2024年43卷4期 263-267页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 研究者发起的临床研究(IIT)是临床研究的重要组成部分.本文结合北京某三甲医院IIT管理的工作实践,从临床研究组织管理架构设计、科学性审查和伦理审查要点、系统备案、IIT合同审核重点和项目质量控制等方面与国家卫生健康委员会出台的IIT管理办...
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【中文期刊】 母慧娟 张淑娜 等 《中国新药与临床杂志》 2024年43卷12期 911-916页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 根据《药物临床试验质量管理规范》相关要求,参照有关部门发布的基于风险的临床试验质量管理相关规定,结合日常免疫抑制药临床试验工作实践,本文从临床试验机构角度探讨构建基于风险的免疫抑制药临床试验质量管理体系,梳理总结基于风险的药物临床试验全过程...
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【中文期刊】 楼文晖 秦新裕 《中国实用外科杂志》 2016年36卷1期 6-7页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 外科质量控制涉及从诊断、术前准备,到手术和术后管理的全过程.严格的质量控制和管理可以持续推动外科的进步.上海普通外科临床质量控制中心成立以来,通过全市外科质量的调研,针对发现的问题,制定了腹股沟疝修补术、糖尿病及代谢手术等手术的质量控制标准...
【关键词】 普通外科;质量控制;general surgery;
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【中文期刊】 泮凡 陈学超 等 《中医药管理杂志》 2017年25卷23期 184-185页
【摘要】 医疗设备的质控是医院管理工作的一项重要内容,贯穿于设备购置、安装验收、使用维护和报废的全过程.保证医疗设备安全有效使用,是设备管理部门的主要职责.通过使用计量检测设备,可以更好的对高风险医疗设备进行质量控制,从而减少临床使用的安全风险.文章...
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【中文期刊】 张方坤 章龙 等 《中医药管理杂志》 2017年25卷16期 66-68页
【摘要】 目的:探讨无线手持设备在中药煎药质量控制中的应用.方法:由于中药饮片质量、中药调剂、浸泡水量、浸泡时间、煎煮时间、煎药人员素质、煎药操作流程等因素均会给煎药的质量造成一定的影响,根据《浙江省中药饮片代煎服务工作质量管理规范》制定相应的操作流...
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