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【中文期刊】 丁涵 徐忠坤 等 《中草药》 2024年55卷3期 787-797页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 优化羌芩颗粒的干法制粒成型工艺,并对颗粒进行质量控制.方法 以颗粒成型率、吸湿率(H)、溶化率和休止角(α)的综合评分为指标,采用Box-Behnken设计-响应面法结合AHP-CRITIC混合加权法建立干法制粒关键工艺参数(crit...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 颉佳乐 邰艳妮 等 《中草药》 2024年55卷18期 6154-6166页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于分析质量源于设计(analytical quality by design,AQbD)理念,同时开发检测盐酸青藤碱制药过程3种物料的指纹图谱分析方法.方法 采用实验设计优化方法参数,通过哑元(dummy variables,虚拟变...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王晓丽 沈哲苑 等 《中草药》 2023年54卷15期 4804-4811页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 应用正交试验设计,结合基准关联度和层次分析法-熵权法优化经典名方黄连汤的提取工艺.方法 以黄连碱、巴马汀、小檗碱、6-姜辣素、甘草苷、甘草酸、指纹图谱相似度及干膏率为关键质量属性,以加水量、浸泡时间、提取时间为关键工艺参数,采用单因素...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李莹莹 刘凯洋 等 《中草药》 2023年54卷21期 7025-7033页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立经典名方丁香柿蒂散(Dingxiang Shidi Powder,DSP)特征图谱并测定指标性成分含量及出膏率,明确关键质量属性的传递规律,指导丁香柿蒂复方制剂的开发.方法 制备17批DSP冻干粉作为物质基准样品,建立HPLC指纹...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵玥瑛 王昌海 等 《中草药》 2022年53卷20期 6472-6480页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 应用Box-Behnken设计-响应面法,结合基准关联度和层次分析法(analytic hierarchy process,AHP)-熵权法优化经典名方小承气汤的提取工艺.方法 以芦荟大黄素和大黄酚、厚朴酚、辛弗林含量、出膏率及指纹图...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张荣华 靳梓微 等 《中草药》 2024年55卷6期 1977-1987页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立经典名方达原饮基准样品的HPLC特征图谱,并对其关键质量属性量值传递进行研究.方法 按照古代工艺制备15批达原饮基准样品,建立其特征图谱,明确其特征峰并对其进行特征峰归属分析;对达原饮基准样品进行多成分含量测定,分析主要成分从饮片...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 姜艳雯 邹恺平 等 《中草药》 2024年55卷1期 85-100页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立加味柴胡疏肝散(Modified Chaihu Shugan Powder,MCSP)基准样品HPLC指纹图谱及多成分含量测定的方法,结合化学模式分析,探究关键质量属性的传递规律.方法 制备40批MCSP样品,利用HPLC法,以乙...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张陈了一 李阳阳 等 《中草药》 2024年55卷23期 8023-8034页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探究表观颜色与内在品质之间相关性,对党参Codonopsis Radix关键质量属性进行客观量化,优选蜜炙、酒炙党参最佳炮制工艺.方法 以熵权法结合单因素、Box-Behnken设计-响应面法(Box-Behnken design-r...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨莎莎 林夏 等 《中草药》 2024年55卷9期 2955-2966页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立附子理中丸(Fuzi Lizhong Pills,FLP)处方的大蜜丸(Dami Pills,FLP-D)、水蜜丸(Shuimi Pills,FLP-S)及浓缩丸(Nongsuo Pills,FLP-N)的HPLC指纹图谱,同时测...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李楠 邓艳平 《中草药》 2024年55卷7期 2216-2226页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过质量源于设计(quality by design,QbD)理论制备大黄素固体脂质纳米粒(emodin solid lipid nanopartícle,Emo-SLN).方法 利用鱼骨法和使用故障模式、影响和危害性分析(failu...
- 概要：
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【中文期刊】 王文哲 吴志生 等 《中草药》 2024年55卷17期 5795-5802页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,结合蒙特卡洛抽样法,构建小儿消食颗粒(Xiaoer Xiaoshi Granules,XXG)提取工艺最优参数.方法 采用鱼骨图对XXG提取工艺的关键工艺参数(cri...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李燕燕 周玮玲 等 《中草药》 2023年54卷11期 3489-3500页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,优化经典组方都梁方的渗漉提取工艺.方法 采用鱼骨图结合失效模式与效应分析(failure mode effects analysis,FMEA)确定乙醇体积分数、乙醇...
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【中文期刊】 杨莎莎 林夏 等 《中草药》 2023年54卷4期 1274-1284页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 经典名方是中医药宝库中的瑰宝,也是中医药科学价值的具体体现,现今国家颁布了一系列管理规定及技术指导原则,以鼓励经典名方制剂的研发.在研发过程中,关键质量属性(critical quality attributes,CQAs)作为反映经典名方...
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【中文期刊】 卞海雯 严国俊 等 《中草药》 2023年54卷20期 6616-6628页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对清胃散基准样品的浓缩干燥工艺进行考察,确定其浓缩干燥工艺,并对清胃散基准样品中关键质量属性(critical quality attributes,CQA)进行研究.方法 通过考察不同浓缩干燥方法,比较样品中异阿魏酸、盐酸小檗碱、盐...
- 概要：
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【中文期刊】 张三妹 吴梅 等 《中草药》 2022年53卷21期 6919-6930页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,随着安慰剂作为优先考虑的中药临床评价的对照方式,对中药安慰剂的制作水平和评价技术要求也逐步提高.作为一种模拟制剂,中药安慰剂与受试制剂的相似性直接影响了临床盲法的实施效果,需要确保其无药效的适用性才能准确评估受试制剂的真实药效;作为...
- 概要：
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【中文期刊】 杨艳玲 李花花 等 《中草药》 2022年53卷2期 403-412页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于质量源于设计理念,优化经典名方桃红四物汤(Taohong Siwu Decoction,TSD)的提取工艺.方法 以出膏率及芍药苷、阿魏酸、羟基红花黄色素A的提取率作为TSD提取工艺的关键质量属性(critical quality...
- 概要：
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【中文期刊】 聂欣 庞兰 等 《中草药》 2022年53卷2期 382-394页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于有效性初步辨识化肝煎治疗胃炎的关键质量属性.方法 通过文献计量学分析探析化肝煎主要临床适应证;采用UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS技术对化肝煎体外化学成分及体内入血移行成分进行分析鉴定:使用Cytoscape...
- 概要：
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【中文期刊】 刘雨涵 关雅戈 等 《中草药》 2022年53卷7期 2011-2021页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探究桃核承气汤物质基准关键质量属性的传递规律.方法 制备15批桃核承气汤冻干粉作为物质基准,测定其特征图谱、指标成分含量及干膏率,并计算上述指标在药材-饮片-水煎液-物质基准传递过程中的转移率.结果 15批桃核承气汤特征图谱选取的48...
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【中文期刊】 王延涛 孔令梅 等 《中草药》 2022年53卷12期 3643-3652页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立经典名方猪苓汤基准样品的定性和定量检测方法,为其质量标准的建立及复方制剂的开发提供数据支撑和研究基础.方法 建立猪苓汤基准样品HPLC特征图谱,采用国家药典委员会出版的"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012年版)计算相似度;...
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【中文期刊】 刘畅 王潇 等 《中草药》 2021年52卷3期 677-684页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于厚朴"发汗"前后多指标质量差异关键属性优化厚朴"发汗"工艺.方法 采用HPLC法同时测定"发汗"厚朴中紫丁香苷、木兰花碱、厚朴苷A、和厚朴酚及厚朴酚含量,采用CRITIC-层次分析法(CRITIC-AHP)复合加权法计算权重系数,...
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【中文期刊】 徐男 王平 等 《中草药》 2021年52卷24期 7455-7463页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于特征图谱相关性和质量标志物(quality markers,Q-Marker)转移率评价半夏白术天麻汤(Banxia Baizhu Tianma Decoction,BBTD)颗粒剂的生产环节,明确关键控制点.方法 采用Accla...
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【中文期刊】 关雅戈 罗赣 等 《中草药》 2021年52卷8期 2267-2275页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立桃核承气汤(Taohe Chengqi Decoction,T℃D)物质基准的HPLC特征图谱及指标成分含量测定方法,阐明TCD物质基准的关键质量属性,构建其质量控制体系.方法 特征图谱1,色谱柱为Diamonsil钻石二代C18...
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【中文期刊】 赵芳 陈泽麒 等 《中草药》 2021年52卷1期 45-54页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 在质量源于设计(quality by design,QbD)理念的指导下优化丹参川芎嗪注射液(Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection,SMLHI)的...
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【中文期刊】 姜慧洁 黄薇 等 《中草药》 2020年51卷2期 372-380页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 运用质量源于设计(QbD)理念,提升延胡索醇提工艺的质量控制水平,以满足可达灵片生产的提取要求.方法 以溶剂倍数、提取时间、浸泡时间为关键工艺参数;以延胡索提取液中干膏率、脱氢延胡索碱含量、脱氢延胡索碱转移率为关键质量属性;采用响应面...
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【中文期刊】 赵晓霞 赵巍 等 《中草药》 2019年50卷17期 4008-4012页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过对中药制剂关键质量属性确认中应重点考虑的问题分析,提出药品关键质量属性的确定应全面考虑药物的有效性、安全性、药用物质本身的性质等方面的因素,同时还应关注中药制剂成型的要求,体现药物质量控制的整体性要求,以提取完整的能表征药品性质的质量控...
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【中文期刊】 王星星 张艳军 等 《中草药》 2019年50卷6期 1334-1340页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于“质量源于设计”(quality by design,QbD)理念,采用设计空间法优化参蒲盆炎颗粒喷雾干燥工艺.方法 首先将集粉率、水分含量及芍药苷、绿原酸、虎杖苷、丹酚酸B含量6个指标作为关键质量属性(critical qual...
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【中文期刊】 李文竹 张禄权 等 《中草药》 2019年50卷10期 2302-2311页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于质量源于设计理念优化了丹参川芎嗪注射液前处理过程中丹参浓缩膏的石硫工艺.方法 使用鱼刺图法对丹参浓缩膏石硫工艺涉及的各个参数进行了初步风险评估,筛选出了9个潜在关键工艺参数(critical process parameter,C...
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【中文期刊】 韩天燕 付亭亭 等 《中草药》 2018年49卷11期 2564-2570页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 结合质量源于设计(quality by design,QbD)理念,对仙曲片的薄膜包衣工艺进行考察,以提高包衣效率和稳定性.方法 以“质量源于设计”理念为指导和Design-Expert软件为工具,确定影响仙曲片薄膜包衣目标的关键质量...
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【中文期刊】 曹秋芳 蒋青香 等 《中草药》 2024年55卷16期 5448-5458页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探究改性工艺及参数对栀子水提物可压性的影响,并对工艺进行优化.方法 以羟丙甲基纤维素(HPMCE2)为改性剂,考察流化包裹、共喷雾干燥、高剪切等粒子修饰技术对栀子水提物可压性的影响,筛选修饰技术;基于质量源于设计(quality by...
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- 方法：
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【中文期刊】 刘明松 邓亚伟 等 《中草药》 2023年54卷11期 3501-3511页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 阐明三化汤基准样品的关键质量属性,建立其特征图谱并测定紫花前胡苷、柚皮苷、新橙皮苷、5种游离蒽醌、和厚朴酚与厚朴酚等指标成分,探究三化汤饮片-基准样品量值传递规律,为评价三化汤制剂奠定物质基础.方法 通过文献考证,制备15批三化汤基准...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 屠万倩 刘一菲 等 《中国医院药学杂志》 2023年43卷6期 651-656页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:基于质量源于设计理念,采用多指标综合评分法优选护肝解酒合剂的提取工艺,提高工艺过程的质量控制水平.方法:以3'-羟基葛根素、栀子苷、葛根素、3'-甲氧基葛根素、葛根素芹菜糖苷、二氢杨梅素、橙皮苷和人参皂苷Rb1为关键质量属性(crit...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王淼 管敏 《中国医院药学杂志》 2023年43卷9期 966-970页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:基于质量源于设计理念,考察卡铂成品输液在一定浓度范围、一定储存条件下的含量稳定性,并建立其质量控制空间.方法:以输液浓度、储存时间及温度为关键影响因素,以卡铂的含量为关键质量属性,采用Box-Behnken响应面法建立关系模型,构建卡...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 樊箫雨 杨凯丽 等 《中草药》 2022年53卷21期 6716-6725页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价现代工艺与传统制法制得产品质量的一致性,从质量源于设计的理念出发,应用Box-Behnken响应面试验设计结合基准关联度和层次分析法(AHP)-熵权法,确定经典名方半夏泻心汤(Banxia Xiexin Decoction,BXD...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梅佳华 崔利利 等 《中国医院药学杂志》 2022年42卷8期 774-780页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:运用质量源于设计(quality by design,QbD)理念,优化复方蜘蛛香醇提工艺.方法:以复方蜘蛛香为模型药,木香烃内酯(costunolide,CL)、去氢木香内酯(dehydrocostus lactone,DCL)、橙...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李军鸽 赵莹 等 《中草药》 2022年53卷11期 3348-3356页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 阐明黄连解毒汤(Huanglian Jiedu Decoction,HJD)物质基准的关键质量属性,建立HJD物质基准指纹图谱并测定其中盐酸黄连碱、表小檗碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸黄柏碱、黄芩苷、栀子苷含量及其转移率...
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【中文期刊】 陈海溶 丁杨 等 《中草药》 2022年53卷23期 7384-7392页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念优化制备葛根总黄酮-甘草酸纳米粉体(Pueraria total flavonoids-glycyrrhizic acid nanopowder,PG-NP),并对其进...
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